четверг, 27 декабря 2018 г.

По данным предварительного исследования белок мозговой ткани, связанный с болезнью Альцгеймера, потенциально может предаваться людям во время неврологических процедур.
У генно-инженерных лабораторных мышей после инъекционного введения образцов человеческого гормона роста с амилоидами, взятых из анатомического материала человека, в мозгу развились бета-амилоидные бляшки.
По словам ведущего научного работника д-ра Джона Коллинжа, главы отделения нейродегенеративных заболеваний в Университетском Колледже Лондона, в ходе данной работы экспериментальным путем получены основания в поддержку гипотезы, что бета-амилоидная патология может передаваться людям от биозагрязненного материала. При этом доктор заметил, что это вовсе не означает, что человек может заразиться Альцгеймером от другого человека. Несмотря на то, что есть факторы, указывающие, что данная патология может быть трансмиссивной, ученые не делают никаких предположений, что Альцгеймер является контагиозным заболеванием.
Сгустки бета-амилоидов в мозгу являются признаком развития болезни Альцгеймера, хотя ученые до сих пор не понимают механизм взаимосвязи между этими сгустками и дегенеративной болезнью мозга.
Ребекка Эдельмайер, директор подразделения по научному взаимодействию в Ассоциации болезни Альцгеймера, отметила, что данное предварительное исследование направлено на рост амилоидов в мозгу, что не идентично болезни Альцгеймера.
Испытание на мышах является последней главой в длительных исследованиях использования гормона роста человека, полученного из анатомического сырья. Между 1958 и 1985 годами порядка 30 000 детей, страдающих дефицитом гормона роста, проходили лечение гормоном роста человека, полученным из мозгового придатка анатомического материала. В 1985 году у троих пациентов из 30 тысяч была диагностирована болезнь Крейтцфельда-Якоба (спастический псевдосклероз), смертельное заболевание, вызывающее прогрессирующее и необратимое повреждение мозга.
В 2015 году доктор Коллинж с коллегами заявили, что инъекции ГРЧ из анатомического материала человека у некоторых пациентов вызывали рост бета-амилоидов в мозгу.
От применения живых тканей для получения человеческого гормона роста постепенно отказались. В настоящее время используются синтетические формы гормона роста.

понедельник, 24 декабря 2018 г.

В прошлом году в нашем Справочнике появился новый раздел, в котором описаны БАДы, медицинские изделия, продукты лечебного питания, что отражает новые реалии нашего фармацевтического рынка. В настоящее время отмечается рост регистрации известных брендов в качестве БАД. В новом Справочнике Видаль 2019 мы расширили содержание этого раздела, включив в него средства лечебной косметики. Теперь раздел называется "Парафармацевтика". Этот раздел является составной частью развития нашей стратегии – предоставление врачам актуальной и корректной информации, позволяющей давать пациентам обоснованные рекомендации по профилактике и коррекции некоторых состояний и заболеваний.
Еще одно существенное новшество – объединение разделов "Описания лекарственных препаратов" и "Описания активных веществ" в один общий раздел. Предпосылкой к такому решению послужили рекомендации наших читателей. Теперь в конце коротких описаний препаратов появилась ссылка на описание соответствующего активного вещества и не нужно искать необходимую информацию в другом разделе. Мы надеемся, что такое решение повысит удобство и эффективность использования Справочника специалистами.
В остальном Справочник ВИДАЛЬ 2019 сохраняет свою обычную структуру и содержит информацию о лекарственных препаратах, зарегистрированных в РФ. Тексты описаний всех препаратов основаны на официальных инструкциях и согласованы с фирмами-производителями. Вся информация Справочника ВИДАЛЬ полностью соответствует международным стандартам качества и этическим нормам.
Существенно доработан Указатель "Оригинальные препараты и дженерики", получивший высокую оценку специалистов. Указатель позволяет врачу сориентироваться в основных дженериках, имеющихся на рынке РФ, повышает информативность и удобство справочника. Предлагаемый вашему вниманию перечень включает большое количество торговых наименований моно-, двух- и трехкомпонентных лекарственных препаратов, сгруппированных под соответствующим наименованием активного вещества (международным или группировочным) и учитывает способ введения.
Традиционно основная часть тиражей изданий Справочника ВИДАЛЬ рассылается бесплатно врачам по всем регионам России на основе нашей адресной базы данных "Врачи России". На основе этой базы данных осуществляется также рассылка врачам новой информации о препаратах. Справочник получат специалисты, включенные в базу данных "Врачи России". Вы можете  на включение Вас и Ваших коллег в нашу базу!


Австралийская фармацевтическая компания Mayne Pharma Group Limited объявила о получении одобрения регистрационного досье нового лекарственного препарата TolsuraTM (SUBA®-itraconazole) 65 мг в капсулах. Tolsura является новой формулой интраконазола, предназначенного для лечения определенных системных грибковых инфекций у взрослых.
Показания к применению препарата Tolsura включают бластомикоз (легочный и внелегочный), цитоплазмоз (в том числе хроническая кавитарная форма заболевания легких и диссеминированный неменингеальный цистоплазмоз), аспергиллез (легочный и внелегочный, у пациентов, которые не переносят либо устойчивы к терапии амфотерицином B). Данные серьезные заболевания, имеющие высокие показатели смертности или связанные с длительными проблемами со здоровьем, диагностируются, как правило, у пациентов, перенесших злокачественные заболевания, трансплантацию органов или костного мозга, ВИЧ, хронические ревматические заболевания.
Скотт Ричардс, генеральный директор компании Mayne Pharma, отметил долгожданное одобрение этой патентованной формулы интраконазола, что позволит улучшить биодоступность труднорастворимых лекарств.
Изменение формулы существующих препаратов играет важную роль в улучшении ситуации соблюдения больными схем и режима лечения, а также клинический исход лечения.
После многолетних исследований и разработок, работая в тесном контакте с авторитетными специалистами в мире в области инфекционных заболеваний, для компании Mayne Pharma вывод на рынок препарата Tolsura является важнейшим событием на базе платформы поставки биопрепаратов (SUBA). Выход препарата на рынок намечен на январь 2019.

