ВИДАЛЬ поздравляет вас с Новым 2024 годом и Рождеством!
Успехов и исполнения желаний в Новом году!
суббота, 30 декабря 2023 г.
Польза раннего телесного контакта для недоношенных детей
Дети, рожденные в гестационном возрасте 28-32 недель, считаются недоношенными III степени. В ходе вторичного анализа данных рандомизированного клинического испытания, ученые из Каролинского института в Стокгольме, Швеция, исследовали эффект телесного контакта сильно недоношенного ребенка с родителем сразу после рождения на качество контакта его с матерью в корригированном возрасте 4 месяца (у недоношенных детей считается гестационный возраст ребенка плюс календарный период после родов). В анализ были включены данные 71 новорожденного ребенка и 56 матерей. 37 новорожденных проходили стандартную клиническую процедуру после родов, а 34 новорожденных были сразу переданы для телесного контакта с одним из родителей после их появления на свет.
Исследователи обнаружили, что отцы чаще матерей находились в тесном телесном контакте с новорожденными в период первых 6 часов после родов (медиана по количеству часов: 3,25 для отцов и 0,75 для матерей).
Была отмечена существенная разница в третьем пункте из пяти по Шкале ранней оценки отношений между родителями и детьми (ERA) – в развитии коммуникативных и социальных навыков. Лучшее качество взаимодействия матери и малыша на точке 4 месяца (корригированный возраст ребенка) наблюдалось в группе участников с ранним телесным контактом (величина эффекта по Коуэну = 0.67). После внесения поправок с учетом перворожденности, пола ребенка, условий наблюдений, данный эффект оставался статистически значимым.
По словам авторов исследования, полученные наблюдения указывают на существование критического периода у сильно недоношенных детей сразу после рождения, во время которого тесный контакт между родителем и младенцем может оказать долгоиграющий положительный эффект на их взаимоотношения.
пятница, 22 декабря 2023 г.
По всему миру распространяется новый штамм коронавируса
Пока новый вариант не вызывает более тяжелого течения заболевания по сравнению с предыдущими штаммами коронавируса. Тем не менее новый штамм распространяется быстрее своего предшественника, варианта BA.2.86. По заявлению представителей ВОЗ, JN.1 продолжает фиксироваться во многих странах мира, показатели его распространения быстро растут, и он уже виновен в подавляющем большинстве случаев заражения по сравнению с BA.2.86.
Американские Центры по контролю и профилактике заболеваемости (CDC) используют схожую систему классификации вариантов, основываясь на степени риска для американцев. На данный момент Агентство еще не отнесло JN.1 к варианту, вызывающему интерес.
Однако ВОЗ отмечает, что по первым оценкам мутации варианта JN.1 вероятно повысили способность обходить иммунную защиту организма. Ожидается, что сезонные обновленные вакцины от COVID-19 также помогут защититься от варианта JN.1.
пятница, 15 декабря 2023 г.
FDA одобрило первую генную терапию для лечения пациентов с серповидноклеточной анемией
Серповидноклеточная анемия является группой наследственных генетических аномалий крови, которой страдает примерно 100 000 человек в США, чаще афроамериканцы и испаноязычные американцы. Основной проблемой серповидноклеточной анемии является аномалия строения гемоглобина – белка, содержащегося в эритроцитах и переносящего кислород клеткам организма. В результате мутации серповидные эритроциты нарушают ток крови в сосудах, ограничивают доставку кислорода, приводя к сильным болям и вазоокклюзивным кризам. Рецидивы вазоокклюзивных эпизодов приводят к недееспособности и ранней смерти.
Препарат Casgevy является генной клеточной терапией для лечения серповидноклеточной анемии у пациентов старше 12 лет с рецидивами вазоокклюзивных кризов. Гемопоэтические стволовые клетки пациента модифицируются геномным редактированием с использованием технологии молекулярных ножниц (CRISPR/Cas9).
Препарат Lyfgenia является клеточной генной терапией, использующей лентивирусный вектор для генетической модификации и одобрен для лечения пациентов старше 12 лет с серповидноклеточной анемией и историей вазоокклюзивных эпизодов. Генно-модифицированные стволовые клетки пациента позволяют продуцировать гемоглобин HbAT87Q, который функционирует схожим образом с гемоглобином А, нормальным гемоглобином здорового человека.
Таким образом, оба препарата состоят из генно-модифицированных стволовых клеток пациента, которые вводятся ему обратно инфузией в виде однократной дозы, как части трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. До терапии стволовые клетки пациента забираются, и пациент должен пройти так называемое миелоаблативное кондиционирование – подготовку перед трансплантацией стволовых клеток (химиотерапию высокими дозами). После чего пациент получает обратно свои модифицированные клетки с помощью Casgevy или Lyfgenia.
После трансплантации пациенты будут участвовать в длительном исследовании по оценке безопасности и эффективности препаратов.
Одобрение препарата Casgevy получила фармацевтическая компания Vertex Pharmaceuticals Inc. Одобрение препарата Lyfgenia получила фармацевтическая компания Bluebird Bio Inc.
среда, 13 декабря 2023 г.
FDA одобрило новую терапию доброкачественных опухолей редкого типа
Несмотря на то, что десмоидные фибромы являются доброкачественными, они могут быть локально агрессивными. Такие опухоли могут разрастаться в прилегающие органы и ткани, вызывая боли, а также трудности с мобильностью и снижением качества жизни. Хирургические операции исторически являются терапией выбора, тем не менее существует высокий риск рецидива или возникновения других проблем со здоровьем после вмешательства. Поэтому системная терапия, применяемая при онкологии, все чаще оценивается в рамках клинических испытаний.
Эффективность препарата Ogsiveo оценивалась в рамках международного мультицентрового рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого испытания с участием 142 взрослых пациентов с прогрессирующими десмоидными фибромами, не поддающимися хирургическому лечению. Пациенты рандомизированно получали 150 мг препарата Ogsiveo либо плацебо перорально два раза в сутки, до момента прогрессирования заболевания или непереносимой токсичности. Основной мерой эффективности была выживаемость без прогрессирования заболевания. Частота объективного ответа (уменьшение массы опухоли) была дополнительной мерой эффективности.
