Польза физической нагрузки при прохождении лечения рака молочной железы

Чувства утомления и усталости становятся проблемой для пациентов, проходящих лучевую терапию. Программа упражнений, даже не очень интенсивная, способна помочь пациенткам, страдающим раком молочной железы (РМЖ) и проходящим лучевую терапию, снизить усталость и почувствовать себя лучше. Это было установлено в рамках нового исследования, проведенного учеными из Университета Эдит Коуэн в Австралии.

В исследовании принимали участие 89 женщин, 43 из которых занимались тренировками, остальные – нет. В группе, участницы которой занимались физическими упражнениями, участницы выполняли 12-недельную практику в домашних условиях, включающую еженедельные силовые упражнения и 30-40 минут аэробной нагрузки. Ученые установили, что пациентки в этой группе избавились от онко-ассоциированной усталости быстрее во время и после лучевой терапии по сравнению с контрольной группой. Также был отмечен значительный рост качества жизни, обусловленный состоянием на эмоциональном, физическом и социальном уровне. При этом нагрузки, которые предлагались в рамках исследования, были даже ниже медицинских рекомендаций, принятых в Австралии.

Исследование показало, что домашние тренировки во время лучевой терапии безопасны, оправданы и эффективны, и даже самые слабые физические нагрузки способны дать ощутимый результат. Начав с минимальных нагрузок и постепенно их наращивая, пациенты привыкают к регулярности нагрузок и продолжают эти активности и после окончания терапии, восполняя свою энергию. Положительным дополнительным эффектом программы стала выработка привычки к физической активности у участниц.

Текущие национальные медицинские рекомендации в Австралии для пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями, призывают к 30-минутным аэробным нагрузкам средней интенсивности 5 дней в неделю либо 20-минутным энергичным тренировкам 3 раза в неделю. И это в дополнение к силовым упражнениям 2-3 раза в неделю.

Результаты исследования были опубликованы в журнале "Breast Cancer".

Источник

  В США одобрена первая генная терапия гемофилии В у взрослых

22 ноября 2022 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило к применению препарат Hemgenix (etranacogene dezaparvovec, этранакоген дезапарвовек) для лечения гемофилии B (наследственный дефицит фактора IX) у взрослых, находящихся на профилактическом введении антигемофильного глобулина B (фактора IX), или имеющих в анамнезе эпизоды жизнеугрожающих разовых или повторных спонтанных кровотечений.

Препарат Hemgenix относится к генной терапии с применением аденоассоциированного вируса (ААВ) в качестве вектора для переноса генов. По словам доктора Питера Маркса, директора Центра оценки и исследований биологических препаратов (CBER FDA), генная терапия гемофилии находится в фокусе разработок вот уже более двух десятилетий. Несмотря на прогресс в лечении гемофилии, предупреждение и лечение кровотечений может оказывать негативное влияние на качество жизни пациента. Одобрение новой генной терапии дает еще одну опцию пациентам, страдающим гемофилией B, и является важным шагом вперед на пути разработки инновационных способов терапии для людей с тяжелой формой заболевания.

Гемофилия B является генетическим заболеванием крови, проявляющимся из-за дефицита фактора свертывания (фактор IX) – белка, необходимого для образования тромбов, останавливающих кровотечения. Симптомы могут включать продолжительные и сильные кровотечения после травм, хирургических вмешательств, стоматологических процедур. В тяжелых случаях эпизоды кровотечений могут начинаться спонтанно без видимой на то причины. Длительные эпизоды кровотечений могут приводить к серьезным осложнениям в виде внутренних кровотечений в суставах, мышцах, внутренних органах, включая головной мозг.

Большинство пациентов, страдающих гемофилией B, – мужчины. Плотность заболевания в мире составляет 1 на 40 000, при этом гемофилией типа B страдает 15% пациентов с гемофилией. Многие женщины могут быть носителями заболевания и не иметь симптомов. Однако примерно у 10–25% женщин – носителей заболевания проявляются слабые симптомы, в редких случаях – симптомы средней и высокой степени тяжести.