пятница, 14 декабря 2018 г.

В США одобрен первый препарат в лечении редкого аутоиммунного заболевания: миастенический синдром Ламберта-Итона

В ноябре 2018 года Федеральное агентство по контролю за качеством препаратов в США одобрило к применению первый лекарственный препарат для лечения миастенического синдрома Ламберта-Итона (LEMS) у взрослых – Firdapse (amifampridine) в таблетированной форме. LEMS является редким аутоимунным заболеванием, которое повреждает связи между нервными окончаниями и мышцами, вызывая у больных патологическую утомляемость, слабость в ногах и другие симптомы.
По словам доктора Билли Данна, директора подразделения неврологических препаратов в центре FDA по оценке и научно-исследовательской работе, в области данного редкого заболевания уже давно была ощущаемая потребность в новом методе лечения, ведь больные миастаническим синдромом Ламберта-Итона испытывают сильную слабость и усталость, которые зачастую сильно мешают вести полноценную повседневную деятельность. У людей, страдающих LEMS, собственная иммунная система атакует нейромышечный синапс (соединение нерва двигательного нейрона спинного мозга и мышечной клетки) и блокирует способность нервных клеток направлять сигналы мышечным клеткам. LEMS может быть связан с другими аутоимунными заболеваниями, но чаще всего возникает у больных раком, например, мелкоклеточной карциномой легкого, причем дебют LEMS предшествует либо совпадает с периодом диагностирования раковой опухоли. Уровень распространения LEMS в мире – 3 случая на миллион.
Эффективность препарата Firdapse изучалась в ходе двух клинических испытаний, суммарно насчитывавших 54 взрослых пациента, принимавших Firdapse либо плацебо. В исследованиях применялись Шкала количественной оценки тяжести клинических проявлений миастении QMGS (оценка силы мышц) и Шкала глобальных впечатлений (оценка состояния здоровья самим пациентом). По обеим шкалам группа пациентов, принимавшая Firdapse, показала лучшие результаты по сравнению с плацебо.
Самыми распространенными побочными эффектами, отмеченными в ходе испытаний, были: парестезия (чувство жжения, покалывания), инфекция верхних дыхательных путей, боль в животе, тошнота, диарея, головная боль, повышенные ферменты печени, боль в спине, гипертензия, мышечный спазм.
Судороги наблюдались и у пациентов, не имеющих судорог в анамнезе. Пациенты должны незамедлительно проинформировать своего врача при наблюдающихся реакциях гиперчувствительности, таких как сыпь, крапивница, зуд, лихорадочное состояние, отек, затрудненное дыхание.
Препарату Firdapse присвоено звание орфанного препарата, а также признание нового препарата в качестве терапии прорыва. Одобрение получено компанией Catalyst Pharmaceuticals Inc.

вторник, 11 декабря 2018 г.

Одобрен первый биосимиляр препарата для лечения неходжкинской лимфомы

В конце ноября 2018 г в США был одобрен к применению препарат Truxima (rituximab-abbs) – первый биосимиляр препарата Rituxan (в Европе и России зарегистрирован как ) для лечения неходжкинской лимфомы.
Биосимиляром называют биологический препарат, который получает одобрение к применению на основании данных, доказывающих его высокую идентичность существующему лекарственному препарату, ранее зарегистрированному FDA, и не имеющему клинически значимых различий по содержанию действующих веществ, безопасности использования и чистоте.
Лекарственный препарат Truxima, также как Rituxan (), одобрен в лечении CD20-положительной B-клеточной неходжкинской лимфомы у взрослых. Наиболее распространенными побочными эффектами препарата Truxima являются инфузионная реакция, лихорадка, низкое содержание лимфоцитов в крови, озноб, инфекции, слабость.
Также инструкция препарата содержит предупреждающую информацию о повышенном риске развития несовместимых с жизнью инфузионных реакций, тяжелых реакций на коже и в полости рта, реактивации гепатита В, а также прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатии (редкой смертельной инфекции головного мозга).
Во время терапии препаратом Truxima пациентам не следует вакцинироваться. Также агентство предупреждает беременных и кормящих женщин воздержаться от применения препарата Truxima.
Препарат Truxima разработан Южнокорейской фармацевтической компанией Celltrion. Препарат Rituxan был зарегистрирован в США фармкомпанией Genentech в 1997 году. В России препарат  был зарегистрирован компанией Ф. Хоффманн-Ля Рош в 2010 году.

пятница, 9 ноября 2018 г.

Новое исследование, проведенное в Великобритании, говорит о том, что дети, родившиеся летом, и в особенности те, кто злоупотребляет играми на планшетах и смартфонах, могут быть подвержены значительному риску проблем со зрением.
В настоящее время в мире отмечается рост заболеваемости миопией (близорукостью). Офтальмологи называют это аномалией рефракции, когда глаза не могут правильно фокусировать световые лучи, в результате чего ближние объекты видны четко, а дальние - нет. Часто это возникает по причине продолжительной фокусировки на ближних предметах в том возрасте, когда еще идет формирование органов зрения. На фоне молниеносного развития электронных продуктов в мире, медицинское сообщество заявляет о значительном усугублении данной проблемы.
Ведущий исследователь Доктор Кристофер Хаммонд, председатель Королевской коллегии офтальмологов в Лондоне, призывает родителей лимитировать использование электронных девайсов детьми. По результатам нового исследования, это особенно важно для детей, родившихся летом, так как они начинают ходить в школу раньше, чем дети, родившиеся зимой. Раннее начало нагрузок на зрение увеличивает риск развития миопии.
В рамках исследования ученые собрали информацию по 2000 близнецам, рожденным в Великобритании в период с 1994 по 1996 годы. По детям в возрасте от 2 до 16 лет были собраны различные данные: офтальмологические, социальные, экономические, образовательные и поведенческие. Также проводились опросы среди родителей и учителей.
В среднем, дети начинали носить очки для корректировки миопии в возрасте 11 лет. Около 5% имели амблиопию (так называемый ленивый глаз) и порядка 4,5% страдали косоглазием. В целом, 26% близнецов были близорукими. По результатам исследования более высокий риск развития близорукости имели:
  • дети матерей с высшим образованием,
  • дети, родившиеся в летние месяцы,
  • дети, пристрастившиеся к электронным девайсам
Также ученые отметили, что, несмотря на то, что данное исследование не доказывает причинно-следственную взаимосвязь возникновения миопии от компьютеров, планшетов и смартфонов, увлечение электронными девайсами сокращает пребывание детей на улице, в то время как двухчасовые ежедневные прогулки являются отличной профилактикой здоровья зрения.
Миопия может корректироваться с помощью очков, линз или лазерной хирургией. Однако впоследствии у пациентов, страдающих миопией, повышен риск развития других патологий, таких как катаракта или глаукома.
В 2010 году в мире насчитывалось порядка двух миллиардов людей, страдающих миопией, а к 2050 году эксперты прогнозируют увеличение их количества до 5 миллиардов.
Результаты исследования были опубликованы 6 ноября 2018 г в журнале British Journal of Ophtalmology.