Опорное клиническое исследование продемонстрировало, что препарат Ogsiveo обеспечил клинически и статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с плацебо. Также частота объективного ответа статистически отличалась по двум группам (41% в группе препарата и 8% в группе плацебо). Самыми распространенными побочными эффектами препарата Ogsiveo (наблюдались по меньшей мере у 15% пациентов) были диарея, репродуктивная токсичность, сыпь, тошнота, усталость, стоматит, головная боль, боль в животе, кашель, алопеция, инфекции верхних дыхательных путей, одышка.
Одобрение регистрации Ogsiveo как орфанного препарата получила фармацевтическая компания SpringWorks Therapeutics Inc.
пятница, 8 декабря 2023 г.
Потребление цельнозерновых круп связывают с сохранением когнитивных способностей
Ученые из Медицинского Центра Университета Раша, Чикаго, США, исследовали ассоциативные связи между потреблением цельного зерна и долгосрочными изменениями когнитивных функций, а также скорости восприятия и эпизодической памяти среди 3 326 участников (60,1% составляли афроамериканцы); средний возраст участников составил 75 лет на входе в исследование. Ученые изучали ассоциации между повышенным потреблением цельного зерна и снижением когнитивных функций.
Среди афроамериканцев, по сравнению с наименьшим квинтилем потребления цельнозерновых продуктов, у участников с наибольшим квинтилем потребления зерновых наблюдалось более медленное снижение когнитивных функций (β = 0,024, 0,023 и 0,028 соответственно). У афроамериканцев, потреблявших цельнозерновые продукты более трех раз в день, по сравнению с теми, кто ел их менее одного раза в день, наблюдалось еще более существенное замедление снижения когнитивных функций (β = 0,021). Среди евроамериканцев замедление снижения когнитивных функций было менее выраженным, но статистически незначимым.
По словам ученых, миллионы людей страдают болезнью Альцгеймера и деменцией. Поэтому предупреждение подобных заболеваний является одним из приоритетных направлений общественного здравоохранения. Если люди могут потенциально снизить риски развития деменции с помощью корректировки своего рациона питания в сторону увеличения потребления цельнозерновых продуктов – это отличная возможность, которую необходимо использовать.
пятница, 1 декабря 2023 г.
FDA одобрило первую вакцину для профилактики вируса чикунгунья
Вирус чикунгунья изначально передается человеку через укус комара. Чикунгунья является нарастающей глобальной угрозой здоровью человека. За последние 15 лет зафиксировано более 5 миллионов случаев заражения. Самый высокий риск инфицирования приходится на тропики и субтропики Африки, Южной Азии, а также отдельные эндемичные регионы Северной и Южной Америки с комарами-переносчиками вируса. Однако вирус чикунгунья уже распространился на новые географические регионы, вызывая рост угрозы глобальной эпидемии.
Самыми частыми симптомами вируса чикунгунья являются лихорадка и суставная боль. Другие симптомы могут включать сыпь, головную боль, мышечную боль. Некоторые пациенты могут испытывать изнуряющую боль в суставах, которая сохраняется на протяжении месяцев или даже лет. Схема лечения включает отдых, обильное питье, а также болеутоляющие и жаропонижающие средства.
Вирус чикунгунья может вызывать тяжелые осложнения, особенно у пожилых пациентов с существующими хроническими заболеваниями. Были зафиксированы случаи передачи вируса чикунгунья новорожденным детям от матерей с вирусемией во время родов, что может приводить к тяжелому течению заболевания у ребенка с риском для жизни.
Вакцина Ixchiq вводится одной дозой через внутримышечную инъекцию. Она содержит живой ослабленный штамм вируса чикунгунья и может вызывать у реципиента симптомы, схожие с симптомами вируса.
Безопасность вакцины Ixchiq оценивалась в ходе двух клинических испытаний, проведенных в Северной Америке с участием порядка 3500 человек в возрасте старше 18 лет, которые получали однократную дозу вакцины, включая около 1000 участников в группе плацебо. Самыми распространенными побочными эффектами у реципиентов вакцины были головная боль, усталость, мышечная боль, суставная боль, жар, тошнота, болезненность в месте инъекции. Кроме того, в единичных случаях (1,6% реципиентов вакцины), наблюдались побочные реакции, схожие с вызываемыми вирусом чикунгунья, ограничивающие повседневную деятельность и/или требующие медицинского вмешательства. Двое пациентов с тяжелыми побочными реакциями были госпитализированы. Некоторые реципиенты испытывали симптомы, схожие с симптомами самого вируса, в течение 30 дней.
FDA обязало компанию-разработчика вакцины – Valneva Austria GmbH – провести постмаркетинговые исследования для оценки степени риска развития серьезных побочных реакций.
пятница, 24 ноября 2023 г.
Шесть способов профилактики болезни Альцгеймера
При болезни Альцгеймера формируются два типа скоплений белков в головном мозге – тау-клубки и бета-амилоидные бляшки, которые бесконтрольно разрастаются и замедляют способность человека думать и запоминать, вызывают спутанность сознания и изменения личности. Тем не менее существует ряд мер, предпринимая которые можно снизить риск развития болезни Альцгеймера. Приводим некоторые из них.
Физическая активность
По данным Британского общества болезни Альцгеймера, результаты 11 научных исследований доказали, что риск болезни Альцгеймера снижался до 45% у людей среднего возраста, регулярно занимающихся физическими упражнениями. У пожилых людей также наблюдался существенный положительный эффект от физической нагрузки, приводящий к улучшению когнитивных функций.
В данный момент проводятся дополнительные исследования с целью выявления причин, по которым физическая активность помогает снижать риск болезни Альцгеймера и замедлять ее прогрессирование у пожилых людей, уже имеющих симптомы заболевания. Есть гипотеза, связанная с влиянием иризина – гормона, который выделяется во время физической нагрузки и оказывает положительный эффект на мыслительные процессы, а также замедляет воспалительные процессы в нейронах головного мозга.
Рекомендованы 30 минут в меру энергичной аэробной физической нагрузки три-четыре раза в неделю.
