вторник, 26 сентября 2017 г.


Многие женщины во время беременности задаются вопросом, могут ли они при случае позволить себе бокальчик вина, ведь кажется, что вряд ли такое количество может нанести ребенку реальный вред.
К сожалению, медицина на данный вопрос до сих пор не может дать точного ответа. Результаты недавней аналитической работы нескольких научных исследований в данной области указывают на то, что алкоголь в небольших количествах может увеличивать риск преждевременных родов и низкой массы тела(НМТ) ребенка при рождении.
Ученые Бристольского Университета в Великобритании отмечают, что данные исследования не могут рассматриваться как окончательные. Представитель организации Марш Даймов (занимается благотворительной деятельностью в области улучшения здоровья детей путем предотвращения детской смертности, недоношенности и врожденных пороков) также признал, что результаты исследования неоднозначны, но, тем не менее, посыл организации к женщинам остается прежним: не принимай алкоголь, если ты беременна, пытаешься забеременеть или даже предполагаешь, что можешь оказаться беременной.
Почему же алкоголь может оказывать негативное воздействие на развитие плода?
При употреблении алкоголя во время беременности он быстро проникает через плаценту и пуповину, начиная воздействовать на плод. Любое количество алкоголя может нанести вред развивающемуся мозгу или другим органам. Также следует отметить, что каждая беременность является уникальной, поэтому невозможно предугадать, какое отрицательное воздействие может оказать на будущего ребенка неосторожно принятый бокал вина.
Американские центры по контролю заболеваемости (CDC) располагают данными, что прием алкоголя во время беременности может привести к фетальному алкогольному синдрому, который способен оказать негативное влияние на когнитивные способности, привести к нарушениям антропометрических параметров ребенка (размер головы, рост, вес и т. д.), а также повлиять на развитие органов чувств и речи.
Группа ученых из Великобритании проанализировала 26 ранее проведенных исследований в данной области, связанных с употреблением низких и средних доз алкоголя женщинами во время беременности, и сравнила их с результатами, продемонстрированными женщинами, которые полностью воздерживались от приема алкоголя. Ученые отметили, что данных оказалось недостаточно для оценки эффекта, оказываемого приемом низких доз алкоголя на различные медицинские проблемы, за исключением НМТ новорожденных и преждевременных родов.
Зафиксированные учеными новые данные были основаны на анализе 16 из 26 упомянутых исследований. Были взяты результаты семи исследований, в которых принимали участие от 500 до 9000 женщин, и девяти исследований с участием в общей сложности от 500 до 36000 женщин.
У беременных женщин, принимавших алкоголь в низких дозах, наблюдались на 8% более высокие риски рождения ребенка с НМТ, и на 10% более высокие риски преждевременных родов в сравнении с женщинами, которые воздерживались от употребления алкоголя, с оговоркой неоднозначности полученных результатов.
Ученые констатировали, что полученные данные не являются окончательными по причине недостаточности анализируемого исходного материала. К примеру, одно из исследований никак не учитывало сопутствующую информацию о материальном статусе испытуемых или о фактах курения во время беременности, хотя другие исследования учитывали данные факторы.
В обзоре также не было никакой информации о беременных женщинах, которые принимали алкоголь до того момента, как они узнали о своей беременности.
В данной области планируются дальнейшие исследования.

пятница, 22 сентября 2017 г.


Лекарственный препарат Mvasi, являющийся биосимиляром противоопухолевого препарата , одобрен Федеральным Управлением по контролю качества лекарственныхпрепаратов в США (FDA) для лечения определенных типов рака.
Впервые зарегистрирован биосимиляр для лечения онкологических заболеваний: препарат Mvasi (-awwb) фармацевтической компании Amgen Inc. является биосимиляром оригинального препарата  ().
Термин «биосимиляр» применяется для обозначения аналогов биофармацевтических лекарственных средств с одинаковым качественным составом активного вещества, на основе белков, полученных в результате биосинтеза в клетках бактерий и дрожжей, и не имеющих клинически значимых различий по безопасности, чистоте и интенсивности действия с оригинальным препаратом.
Медицинское сообщество возлагает большие надежды на биосимиляры, особенно в области дорогостоящих видов лечения, где они могут оказать стимулирующее влияние на конкуренцию и поспособствовать снижению затрат пациентов на необходимую терапию.
Препарат Mvasi зарегистрирован для лечения взрослых пациентов по показаниям: рак толстой и прямой кишки, рак легких, рак мозга, рак почки, рак шейки матки. В частности, показания включают в себя:
– метастатический рак толстой и прямой кишки в комбинации с химиотерапией первого или второго ряда, включающей 5- (внутривенно). Mvasi не предназначен для продленной адъювантной терапии после хирургической резекции рака толстой и прямой кишки.
– метастатический рак толстой и прямой кишки, в комбинации с химиотерапией, включающей фторпиримидин- или фторпиримидин-, для лечения второй линии пациентов, у которых произошло прогрессирование болезни на фоне первой линии терапии . Mvasi не предназначен для продленной адъювантной терапии после хирургической резекции рака толстой и прямой кишки.
– несквамозный немелкоклеточный рак легких, в комбинации с и  в качестве терапии первой линии неоперабельного местнораспространенного рецидивирующего или метастатического процесса.
– глиобластома в стадии прогрессирования заболевания после первоначальной терапии (на основе оценки улучшения частоты объективного ответа). Нет данных по факту улучшения симптоматики заболевания или выживаемости на фоне применения .
– метастатический почечно-клеточный рак, в комбинации с -альфа.
– рак шейки матки, персистирующий, рецидивирующий или метастатический, в комбинации с  и  или  и .
Общие побочные эффекты препарата Mvasi включают носовые кровотечения, головную боль, гипертензию, риниты, протеинурию, изменения вкусовой чувствительности, сухость кожи, ректальные кровотечения, повышенное слезоотделение, боль в спине, а также эксфолиативный дерматит.
Серьезные побочные эффекты препарата Mvasi включают прободение либо свищ, артериальные либо венозные тромбоэмболические осложнения, артериальную гипертензию, синдром обратимой задней энцефалопатии, протеинурию, снижение функции яичников.
Mvasi противопоказан беременным женщинам вследствие высокого риска причинения вреда плоду.

