В двойное слепое рандомизированное исследование включили 1670 пациентов. Средний возраст участников составил 58 лет. У всех в анамнезе было спонтанное внутримозговое кровоизлияние, а исходное систолическое артериальное давление находилось в диапазоне 130–160 мм рт. ст.
Во время двухнедельной вводной фазы все участники получали одну таблетку в сутки с телмисартаном 20 мг, амлодипином 2,5 мг и индапамидом 1,25 мг. После этого пациентов рандомизировали в группу продолжения тройной терапии или в группу плацебо: 833 и 837 человек соответственно.
За медиану наблюдения 2,5 года повторный инсульт произошел у 4,6% пациентов в группе тройной терапии и у 7,4% в группе плацебо. Отношение рисков составило 0,61; 95% ДИ 0,41–0,92. Это соответствует относительному снижению риска примерно на 39%.
Контроль артериального давления также был лучше на фоне фиксированной комбинации: среднее систолическое давление за период наблюдения составило 127 мм рт. ст. против 138 мм рт. ст. в группе плацебо. Частота крупных сердечно-сосудистых событий была ниже в группе тройной терапии: 6,6% против 9,8%.
Серьезные нежелательные явления регистрировали у 23,2% пациентов в группе тройной терапии и у 26,0% в группе плацебо. При этом досрочная отмена исследуемого режима из-за нежелательных явлений чаще требовалась на фоне тройной комбинации: 13,6% против 6,0%. Наиболее частой причиной отмены было повышение уровня креатинина в сыворотке на 20% и более.
Авторы отмечают, что фиксированная комбинация трех антигипертензивных препаратов может упростить долгосрочный контроль артериального давления после внутримозгового кровоизлияния. При интерпретации результатов важно учитывать, что в исследование включали клинически стабильных пациентов с исходным систолическим давлением 130–160 мм рт. ст., а рандомизация проводилась только после двухнедельной вводной фазы терапии.
Источник: Trident Research Group; Anderson C.S., Chow C.K., et al. (2026). Three Low-Dose Antihypertensive Agents in a Single Pill after Intracerebral Hemorrhage. The New England Journal of Medicine, 394(16), 1571–1582. DOI: 10.1056/NEJMoa2515043

Комментариев нет:
Отправить комментарий