Отказ о курения
Сигареты содержат химические токсичные соединения, которые могут усиливать воспалительные процессы в головном мозге, вызывать кровотечения и выступать стрессовым фактором для клеток, связанных с развитием болезни Альцгеймера. По данным Британского общества болезни Альцгеймера, курение может повышать риск развития болезни Альцгеймера на 30–50%.
Бросить курить могут помочь следующие меры:
- использовать поддерживающие продукты, например никотиновые пластыри либо лекарственные препараты, выписанные врачом
- составить план упражнений
- разработать персональную систему поощрений на средства, сэкономленные от покупки сигарет
- попросить помощи у близких
- попробовать индивидуальную или групповую терапию
- установить специальные приложения для поддержания мотивации и получения полезных советов
Диета
Соблюдение правильного подхода к питанию, например, средиземноморской диеты, поможет замедлить нейродегенеративные изменения в головном мозге. Средиземноморская диета включает цельнозерновые крупы, зеленые овощи, рыбу, бобовые, оливковое масло, орехи.
Контроль состояния сердечно-сосудистой системы
Необходимо контролировать кровяное давление, уровни холестерина и сахара в крови. Эти показатели повышают риски не только сердечно-сосудистых заболеваний, но и болезни Альцгеймера.
Например, следующие меры помогут контролировать кровяное давление:
- снизить потребление соли
- не злоупотреблять алкоголем
- избегать курения
- включить 150 минут физических упражнений в неделю
Социальная активность
Важно оставаться социально активными, например, больше общаться с родственниками и друзьями, записаться в кружок по интересам, возобновить давно забытое хобби, завести домашнего питомца. По данным Ассоциации болезни Альцгеймера, подобные меры помогут поддерживать нейронные связи в головном мозге.
Здоровый сон
Доказательная база важности здорового сна в профилактике болезни Альцгеймера растет. Например, по результатам одного из исследований, проведенных в Великобритании, которое включало отслеживание различных аспектов образа жизни 8000 участников на протяжении 20 лет, начиная с 50-летнего возраста, дефицит ночного сна (менее 6 часов) повышал риск развития деменции на 30%.
Американский национальный фонд по проблемам сна рекомендует следующие меры для нормализации сна:
- за час до сна убирать все гаджеты
- ложиться спать в одно и то же время
- сократить потребление кофеина.
среда, 22 ноября 2023 г.
FDA одобрило первую терапию редкого наследственного нарушения свертываемости крови
Наследственная ТТП может быть вызвана патогенной мутацией гена протеазы ADAMTS13, ответственного за производство фермента с аналогичным названием ADAMTS13, регулирующего свертываемость крови. Дефицит данного белка вызывает тромбы мелких кровеносных сосудов человеческого организма. По оценкам наследственной ТТП страдают немногим менее тысячи человек в США. Симптомы заболевания часто проявляются в раннем детстве, но иногда могут начаться во взрослом возрасте или впервые проявиться во время беременности. Пациенты с наследственной тромботической тромбоцитопенической пурпурой могут страдать от тяжелых кровотечений, инсультов и повреждения жизненно важных органов. Без должной терапии данное заболевание является смертельно опасным. Обычно лечение врожденной ТТП для пациентов с хронической болезнью включает плазменную терапию, которая позволяет восполнить отсутствующий или недостающий фермент ADAMTS13 с целью снижения рисков тромбозов и кровотечений.
Препарат Adzynma является очищенной рекомбинантной формой фермента ADAMTS13, который позволяет возместить его недостаток. В качестве профилактической ферментозамещающей терапии препарат назначается с целью снижения клинических проявлений симптомов болезни и вводится внутривенно раз в две недели. Препарат также может назначаться пациентам в остром состоянии с целью ферментозамещающей терапии по требованию, внутривенно один раз в день.
Безопасность и эффективность Adzynma изучались в глобальном исследовании, в рамках которого проводилось его сравнение с плазменной терапией у пациентов, страдающих наследственной ТТП. Общие побочные явления терапии включали головную боль, диарею, мигрень, боль в животе, тошноту, инфекции верхних дыхательных путей, головокружение и рвоту.
Одобрение препарата получила фармацевтическая компания Takeda Pharmaceuticals U.S.A. Inc.
пятница, 17 ноября 2023 г.
FDA одобрило новый препарат для корректировки веса
Активное вещество препарата, тирзепатид, было ранее зарегистрировано на американском рынке под торговым наименованием Mounjaro для применения с целью нормализации уровня глюкозы в крови при диабете 2 типа у взрослых пациентов, на фоне диеты и физической нагрузки.
По словам доктора Джона Шарреттса, директора Подразделения диабета, нарушений липидного обмена и ожирения в Центре оценки и исследований лекарств при FDA, ожирение и избыточный вес являются серьезными состояниями, которые могут ассоциироваться с некоторыми из лидирующих по причине смертности патологий, такими как инфаркт, инсульт и диабет.
Приблизительно 70% американцев во взрослом возрасте имеют ожирение или избыточный вес, и у многих из них также наблюдаются серьезные вторичные патологии. Потеря от 5% до 10% массы тела с помощью диет и физических нагрузок в этом случае ассоциируется с пониженным риском развития сердечно-сосудистых патологий.
Препарат Zepbound активирует гормональные рецепторы глюкозозависимого инсулинотропного полипептида и глюкагоноподобного пептида-1 для снижения аппетита и потребления пищи. Zepbound вводится путем подкожных инъекций один раз в неделю; дозировка должна повышаться в течение последующих 4–20 недель для достижения целевых дозировок 5 мг, 10 мг или 15 мг в неделю (максимальная).
Эффективность препарата Zepbound по снижению веса и его поддержке в комбинации с низкокалорийной диетой и повышенной физической нагрузкой была оценена в ходе двух рандомизированных, двойных слепых плацебо-контролируемых клинических испытаниях с участием взрослых пациентов с ожирением или избыточным весом, имеющих по меньшей мере одну вторичную патологию. В рамках исследований оценивалось снижение ИМТ через 72 недели в общей сложности у 2519 пациентов, которые получали 5 мг, 10 мг или 15 мг препарата в неделю, и в общей сложности у 958 пациентов, получавших плацебо. В обоих испытаниях на контрольной точке – 72 недели лечения – у пациентов, получавших тирзепатид любой дозировки, наблюдалось статистически значимое снижение ИМТ по сравнению с группой плацебо.