понедельник, 18 сентября 2017 г.

Новый биопрепарат cможет помочь при тяжелой бронхиальной астме
В соответствии с промежуточными результатами II фазы клинических испытаний, новый биологический препарат для лечения тяжелой формы бронхиальной астмы (БА) снижает количество серьезных обострений почти в три раза по сравнению с плацебо.
По словам профессора Респираторной медицины Амстердамского Университета в Нидерландах доктора Элизабет Бел, наступила эра множества новых лекарств, разрабатываемых для больных с тяжелой формой БА, и уже в течение нескольких лет можно ожидать эффективные методы лечения для большинства пациентов. В своих комментариях к проведенным исследованиям она заявляет, что тезепелумаб является на сегодня самым многообещающим биопрепаратом в лечении персистирующей неконтролируемой бронхиальной астмы.
По словам профессора Бел, порядка 15% пациентов, страдающих БА, не могут контролировать болезнь с помощью существующих на сегодняшний день ингаляционных препаратов.
Они могут страдать серьезной формой заболевания с персистирующим респираторным воспалением, которое вызывает постоянные симптомы дыхательной недостаточности и непереносимости физической нагрузки. А это, в свою очередь, подвергает их постоянному риску серьезных обострений, приводящих к госпитализации.
Тезепелумаб – инъекционный препарат, моноклональное антитело. Препараты данной категории помогают многим пациентам с тяжелой БА, но не всем, так как существуют разные разновидности заболевания. Новое клиническое исследование представляет собой вторую из трех фаз испытаний, требуемых в США для получения одобрения. Ученые испытывали эффективность тезепелумаба на пациентах, страдающих БА, которые по меньшей мере один раз за последний год были госпитализированы вследствие одного либо двух обострений, которые заставили врачей усилить медикаментозную терапию.
В исследовании принимали участие 584 пациента с тяжелой формой БА, не курящие, возраста от 18 до 75 лет, которые пользовались ингаляторами. Участники были разделены на 4 группы: 3 по уровню вводимой дозы препарата и 1 – плацебо.
Ученые обнаружили, что у пациентов, принимавших тезепелумаб, на 61-71% реже наблюдались астматические обострения, требующие госпитализации либо увеличения терапевтической дозы, по сравнению с группой плацебо. Ученые также зафиксировали два случая проявления тяжелых побочных эффектов – острый идиопатический полиневрит у одного пациента и инсульт и пневмония у другого пациента, последний скончался.
Новые клинические испытания спонсировались разработчиками препарата, компаниями Amgen и MedImmune, дочерней структурой компании AstraZeneca.

среда, 6 сентября 2017 г.


Болезнь Почек
Новая научная работа, проведенная учеными Каролинского института в Швеции, говорит о том, что со снижением функции почек повышаются риски развития инфекционных заболеваний.
Люди, страдающие прогрессирующей формой болезни почек, существенно чаще сталкиваются с такими инфекционными заболеваниями, как болезни нижних дыхательных путей, инфекции мочеполовой системы, а также сепсис.
Принимая как данность, что хроническая болезнь почек остается недиагностированной и нераспознанной в большинстве стран, авторы исследования полагают, что полученные ими результаты могут помочь как пациентам, так и клиницистам получить более подробную информацию об этом заболевании и его осложнениях.
С другой стороны, данные исследования могут оказаться полезными в выявлении пациентов с повышенными рисками развития инфекционных заболеваний и выработке лечебной тактики по предупреждению их развития, например, путем вакцинаций или планирования медицинского обслуживания.
Ученые исследовали данные об 1.1 миллионе жителей Швеции за 12 месяцев. Добровольцы принимали участие в исследовании, посвященном изучению критериев и показателей функции почек.
Результаты исследования показали, что вероятность инфекций вырастала почти в 6 раз у людей, страдающих хронической болезнью почек четвертой и более поздних стадий, по сравнению с людьми, почечная функция которых находится в пределах нормы. По мере ухудшения функции почек все более значительную часть составляли такие инфекционные осложнения, как болезни нижних дыхательных путей, инфекции мочеполовой системы, сепсис.
Исследование было сфокусировано на инфекциях, которыми страдают люди во внебольничной среде.