среда, 7 ноября 2018 г.

Противоэпилептический препарат может оказаться новым оружием в борьбе с депрессией
Как показали результаты пилотного исследования, проведенного в Нью-Йорке, лекарственный препарат ezogabine (retigabine по регистрации в Европе), который применялся для контроля эпилепсии, может стать потенциальным лекарством против депрессии у пациентов, которым не помогают антидепрессанты.
В США препарат ezogabine (Potiga) был зарегистрирован в 2011 году для лечения эпилепсии. Вскоре после одобрения препарата поступили сообщения касательно побочного эффекта, связанного с воздействием на сетчатку глаза и вследствие этого с возможной потерей зрения. Агентство по контролю за качеством лекарств в США (FDA) обязало производителя компанию ГлаксоСмитКляйн осуществить дополнительные испытания по безопасности применения. После проверки полученных результатов, в 2015 году FDA постановило, что препарат не оказывает негативного влияния на зрение. Тем не менее в 2017 году фармацевтическая компания сняла препарат ezogabine с американского рынка, объяснив это низкими продажами. Несмотря на это, психиатры отметили, что в случае доказанной эффективности препарата в области лечения депрессии в ходе более масштабных клинических испытаний, могут быть разработаны новые препараты с таргетингом в данной области мозга.
Механизм действия препарата ezogabine (ретигабин) основан на воздействии на калиевые каналы клеток мозга: их открытие приводит к снижению возбудимости клеток и, как следствие, судорожной активности. Как объяснил автор текущего исследования Доктор Джеймс Мурро, ранее проводимые доклинические испытания на животных показали, что в состоянии депрессии калиевые каналы нервных клеток головного мозга менее активны, а ezogabine может увеличить их активность, тем самым подавляя депрессию. Для определения возможностей воздействия препарата на депрессию у людей, команда доктора Мурро проводила терапию ретигабином 18 пациентам, страдающим большим депрессивным эпизодом ежедневно на протяжении 10 недель. МРТ-сканирование участников показало, что препарат активировал так называемую подкрепляющую систему головного мозга, что привело к значительному сокращению депрессивных симптомов.
У некоторых из 18 пациентов, принимавших ezogabine (ретигабин), наблюдалось 45% снижение депрессии, а также повышение способности испытывать чувство радости, быстрее восстанавливать душевные силы после эмоциональных травм и стресса. По словам Доктора Мурро, данный препарат может подходить пациентам, у которых терапия традиционными антидепрессантами не работает. Следует отметить, что не все пациенты ответили на данную терапию, что может говорить о возможных иных механизмах возникновения депрессивного состояния.
В США порядка 15 миллионов человек страдают клинической депрессией, которая является социально-значимой причиной инвалидизации. Терапия включает селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, например, Прозак и Паксил, но они не во всех случаях эффективны. Как отметил доктор Мурро, депрессия может оказаться не одной болезнью, а несколькими, которые негативно воздействуют на разные области мозга. Поэтому очень важно искать новые научные подходы для увеличения количества препаратов, способных оказывать воздействие на различные механизмы регуляции мозговой деятельности, которые смогут оказать помощь пациентам с различными формами депрессии.

четверг, 1 ноября 2018 г.

Фармацевтическая биотехнологическая компания Spectrum Pharmaceuticals с фокусом на гематологию и онкологию, 23 октября 2018 г. анонсировала одобрение к применению нового препарата в инъекциях Khapzory (леволейковорин), являющимся фолатным аналогом по трем показаниям:
  • восстановление после терапии  в высоких дозах у пациентов с остеосаркомой
  • снижение токсичности вследствие передозировки антагонистами фолиевой кислоты или ухудшение из-за отмены 
  • лечение пациентов с метастатическим колоректальным раком в комбинации с .
По причине недостатка витамина В12 препарат Khapzory не показан в лечении пернициозной анемии и мегалобластной анемии из-за риска прогрессирования неврологических проявлений на фоне гематологической ремиссии.
Khapzory является первым препаратом леволейковорина, который содержит натрий. Препарат Khapzory противопоказан к применению у пациентов с гиперчувствительностью к производным леволейковорина, фолиевой кислоте или фолиниевой кислоте.
Особые указания и меры предосторожности по использованию препарата Khapzory включают: в комбинации с  – токсичность в отношении ЖКТ, в том числе стоматит и диарея, которые распространены, могут проявляться длительно и протекать в тяжелой форме. Среди пожилых пациентов были зафиксированы смертельные случаи вследствие тяжелого энтероколита после применения d,l-лейковорина и  еженедельно.
Не следует начинать или продолжать лечение препаратом в сочетании с  у пациентов с симптомами желудочно-кишечной токсичности до момента купирования этих симптомов. Следует контролировать состояние пациентов с диареей до стабилизации состояния, так как прогрессирующее ухудшение может привести к летальному исходу. В комбинации с  – одновременное применение d,l-лейковорина с  для экстренной терапии пневмоцистной пневмонии у пациентов в ВИЧ-инфекцией снижает эффективность лечения.
У пациентов, принимающих высокие дозы  с защитой леволейковорином, наиболее частыми побочными реакциями (более 20%) препарата Khapzory были стоматиты (38%) и рвота (38%). У пациентов метастатическим колоректальным раком, получающих  в комбинации с леволейковорином, наиболее частыми побочными реакциями (более 50%) препарата Khapzory были стоматиты (72%), диарея (70%), тошнота (62%).
Лекарственное взаимодействие: препараты лейковорина увеличивают токсичность .
Применение у особых групп пациентов: Леволейковорин вводится в комбинации с  или , которые характеризуются эмбриофетальной токсичностью. Следует обратиться за дополнительной информацией к инструкциям по применению  и .