Большинство участников испытаний не имели диабета. На старте испытания средний вес участников составлял 105 кг со средним ИМТ 38 кг/кв. м. У пациентов, получавших препарат Zepbound в максимальной дозе 15 мг в неделю, удалось сократить массу тела в среднем на 18% по сравнению с группой плацебо. Взрослые пациенты, страдающие диабетом 2 типа, со средним весом 101 кг и средним ИМТ 36 кг/кв. м на входе в испытание, в группе, получавшей препарат Zepbound в максимальной дозе, потеряли в среднем 12% массы тела по сравнению с группой плацебо.
Препарат Zepbound может вызывать побочные эффекты, такие как тошнота, диарея, рвота, запор, неприятные ощущения и боль в животе, реакции в месте инъекции, усталость, аллергические реакции (обычно жар или сыпь), отрыжка, потеря волос и рефлюкс.
Регистрацию препарата получила фармацевтическая компания Eli Lilly and Co.
среда, 15 ноября 2023 г.
Фибрилляцию предсердий связывают с повышенным риском деменции
Ученые Китайской Академии Медицинских наук, совместно с Медицинским колледжем Пекинского Союза провели популяционное когортное исследование, используя базу данных Биобанка Великобритании, с целью изучения ассоциативных связей между возрастом пациентов при постановке диагноза фибрилляция предсердий и риском развития деменции и ее подтипов. Основной анализ включал данные о 433 746 участниках.
Ученые обнаружили, что по сравнению с участниками контрольной группы у 30 601 пациентов с диагнозом фибрилляция предсердий наблюдался повышенный риск развития деменции от всех причин и сосудистой деменции (скорректированное отношение рисков 1,42 и 2,06 соответственно), но не болезни Альцгеймера.
Ранний возрастной дебют фибрилляции предсердий ассоциировался с повышенными рисками развития деменции от всех причин, сосудистой деменции и болезни Альцгеймера. (скорректированное отношение рисков на 10 лет более раннего дебюта составило 1,23, 1,27 и 1,35 соответственно). Наибольшая вероятность развития деменции от всех причин наблюдалась у пациентов с фибрилляцией предсердий, диагностированной ранее возраста 65 лет, на втором месте – фибрилляция предсердий, диагностированная в возрасте от 65 до 74 лет (скорректированное отношение рисков 1,82 и 1,47 соответственно) после псевдорандомизации. Коэффициент риска развития всех видов деменции для фибрилляции предсердий, диагностированной в возрасте старше 75 лет, был незначительным.
По словам ученых, зависимость ассоциаций от дебюта фибрилляции предсердий подчеркивает важность мониторинга когнитивных функций у пациентов, страдающих фибрилляцией предсердий, особенно при постановке диагноза в возрасте младше 65 лет.
пятница, 10 ноября 2023 г.
FDA одобрило новый препарат для лечения рефлюкс-эзофагита
Одобрение основывалось на результатах 3 фазы клинического испытания PHALCON-EE. На этой стадии у пациентов, принимающих 20 мг препарата Voquezna, была достигнута основная конечная точка не меньшей эффективности в сравнении с лансопразолом по параметру полного заживления к восьмой неделе у пациентов, страдающих любыми видами эрозивной ГЭРБ. Пропорция заживления составила 93% для 20 мг препарата Voquezna против 85% для 30 мг лансопразола. Отличные показатели заживления были продемонстрированы и на вторичной конечной точке испытания на второй неделе – у пациентов, страдающих заболеванием средней и тяжелой формы (70% для 20 мг Voquezna против 53% для 30 мг лансопразола). Также для аналогичных дозировок новый препарат продемонстрировал не меньшую эффективность по достижению количества полных суток без признаков изжоги.
Кроме того, 10 мг Voquezna работали лучше 15 мг лансопразола через шесть месяцев поддерживающей терапии у всех рандомизированно распределенных пациентов. Процент нежелательных явлений у обоих препаратов был сопоставим, наиболее распространенные побочные эффекты наблюдались в фазе восстановления: гастрит, диарея, вздутие живота, боль в животе, тошнота. На стадии поддерживающей терапии самыми распространенными нежелательными явлениями были гастрит, боль в животе, диспепсия, гипертония, инфекции мочевыводящих путей.
Одобрение препарата получила фармацевтическая компания Phathom Pharmaceuticals.
пятница, 3 ноября 2023 г.
FDA одобрило новую терапию миелодиспластического синдрома, редкой формы рака крови
Это первая одобренная таргетная терапия по данному показанию.
Миелодиспластический синдром (МДС) является редкой формой рака крови, когда мутации клеток-предшественников костного мозга приводят к дефициту здоровых клеток крови. В США проживает от 60 000 до 170 000 человек, страдающих МДС, в мире фиксируется 87 000 новых случаев МДС в год. Около 3,6% пациентов, страдающих МДС, имеют IDH-1 мутации.
Препарат Tibsovo ранее был зарегистрирован по показаниям: впервые диагностированный острый миелоидный лейкоз (ОМЛ), рецидивирующие и рефракторные формы ОМЛ, местно-распространенная или метастатическая холангиокарцинома. Тест Abbott RealTime IDH1 Assay также ранее был одобрен как сопутствующий диагностический тест для определения ОМЛ у пациентов с мутациями IDH1 для терапии препаратами Tibsovo или Rezlidhia (olutasidenib, олутасидениб).
Эффективность препарата Tibsovo в применении по новому показанию оценивалась в открытом несравнительном мультицентровом исследовании с участием 18 взрослых пациентов, страдающих рецидивирующими или рефракторными формами МДС с мутацией IDH1, которая была определена в периферической крови или костном мозге и подтверждена ретроспективно с помощью теста Abbott RealTime IDH1 Assay. Препарат Tibsovo назначался перорально в стартовой дозе 500 мг в день циклами 28 дней до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности, либо до трансплантации костного мозга.
