В США одобрен первый неинвазивный анализ крови для диагностики болезни Альцгеймера

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на маркетинг первого лабораторного теста, позволяющего выявлять болезнь Альцгеймера по образцу крови. Тест Lumipulse G предназначен для раннего выявления амилоидных бляшек, связанных с болезнью Альцгеймера, у пациентов старше 55 лет с признаками когнитивного ухудшения.

Тест Lumipulse измеряет концентрации двух белков – pTau217 и β-амилоида 1-42 – в плазме крови и определяет их соотношение, которое связано с наличием или отсутствием амилоидных бляшек в головном мозге. В отличие от ранее одобренных тестов, требующих позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) или инвазивного забора спинномозговой жидкости, Lumipulse требует лишь образец крови. Это делает диагностику менее травматичной и потенциально более доступной.

Разрешение FDA основано на данных многоцентрового клинического исследования 499 взрослых с когнитивными нарушениями. Согласно результатам, у 91,7% пациентов с положительным результатом Lumipulse наличие амилоидных бляшек было подтверждено ПЭТ или анализом ликвора, а у 97,3% с отрицательным результатом их отсутствие было подтверждено. Доля неопределённых результатов составила менее 20%.

По словам Ховарда Филлита, M.D., соучредителя и научного директора Фонда по разработке препаратов против болезни Альцгеймера, возможность выявить заболевание на ранней стадии с помощью простого анализа крови, как при проверке холестерина, – это «переломный момент», который позволит большему числу пациентов получить лечение, способное замедлить или предотвратить болезнь. Он добавил, что это пример новой эры исследований болезни Альцгеймера, где инновации, наука и технологии объединяются для создания более доступных и масштабируемых диагностических инструментов.

В FDA отмечают, что тест предназначен для пациентов в специализированных учреждениях, а его результаты должны интерпретироваться с учетом всей клинической информации.

Разрешение на маркетинг Lumipulse было выдано компании Fujirebio Diagnostics, Inc.

Источник

Агонисты рецепторов ГПП-1 снижают потребление алкоголя у пациентов, проходящих лечение от ожирения

Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида‑1 (ГПП‑1) связаны со снижением потребления алкоголя, согласно исследовательскому письму, опубликованному в журнале Diabetes, Obesity and Metabolism и представленному на ежегодном Европейском конгрессе по ожирению, организованном Европейской ассоциацией по изучению ожирения, который прошел с 11 по 14 мая 2025 года в Малаге, Испания.

Морис О’Фаррелл (M.B.B.S.) из клиники Medication Weight Loss Clinic в Дублине и его коллеги изучили изменения в потреблении алкоголя у пациентов, получавших лечение от ожирения с помощью агонистов рецепторов ГПП‑1 в реальных условиях. В исследование были включены данные по 262 взрослым с индексом массы тела (ИМТ) ≥27 кг/м², которым был назначен лираглутид или семаглутид; участники были разделены на непьющих (11,8 %), редких потребителей (19,8%) и регулярных потребителей алкоголя (68,3%).

Исследователи обнаружили, что ни один из участников не сообщил об увеличении потребления алкоголя. Было отмечено снижение потребления алкоголя с исходного среднего значения 11,8 ± 1,0 единиц в неделю до 4,3 ± 0,5 единиц в неделю после вмешательства. Снижение было подтверждено с помощью теста Манна–Уитни как у пациентов с высоким, так и с низким уровнем потребления, при этом не было выявлено значимых различий в проценте снижения между мужчинами и женщинами.

Примерно через четыре месяца средняя потеря массы тела составила 7,7 ± 0,3 кг, при этом не было выявлено значимых различий в проценте снижения между мужчинами и женщинами. Также наблюдалась слабая положительная корреляция между снижением потребления алкоголя и потерей веса (r = 0,24).

«Точный механизм, посредством которого аналоги ГПП‑1 снижают потребление алкоголя, всё ещё изучается, но считается, что он связан с подавлением тяги к алкоголю, возникающей в подкорковых структурах мозга, не находящихся под сознательным контролем», – заявил соавтор исследования Карел Ле Ру (Carel Le Roux, M.D.) из Исследовательского центра осложнений при диабете Университетского колледжа Дублина.