Лечение обычно включает профилактическое восстановление дефицита фактора свертывания крови для повышения способности организма к образованию тромбоцитов и прекращению кровотечений. Пациенты с тяжелой формой гемофилии B обычно требуют регулярных процедур заместительной терапии глобулина плазмы для поддержки достаточного уровня фактора свертывания во избежание эпизодов кровотечений.

Hemgenix является генной терапией, производимой однократным внутривенным вливанием. В составе препарата Hemgenix входит вирусный вектор, доставляющий ген свертывания крови (фактор IX). При этом стоимость препарата в настоящий момент составляет 3,5 миллиона долларов США.

Безопасность и эффективность препарата оценивалась в двух клинических испытаниях с участием 57 взрослых мужчин в возрасте от 18 до 75 лет, страдающих средней или тяжелой формой гемофилии B. Эффективность была установлена на основании снижения показателя среднегодовой частоты кровотечений.

Рассмотрение регистрации проходило по ускоренной процедуре, Hemgenix получил статус орфанного препарата и статус терапии прорыва. Одобрение Hemgenix получила фармацевтическая компания CSL Behring LLC.

Источник

 Одобрена прорывная терапия, способная отложить прогрессирование диабета 1 типа

17 ноября 2022 г Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило к применению препарат Tzield (teplizumab-mzwv, теплизумаб) в лекарственной форме раствор для инъекций, который позволяет отсрочить наступление 3 стадии диабета 1 типа у взрослых и детей от 8 лет, находящихся на 2 клинической стадии заболевания. Стадия 3 диабета 1 типа – это полноценное проявление заболевания с выраженной гипергликемией, когда появляется необходимость лечения получаемым извне инсулином.

По словам доктора Джон Шарреттс, директора подразделения Диабета, нарушений липидного обмена и ожирения (DDLO) в Центре оценки и исследования лекарственных средств (CDER FDA) в США, потенциал нового лекарственного препарата по отсрочке прогрессирования диабета 1 типа может обеспечить пациентам месяцы и годы без проявлений «бремени заболевания».

Диабет 1 типа является тяжелым заболеванием, при котором собственная иммунная система человека атакует и разрушает клетки, вырабатывающие инсулин. У людей с диабетом 1 типа наблюдается повышенная концентрация глюкозы в крови, и им по жизненным показаниям необходимо регулярное введение инсулина через инъекции или с помощью инсулиновой помпы, а также регулярные проверки уровня сахара в крови. Обычно диабет 1 типа диагностируется в детском и подростковом возрасте, хотя болезнь может развиться в любом возрасте.

Более высокий риск заболевания наблюдается при наличии его у близкого родственника (родители, братья, сестры). Тем не менее многие пациенты с диабетом 1 типа не имеют семейной истории по данному заболеванию.

Препарат Tzield связывается с определенными иммунными клетками и откладывает прогрессирование 3 стадии диабета 1 типа. Лекарство способно деактивировать иммунные клетки, атакующие инсулин-продуцирующие клетки, повышая пропорциональное соотношение клеток, помогающих сдерживать иммунный ответ. Препарат Tzield вводится внутривенно один раз в день непрерывным курсом 14 дней. Безопасность и эффективность препарата оценивалась в рамках рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического испытания типа «случай–контроль» с участием 76 пациентов, которым была диагностирована 2 клиническая стадия диабета 1 типа.

Участники рандомизированно получали Tzield или плацебо на протяжении 14 дней. Результаты показали, что спустя в среднем 51 месяц 45% из 44 пациентов в группе, получавшей препарат, была диагностирована 3 клиническая стадия заболевания – по сравнению с 72% из 32 пациентов в группе, получавшей плацебо. Среднее время от момента получения препарата или плацебо до момента наступления 3 стадии заболевания составило 50 и 25 месяцев соответственно.

Препарат Tzield получил приоритетное рассмотрение заявки на регистрацию и статус революционно нового препарата. Одобрение препарата получила компания Provention Bio.

