FDA одобрило дараксонрасиб при метастатическом раке поджелудочной железы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Rasonque (дараксонрасиб) для лечения взрослых с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы. Препарат предназначен для пациентов, которые ранее получили как минимум одну линию системной терапии либо не подходят для многокомпонентной системной терапии.

Дараксонрасиб стал первым одобренным ингибитором RAS для этой опухоли. Препарат принимают внутрь один раз в сутки; он блокирует несколько форм белка RAS, который поддерживает рост большинства аденокарцином поджелудочной железы.

Эффективность оценивали в многоцентровом рандомизированном открытом исследовании с участием 500 взрослых с ранее леченной метастатической аденокарциномой поджелудочной железы. Дараксонрасиб сравнивали со стандартной химиотерапией.

Медиана общей выживаемости составила 13,2 месяца в группе дараксонрасиба и 6,7 месяца в группе стандартной химиотерапии. В сообщении FDA не приведены отношение рисков и доверительный интервал, поэтому точность оценки эффекта по этим данным определить нельзя.

Наиболее частыми нежелательными реакциями были сыпь, диарея, стоматит, тошнота, утомляемость, рвота, боль в животе, отеки, снижение аппетита и кровотечения. FDA присвоило препарату статусы прорывной терапии и орфанного препарата, а также провело приоритетное рассмотрение.

Одобрение не распространяется на локализованную опухоль и не означает замену стандартной многокомпонентной терапии у пациентов, которым она подходит. Оно ограничено указанной группой взрослых с метастатическим заболеванием.

Источник: U.S. Food and Drug Administration. FDA Approves First in Class Targeted Therapy for Metastatic Pancreatic Cancer. 26 August 2026. FDA