пятница, 4 июля 2025 г.

Капсульное стяжное кольцо повышает точность позиционирование искусственного хрусталика

По данным исследования, опубликованного 12 июня в журнале JAMA Ophthalmology, применение капсульного стяжного кольца (CTR) связано с повышением стабильности положения интраокулярной линзы (ИОЛ), то есть искусственного хрусталика.

Имплантация капсульного стяжного кольца (CTR) улучшает стабильность положения ИОЛ, особенно в сложных клинических случаях. К такому выводу пришли исследователи из Университета Сунь Ятсена (Гуанчжоу, Китай), проанализировав 18 исследований, включая 11 рандомизированных клинических испытаний и 7 когортных работ. Общая выборка составила 1631 глаз, из которых 809 были оперированы с использованием CTR.

По сравнению с контрольной группой (822 глаза без CTR) в группе с кольцом наблюдалось статистически значимое уменьшение наклона ИОЛ на 1,04° и ротации на 0,82°. Эти параметры особенно важны для торических ИОЛ, где даже незначительный наклон или ротация могут снизить эффективность коррекции астигматизма.

Подгрупповой анализ выявил различия в эффекте в зависимости от дизайна гаптик ИОЛ. Так, при использовании интраокулярной линзы с пластинчатыми гаптиками глубина передней камеры была в среднем на 0,11 мм больше. У пациентов с высокой миопией наклон ИОЛ был меньше на 1,43° по сравнению с контрольной группой.

Авторы отмечают, что эти данные подтверждают пользу применения CTR при имплантации торических ИОЛ и у пациентов с высокой миопией, где стабильность положения линзы критически важна. Однако клиническая значимость этих различий требует дальнейшего изучения.

Источник

четверг, 3 июля 2025 г.

Ортезы коленного сустава признаны оптимальным решением при гонартрозе

Ортез коленного сустава является наиболее эффективным методом лечения остеоартроза коленного сустава (гонартроза) среди 12 немедикаментозных подходов, согласно мета-анализу, опубликованному 18 июня в журнале PLOS ONE. Исследование, проведенное учеными из Первой народной больницы города Нэйцзян (Китай), включало анализ 139 рандомизированных контролируемых испытаний с участием 9 644 пациентов с гонартрозом.

Целью было сравнить эффективность различных физических методов лечения. По шкале WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) для оценки боли ортезы показали наилучшие результаты, за ними следовали лечебная физкультура и высокоинтенсивная лазерная терапия (HILT). Ультразвуковая терапия оказалась наименее эффективной.

В улучшении функции сустава (по шкале WOMAC function) лидировали ортезы, гидротерапия и экстракорпоральная ударно-волновая терапия. Ультразвук вновь показал худшие результаты.

Для уменьшения скованности сустава (WOMAC stiffness) наилучшими признаны ортезы, за которыми следуют физические упражнения и гидротерапия. По общему баллу WOMAC гидротерапия продемонстрировала наивысшую эффективность, опережая лечебную физкультуру и HILT, тогда как коротковолновая диатермия оказалась наименее результативной.

Согласно методу SUCRA (Surface Under the Cumulative Ranking Curve), ортезы коленного сустава имеют наибольшую вероятность быть оптимальным методом лечения гонартроза, за ними следуют гидротерапия и физические упражнения.

«Анализ эффективности физических методов лечения гонартроза помогает врачам выбирать оптимальную терапию с учетом индивидуальных особенностей пациента, повышая результативность лечения и минимизируя нерациональное использование медицинских ресурсов», — отмечают авторы исследования.

Источник

пятница, 27 июня 2025 г.

Andembry одобрен в США как первое средство для профилактики наследственного ангионевротического отека

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Andembry (garadacimab-gxii) для профилактики приступов наследственного ангионевротического отёка (НАО) у пациентов 12 лет и старше. Это первое и единственное средство, блокирующее фактор XIIa – ключевой белок плазмы крови, участвующий в развитии отёков при НАО.

Andembry – это моноклональное антитело, предназначенное для самостоятельного подкожного введения с помощью автоинжектора. Препарат вводится один раз в месяц, процедура занимает менее 15 секунд. Отсутствие цитрата в составе снижает раздражение при инъекции.