Источник

Одобрен новый препарат для лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого 

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило к применению комбинацию тремелимумаба (tremelimumab, Imjudo) в комбинации с дурвалумабом (durvalumab, Imfinzi) и платиносодержащей химиотерапией для лечения взрослых пациентов, страдающих метастатическим немелкоклеточным раком легкого без сенсибилизирующей мутации рецептора эпидермального фактора роста или геномных аберраций киназы анапластической лимфомы.

И тремелимумаб, и дурвалумаб вводятся внутривенно. Для пациентов весом от 30 кг рекомендованная доза тремелимумаба составляет 75 мг каждые 3 недели в комбинации с 1 500 мг дурвалумаба и платинсодержащей химиотерапии на 4 цикла, далее дурвалумаб 1 500 мг с поддержкой химиотерапии каждые 4 недели. Пятая доза тремелимумаба 75 мг должна быть введена на 16 неделе.

Одобрение новой терапии было основано на рандомизированном клиническом испытании POSEIDON с участием 675 пациентов. Статистически и клинически значимое улучшение по показателю общей выжимаемости наблюдалось в комбинации тремелимумаб + дурвалумаб с платинсодержащей химиотерапией, с преимуществом перед использованием только одной химиотерапии на основе препаратов платины (коэффициент риска 0.77). Была зафиксирована средняя общая выживаемость продолжительностью 14 месяцев в случае применения тремелимумаба и дурвалумаба и 11,7 месяцев в случае применения платинсодержащей химиотерапии. Средняя выживаемость без прогрессирования заболевания составила 6,2 месяцев и 4,8 месяцев соответственно (коэффициент риска 0,72). Суммарная эффективность терапии составила 39% в случае комбинированной схемы и 24% в случае только химиотерапии с медианой продолжительности ответа 9,5 и 5,1 месяцев соответственно.

Отмечались общие побочные реакции, такие как тошнота, усталость, снижение аппетита, боли в скелетных мышцах, сыпь, диарея. Лабораторные отклонения включали нейтропению, анемию, лейкопению, лимфоцитопению, рост липазы, гипонатриемию, тромбопению.

Источник

Насколько практика осознанности может быть эффективна при тревожных расстройствах?

По данным нового исследования, опубликованным 9 ноября онлайн в журнале „JAMA Psychiatry“, когнитивная терапия по снижению стресса на основе осознанности (mindfulness-based stress reduction, MBSR) при тревожных расстройствах не уступает в эффективности и безопасности фармакотерапии. Сравнение проводилось с антидепрессантом эсциталопрамом, который является распространенной психофармакологической терапией первой линии в данной области.

Доктор Элизабет Ходж и коллеги из Медицинского центра Джоржтаунского университета, Вашингтон, округ Колумбия, США, оценивали технику снижения стресса на основе осознанности с точки зрения замены эсциталопрама при лечении психических расстройств. Исследование включало 208 пациентов из США с диагнозом психическое расстройство, которые в рамках недельного курса терапии рандомно (1:1) проходили когнитивную терапию по методу MBSR или получали эсциталопрам в гибком режиме дозировки от 10 мг до 20 мг.

Исследователи определили по шкале оценки общего клинического впечатления пациента, что средний балл тяжести заболевания упал на 1,35 для группы осознанности против 1,43 для группы эсциталопрама, доказывая отсутствие превосходства препарата активного контроля над исследуемым методом терапии. Аналогичный результат был получен при вторичном анализе. Несколько пациентов, начавших лечение, отсеялись по причине побочных эффектов (в группе осознанности против группы препарата – 0 против 10). Показатель наличия негативного явления (по крайней мере, одного) из-за исследования был также ниже в группе осознанности, чем в группе эсциталопрама (15,4% против 78,6% соответственно).

Доктор Э.Ходж посчитала важным отметить, что, несмотря на рабочую схему когнитивной терапии на основе осознанности, не каждый готов вкладывать свое время и усилия для благоприятного завершения всех необходимых сессий когнитивной терапии и выполнять регулярные домашние практики, усиливающие положительный эффект методики.

