Занидатамаб с химиотерапией улучшил результаты первой линии при HER2-положительной аденокарциноме желудка и пищеводно-желудочного перехода

По данным первичного анализа HERIZON-GEA-01, опубликованным в тезисах Journal of Clinical Oncology к симпозиуму ASCO GI 2026, добавление занидатамаба к химиотерапии улучшало исходы у ранее не леченных пациентов с HER2-положительной местно-распространённой нерезектабельной или метастатической гастроэзофагеальной аденокарциномой по сравнению со схемой трастузумаб + химиотерапия.

В открытом рандомизированном исследовании III фазы 914 пациентов распределили в три группы: занидатамаб + химиотерапия; занидатамаб + химиотерапия + тиселизумаб (анти-PD-1); либо трастузумаб + химиотерапия. Медиана наблюдения составила 26 месяцев.

Обе занидатамаб-содержащие схемы достоверно продлевали выживаемость без прогрессирования: медиана 12,4 месяца против 8,1 месяца в контрольной группе (HR 0,65; 95% ДИ 0,52–0,81 для занидатамаба + химиотерапия и HR 0,63; 95% ДИ 0,51–0,78 для тройной комбинации). По общей выживаемости на момент промежуточного анализа статистически значимое преимущество показала тройная схема занидатамаб + химиотерапия + тиселизумаб (медиана 26,4 месяца против 19,2 месяца; HR 0,72; 95% ДИ 0,57–0,90), тогда как для занидатамаба с одной химиотерапией отмечалась тенденция к улучшению (HR 0,80; 95% ДИ 0,64–1,01).

Тяжёлые нежелательные явления, связанные с лечением (≥3 степени), чаще фиксировали в группе тройной комбинации; в двух остальных группах частота была сопоставимой. Авторы подчёркивают, что это первое исследование III фазы, где новая HER2-направленная терапия в составе комбинированного режима превзошла трастузумаб в первой линии у этой категории пациентов. Исследование спонсировала Jazz Pharmaceuticals; работа выполнялась совместно с BeOne Medicines.

Ограничения интерпретации связаны с открытым дизайном и тем, что данные общей выживаемости представлены как промежуточный анализ; полнотекстовая публикация и последующие срезы наблюдения важны для окончательной оценки баланса эффективности и переносимости.

Источник: Elimova E, Rha SY, Shitara K, et al. Journal of Clinical Oncology. 2026;44(Suppl 2):LBA285.