Бессонница связана с ускоренным снижением когнитивных функций у пожилых

Исследование опиралось на популяционный проект Mayo Clinic Study of Aging. В нём участвовали изначально когнитивно сохранные пожилые люди, которые ежегодно проходили нейропсихологическое тестирование. Главным показателем была «z-оценка» глобальной когниции – стандартизированный балл относительно возрастной нормы. У подвыборок повторно оценивали изменения мозга: накопление амилоида по ПЭТ и объём гиперинтенсивностей белого вещества по МРТ (доля от внутричерепного объёма).

В анализ глобальной когниции вошли 2 750 человек, в модель риска – 2 814. Медиана наблюдения составила 5,6 года. Наличие хронической бессонницы связывали с более быстрым падением глобального когнитивного показателя на 0,011 балла в год и с повышением риска когнитивных нарушений (отношение рисков 1,4; 95% ДИ 1,07–1,85).

Авторы отдельно рассмотрели самооценку длительности сна. Участники с бессонницей и укороченным сном имели на исходе более низкие когнитивные баллы, больший объём гиперинтенсивностей белого вещества и более выраженный амилоидный сигнал по ПЭТ. Если при бессоннице люди спали больше обычного (возможная ремиссия), исходное бремя гиперинтенсивностей было ниже. Темпы накопления амилоида и гиперинтенсивностей за время наблюдения между группами не различались.

В поданализах при бессоннице использование снотворных не связывалось ни с когнитивными баллами, ни с риском новых когнитивных нарушений.

Важно учитывать, что исследование было наблюдательным: диагноз извлекали из клинических записей, изменения длительности сна – из самоотчётов; подвыборки для визуализации были меньше основной когорты, а участники преимущественно представляли один регион США. Таким образом, обобщать результаты исследования можно только ограниченно, а выводы следует трактовать как ассоциации, а не доказанные причинно-следственные связи.

источник.

  Здоровая растительная диета связана с меньшим риском сочетания рака, сердечных болезней и диабета 2 типа

В журнале The Lancet Healthy Longevity опубликован совместный анализ двух европейских когорт – EPIC и UK Biobank – которые включали 407 618 взрослых без рака, сердечно-сосудистых заболеваний или диабета на старте. Рацион участников оценивали двумя проверенными методами: анкетой частоты потребления продуктов за предыдущие 12 месяцев и несколькими подробными опросами, где участники вспоминали всё съеденное за последние 24 часа (в разные дни). После этого на протяжении в среднем 11 лет отслеживали развитие мультиморбидности – ситуации, когда у одного человека появляются как минимум два из трёх состояний: рак, заболевания сердца и сосудов, сахарный диабет 2-го типа. За время наблюдения зарегистрировано 6 604 таких случая.

Ключевая находка касается «качества» растительного рациона. Индекс здоровой растительной диеты (он отражает более высокую долю цельных злаков, овощей, фруктов, бобовых, орехов и меньшую – рафинированных злаков, сладких напитков и ультраобработанных продуктов) был устойчиво связан с меньшим риском. Каждый прирост на 10 баллов по этому индексу соответствовал снижению риска на 11% в EPIC (коэффициент риска 0,89; 95% ДИ 0,83–0,96) и на 19% – в UK Biobank (0,81; 0,76–0,86). Участники моложе 60 лет выигрывали больше: в UK Biobank коэффициент риска составлял 0,71 у лиц до 60 лет против 0,86 у 60+; в EPIC – 0,86 и 0,92 соответственно.

Важно и то, что «растительность» сама по себе не гарантирует пользу. Отдельный индекс для «нездорового» растительного рациона – с упором на рафинированные и сладкие продукты – в UK Biobank был связан с повышением риска (коэффициент риска на 10 баллов 1,22; 1,16–1,29), тогда как в EPIC такой связи не выявили (1,00; 0,94–1,08). Это ещё раз подчёркивает: играет роль именно качество рациона, а не строгий отказ от животных продуктов.