Источник

   Почему болезнь почек протекает у мужчин тяжелее, чем у женщин?

В рамках нового исследования удалось открыть причину, по которой женщинам удается лучше восстанавливаться после болезни почек, нежели мужчинам.

По результатам исследования, проведенного на мышах путем специального вида РНК-анализа, ученые выявили, что женщина имеет преимущество на молекулярном уровне, которое защищает ее от типа некроза клеток, происходящего при болезни почек. Тип гибели клеток (ферроптоз), который играет ключевую роль при болезни почек, сдерживается женскими гормонами и индуцируется мужскими гормонами. Ферроптоз – тип некротической гибели клетки, связанной с железо-зависимым перекисным окислением липидов.

По словам доктора Томокадзу Сома, доцента медицинского факультета Дьюкского Университета в г. Дарем, Северная Каролина, США, ежегодно болезнь почек поражает более 850 миллионов людей по всему миру, и важно понимать, почему почки женщин более защищены от таких острых и хронических повреждений. Новое исследование – это шаг в сторону определения причин, оно предполагает, что подобный потенциал женского организма может быть использован терапевтически для ускорения восстановления почек у пациентов обоих полов. Определяя механизм, с помощью которого женский гормональный фон защищает, а мужской гормональный фон обостряет острые и хронические повреждения, возможно достичь повышения жизнестойкости почек.

Результаты проведенного исследования были опубликованы онлайн в журнале "Cell Reports" 8 ноября. Важно отметить, что положительные результаты исследований на животных не всегда приносят ожидаемые результаты у людей.

Источник

  Разработан новый антибиотик для лечения инфекций мочевыводящих путей – впервые за 20 лет

Мир отчаянно ждет открытия новых антибиотиков в борьбе с инфекциями, так как бактерии становятся резистентными к существующим способам лечения (в том числе из-за нерационального использования антибиотиков пациентами).

Фармацевтическая компания GSK разработала новый антибактериальный препарат для лечения инфекций мочевыводящих путей (ИМВП), который показал высокие результаты в предварительных испытаниях и был подан на ускоренную регистрацию в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Новый антибиотик получил название gepotidacin (гепотидацин), и он является первой разработкой в лечении ИМВП за целых 20 лет. Гепотидацин блокирует ферменты, которые необходимы бактериям для размножения в организме.

ИМВП распространены среди людей всех возрастов, но наиболее опасны для маломобильных, ослабленных пациентов и пожилых людей. По заявлению CNN, gepotidacin работает не хуже, чем нитрофурантоин (nitrofurantoin), который в настоящий момент является терапией первой линии для лечения инфекций мочеполовой системы.

Gepotidacin был разработан компанией GSK при спонсировании правительства США – как один из 19 проектов, нацеленных на борьбу с антимикробной резистентностью. Финансирование ведется Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок Министерства здравоохранения и социальных служб США (BARDA).

По словам Тони Вуда, главного директора по науке компании GSK, остановка испытаний в подобных обстоятельствах случается весьма редко в фармацевтической индустрии, что свидетельствует об экстраординальном потенциальном успехе препарата, и в интересах здоровья всего населения, как и самой фармацевтической компании-разработчика, как можно скорее внедрить препарат в повседневную практику.

GSK планирует в скором времени опубликовать свои наработки.

Источник

 Даже небольшое количество кофе во время беременности может повлиять на рост ребенка

Большинству беременных женщин говорят, что одна чашка кофе в день безопасна и не несет рисков возможного выкидыша либо преждевременных родов. Тем не менее по данным нового исследования существуют и неожиданные риски: дети матерей, употребляющих кофеин даже в малых количествах, могут быть ниже своих сверстников. При этом следует учитывать кофеин, поступающий не только из кофе, но и из других источников, например, из шоколада, чая, энергетических и газированных напитков.

По словам авторов исследования, главным выводом проведенной работы является то, что даже мизерное воздействие кофеина на организм женщины во время беременности может ассоциироваться с торможением роста ее потомства. Сейчас Американское общество акушеров-гинекологов рекомендует беременным женщинам сократить потребление кофеина до 200 мг в день, которое приблизительно содержится в двух чашках кофе объемом 180 мл.