Основными показателями эффективности был процент случаев полной ремиссии либо частичной ремиссии, а также процент перехода от зависимости от трансфузий к отсутствию потребности в трансфузиях. Наступление полной или частичной ремиссии составило 39% (7/18) случаев. Все наблюдаемые отклики сопровождались полной ремиссией, а средняя продолжительность лечения варьировалась от 1,9 до 80,8 месяцев. Для пациентов, достигших полной ремиссии, среднее время достижения полной ремиссии составило 1,9 месяцев. Из девяти пациентов, которым требовалось переливание крови или тромбоцитов из-за МДС на старте исследования, шестеро (67%) больше не нуждались в переливаниях после терапии препаратом Tibsovo.
Самые распространенные побочные явления препарата Tibsovo сравнимы с побочными явлениями при монотерапии ивосиденибом у пациентов, страдающих ОМЛ, а именно: диарея, запор, тошнота, суставная боль, утомление, кашель, мышечная боль, сыпь. Tibsovo также может вызывать нарушения сердечного ритма (удлинение корригированного интервала QT на фоне введения препарата). Инструкция препарата содержит предупреждение о возможности неблагоприятной реакции, известной как дифференцировочный синдром, который может стать фатальным без необходимого лечения. Признаки и симптомы дифференцировочного синдрома могут включать жар, затрудненное дыхание, низкая сатурация, воспаление легких (инфильтрат в легких на рентгене), плевральный или экссудативный перикардит, быстрый набор веса, периферический отек, дисфункция печени, почек или многофункциональная недостаточность органов.
Одобрение препарата Tibsovo получила фармацевтическая компания Servier Pharmaceuticals LLC. Одобрение диагностического теста RealTime IDH1 Assay получила фармацевтическая компания Abbott Laboratories.
среда, 1 ноября 2023 г.
Отмена метформина может увеличивать риск развития деменции
Доктор Скотт Циммерман с коллегами из Калифорнийского университета, Сан-Франциско, в рамках когортного исследования с участием пациентов, находящихся на лечении метформином, изучали ассоциативные связи между отменой метформина по причинам, не связанным с дисфункцией почек, и заболеваемостью деменцией. Окончательная аналитическая выборка включала 12 220 человек, у которых прием метформина был отменен, и 29 126 человек, регулярно принимавших метформин.
Ученые обнаружили, что по сравнению с пациентами, принимающими метформин, у пациентов, прекративших прием метформина, наблюдался значительно более высокий риск развития деменции (отношение рисков 1,21). Статистическая медиация показала, что указанная ассоциация в основном не зависела от вариаций по уровню гемоглобина или применения инсулина.
Таким образом, по словам авторов исследования, отмена метформина связывается с повышением рисков деменции, что подтверждает результаты предыдущего наблюдательного исследования, посвященного влиянию терапии метформином на снижение рисков деменции. Данные результаты имеют важное значение для клинической тактики ведения пациентов, страдающих диабетом.
пятница, 27 октября 2023 г.
Красное мясо может приводить к диабету?
Ученые из Школы общественного здравоохранения Гарвардского Университета, Бостон, США, исследовали ассоциации между потреблением красного мяса и риском развития диабета 2 типа. Были проанализированы медицинские данные 216 695 человек, участников нескольких обширных наблюдательных исследований с привлечением медицинских работников („Nurses' Health Study“ и „Nurses' Health Study II”, “Health Professionals Follow-up Study”).
Для оценки объема потребления красного мяса каждые 2–4 года использовались приближенно-количественные опросники частоты потребления различных пищевых продуктов. Ученые зафиксировали 22 761 случая развития диабета 2 типа за 5 483 981 человеко-лет наблюдений. Положительные и приближенно линейные ассоциации с повышенным риском развития СД2 наблюдались для потребления любого красного мяса, включая обработанное и необработанное. Отношение рисков составило 1,62, 1,51 и 1,40 для красного мяса в целом, обработанного и необработанного красного мяса соответственно. При этом замена одной порции красного мяса в день на орехи или бобовые приводила к существенному снижению риска (коэффициенты риска 0,70, 0,59 и 0,71 аналогично). Значительно меньший риск развития СД2 также наблюдался при замене мяса на молочные продукты.
По словам ученых, полученные результаты подтверждают существующие рекомендации по ограничению потребления красного мяса в любом виде. К красному мясу относят говядину, свинину, конину, баранину, оленину, утятину, гусятину, а также бедра и голени курятины и индейки.
среда, 25 октября 2023 г.
Стимуляция блуждающего нерва помогает при воспалительных заболеваниях кишечника
Ученые из Детского медицинского центра им. Стивена и Александры Коэн, Нью-Йорк, включили в исследование двадцать два пациента: 10 пациентов, страдающих легкой/умеренной формой болезни Крона, и 12 пациентов, страдающих неспецифическим язвенным колитом (НЯК), в возрасте от 10 до 21 года, с уровнем кальпротектина > 200 мкг/г на протяжении четырех недель до начала исследования. Кальпротектин – белок, содержащийся в лейкоцитах, его повышенная концентрация указывает на воспалительные процессы в кишечнике. Участники были рандомизированно разделены на группы, которым проводилась электростимуляция блуждающего нерва (ta-VNS) в области челнока ушной раковины внешнего левого уха или имитация стимуляции, 5 минут 1 раз в день в течение двух недель, в дальнейшем процедуры были совмещены с альтернативным методом стимуляции. При этом все участники получали 5-минутную ta-VNS два раза в день с 4-й до 16-ой недели исследования.
Ученые обнаружили, что из 12 пациентов с активной симптоматикой болезни в начале исследования клиническая ремиссия на 16-й неделе наступила у 3 из 6 (50%) пациентов, страдающих болезнью Крона, и 2 из 6 (33%) – с диагнозом неспецифический язвенный колит. Пять пациентов были исключены из-за сниженных показателей кальпротектина (< 200 мкг/г). Из остальных 17 пациентов у 11 (64,7%) с исходным уровнем кальпротектина ≥ 200 мкг/г наблюдалось снижение уровня кальпротектина к 16-й неделе исследования более чем на 50%. Медиана снижения кальпротектина на 16-й неделе по сравнению с исходным уровнем составила 81% у пациентов с НЯК и 51% у пациентов с болезнью Крона. При этом не наблюдалось никаких побочных эффектов терапии.