Авторы отмечают ограничения: это наблюдательное исследование, данные о питании – самоотчёты, а инструменты оценки в когортах различались, поэтому результаты показывают ассоциации, а не доказанную причинно-следственную связь. Тем не менее эти выводы дополняют ранее накопленные свидетельства в пользу здорового растительного питания.

Источник

 Черепно-мозговые травмы умеренной и тяжелой степени связаны с повышенным риском злокачественных опухолей мозга

У взрослых с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) средней тяжести или тяжёлой степени вероятность последующего выявления злокачественной опухоли головного мозга оказалась выше, чем у людей без ЧМТ и у пациентов с лёгкой травмой. К такому выводу пришла группа американских исследователей после анализа электронных регистров трёх академических систем здравоохранения США за 2000–2024 годы. Диагнозы травмы и опухоли определяли по валидированным кодам МКБ, риск оценивали моделями Кокса с поправкой на возраст, пол и расово-этнические категории; контрольные группы подбирали по тем же демографическим признакам, что уменьшает риск систематической ошибки.

Опорная когорта Mass General Brigham включала 151 358 взрослых (по 75 679 в группах ЧМТ и контроля). Среди 60 735 человек с лёгкой ЧМТ и 14 944 – с ЧМТ средней/тяжёлой степени медиана наблюдения составила 7,2 года. За этот период доля злокачественных опухолей была 0,6% при ЧМТ средней/тяжёлой степени против 0,4% в контроле и при лёгкой ЧМТ; относительный риск для группы средней/тяжёлой ЧМТ – HR 1,67 (95% ДИ 1,31–2,12), тогда как для лёгкой – HR 0,99 (0,83–1,18).

Параллельные выборки из UC Health и Northwestern Medicine по отдельности показали схожие тенденции, но без статистической значимости; тем не менее при объединении всех трёх центров в мета-анализную модель случайных эффектов итоговая оценка риска сохранилась – HR 1,57 (1,26–1,95). Это усиливает доверие к сигналу при редком исходе и различиях между источниками данных.

Авторы подчёркивают: речь идёт об ассоциации, а не доказанной причинно-следственной связи. На фоне противоречивых результатов прежних работ в гражданских популяциях и более выраженных эффектов, описанных у ветеранов, новый анализ уточняет картину: повышение риска относится к ЧМТ средней тяжести/тяжёлой, тогда как для лёгкой травмы увеличение риска не выявлено. Биологические объяснения (длительная нейровоспалительная реакция, астроцитарная пролиферация, метаболические сдвиги) остаются гипотезами и требуют дальнейших исследований.

Ограничения типичны для ретроспективного анализа регистров: отсутствие гистологической верификации, учёта суммарной лучевой нагрузки от исследований, поведенческих факторов и повторных ЧМТ. Тем не менее согласованность результатов между независимыми центрами и корректный подбор демографически сопоставимых данных повышают доверие к выявленной ассоциации. Исследования в этой области могут стать основой для внедрения более внимательного ведения пациентов после перенесённых черепно-мозговых травм средней тяжести или тяжёлой степени.

Источник

Потребление низкокалорийных и бескалорийных подсластителей связано с ускоренным снижением когнитивных функций

В рамках нового исследования был проанализирован рацион и результаты шести когнитивных тестов у бразильских госслужащих, наблюдавшихся в трёх волнах. Потребление семи подсластителей оценивали по опроснику частоты питания.

Участники моложе 60 лет, потреблявшие подсластители больше остальных (верхние терцили), демонстрировали более быстрый спад вербальной беглости и общей когнитивной функции. У участников в возрасте старше 60 лет такой связи обнаружено не было. На уровне отдельных веществ ускоренный общий когнитивный спад (особенно в памяти и вербальной беглости) ассоциировался с аспартамом, сахарином, ацесульфамом К, эритритолом, сорбитом и ксилитом; таготоза такой связи не показала.