Пока остается неизвестным, каким именно образом кофеин может влиять на рост, но у ученых есть несколько теорий на этот счет. К примеру, метаболизм кофеина в организме женщины замедляется во время беременности, кофеин и его метаболиты проникают в плаценту, и плод не может их метаболизировать. С течением беременности плод может подвергаться накоплению кофеина. В исследованиях на животных это приводило к изменениям нормальных паттернов роста. Более того, избыток кофеина может вести к повышению чувствительности к инсулину у плода, что потенциально также может иметь долгосрочные последствия для роста.

В рамках исследования ученые анализировали концентрацию кофеина и продукта его метаболизма – параксантина в образцах крови более 2400 беременных женщин, принимавших участие в двух испытаниях. Они наблюдали корреляции между потреблением кофеина беременной женщиной и ростом, весом и ИМТ, а также риском ожирения у ребенка. Были получены результаты, указывавшие на то, что рост детей, родившихся у матерей, потреблявших небольшие дозы кофеина во время беременности, несколько ниже в сравнении с детьми, родившимся у женщин, которые полностью воздерживались от потребления кофеина. Разница в росте увеличивалась между 4 и 8 годами.

Анализ учитывал некоторые другие факторы, которые могли влиять на рост ребенка, включая рост матери, вес матери до беременности и курение. Тем не менее исследование имело и некоторые ограничения: такие параметры, как рост отца, а также соблюдение диеты и наличие токсикоза у матери во время беременности не учитывались в получении конечных результатов.

Результаты исследования были опубликованы 31 октября 2022 года в журнале "JAMA Network Open".

Источник

Анестезия во время беременности, вероятно, не оказывает негативного влияния на развитие ребенка 

По данным нового исследования матери, перенесшие экстренное хирургическое вмешательство во время беременности, могут не беспокоиться о возможном негативном воздействии на развитие их детей в случае использования современных препаратов и методов анестезии.

Обычно во время беременности врачи стараются избегать применения хирургических процедур и анестезии, тем не менее до 1% беременных женщин могут столкнуться с неожиданными ситуациями, требующими экстренного хирургического вмешательства: например, аппендицит.

По словам автора исследования доктора Стеффена Рекса, главы отделения анестезиологии Университетской медицинской клиники Лёвена, Бельгия, результаты их с коллегами работы не меняют базовой рекомендации назначения беременным женщинам только срочных операций. Тем не менее полученные результаты могут успокоить тех женщин, кому показаны такие хирургические вмешательства.

В исследовании принимали участие более 500 детей в возрасте от 2 до 18 лет. Ученые сравнивали показатели развития нервной системы детей, перенесших введение анестезии их матери во время беременности, с детьми, не имевшими подобного опыта. Ученые оценивали параметры контроля поведения, наличия психосоциальных проблем и расстройств обучения, а также возможных психиатрических диагнозов. В результате не было обнаружено никаких статистически значимых различий между двумя группами детей. Эффект от анестезии был схож с эффектом от таких факторов, как уровень образования родителей или возраст матери на момент родов.

Применение анестезии во время экстренной хирургии не ассоциировалось с клинически значимыми патологиями. По словам авторов исследования, полученные результаты являются актуальными, если во время анестезии применялись современные методы и лекарства.

Тем не менее необходимо учитывать, что анализ проведенных ранее исследований на животных показал, что общая анестезия во время беременности может нанести вред мозгу плода и ухудшить в дальнейшем качества обучаемости и памяти, а FDA еще в 2016 году опубликовала предупреждение о том, что повторная или длительная анестезия во время третьего триместра беременности может вызывать нарушения развития плода. Но в отдельных клинических случаях операции нельзя откладывать – например, в случае аппендицита, когда отложенная операция может привести к выкидышу или сепсису у матери.

Результаты исследования были опубликованы 25 октября 2022 года в журнале "Anaesthesia".

Источник