По данным клиники Mayo, НАО – это редкое генетическое заболевание, проявляющееся внезапными приступами отёков в глубоких слоях кожи и слизистых оболочек. Симптомы включают припухлости, отёки (часто вокруг глаз, щёк или губ) и умеренную боль.

Эффективность Andembry подтверждена в ходе клинического исследования третьей фазы, в котором:

  • 62% пациентов не испытывали приступов в течение шести месяцев терапии;
  • частота приступов НАО снизилась на 99% и более по сравнению с плацебо;
  • необходимость в симптоматической терапии снизилась в среднем на 88%, а число умеренных и тяжёлых приступов – на 90%.

Наиболее частыми нежелательными явлениями были назофарингит и боль в животе (≥7% пациентов).

Препарат разработан и получил одобрение компании CSL. Как отметил д-р Билл Меццанотте, глава отдела исследований и разработок CSL, Andembry обеспечивает длительный контроль заболевания и удобство применения для пациентов, живущих с потенциально опасным для жизни состоянием.

Источник

среда, 25 июня 2025 г.

В США одобрен Yeztugo для профилактики ВИЧ с введением дважды в год

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Yeztugo (ленакапавир) – инъекционный ингибитор капсида ВИЧ-1 – для профилактики заражения вирусом иммунодефицита половым путём (PrEP).

Препарат одобрен для взрослых и подростков и является единственным в США средством PrEP, вводимым подкожно дважды в год. Перед началом терапии необходимо получить отрицательный результат теста на ВИЧ-1.

Решение FDA основано на данных исследований III фазы – PURPOSE 1 и PURPOSE 2. В исследовании PURPOSE 1, проведённом среди 2134 цисгендерных женщин в странах Африки к югу от Сахары, в группе, получавшей Yeztugo каждые шесть месяцев, не было зарегистрировано ни одного случая инфицирования ВИЧ. Это обеспечило 100-процентную эффективность по сравнению с фоновой заболеваемостью и оказалось более результативным, чем ежедневный приём Truvada.

В исследовании PURPOSE 2 препарат также вводился дважды в год и применялся в более широкой популяции – среди цисгендерных мужчин и лиц с различной гендерной идентичностью из разных регионов. В этой группе было зафиксировано два случая инфицирования, при этом эффективность профилактики также оказалась выше, чем у ежедневной схемы с Truvada.

В обоих исследованиях ленакапавир хорошо переносился, серьёзных или новых проблем с безопасностью не выявлено.

По словам профессора Карлоса дель Рио из Университета Эмори и Центра исследований ВИЧ/СПИДа Эмори, инъекции дважды в год могут устранить барьеры, связанные с ежедневным приёмом, включая проблемы с приверженностью и стигматизацией. Препарат разработан компанией Gilead Sciences, которая также является его производителем и держателем регистрации.

Источник

четверг, 19 июня 2025 г.

FDA авторизовало первую ИИ-платформу для прогнозирования риска рака молочной железы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало авторизацию de novo первой в своём классе ИИ-платформе CLAIRITY BREAST, предназначенной для прогнозирования риска развития рака молочной железы.

CLAIRITY BREAST действует как прогностический инструмент, анализируя мелкие детали на рутинных маммограммах. Платформа рассчитывает подтверждённый пятилетний риск заболевания и передаёт результат врачам через используемые клинические системы. Это позволяет интегрировать оценку риска в клиническую практику без дополнительных процедур.

«CLAIRITY BREAST революционна тем, что позволяет предсказать будущий риск рака молочной железы до появления опухоли на маммограмме», – отметил глава компании-разработчика Джефф Лубер. «Платформа спроектирована для бесшовной интеграции в существующую инфраструктуру».

ИИ-модель была обучена на миллионах изображений и валидирована на более чем 77 000 маммограммах из пяти географически разнесённых центров скрининга, охватывающих широкую и разнородную популяцию. Валидация основана на данных пятилетнего наблюдения.

«ИИ-инструменты позволяют точнее выявлять женщин с повышенным риском, которым может быть рекомендован дополнительный скрининг, включая МРТ. Это открывает путь к более ранней диагностике и эффективной профилактике», – подчеркнул Роберт А. Смит, доктор медицины и вице-президент Американского онкологического общества по ранней диагностике рака.