При раздельном анализе в отношении диабета: у людей, не страдающих диабетом, высокий суммарный приём был связан с более быстрым снижением вербальной беглости и общей функции мышления; у людей с диабетом – с более быстрым снижением памяти и общих функций мышления.

Важно. Проведённое исследование относилось к наблюдательным исследованиям и опиралось на самоотчёты о питании. Возможны ошибки из-за выбывания участников и влияния сопутствующих факторов, поэтому о причинно-следственной связи говорить преждевременно. Полученные результаты отражают ассоциации и требуют подтверждения в интервенционных исследованиях.

Источник

FDA одобрило новый сублингвальный неопиоидный препарат для лечения фибромиалгии

20 августа 2025 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA) одобрило к применению препарат Tonmya (cyclobenzaprine HCl, циклобензаприна гидрохлорид) в форме сублингвальных таблеток для лечения фибромиалгии у взрослых. Одобрение стало первым за последние полтора десятилетия и сделало Tonmya четвёртым зарегистрированным препаратом для этой патологии наряду с дулоксетином, прегабалином и милнаципраном.

Решение регулятора основано на двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях III фазы – RELIEF (503 пациента) и RESILIENT (457 пациентов). К 14-й неделе лечения Tonmya достоверно снижал среднесуточную интенсивность боли по сравнению с плацебо; также большая доля пациентов достигла клинически значимого ответа (снижение боли ≥30%). Дополнительно было проведено исследование RALLY, и всего в трёх программах III фазы приняли участие более 1400 пациентов.

По результатам совокупного анализа Tonmya продемонстрировал благоприятный профиль переносимости. Наиболее частые нежелательные реакции (≥2% и чаще, чем в группе плацебо): онемение или боль во рту, неприятный привкус, оральные парестезии (покалывание, жжение или чувство уколов), сухость во рту, сонливость, утомляемость и афтозные язвы.

Рекомендованный режим дозирования: 2,8 мг сублингвально на ночь в течение первых 14 дней, затем 5,6 мг на ночь (максимальная суточная доза). Для пожилых пациентов и при лёгких нарушениях функции печени рекомендуемая доза составляет 2,8 мг на ночь; при умеренной и тяжёлой печёночной недостаточности применение не рекомендовано.

Одобрение получила компания Tonix Pharmaceuticals.

Источник

Обычные обезболивающие могут способствовать развитию устойчивости к антибиотикам

Новое исследование Университета Южной Австралии показывает: привычные безрецептурные обезболивающие – ибупрофен и парацетамол – могут незаметно подпитывать одну из крупнейших угроз здравоохранению: устойчивость к антибиотикам.

Впервые в работе такого типа авторы отмечают, что каждый из этих препаратов по отдельности связан с усилением устойчивости, а вместе они усиливают эффект. Оценивая взаимодействие неантибиотических лекарств, ципрофлоксацина (антибиотика широкого спектра) и Escherichia coli – обычной бактерии, вызывающей кишечные и мочевые инфекции, – исследователи обнаружили: ибупрофен и парацетамол значительно увеличивают частоту генетических мутаций у E. coli, делая её высокоустойчивой к ципрофлоксацину.

Это важный результат с очевидными последствиями для здравоохранения – особенно в учреждениях длительного ухода, где пациентам регулярно назначают несколько препаратов одновременно. Всемирная организация здравоохранения относит антимикробную резистентность к глобальным угрозам общественному здоровью; по оценкам, бактериальная устойчивость была прямой причиной 1,27 млн смертей в мире в 2019 году.

Доцент Рити Вентер (UniSA) подчёркивает, что выводы поднимают вопросы о рисках полипрагмазии в гериатрии: «Антибиотики жизненно важны для лечения инфекций, но их широкое и порой неправильное применение ускорило рост устойчивости. В учреждениях длительного ухода, где пожилые люди часто получают не только антибиотики, но и средства от боли, для улучшения качества сна или нормализации давления, создаются условия для отбора устойчивых кишечных бактерий».

