Исследователи из SUNY Downstate/Kings County Primary Care (Бруклин, Нью-Йорк) под руководством Экенедиличукву Ннади проанализировали базу TriNetX Global Research Network. В выборку вошли взрослые с диагнозом «бессонница», у которых была либо как минимум одна запись о назначении мелатонина и 365 дней или более его приёма, либо ни одной записи о приёме мелатонина за весь период наблюдения. С помощью статистического метода подбора сопоставимых пациентов сформировали две группы по 65 414 человек каждая, выровненные по демографии, пятнадцати сопутствующим заболеваниям, приёму кардиометаболических препаратов, лабораторным показателям, артериальному давлению, индексу массы тела и частоте обращений за медпомощью. Пациентов с уже диагностированной сердечной недостаточностью или с приёмом других рецептурных снотворных (например, бензодиазепинов) исключали.
За пять лет впервые выявленная сердечная недостаточность развилась у 4,6% пациентов, длительно принимавших мелатонин, и у 2,7% в контрольной группе. Это соответствует отношению рисков (HR) 1,89 (95% ДИ 1,78–2,00), то есть риск был выше на 89%. Госпитализации по поводу сердечной недостаточности фиксировали примерно в 3,5 раза чаще в группе мелатонина: 19,0% против 6,6% (HR 3,44; 95% ДИ 3,32–3,56). Смертность от всех причин также была выше: 7,8% против 4,3% (HR 2,09; 95% ДИ 1,99–2,18). При более строгом определении длительного применения (как минимум два назначения мелатонина с интервалом ≥90 дней) ассоциация с сердечной недостаточностью сохранилась: HR 1,82.
Авторы подчёркивают, что речь идёт об ассоциации, а не о доказанной причинно-следственной связи. Люди, которым годами назначают мелатонин, часто имеют более тяжёлую бессонницу, могут страдать тревогой или депрессией и принимать другие препараты, влияющие на сердечно-сосудистый риск. Ещё одно важное ограничение – в базе учитывались в основном рецептурные назначения. В странах, где мелатонин продаётся без рецепта (например, в США), многие фактические пользователи могли попасть в группу «без мелатонина», что искажает оценку риска. Кроме того, у исследователей не было данных о тяжести бессонницы и психиатрических коморбидностях, а коды госпитализаций по сердечной недостаточности могли включать широкий спектр диагнозов.
«Добавки мелатонина могут быть не такими безобидными, как принято считать. Если наши результаты подтвердятся, это изменит подход врачей к рекомендациям по снотворным», – отметил Ннади в комментарии AHA. Экспертные организации напоминают, что пока речь идёт о конференционном абстракте, который ещё не прошёл независимое рецензирование, а результаты необходимо подтвердить в рандомизированных клинических исследованиях. На сегодня терапией первой линии при хронической бессоннице остаётся когнитивно-поведенческая терапия сна, а не длительный приём мелатонина, тем более в виде нерегулируемых добавок, сила и чистота которых могут сильно различаться.
На фоне этих данных авторы и комментаторы AHA обращают внимание, что наблюдательные результаты для людей с бессонницей без исходной сердечной недостаточности контрастируют с небольшими рандомизированными исследованиями у пациентов с уже существующей ХСН, где мелатонин улучшал эндотелиальную функцию и снижал NT-proBNP. Это подчёркивает необходимость аккуратно интерпретировать разные типы исследований и не переносить возможные эффекты у пациентов, страдающих тяжёлыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, на длительное «профилактическое» применение мелатонина при бессоннице у относительно здоровых людей.
Источник: Nnadi E. et al. Effect of Long-term Melatonin Supplementation on Incidence of Heart Failure in Patients with Insomnia. Circulation. 2025;152(Suppl_3):4371606.
Комментариев нет:
Отправить комментарий