пятница, 26 октября 2018 г.


Результаты нового исследования указывают на то, что стимуляция определенных нервов вдоль позвоночника может облегчать хроническую боль в спине, снижая необходимость приема опиоидных анальгетиков в случае серьёзных болей.
Терапия, направленная на воздействие на нервы корешковых ганглий, является более эффективной, чем другие стимулирующие процедуры с генерализованным воздействием, потому что мельчайшие электроды помещаются более точечно, непосредственно в место зарождения боли. По словам ведущего исследователя Роберта МакКартни, профессора анестезиологии в медицинском Центре Университета Раша в Чикаго, для определенной группы пациентов, которым традиционные способы лечения не приносят облегчения, данная терапия может помочь купировать боль на длительное время и дать возможность сократить прием опиоидов по меньшей мере на 18 месяцев, а может быть, и на более длительный срок.
Ганглии дорсального корешка – это нервные клетки по обе стороны позвонка, которые являются болевыми вратами между нервными окончаниями в различных частях тела, спинным мозгом и головным мозгом. Точечная стимуляция блокирует проведение болевых сигналов между областью зарождения боли и мозгом.
Устройство, похожее на электрокардиостимулятор, имплантируется под кожу в области поясницы и посылает электрические микро-импульсы по электроду, размещенному вблизи определенного ганглия дорсального корешка. Импульсы заменяют боль ощущением пощипывания или онемения. Интенсивность стимуляции, которую программирует врач, зависит от болевого порога пациента. Как объясняет доктор МакКартни, при стимуляции спинного мозга электроды посылают импульсы по всему позвоночнику и не воздействуют на определенный источник боли. При стимуляции ганглий дорсального корешка воздействие происходит точечно, к тому же требуется значительно меньшая сила тока, чтобы успокоить боль.
Цель исследования заключалась в оценке эффективности длительной терапии стимуляцией ганглий заднего корешка. Команда доктора МакКартни имплантировала устройство 67 людям, страдающим хронической болью в спине, и вела наблюдение за терапией на протяжении 3-18 месяцев. У 17 пациентов устройство было установлено больше года. Перед имплантацией пациенты в среднем оценивали свою боль на 8 по десятибалльной шкале, где 10 означает максимальную боль. Для большинства пациентов устройство значительно снизило боль, в среднем, на 33%. Также пациенты отмечали 27% снижение уровня недееспособности, от которой они страдали вследствие боли.
В целом, 94% пациентов высоко оценили данную терапию. Доктор МакКартни отметил, что на сегодня данная терапия распространена не очень широко по разным причинам (система страхования, специализированные курсы для врачей и др.), хотя была одобрена к применению в 2016 году.

среда, 17 октября 2018 г.


По данным последнего научного исследования в области сна, недостаток сна либо, наоборот, его переизбыток могут влиять на качество работы мозга. В исследовании были задействованы более 40 000 человек по всему миру – с помощью интернет-опросов, а также ряда тестов на умственные способности: логику, память и речевые навыки.
По предварительным результатам исследования, участники, уделявшие ночному сну в среднем семь-восемь часов, чувствовали себя лучше, чем те, кто спал как меньше, так и больше данного промежутка времени. Около половины участников при этом спали в среднем меньше 6.3 часов в сутки. Ученые отметили ряд неожиданных моментов. Большинство людей, уделявших сну менее четырех часов, выполняли задания с эффективностью, свойственной тем, кто на девять лет старше. Помимо этого, время сна, которое позволяло участникам наиболее эффективно справляться с тестами, не зависело от возраста опрошенных.
Наиболее восприимчивыми к продолжительности ночного сна оказались способности к логическому мышлению и речевые навыки, в то время как кратковременная память оказалась в целом невосприимчивой к этому аспекту. Также были зафиксированы факты, свидетельствующие о том, что качество сна даже в одну-единственную ночь может влиять на интеллектуальные способности. Так, те участники, которые накануне теста проспали сверх своей обычной нормы, показали лучшие результаты тестирования, чем те, чей сон длился как обычно либо меньше своей нормы.
По словам соавтора исследования Эдриана Оуэна, ученого в области когнитивной нейробиологии и мозговой визуализации в Университете Западного Онтарио в Канаде, основной целью исследования было глобальное изучение вопроса сна и сбор данных о привычках, связанных со сном, от людей по всему миру. Участники, которые регистрировались в разных уголках мира, предоставляли подробную информацию о себе, в том числе, о том, какие лекарственные препараты они принимают в настоящее время, возраст, образование, и т. д. Таким образом, у ученых была возможность учитывать различные факторы, которые могли влиять на качество полученных результатов.
Конор Уальд, ведущий автор данного исследования, зафиксировал полученные результаты оптимальной продолжительности регулярного ночного сна, позволяющие мозгу функционировать наилучшим образом: семь-восемь часов.
Результаты исследования были опубликованы 9 октября в журнале “Sleep”.

понедельник, 1 октября 2018 г.