В эксперименте E. coli подвергали воздействию ципрофлоксацина на фоне приёма различных препаратов, не являющихся антибиотиками. При сочетании с ибупрофеном и парацетамолом бактерии нарабатывали больше генетических мутаций, чем при экспозиции одним антибиотиком, быстрее росли и формировали высокую степень устойчивости. Что тревожно, снижение чувствительности наблюдалось не только к ципрофлоксацину, но и к нескольким антибиотикам других классов.

Авторы также раскрыли генетические механизмы устойчивости: и ибупрофен, и парацетамол активируют защитные системы бактерий по выведению антибиотиков (эффлюкс), за счёт чего эффективность антибактериальной терапии снижается.

В исследование вошли девять часто используемых в учреждениях длительного ухода препаратов: ибупрофен (НПВП-анальгетик), диклофенак (НПВП при артрите), ацетаминофен/парацетамол (от боли и лихорадки), фуросемид (при артериальной гипертензии), метформин (контроль гликемии при СД), аторвастатин (снижение холестерина и триглицеридов), трамадол (опиоидный анальгетик), темазепам (при нарушениях сна), псевдоэфедрин (деконгестант). Наибольшее влияние на антибиотикорезистентность продемонстрировали именно ибупрофен и парацетамол, для других активных веществ таких выраженных изменений выявлено не было.

«Это не означает, что нужно отказываться от этих лекарств, – говорит Вентер. – Но важно внимательнее учитывать их сочетания с антибиотиками – и смотреть шире, чем на пары препаратов». Авторы призывают к дальнейшим исследованиям взаимодействий у людей, длительно получающих медикаментозную терапию, чтобы лучше понимать, как распространённые лекарства влияют на эффективность антибактериальных средств.

Источник

FDA одобрило первую иммунотерапию рецидивирующего респираторного папилломатоза

14 августа 2025 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA) одобрило к применению препарат Papzimeos (zopapogene imadenovec-drba, зопапоген имаденовек) – первую в своём роде иммунотерапию на основе нереплицирующегося аденовирусного вектора для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим респираторным папилломатозом (РРП).

Рецидивирующий респираторный папилломатоз – редкое хроническое заболевание, вызываемое персистирующей инфекцией вируса папилломы человека (ВПЧ) 6 или 11 типов. Оно приводит к росту доброкачественных опухолей в дыхательных путях, чаще всего в гортани, и связано с выраженной заболеваемостью: изменениями голоса, дыхательными затруднениями и обструкцией дыхательных путей. На сегодня не существует одобренной терапии, полностью устраняющей потребность в повторных хирургических вмешательствах.

Papzimeos вводится подкожно и предназначен для стимуляции иммунного ответа против клеток, инфицированных ВПЧ 6 и 11, – возбудителями РРП. Механизм действия принципиально отличается от традиционного подхода, который преимущественно опирался на повторные хирургические вмешательства.

Одобрение основано на результатах несравнительного открытого исследования у взрослых пациентов, страдающих рецидивирующим респираторным папилломатозом, которым требовалось ≥ 3 операции в год. После хирургической циторедукции пациенты получали четыре подкожные инъекции Papzimeos в течение 12 недель. В ключевой части исследования 51,4 % пациентов (18 из 35) достигли полного ответа, определяемого как отсутствие необходимости в хирургическом вмешательстве в течение 12 месяцев после лечения. При последующем наблюдении у большинства пациентов эффект сохранялся до двух лет; отмечена тесная корреляция между клинической пользой и индукцией Т-клеточного ответа, специфичного к ВПЧ 6/11.

Одобрение завершено по приоритетной процедуре; препарату присвоены статусы орфанного и «прорывной терапии». Право на вывод на рынок предоставлено компании Precigen, Inc.

Источник