FDA одобрило первую клеточную терапию нерезектабельной или метастатической меланомы кожи
Неоперабельная или метастатическая меланома кожи является агрессивным онкологическим заболеванием, которое может быть летальным. По словам Питера Маркса, директора Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, одобрение Amtagvi являет собой кульминацию результатов научных и клинических исследований в виде новейшей T-клеточной иммунотерапии для пациентов с ограниченными возможностями терапии.
Меланома кожи часто развивается под воздействием ультрафиолетового света, как от солнца, так и вследствие искусственного загара (солярий). Хотя меланомы составляют примерно 1% всех разновидностей раков кожи, на них приходится значительное количество смертельных случаев от злокачественных заболеваний. При отсутствии ранней диагностики и оперативной терапии меланома может давать метастазы в другие органы.
Лечение неоперабельной или метастатической меланомы может включать иммунотерапию, в том числе в виде ингибиторов PD-1 (рецепторов программируемой клеточной гибели), являющихся антителами, нацеленными на определенные белки в организме с целью помочь иммунной системе бороться с опухолевыми клетками. Перед хирургическим вмешательством у пациента забирают часть тканей опухоли. T-клетки пациента отделяются от ткани опухоли, далее обрабатываются и затем возвращаются в организм пациента в виде одноразовой инъекции.
Препарат Amtagvi был одобрен по ускоренной процедуре с учетом потенциальной значительной клинической пользы для пациентов с жизнеугрожающими состояниями на фоне неудовлетворенной медицинской потребности.
Комментариев нет:
Отправить комментарий