варикозная болезнь вен
По результатам нового научного исследования, проведенного при Медицинском институте Стэнфордского университета Калифорнии, были зафиксированы новые факторы риска варикозной болезни вен, в том числе рост человека.
Доктор Эри Фукая и коллеги провели исследование с помощью алгоритмов машинного обучения по поиску факторов риска варикозной болезни вен по 493 519 индивидам Биобанка Великобритании (биобанки с биологическими образцами давно стали важным ресурсом в современных медицинских исследованиях). Выявленные по общим закономерностям прогностические факторы были далее изучены в 2 441 случае сообщений о развитии заболевания. Также было проведено полногеномное ассоциативное сканирование среди 337 536 лиц, никак не связанных между собой (9 577 практических случаев) среди коренного населения Великобритании.
В ходе исследования были подтверждены несколько уже известных ранее факторов риска (возраст, пол, ожирение, беременность, тромбоз глубоких вен в анамнезе), а также были выявлены некоторые новые факторы риска, включая человеческий рост. Ранее высокий рост как фактор развития варикозного расширения вен оставался вне поля зрения после введения традиционных факторов риска по регрессионной модели Кокса. В ходе ассоциативного сканирования были выявлены тридцать новых полногеномных значительных локуса, задействованных в биологии развития сосудистой системы и костной ткани. Так как рост оказался претендентом на фактор риска, был проведен дополнительно анализ менделевской рандомизации, который дал основание считать, что высокий рост имеет отношение к повышенному риску развития варикозного расширения вен.
Варикозное расширение вен является распространенной проблемой, у которой нет одобренной лекарственной терапии. Считается, что патогенез этого заболевания – мультифакториальный, при этом знания о генетических и внешних факторах, способствующих его формированию, на сегодня ограничены. Поэтому широкомасштабные исследования факторов риска развития варикоза вен способствуют выявлению важных аспектов патофизиологии и помогают определить группы повышенного риска.

пятница, 14 сентября 2018 г.


Это может показаться парадоксальным, но потребление хлеба, пасты и каш действительно может помочь в защите от диабета 2 типа, однако обязательным условием при этом является использование в пищу цельных злаков вместо очищенных зерновых продуктов. Именно к таким результатам пришли ученые из Дании в ходе проведенного длительного наблюдательного научного исследования на базе Исследовательского Центра онкологических заболеваний в Копенгагене.
По данным Американской Ассоциации Диабета, в Америке более 30 миллионов человек страдает сахарным диабетом, и большинство из них имеют диабет 2 типа, при котором продолжается выработка инсулина, однако он перестает взаимодействовать с клетками должным образом. В норме инсулин обеспечивает доставку глюкозы в клетки для выработки энергии. У некоторых людей формируется инсулинорезистетность, когда для выполнения привычной работы необходимо все больше и больше инсулина, и постепенно поджелудочная железа начинает вырабатывать сверх-дозы инсулина, а глюкоза в крови начинает повышаться, приводя к развитию диабета 2 типа. Другим вариантом развития заболевания может быть ситуация, когда инсулин не способен инициировать расщепление глюкозы, и поэтому она не усваивается клетками.
Известно, что развитие диабета 2 типа помогают предотвратить здоровый образ жизни и физическая нагрузка. В ходе данного исследования изучалось, какой эффект на развитие диабета 2 типа может оказать употребление цельных злаков. По словам автора исследования Сесиль Кайро, цельные злаки играют важную роль в защите от диабета 2 типа, поэтому их потребление является более целесообразным, чем очищенных зерновых продуктов. Также есть основания полагать, что цельные злаки помогают в защите от болезней сердца и рака толстой кишки.
В ходе исследования проводилось наблюдение рациона питания более 55 000 человек в возрасте от 50 до 65 лет в Дании, при среднем показателе незначительного избытка массы тела. В целом за время 15-летнего исследования, примерно у 7400 человек был диагностирован диабет 2 типа. По дневникам участников ученые высчитали ежедневный прием цельных злаков – в среднем 16 граммов.
При употреблении цельных злаков риск развития диабета 2 типа падал на 11% у мужчин и на 7% у женщин. При этом у женщин употребление лишь пшеницы и овса приводило к снижению этого риска, у мужчин же положительный результат был виден при приеме любых цельных злаков: и пшеницы, и ржи, и овса. Доктор Кайро отметила, что данная разница может объясняться статистической погрешностью, так как в принципе у женщин диабет развивается реже, чем у мужчин. Поэтому следует рекомендовать прием любых цельных злаков всем пациентам, независимо от пола.
Данное исследование было наблюдательным, поэтому по-прежнему остаются неясными механизмы благоприятного воздействия цельных злаков на защиту от диабета 2 типа. Тем не менее ученые предполагают некоторые факторы: например, сниженную скорость насыщения крови глюкозой.
Диетологи отмечают, что в цельных злаках содержатся клетчатка, витамины, минералы, белки и питательные вещества, играющие важную роль в поддержании здоровья организма.

пятница, 31 августа 2018 г.