Источник

среда, 11 июня 2025 г.

Менее половины взрослых в США осведомлены о связи между алкоголем и риском рака

Менее половины взрослых в США знают о связи между употреблением алкоголя и риском развития рака. Об этом говорится в исследовательском письме, опубликованном 29 мая в журнале JAMA Oncology.

Исследователи из Онкологического центра им. М. Д. Андерсона Техасского университета в Хьюстоне проанализировали данные репрезентативного опроса Health Information National Trends Survey (HINTS) за 2022 год. Целью было оценить уровень информированности населения США о связи между алкоголем и онкологическими заболеваниями. В исследовании приняли участие 5937 респондентов (50,7% женщин).

Только 40,6% респондентов знали, что употребление алкоголя повышает риск рака. Ещё 39,1% не знали об этом, а 20,4% затруднились ответить. Осведомлённость была значительно ниже среди темнокожих неиспаноамериканцев (30,0%), лиц с образованием не выше уровня колледжа (35,2%) и тех, кто считает, что профилактика рака невозможна (31,5%). Эти группы показали значительно меньшую вероятность осведомлённости в модели мультиномиальной логистической регрессии (отношения шансов: 0,59; 0,62 и 0,60 соответственно).

Напротив, наличие онкологического заболевания в анамнезе коррелировало с более высокой вероятностью осведомлённости о риске.

Авторы подчёркивают, что с учётом новых данных о повышенном риске рака даже при низком уровне потребления алкоголя необходимо пересмотреть действующие рекомендации по употреблению алкоголя и ввести обязательные предупреждающие надписи на упаковке алкогольной продукции для повышения информированности населения.

Один из авторов указал на возможный конфликт интересов, связанный с компанией Exact Sciences.

Ссылка на оригинальное исследование:
Domgue, J. F., et al. (2025). Awareness of Alcohol Use and Cancer Risk Among US Adults. JAMA Oncology. Published online May 29, 2025. https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2025.1146

вторник, 10 июня 2025 г.

Строгое соблюдение MIND-диеты снижает риск болезни Альцгеймера и других деменций

Новое исследование, представленное на ежегодной конференции Американского общества питания NUTRITION 2025, проходившей с 31 мая по 3 июня в Орландо (штат Флорида), показало: строгое соблюдение MIND-диеты в среднем и пожилом возрасте связано со снижением риска болезни Альцгеймера и других деменций.

MIND-диета, сочетающая элементы средиземноморской и DASH-диеты, разработана для замедления когнитивных нарушений и профилактики нейродегенеративных заболеваний. Она делает акцент на продуктах, поддерживающих здоровье мозга: зелёные листовые овощи, ягоды, орехи, цельнозерновые, рыба, оливковое масло и ограничение насыщенных жиров, красного мяса и сладостей. Учёные из Гавайского университета в Маноа изучили её влияние на риск позднего начала деменции в рамках многоэтнического когортного исследования (Multiethnic Cohort Study). В анализ вошли данные участников в возрасте 45–75 лет, собранные на момент включения в исследование и спустя 10 лет.

Участники с наивысшим уровнем соблюдения MIND-диеты имели на 9% меньший риск деменции по сравнению с теми, кто придерживался её в наименьшей степени (коэффициент риска [HR] 0,91). Эффект варьировал в зависимости от расовой и этнической принадлежности: наиболее выраженная защита наблюдалась у афроамериканцев, латиноамериканцев и белых, в меньшей степени – у японоамериканцев и коренных гавайцев.

Повышение баллов по шкале соблюдения MIND-диеты за 10 лет также было связано со значительным снижением риска (HR 0,75) по сравнению с участниками, у которых показатели ухудшились (снижение на ≥1 стандартное отклонение). Эта обратная зависимость сохранялась для всех расовых и этнических групп, кроме коренных гавайцев, и была стабильной как у участников младше 60 лет, так и старше.

«Наши результаты подтверждают, что здоровые пищевые привычки в среднем и пожилом возрасте, а также их улучшение со временем, могут помочь предотвратить болезнь Альцгеймера и другие формы деменции, – заявила Сонг-Йи Пак, PhD, ведущий автор исследования. – Это подтверждает: никогда не поздно начать здоровое питание, чтобы снизить риск деменции».

Источник