По заявлению авторов исследования, методы нейромодуляции, такие как стимуляция блуждающего нерва, имеют высокий потенциал стать важным инструментом в помощи пациентам, страдающим воспалительными заболеваниями кишечника.
пятница, 20 октября 2023 г.
Ученые определили два гена, связанные с первичной болезнью Рейно
Как заявляют ученые из научно-исследовательского института Университета королевы Марии в Лондоне, они определили два гена, указывающих на два отдельных механизма развития заболевания. Триггерами болезни являются холодные температуры и стресс, вызывающие побледнение, посинение, а затем покраснение кожных покровов. Во время приступа пациенты могут быть не в состоянии двигать руками из-за онемения кистей и болезненных ощущений в них. От болезни страдают от 2% до 5% людей, чаще женщины. Первые признаки болезни Рейно обычно проявляются у девочек в подростковом возрасте и у молодых женщин в 20-летнем возрасте.
Обычно болезнь Рейно лечится сменой бытовых привычек, также могут помочь определенные препараты. В настоящее время основной терапией являются блокаторы кальциевых каналов. Однако, по данным Кливлендской клиники, они могут понижать кровяное давление, вызывая головокружения, головные боли, запоры. Примерно у половины пациентов, страдающих первичным синдромом Рейно, есть родственник первой линии с таким же заболеванием. Вторичная болезнь Рейно встречается редко и может проявляться тяжелыми симптомами, включая язвы и гангрены на пальцах. Она развивается у людей, страдающих аутоиммунными заболеваниями, такими как волчанка и склеродермия. Определенные в ходе исследования гены относятся только к первичной болезни Рейно.
Исследование включало данные Биобанка Великобритании по более чем 440 000 человек, у более чем 5000 из которых была диагностирована болезнь Рейно, из них у 68% – это первичное заболевание. Ученые обнаружили, что один вариант гена влияет на сужение кровеносных сосудов, и у пациентов с этим вариантом наблюдается большее количество рецепторов, реагирующих на гормоны, высвобождаемые в условиях стресса или холода. Другой вариант гена влияет на расслабление сосудов.
По словам исследователей, понимание механизма развития заболевания поможет создавать новые виды препаратов для лечения болезни Рейно в будущем.
Результаты исследования были опубликованы 16 октября в журнале „Nature Communications”.
четверг, 19 октября 2023 г.
Многие женщины пропускают трудноуловимые признаки рака молочной железы
По словам ученых, на сегодня маммография стоит на первом месте в диагностировании рака молочной железы (РМЖ) на ранних, поддающихся терапии, стадиях. Тем не менее для женщин очень важно уметь проводить самодиагностику, чтобы можно было быстро оценить степень риска и необходимость незамедлительного более глубокого скрининга, а также приступить к терапии на ранних стадиях заболевания.
Исследование, проведенное онкологическим центром университета штата Огайо, определило, что 93% пациенток понимают, что уплотнения в груди могут говорить о раке, но менее 50% знают о других распространенных симптомах заболевания. Было опрошено более 1000 женщин в конце сентября по телефону либо онлайн.
Многие изменения, происходящие с тканями молочной железы, являются результатом старения или родов. Однако РМЖ может проявляться различными путями, включая втянутый либо отклоненный вниз сосок; сморщивание молочной железы, которое может выглядеть похожим на рисунок груди при поднимании рук вверх; потеря чувствительности в отдельной области груди; рельефность кожи груди; выделения из соска.
Около 51% респонденток сообщили, что оценивают выделения из сосков достаточным основанием для обращения к врачу, 31% обратились бы к врачу только при появлении втянутого соска. 39–45% респонденток обратились бы к врачу при других симптомах. Также ученые обнаружили, что около трети женщин сбиты с толку по поводу рекомендаций, связанных с РМЖ, при этом около 44% из них младше 30-летнего возраста.
Американский колледж радиологии и Американский колледж акушерства и гинекологии рекомендуют женщинам со средней степенью риска начинать прохождение скринингов в 40 лет. Каждая женщина должна обсуждать со своим врачом индивидуальные риски с учетом семейного анамнеза. Женщинам с плотной молочной железой, когда в тканях содержится большое количество железистой и соединительной ткани, следует более внимательно отнестись к своему здоровью, так как они находятся в группе повышенного риска. Плотные ткани могут маскировать небольшие узелки.
Рак молочной железы стоит на втором месте по распространенности онкологических заболеваний у женщин – после рака кожи. У мужчин болезнь менее распространена и составляет 1% от всех случаев. При этом болезнь также сопровождается изменениями сосков, поэтому и для мужчин важны знания, когда необходимо обращаться к врачу, особенно в случае отягощенного семейного анамнеза.
пятница, 13 октября 2023 г.
Спрей с кетамином показывает высокую эффективность в лечении резистентной депрессии
Клиническое испытание с участием около 700 пациентов, страдающих депрессией, которую не удавалось купировать с помощью стандартной терапии, показало, что эскетамин в форме назального спрея более эффективен, чем стандартный пероральный лекарственный препарат кветиапин (Сероквель). Через восемь недель исследования у 27% пациентов в группе, получающей эскетамин, удалось достичь ремиссии по сравнению с 18% пациентов в группе, получающей кветиапин. К 32-й неделе уже у ~50% пациентов, принимающих эскетамин, была достигнута ремиссия по сравнению с ~30% пациентов, получавших кветиапин.
Эксперты считают, что результаты испытания, опубликованные 5 октября в выпуске журнала „New England Journal of Medicine“, усиливают позиции гипотезы, что эскетамин является хорошим вариантом лечения для людей, находящихся в депрессии, не поддающейся стандартной терапии. Она диагностируется приблизительно у 30% пациентов, страдающих депрессией, когда симптоматика не поддается терапии как минимум двумя стандартными антидепрессантами. Такое состояние может приводить к госпитализации или даже спровоцировать человека на самоубийство.
В США одобрены к применению несколько препаратов для «поддержки» терапии резистентной депрессии, которые назначаются в комплексе со стандартными антидепрессантами: это те же препараты, эффективность которых сравнивалась в проведенном исследовании, – кветиапин и эскетамин в форме назального спрея, присутствующий на рынке с 2019 года под брендом Spravato. Предыдущее одобрение было основано на исследовании назального эскетамина по сравнению с плацебо.
