понедельник, 24 июня 2019 г.


Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению препарат Ruzurgi (amifampridine) в таблетированной форме для лечения миастенического синдрома Ламберта-Итона (МСЛИ) у пациентов от 6 до 17 лет. В педиатрии подобное лечение одобрено впервые.
По словам руководителя отделения неврологических продуктов Центра по оценке и исследованию лекарств FDA, данное одобрение должно значительно помочь нуждающимся в лечении детям с диагнозом МСЛИ, испытывающим значительную слабость и усталость, сильно мешающую им в повседневной жизни.
Миастенический синдром Ламберта-Итона – это редкое аутоиммунное заболевание, нарушающее нервно-мышечные связи и приводящее к мышечной слабости и ряду других симптомов. У людей с МСЛИ собственная иммунная система начинает атаковать нервно-мышечные узлы и блокирует способность нервных клеток передавать сигналы к мышцам. МСЛИ может быть связан с другими аутоиммунными заболеваниями, но чаще всего присутствует у пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями, в частности, мелкоклеточным раком легкого, при этом появление синдрома предшествует либо совпадает с постановкой диагноза рак. МСЛИ может возникнуть в любом возрасте. Уровень распространения заболевания в мире в частности у детей неизвестен, но общая цифра по МСЛИ в мире оценивается как каждый третий пациент на 1 миллион населения.
Применение препарата Ruzurgi у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет подтверждается результатами хорошо спланированных и контролируемых клинических исследований по применению препарата у взрослых с МСЛИ, фармакокинетическими данными по взрослым пациентам, фармакокинетическим моделированием и использованием модели для определения дозировок у детей и данными по безопасности применения у детей в возрасте от 6 и до 17 лет.
Эффективность препарата Ruzurgi для лечения МСЛИ была установлена в ходе рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования с отменой препарата с участием 32 взрослых пациентов, которые начали принимать препарат Ruzurgi по меньшей мере за 3 месяца до старта участия в испытании. Исследование сравнивало пациентов, продолжающих применять Ruzurgi, с пациентами, перешедшими на плацебо. Эффективность измерялась в ходе теста, включающего время, потраченное пациентом на то, чтобы встать со стула, пройти 3 метра и вернуться обратно к стулу, 3 круга подряд без перерыва. Пациенты, принимавшие Ruzurgi, показывали лучшие резутьтаты, чем в плацебо-группе. Также эффективность измерялась по шкале самооценки МСЛИ-слабости, где пациенты, переведенные на плацебо, чувствовали себя более ослабленно.
Побочные эффекты, отмеченные у взрослых и детей, включали парестезию (внезапное чувство онемения, жжения), боли в животе, расстройство пищеварения, головокружение, тошноту. Пациентам следует незамедлительно информировать своего врача при появлении признаков гиперчувствительности к препарату, включающих сыпь, зуд, повышение температуры, отеки, затрудненное дыхание.
Ruzurgi получил статус орфанного препарата. Одобрение получено фармацевтической компанией Jacobus Pharmaceutical Company, Inc.

пятница, 14 июня 2019 г.


Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило вывод на рынок первого медицинского изделия, помогающего купировать функциональные абдоминальные боли у пациентов в возрасте от 11 до 18 лет при применении комплексной терапии синдрома раздраженного кишечника (СРК).
По словам директора бюро по медицинским изделиям в области неврологии и физиотерапии Центра по медицинским изделиям и радиационной безопасности FDA доктора Карлоса Пеньи, новое изделие предлагает безопасную опцию лечения подростков, страдающих от абдоминальных болей при СРК, методом умеренной стимуляции нервных окончаний. Прибор IB-Stim зарегистрирован как рецептурное медицинское изделие, представляет собой небольшой электрический стимулятор одноразового применения, который помещается у пациента за ухо на пять дней, после чего он подлежит замене на новый. Стимулятор оснащен чипом, эмитирующим низкочастотные электрические импульсы, воздействующие на определенные черепные нервы непрерывно в течение всех пяти дней работы. Считается, что стимуляция нервных пучков рядом и внутри уха купирует боль.
Пациенты могут использовать устройство в переделах трехнедельного периода для снижения абдоминальной боли при СРК. СРК – это функциональное заболевание кишечника, характеризующееся рядом одновременно проявляющихся симптомов, включающих частые боли в животе, диарею и/или запоры. При СРК симптомы могут присутствовать без каких-либо визуальных следов повреждений или болезни ЖКТ.
Агентство проанализировало данные опубликованных результатов клинического испытания, в котором участвовали 50 подростков в возрасте от 11 до 18 лет, страдающих СРК, из которых 27 пациентов применяли IB-Stim и 23 пациента использовали прибор-пустышку. До конца третьей недели использования фиксировались изменения по оценочным болевым шкалам, при этом изменения в работе ЖКТ никак не оценивались. В ходе испытания пациентам было разрешено продолжать медикаментозную терапию хронической абдоминальной боли.
В группе пациентов, которые использовали IB-Stim, к третьей неделе испытаний наблюдалось значительное улучшение показателей: снижение болевого синдрома минимум на 30% у 52% пациентов (в группе плацебо – у 30% пациентов) и снижение острых приступов боли минимум на 30% у 59% пациентов (26% пациентов в группе плацебо). Из всех участников шесть пациентов заявили о незначительном дискомфорте в области уха и три пациента – о контактной аллергии. Прибор противопоказан к применению пациентам с гемофилией, псориазом, а также пациентам с кардиостимуляторами.
Регистрацию прибора IB-Stim получила компания Innovative Health Solutions.