По данным нового исследования для алкоголя не существует безопасной дозы потребления, и вследствие его употребления в мире умирает около 2,8 миллионов человек в год. Исследование было опубликовано 23 августа в журнале «The Lancet».
Анализ сотен исследований, проведенных в период с 1990 по 2016 годы, показал, что в мире каждый третий человек употребляет алкоголь (2,4 миллиарда человек), при этом ежегодно умирает 6,8 процентов мужского населения и 2,2 процента женского населения по причинам развития заболеваний, связанным с алкоголем.
Например, в 2016 году в списке самых пьющих стран на первом месте значилась Дания (97% мужчин и 95% женщин), в то время как Румыния (мужчины) и Украина (женщины) лидировали в списке наличия людей, страдающих тяжелым алкоголизмом. В 2016 году алкоголь стоял на 7 месте в мире в списке факторов риска преждевременной смерти и недееспособности среди возрастных групп от 15 до 49 лет. Основными причинами смертей, связанных с употреблением алкоголя, были туберкулез (1,4%), травматизм на дорогах (1,2 %), нанесение себе вреда (1,1 %).
Среди возрастной группы от 50 лет основной причиной смерти вследствие употребления алкоголя был зафиксирован рак, 27% среди женщин и 19% среди мужчин. Как отмечают авторы исследования, та небольшая польза, которую алкоголь может принести, – в частности, некоторое снижение риска заболеваний сердца – несоизмерима со смертельно опасным вредом, неизменно сопутствующим его употреблению.
Было подсчитано, что у людей, употребляющих в день одну стандартную дозу алкоголя (10 грамм чистого спирта), уже в среднем наблюдается на 0,5% более высокий риск одной из 23 выделяемых проблем со здоровьем, связанных с алкоголем. Риск резко возрастает до 7% у людей, употребляющих две стандартных дозы алкоголя в день, и на 37% среди тех, кто принимает в среднем пять доз ежедневно.
Таким образом, исследователи отмечают значительную прямую прогрессию роста рисков из-за употребления алкоголя в зависимости от ежедневной дозы. По словам ученых, результаты исследования не оставляют сомнений: алкоголь является глобальной проблемой здравоохранения. В частности, прочная ассоциация между употреблением алкоголя и развитием рака, получением увечий или инфекционными заболеваниями полностью нивелирует ту пользу, которую алкоголь может оказывать в небольших дозах, снижая риски заболеваний сердца. Новое исследование подтверждает, что говоря об употреблении алкоголя, не существует безопасной для здоровья дозы.

четверг, 30 августа 2018 г.

17 августа компания Brainway получила разрешение от FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) на вывод на рынок “Brainsway” – системы транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) для лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). По данным американского агентства по контролю качества терапии, в ходе клинических испытаний ТМС заявила о своем потенциале в помощи пациентам, страдающим от депрессии и головных болей. Настоящая регистрация даст еще одну терапевтическую опцию больным ОКР, у которых не было ответа на традиционное лечение.
Обсессивно-компульсивное расстройство является общим хроническим заболеванием, при котором пациент страдает непроизвольными навязчивыми или пугающими мыслями и поведением с повторяющимися обсессивными приступами и фобиями. Как правило, ОКР лечится психотерапией – с применением медикаментов или без. По данным Национального института психиатрии в США, в 2017 году ОКР страдали порядка 1% взрослого американского населения. Несмотря на хороший терапевтический ответ у многих пациентов, некоторые из них продолжают испытывать симптомы заболевания. Транскраниальная магнитная стимуляция является процедурой, использующей магнитные поля для стимуляции нервных клеток головного мозга. В 2008 году ТМС была одобрена для терапии большого депрессивного эпизода, а в 2013 году применение ТМС было расширено для лечения головных болей при определенных вариантах мигрени.
Текущие данные были получены по результатам рандомизированного мультицентрового исследования с участием 100 пациентов, 49 из которых получали терапию с использованием устройства Brainsway, а 51 подвергались применению устройства-симулянта. Пациенты, получавшие на момент проведения исследования медикаментозную ОКР терапию, продолжали курсовой прием без изменения дозировок.
По оценочной Обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна были получены следующие результаты: 38 процентов положительных ответов на терапию Brainsway и 11 процентов пациентов с положительным ответом на применение устройства-симулянта.
Самым распространенным побочным действием зафиксировали головные боли (37,5 % пациентов в группе Brainsway и 35,3 % пациентов в группе плацебо). Никаких серьезных побочных эффектов от использования Brainsway зафиксировано не было. К другим кратковременным реакциям слабой или средней степени относились местная боль при использовании либо дискомфорт, боль челюстная, лицевая, мышечная, шейная, а также спазмы и судороги. Медицинское оборудование Brainsway противопоказано пациентам при наличии металлических имплантов либо стимулирующих устройств около или в области головы, включая кохлеарные импланты, стимуляторы блуждающего нерва, имплантированные клипсы для аневризмы, глубокие стимуляторы головного мозга, стенты и др. Также перед исследованием следует снимать заколки и украшения. Во время исследования следует использовать беруши для снижения звукового воздействия от работающего оборудования. Пациенты с пароксизмальными судорогами в анамнезе должны дополнительно консультироваться со специалистом перед применением терапии.

вторник, 21 августа 2018 г.