Тем не менее эскетамин подходит не всем пациентам, и при назначении терапии врачу необходимо учитывать многие факторы.
Препарат Spravato выпускается компанией Janssen.
среда, 11 октября 2023 г.
Как "хороший холестерин" может повышать риск деменции
По словам автора исследования Марии Глимор из Бостонского Университета, данное исследование является особенно информативным по причине большого числа участников и их длительного сопровождения. Ее команда смогла досконально изучить связь с деменцией разных уровней холестерина и достичь точной оценки у людей с избытком и дефицитом холестерина. Тем не менее полученные результаты не могут служить доказательством, что этот фактор является именно причиной деменции, сообщает Американская Академия Неврологии своем новостном выпуске.
Ученые изучили данные более 184 000 участников американской программы Kaiser Permanente Northern California Health Plan, средний возраст участников составил 70 лет. У пациентов не было деменции на момент начала исследования. Участники прошли опрос по оценке поведенческих паттернов, а уровни холестерина замерялись при периодическом медицинском осмотре в среднем 2,5 раза в последующие 2 года. Далее собирались медицинские сведения участников исследования на протяжении в среднем 9 лет. В течение этого времени более чем у 25 000 участников была диагностирована деменция.
Средний показатель ЛПВП в исследовании составил 53,7 мг/дл. Оптимальным уровнем ЛПВП у мужчин считается больше 40 мг/дл, у женщин – больше 50 мг/дл. Команда ученых разделила участников на пять групп по уровням ЛПВП. В группе участников с избытком ЛПВП (65 мг/дл и выше) деменция развивалась на 15% чаще. Однако при дефиците ЛПВП (11–41 мг/дл) деменция также развивалась чаще, чем у участников со средними показателями, – на 7%.
Ученые также изучали влияние уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), так называемого «плохого» холестерина, но обнаружили лишь слабые ассоциативные связи с деменцией.
Результаты исследования были опубликованы 4 октября онлайн в медицинском журнале Американской Академии Неврологии «Neurology».
пятница, 6 октября 2023 г.
FDA одобрило новый ДНК-тест на предрасположенность к десяткам типов рака
Этот тест, единственный в своем роде, позволяет провести анализ ДНК, выделяемой из образца крови, методом секвенирования нового поколения для определения аллелей в 47 генах, которые ассоциируются с повышенными рисками различных онкологических заболеваний. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), существует более 100 установленных типов онкологических заболеваний.
ДНК-тест Invitae Common Hereditary Cancers Panel может использоваться как инструмент по установлению наследственных причин разных типов рака. Врачам следует собирать информацию по наличию семейного анамнеза онкологических заболеваний, что поможет в интерпретации результатов теста. Тем не менее данный тест не предназначен для определения или оценки всех известных генов, способных дать представление о склонности человека к онкологическим заболеваниям.
Забор материала у пациента происходит в лечебном учреждении и отправляется в лабораторию на анализ. Самыми клиническими значимыми генами, определяемыми тестом, являются BRCA1 и BRCA2, известные ассоциативными связями с наследственным раком молочной железы и яичников; гены, ассоциированные с синдромом Линча – наследственным заболеванием, связанным с развитием рака толстого кишечника (MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 и EPCAM), CDH1 (главным образом в ассоциации с наследованным диффузным раком желудка и дольковым раком молочной железы), а также ген STK11, ассоциированный с синдромом Пейтца-Егерса (наследственный полипоз кишечника).
Риски, связанные с применением нового теста, в основном относятся к возможности ложноположительных или ложноотрицательных результатов либо вероятности неверной трактовки результатов.
среда, 4 октября 2023 г.
Остеоартроз кистей рук: какие противовоспалительные эффективны?
Д-р Анна Дёссинг и коллеги из Копенгагенского университета, Дания, провели систематический обзор рандомизированных клинических исследований для изучения эффективности фармакологической терапии остеоартроза кистей, в общей сложности 72 исследования с вовлечением 7609 участников, из них 65 исследований с 5957 участниками подходили для количественного анализа 29 видов фармакологической терапии.
Ученые обнаружили, что с использованием сетевого мета-анализа с доверительным интервалом 95% величина эффекта пероральных НПВП на выраженность болевого синдрома составила −0.18 (от −0,36 до 0,02), для пероральных ГКС она составила соответственно −0,54 (от −0,83 до −0,24), по сравнению с плацебо. Для внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты аналогичный показатель составил 0,22 (от −0,08 до 0,51), внутрисуставных глюкокортикоидов: 0,25 (от 0,00 до 0,51), гидроксихлорохина: −0,01 (от −0,19 до 0,18), местного НПВП: −0,14 (от −0,33 до 0,08). При этом ни один метод терапии боли при остеоартрозе большого пальца не был эффективнее плацебо.
По словам авторов исследования, существует множество способов уменьшения боли при остеоартрозе кистей, большинство из которых не имеет доказательной эффективности. В то время как пероральные НПВП и ГКС представляются эффективными, эффективность НПВП местного действия (кремов, мазей, гелей) остается под вопросом.
пятница, 29 сентября 2023 г.
Бессонница может повышать риск деменции
Сотрудники факультета общественного здравоохранения в университетской школе Чжэцзян, г. Ханчжоу, Китай, использовали базу данных по 22 078 участникам когорты шведского национального марша (Swedish National March), проводимого Онкологическим обществом в 1997 г., у которых на момент сбора данных не были диагностированы деменция или инсульт. Случаи деменции на протяжении дальнейшего наблюдения с медианой 19,2 лет определялись через государственный реестр.
Ученые обнаружили, что по сравнению с участниками, не страдавшими бессонницей на входе в исследование, в группе участников, заявлявших о симптомах бессонницы, наблюдалась большая частота случаев деменции за период наблюдений (коэффициент риска (HR) 1,08; доверительный интервал при доверительной вероятности 95% (CI) от 1,03 до 1,35). Трудности с засыпанием также ассоциировались с повышенным риском деменции. Однако трудности с поддержанием сна или ранним пробуждением не показали никаких ассоциаций с деменцией.