понедельник, 10 июня 2019 г.

Ученые в Медицинской школе Эксетерского Университета, Англия, проводили исследование о пользе разгадывания кроссвордов и судоку для мозга. В исследовании принимали участие более 19 000 британцев в возрасте 50 лет и старше, за которыми велся мониторинг на протяжении 25 лет.
Руководитель исследования доктор Анна Корбетт говорит, что чем регулярнее люди разгадывают кроссворды или судоку, тем лучше работает мозг в области памяти, внимания и логики. Особенно явные улучшения были видны в скорости и аккуратности выполнения заданий. По оценке способности решать задачи ученые получили впечатляющие результаты, когда показатели мозговой деятельности людей с данным увлечением соотносились с оценочными мозговыми показателями человека, в среднем на 8 лет моложе биологического возраста, чего не наблюдалось у участников без подобного увлечения.
Можно ли здесь заявлять о профилактике защиты от развития болезни Альцгеймера или других форм деменции? На данном этапе исследования говорить об этом рано, но полученные результаты поддерживают предыдущие научные изыскания, указывающие на положительное влияние регулярной практики в решении задач со словами и цифрами в поддержании качественного функционирования мозга.
Исследование проводилось электронно, участники опрашивались и тестировались ежегодно. Была выявлена закономерность: чем чаще люди проводили досуг, разгадывая кроссворды и судоку, тем лучше были результаты тестов на внимательность, логику, память.
Американские коллеги в области мозга не были удивлены полученными результатами данного исследования. По словам доктора Гаятри Деви, невролога, специализирующегося на мозговых нарушениях в Больнице Lenox Hill, Нью-Йорк, большое многолетнее исследование в США уже подтвердило гипотезу, что «мы теряем то, что не используем». Весьма обнадеживающим заключением является факт того, что что-то настолько простое, как разгадывание кроссвордов, может оказывать столь серьезный омолаживающий эффект на мозг. Доктор Деви также отметил, что подобный оздоровительный эффект на мозг и тело человека оказывает регулярная физическая нагрузка.

пятница, 17 мая 2019 г.


Когда мужчины, страдающие раком простаты, вынуждены принимать лекарственные препараты, блокирующие подпитку опухоли тестостероном, они страдают от целого ряда побочных эффектов, включающих половое бессилие, потерю костной массы, болезнь сердца, ожирение и другие.
Результаты нового исследования, проведенного в Бостоне, указывают на еще один возможный негативный аспект – повышенный риск развития деменции. По словам исследователей, для любого вида деменции риск увеличивается на 17%, а для болезни Альцгеймера – на 23%.
По словам исследователя д-ра Карла Тулли, антиандрогенная терапия может быть причиной не только физических изменений, таких как остеопороз, кардиоваскулярная болезнь или ожирение, но также может приводить к когнитивным изменениям. Однако исследователи предупреждают, что данное исследование не доказывает, что подобная гормональная терапия напрямую приводит к деменции, а лишь указывает на возможную взаимосвязь.
Ученые заметили, что риск деменции возрастал по мере увеличения длительности терапии. Так, у мужчин, находящихся на антиандрогенной терапии в течение шести месяцев, наблюдался увеличенный на 25% риск развития любого вида деменции и на 37% увеличенный риск болезни Альцгеймера. Пребывание на терапии более полугода еще сильнее повышало данные риски.
Доктор Тулли считает, что врачам следует информировать своих пациентов о подобных рисках и рекомендовать регулярный скрининг. К слову, не все врачи разделяют его позицию. Так, есть скептическое мнение, что увеличение частоты развития деменции может быть вовсе не связано с гормональной терапией, что шансы развития деменции могут расти естественным образом – с увеличением возраста. К тому же многие пациенты, участвовавшие в исследовании, имели другие сопутствующие заболевания, которые, вероятно, могли влиять на увеличение рисков развития деменции и болезни Альцгеймера.
Также для пациентов, страдающих раком простаты, может вообще не стоять вопрос целесообразности начала подобной терапии, так как речь идет о лечении смертельно опасного заболевания против риска развития состояния, напрямую не угрожающего жизни.