В США одобрен инновационный препарат Onpattro (patisiran) в виде р-ра для инфузий для лечения заболевания периферической нервной системы – полинейропатии, вызванной наследственным транстиретин-опосредованным амилоидозом (hATTR амилоидоз) у взрослых. Это редкое генетическое заболевание, истощающее и часто несовместимое с жизнью, характеризуется образованием аномального амилоидного белка в периферических нервах, сердце и других органах.
Помимо первого в своем роде препарата в лечении полинейропатии наследственного транстиретин-опосредованного амилоидоза, Onpattro также является первым одобренным препаратом в новом классе лекарств, именуемых группой малых интерферирующих рибонуклеиновых кислот (миРНК). Это одобрение является частью обширной волны инновационных разработок, позволяющих вместо регрессии или лечения симптомов лечить саму проблему, воздействуя на коренную причину, предоставляя возможность подавить либо реверсировать заболевание.
По словам представителя FDA доктора Скотта Готтлиеба, в данном случае болезнь ведет к дегенерации нервов, что сопровождается болью, слабостью и потерей мобильности. Новые технологии, такие как РНК-ингибиторы, влияющие на генетические факторы заболевания, имеют высокий потенциал реформирующих процессов в медицине, когда нам будет под силу лучше противостоять и даже излечивать инвалидизирующие болезни. Мы берем на себя обязательства следовать научным принципам по обеспечению развития безопасной, эффективной и инновационной терапии с высоким потенциалом изменить жизнь пациента.
Рибонуклеиновая кислота (РНК) работает как переносчик в клетках организма, неся инструкции из ДНК для контроля синтеза белка. Со времени открытия в 1998 году ученые используют взаимодействие РНК как инструмент изучения генных функций и их значимости в процессах поддержания здоровья и развития заболеваний.
Новый класс лекарств миРНК нейтрализует часть РНК-молекул, вовлеченных в патогенез заболевания. В препарате Onpattro миРНК включены в липидные наночастицы для доставки лекарства напрямую в печень, где производство белков, вызывающих заболевание, может быть уменьшено или остановлено. Onpattro разработан для ингибирования синтеза аномальной формы транстиретина, что способствует снижению отложений амилоида в периферических нервах, тем самым уменьшая симптомы и помогая пациенту легче переносить заболевание.
Эффективность препарата Onpattro была продемонстрирована в ходе клинического испытания с привлечением 225 пациентов, 148 из которых рандомизированно получали инфузии Onpattro один раз в 3 недели на протяжении 18 месяцев, а 77 остальных рандомизированно получали инфузии с плацебо по аналогичной схеме.
Группа, получавшая Onpattro, показала лучшие результаты по измерениям снижения проявлений полинейропатии, включая мышечную силу, боль, температуру, онемение тканей, рефлексы и реакции автономной нервной системы (кровяное давление, сердцебиение, выделение ферментов), по сравнению с группой плацебо. Также пациенты, принимавшие Onpattro, продемонстрировали лучшие показатели по состоянию питания, ходьбе и каждодневной дееспособности.
Наблюдались следующие наиболее распространенные побочные эффекты: инфузионные реакции, включая гиперемию, боль в спине, тошноту, боль в животе, одышку, головную боль. Все пациенты, принимавшие участие в испытаниях, получали премедикацию кортикостероидами, ацетаминофеном и антигистаминными препаратами (H1 и H2-блокаторы) с целью снижения инфузионных реакций. Также пациенты могли испытывать трудности со зрением, включая сухость глаз, расфокусировку зрения и плавающие помутнения стекловидного тела.
Onpattro приводит к снижению витамина А в сыворотке крови, поэтому испытуемые дополнительно принимали витамин А в рекомендуемой дневной дозе.
Onpattro получил приоритетное рассмотрение заявки на одобрение, статус орфанного препарата и признание нового препарата в качестве терапии прорыва.
Производителем препарата является Alnylam Pharmaceuticals, Inc.

пятница, 10 августа 2018 г.




Дети, страдающие аллергией или астмой, могут столкнуться с обострениями данных заболеваний в начале учебного года. По словам доктора Чиппса, президента Американского Колледжа Аллергии, Астмы и Иммунологии, каждая возрастная группа имеет свои особенности по общему подходу к управлению и способам избегания обострений астмы и аллергических реакций, в том числе пищевой аллергии, во время пребывания в школе/институте. Конечно же, любой ученик или студент хочет чувствовать себя хорошо вне дома и не встречаться с факторами, провоцирующими аллергические реакции.
Ниже приводим ключевые моменты по каждой возрастной группе.
Дети с дошкольного возраста до 4-го класса школы:
В данном возрастном периоде родители представляют интересы ребенка, и именно им следует общаться с учителями до начала учебных занятий, информировать их об особенностях состояния здоровья ребенка и потенциально возможных аллергических реакциях. Общение с медработником в школе, учителем и представителями администрации поможет выработать общий подход к наблюдению за конкретным ребёнком в стенах школы, с тем чтобы избежать возможных проблем со здоровьем.
Дети в 5-8 классах:
В данном возрасте дети уже могут сами сообщить о возможных аллергенах, присутствующих в каком-либо школьном помещении, например, в классе или кафетерии. Но в любом случае, в медицинской карте школьника в обязательном порядке должны быть указаны имеющиеся диагнозы, по необходимости – информация о регулярном приёме лекарств, а также запись о запрете употребления определенных продуктов. Ребенок должен знать, как и когда ему следует применять необходимые лекарства при возникновении клинического случая.
Подростки 9-11 классов:
Подростки, как правило, знают подробности своего состояния здоровья, необходимые правила поведения при встрече с аллергенами или при приступе астмы, но здесь может присутствовать психологический момент, когда им, например, стыдно показывать свой недуг перед сверстниками и применять лекарства. Родителям следует разъяснять такому подростку особенности его здоровья и правила заботы о себе как необходимой ступени на пути к независимости и взрослению.
Колледж:
Молодые люди должны осознавать всю степень ответственности за свое здоровье в борьбе с астмой и аллергическими реакциями. Например, им самим следует обращаться к администрации учебного заведения либо общежития для обсуждения и регулирования возможных совместных шагов, например, по питанию. Студентам, обучающимся вдали от дома, следует подыскать себе врача в новом регионе и иметь информацию о местных аптеках.

вторник, 7 августа 2018 г.