Источник

 Тренировка осознанности улучшает регуляцию позитивных эмоций при опиоидной зависимости

У пациентов с хронической болью и расстройством, связанным с употреблением опиоидов (opioid use disorder, OUD), часто наблюдается нарушение регуляции позитивных эмоций. Как показало исследование, опубликованное онлайн 30 апреля в JAMA Psychiatry, тренировка осознанности может способствовать восстановлению этой функции.

В рамках рандомизированного клинического исследования Эрик Л. Гарланд (доктор философии, Университет Калифорнии в Сан-Диего) и его коллеги изучали, связано ли наличие OUD с ослаблением регуляции позитивных эмоций. В исследовании участвовали пациенты с хронической болью, как с установленным диагнозом OUD (группа OUD+), так и без него (OUD−). Все участники были подвержены риску нецелевого употребления опиоидов и случайным образом распределены на две группы: восьминедельная программа Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (осознанно-ориентированная терапия восстановления, MORE) или групповая поддерживающая терапия (SG).

Из 160 участников, принимающих опиоиды, 98 были отнесены к группе OUD+. В группе OUD+ в условиях задания на регуляцию эмоций наблюдались сниженные показатели позднего положительного потенциала (Late Positive Potential, LPP) в сравнении с группой OUD− (B = 1,91). Аналогичные различия выявлены по амплитуде P300 (B = 1,40), что указывает на дефицит нейрофизиологических механизмов позитивной регуляции. У пациентов с OUD именно снижение LPP было медиатором связи между зависимостью и выраженностью тяги к опиоидам.

По сравнению с участниками, получавшими групповую терапию (SG), участники, проходившие терапию MORE, показали более выраженное увеличение LPP в задаче «регуляции эмоций» по сравнению с задачей «наблюдения эмоций» (B = 1,53). MORE также улучшала внимание к позитивной информации, положительный аффект и снижала проявления ангедонии (B = 1,32, 4,73 и 2,94 соответственно), и в набольшей степени – выраженность тяги к опиоидам (B = −10,88). Более высокая эффективность позитивной регуляции эмоций ассоциировалась с меньшей тягой к опиоидам при последующем наблюдении (B = −2,38).

«Это важный шаг вперёд, но нам необходимы масштабные и долгосрочные исследования, чтобы глубже понять, как такие вмешательства, как MORE, способствуют восстановлению функций мозга и поддержке выздоровления от опиоидной зависимости», – отметил Гарланд в пресс-релизе. Он подчеркнул, что эффективность метода подтверждена в нескольких рандомизированных исследованиях, и сейчас – подходящий момент для его широкого внедрения в систему здравоохранения, включая программы, финансируемые за счёт компенсаций по делам об опиоидном кризисе.

Источник

 Свиная печень как внешний фильтр: стартует новаторское клиническое испытание

15 апреля 2025 года FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) одобрило первое клиническое испытание, в котором свиная печень будет использоваться вне организма для временной фильтрации крови у пациентов с острой печёночной недостаточностью. Биотехнологическая компания eGenesis, специализирующаяся на генно-инженерных свиньях, проводит исследование совместно с британской фирмой OrganOx, которая разработала устройство для жизнеобеспечения органов.

Согласно плану исследователей, пациентам подключат внешнюю систему, в которой кровь будет циркулировать через свиную печень без её трансплантации. Это может дать повреждённой печени шанс на восстановление.

Острая печёночная недостаточность ежегодно диагностируется у примерно 35 000 человек в США. Это быстропрогрессирующее, потенциально смертельное состояние со смертностью до 50%. Многие пациенты не подходят для трансплантации или не успевают дождаться донорского органа.

"В лабораторных экспериментах на четырёх кадаврах свиная печень поддерживала функции печени в течение двух-трёх дней", – рассказал генеральный директор eGenesis Майк Кёртис.

Печень – единственный орган, способный к полной регенерации. Учёные надеются, что временная фильтрация крови через свиную печень в течение нескольких дней позволит печени восстановиться.

В клиническом исследовании примут участие до 20 пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии и не подходящих для трансплантации. Эксперимент является частью более широкой программы, направленной на изучение возможностей использования органов генно-инженерных свиней в медицине. В других исследованиях изучаются трансплантации свиных почек от eGenesis и United Therapeutics.

Источник