Короткая продолжительность сна ассоциировалась со следующими рисками развития деменции:
- 6 часов сна в сравнении с 8 часами сна: коэффициент риска 1,29; (95% CI 1,11–1,51);
- 5 часов сна в сравнении с 8 часами сна: коэффициент риска 1,26; (95% CI 1,00–1,57).
Симптомы бессонницы ассоциировались с ростом рисков деменции в группе участников, имевших продолжительность сна более 7 часов (коэффициент риска 1,24; 95% CI 1,00–1,54). Тем не менее среди участников, спавших мало (менее 7 часов), наличие бессонницы дополнительно не повышало риски деменции.
По словам авторов исследования, оценка качества сна человека в течение жизни, включая продолжительность сна и частоту возможных симптомов, связанных с нарушениями сна, может быть рекомендована к использованию врачами в своей медицинской практике, чтобы своевременно снизить вероятные риски деменции и, следовательно, улучшить состояние здоровья в долгосрочной перспективе.
среда, 27 сентября 2023 г.
Гигиена ротовой полости и рак органов головы и шеи
Ученые из Междисциплинарного онкологического центра имени Линебергера Университета северной Каролины провели сводный анализ данных 2449 пациентов с диагнозом плоскоклеточная карцинома головы и шеи, участвовавших в четырех исследованиях, посвященных оценке гигиены рта как прогностического фактора. Данные включали информацию о заболеваниях пародонта, частоте чистки зубов, использовании ополаскивателя для рта, количестве своих зубов, а также визитах к стоматологу в течение десяти лет до постановки диагноза.
Наилучшая общая выживаемость ассоциировалась с сохраненными своими зубами (коэффициент риска 0,81 и 0,88 для 10–19 зубов и от 20 сохраненных зубов соответственно), а также с частыми посещениями стоматолога (коэффициент риска 0,77 для общего числа визитов более пяти). У пациентов, страдающих гипофаренгиальной и/или ларингеальной карциномой (области гортаноглотки/гортани) либо неуточненным раком органов головы и шеи, наблюдалась самая выраженная ассоциация. А у пациентов с диагностированным орофарингеальным ПРГШ (область ротоглотки) наблюдалась самая выраженная ассоциация с визитами к стоматологу. Не было выявлено ассоциаций в отношении кровоточивости десен, чистки зубов, а также использования ополаскивателя для рта.
По словам ученых, полученные результаты подчеркивают важность гигиены рта не только с целью избегания побочных реакций терапии, таких как остеорадионекроз, но также как потенциального прогностического параметра.
пятница, 22 сентября 2023 г.
Опровергая расхожее мнение, новое крупное исследование, проведенное в Швеции, показало, что хронический кислотный рефлюкс не означает автоматического повышения риска развития рака пищевода (или эзофагеальной карциномы) для всех пациентов. Проведенные ранее исследования указывали на то, что у пациентов с повторяющимися симптомами кислотного рефлюкса, такими как изжога или отрыгивание, наблюдается тенденция развития эзофагеальной карциномы. ГЭРБ долго считалась триггером повышения риска развития рака, так как потенциально повреждается выстилка пищевода – мышечной трубки, по которой пища поступает из глотки в желудок. Со временем рефлюкс-эзофагит вызывает резистентность ткани пищевода к кислоте. Предыдущие исследования в данной области доказали, что этот процесс ведет к повышению риска развития рака.
Но, по словам ученых, у большинства пациентов, страдающих кислотным рефлюксом, не наблюдается повреждений эзофагеальной выстилки. Поэтому они решили проверить, возможно ли поставить под сомнение многолетнее предположение, что все страдающие гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью пациенты находятся в группе повышенного риска рака пищевода. Исследователи проанализировали информацию национального регистра здравоохранения Швеции, Дании и Финляндии по двум группам пациентов, которые лечились от ГЭРБ между 1987 и 2019 годами, в условиях стационара либо амбулаторно.
Первая группа насчитывала более 285 000 пациентов мужского и женского пола с признаками рефлюксной болезни, но с не подтвержденным эзофагитом (воспалением стенок пищевода) после гастроскопии. Вторая группа насчитывала около 200 000 пациентов с подтвержденным повреждением пищевода. Обе группы наблюдались в течение 31 года. Случаи эзофагеальной карциномы сравнивались со средними показателями заболеваемости населения за тот же период.
В группе пациентов с повреждением выстилки пищевода при ГЭРБ были получены результаты, указывающие на повышение риска развития рака. Но в группе пациентов без повреждения выстилки пищевода риски выше средних не наблюдались, только «очень умеренный» рост риска у женщин.
Результаты исследования были опубликованы 13 сентября в журнале „BMJ“.
среда, 20 сентября 2023 г.
Травмы головы могут приводить к повышенному риску инсульта
По данным нового исследования, которые были представлены в Филадельфии на ежегодном собрании Американской Неврологической Ассоциации, проходившей с 9 по 12 сентября, травмы головы ассоциируются с повышенным риском ишемического инсульта, причем с увеличением количества травм растет его риск.
Ученые исследовали ассоциативные связи между перенесенными черепно-мозговыми травмами (ЧМТ) и случаями ишемического инсульта в пуле, состоящем из 11 833 пациентов, включенных в базу исследования рисков атеросклероза среди населения, не имевших в анамнезе травм головы, инсульта или сердечно-сосудистых заболеваний на момент включения в исследование.
В течение последующего наблюдения травмы головы произошли у 1973 участников (16,7%) и в основном классифицировались как легкие. Ученые обнаружили ассоциативные связи травмы головы и ишемического инсульта с отношением риска 1,42 по адаптированной модели Кокса. При подсчете параллельных рисков смерти ассоциация была более сильной – отношение риска составило 1,88. Влияние количества черепно-мозговых травм на риск инсульта было отражено в отношениях риска 1,27 при одной ЧМТ и уже 2,04 при более двух ЧМТ по сравнению с отсутствием травм головы.
По словам авторов исследования, полученные результаты акцентируют внимание на важности санитарно-гигиенических мер здравоохранения для снижения рисков травм головы, а также мер, направленных на профилактику инсульта у людей, перенесших черепно-мозговую травму.
Подписаться на:
Сообщения (Atom)