В современном мире роботы помогают врачам при проведении операций, работают на конвейерных линиях сборки, организовывают учет товаров на складах и даже пылесосят пол в домах людей. И однажды, возможно, в скором будущем, робот может стать отличным помощником по уходу за пациентами с болезнью Альцгеймера.
Различные команды ученых по всему миру изучают возможные способы, как робот может помочь таким пациентам в повседневной жизни.
Некоторые роботы помогают людям ложиться и вставать с кровати, напоминают о приеме лекарства, оценивают и фиксируют самочувствие пациента в динамике и предоставляют регулярные отчеты людям, ухаживающим за пациентами. Элизабет Бродбент, доцент психологии здоровья в Окландском Университете Новой Зеландии, рассказывает о роботе Silbot3, разработанном в Южной Корее и подающим большие надежды в данной области. Он оказывает пациентам с болезнью Альцгеймера уход на дому, и у них откладывается необходимость определяться в специализированный интернат.
Нагрузка на сиделок при пациентах, страдающих деменцией, очень высока. Некоторые пациенты их вовсе не имеют, другие могут оказаться временно без помощи, ведь человеку-сиделке требуется отдых и время на другие неотложные дела. В этом случае роботы могут прийти на помощь для обеспечения дополнительного ухода.
Другие команды ученых сфокусировались на возможностях по использованию роботов в борьбе с тоской и одиночеством, которыми часто страдают такие пациенты. Например, в Японии создан робот в виде мягкой игрушки детеныша тюленя и зовут его Паро. Он помогает людям с деменцией успокоиться, а также составляет им компанию, и они не чувствуют себя одинокими. Такой робот может помочь людям, которые хотят, но не могут заботиться о животных.
Другая команда разработчиков пошла дальше и создала робота Марио.
Марио был разработан и запрограммирован для общения с пациентом с деменцией, для поддержки родственных связей с членами семьи больного, для оказания помощи больному в участии в различных активностях и мероприятиях, которые его интересуют.
Робот предлагает набор персонализированных приложений, которые способствуют сохранению социализации больного. Наряду с игровыми, новостными или музыкальными приложениями, также есть более специфические программы, созданные с целью помочь пациенту чувствовать себя менее одиноким:
– Приложение «Моя память» предлагает фотографии пациента за разные периоды жизни, а робот вовлекает человека в беседу о запечатленных на фото моментах
– Приложение «Моя семья и друзья» содержит информацию о жизни близких и друзей пациента
– Приложение «Мой календарь/события» напоминает пользователю о важных датах событий и мероприятий, ожидаемых в семье и обществе
По словам разработчика Димпны Кейси, профессора Национального Университета Школы сестринского и акушерского дела, Голуэй, Ирландия, тестирование работы Марио в больницах и домах-интернатах дало положительные результаты.
Люди, страдающие деменцией, а также родственники и помощники по уходу очень хорошо реагировали на робота, часто обращались к нему как к другу. Джеймс Хендрикс, директор по глобальным научным инициативам, Всемирная Ассоциация болезни Альцгеймера, отмечает большую пользу роботов в помощи больным деменцией. Так, в частности, они подменят уставших сиделок, и те смогут отдохнуть, не так сильно уставая в своей тяжелой работе. Также эти роботы могут помочь врачам, фиксируя данные динамики психического состояния пациента и общих показателей здоровья.
С другой стороны, следует отметить, что у ученых нет цели полностью заменить живого человека на его посту роботом. Человеческое общение незаменимо, а роботы могут оказать весомую поддержку в его отсутствии.

четверг, 2 августа 2018 г.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предъявляет новые требования к маркировке для класса антибиотиков – фторхинолонов, а именно усиление предупреждения о рисках серьезных побочных эффектов в области психического здоровья, а также гипогликемии. Данная информация должна быть включена в показатели безопасности для всех пероральных и инъекционных фторхинолонов.
По словам Эдварда Кокса, директора Департамента противомикробных препаратов Центра оценки и разработки лекарственных средств FDA, фторхинолоны применяются, в том числе, в схемах лечения серьезных бактериальных инфекций, например, определенных видов бактериальной пневмонии, и в этом случае польза от лечения перевешивает все риски, поэтому их определенно следует оставить в списке терапевтических опций. Управление остается верным следуемому курсу контролирования обеспечения информированности медицинской общественности и пациентов о всех важных рисках, с тем чтобы решение потребителей было осознанным.
Фторхинолоны, утвержденные Управлением, включают левофлоксацин, ципрофлоксацин, (в том числе в таблетках пролонгированного действия), моксифлоксацин, офлоксацин, гемифлоксацин и делафлоксацин. В США зарегистрировано более 60 торговых наименований препаратов, в которые входят данные активные вещества.
Требования внести изменения в маркировку по безопасности были основаны на результатах отчетов Управления о побочных явлениях, а также описаний клинических случаев в медицинской литературе. В рамках класса фторхинолонов некоторые побочные эффекты, связанные с влиянием на психическое состояние, уже описаны в разделе особых указаний и мер предосторожности в маркировке упаковок соответствующих препаратов, однако встречались разночтения. Новые требования распространяются на весь класс антибиотиков-фторхинолонов и устанавливают необходимость выделения побочных эффектов, связанных с влиянием на психическое здоровье, отдельно от других побочных эффектов, связанных с влиянием на центральную нервную систему, включающих: расстройство внимания, дезориентация, ажитация, возбудимость, нарушение памяти, делирий. Дополнительно недавние обзоры указывают на примеры случаев гипокликемической комы вследствие применения фторхинолонов пациентами, страдающими гипогликемией. В результате новые требования для всех фторхинолонов, используемых для системного применения, также устанавливают необходимость выделения в отдельный подраздел информации о потенциальном риске гипогликемической комы.
Листок-вкладыш с инструкцией для пациентов по применению фторхинолонов должен отражать все перечисленные пункты по безопасности применения.

пятница, 20 июля 2018 г.

Подростки, постоянно задействованные профессионально в каком-либо виде спорта, могут терять в успеваемости в других областях. К таким выводам пришли ученые по результатам проведения нового исследования в Висконсинском университете в Мэдисоне.
По словам руководителя исследования доктора Эрика Поста, у современных подростков весьма насыщенная учебная программа, и когда к ней добавляется специализация по спорту с чередой сборов клубных команд, выездных игр, тренировок, турниров – у них не хватает сил и времени на учебу, своих друзей, полноценный сон и наслаждение жизнью.
В рамках исследования были задействованы 647 подростков в возрасте 12-18 лет, серьезно занимавшихся футболом, баскетболом, волейболом или лакроссом.
Исследователи обнаружили, что у тех из них, кто круглогодично занимался одним видом спорта, имел травматическое перенапряжение, выездные сборы, наблюдалась повышенная сонливость в течение дня по сравнению с другими спортсменами. Авторы исследования не советуют детям бросать спорт, они лишь призывают родителей и тренеров внимательно следить за тем, чтобы жизнь ребят была гармонично организована, со временем на семейный отдых, домашнюю работу, и даже на кратковременное безделье.
Студенты-спортсмены должны следовать устоявшимся нормативам, включающим разнообразие видов спорта вместо фокусирования только на одном, обязательные разовые перерывы в тренировках 1-2 раза в неделю, а также длительные заморозки тренировок на 3-4 месяца в год по основному виду спорта.
28 июня на собрании национальной Ассоциации спортивных тренеров в Новом Орлеане были представлены предварительные результаты работы.