среда, 8 мая 2019 г.


Когда дело касается использования пищевых добавок для повышения уровня мужского полового гормона тестостерона, именуемых тестобустерами, мужчинам следует знать о результатах нового научного исследования, проведенного в США, которые показали, что существует весьма мало доказательств в пользу заявляемых производителями свойств по значительному повышению уровня тестостерона, стимуляции либидо либо увеличения силовых показателей.
Ученые пришли к данному заключению после того, как испытали компоненты 50 различных пищевых добавок. Только 12% продукции содержали в составе хотя бы один ингредиент, который показывал в клинических испытаниях на людях некоторое положительное влияние на уровень тестостерона. И почти половина образцов (48%) содержали ингредиенты, которые в испытаниях показали, что могут иметь обратный отрицательный эффект. Исследователи также анализировали базу полноценных научных публикаций с целью выявить веские доказательства заявлений производителей этих тестобустеров.
Автором исследования является доктор Мери Сампласки, директор по мужскому бесплодию отделения урологии Медицинского института Кек при Университете Южной Калифорнии. Она отмечает, что не является противником пищевых добавок, но контролирующие органы четко определяют, что добавки не должны заявляться производителем как способ лечения каких-либо медицинских состояний. Тем не менее 90% тестируемых образцов тестобустеров содержат информацию лечебного характера. Поэтому ученым стало любопытно выяснить, на основании какой научной доказательной базы делаются подобные заявления.
Итогом работы ученых явилось то, что конечные потребители тестобустеров должны быть проинформированы об отсутствии доказательной базы о повышении уровня тестостерона у многих продуктов на рынке, и осознавать, что наличие соответствующей надписи на страницах некоего веб-сайта с изображением Арнольда Шварценеггера не означает, что они обязательно получат результат, который рекламируется.
В ходе исследования образцы пищевых добавок были фрагментированы до составных частей, включая витамины, минералы, фолиевую кислоту, грибы и разнообразные лекарственные травы. В среднем, каждая добавка содержала порядка семи ингредиентов. Только четыре ингредиента – пажитник, мумие, D-аспарагиновая кислота и витамин D – оказывают влияние на уровень тестостерона, при этом только пажитник и мумие влияют на него более-менее значительно. Эффективность порядка 60% компонентов не подтверждена какой-либо научной базой, доказывающей их положительное влияние на уровень тестостерона. Помимо этого, в некоторых образцах были обнаружены дозы витаминов и минералов, превышающие рекомендуемые. В некоторых случаях даже было зафиксировано превышение показателя предельной суточной переносимости – например, по уровню цинка в двух образцах.
По словам врачей, проблема заключается в том, что рынок пищевых добавок регулируется совсем не так, как рынок рецептурных и безрецептурных лекарственных препаратов, которые требуют четкого клинического подтверждения эффективности. Даже при отсутствии доказательной клинической базы, производители могут продолжать поддерживать бездоказательные заявления о пользе продукта. К сожалению, существуют отдельные случаи, когда пищевые добавки содержат сильнодействующие вещества, потенциально повышающие риски их использования для пациентов, страдающих гипертонией или тревожными состояниями. Здесь врачи советуют воздержаться от использования добавок, заявляющих о «незамедлительном положительном эффекте на организм».

понедельник, 29 апреля 2019 г.


По результатам нового исследования, длительное нахождение детей у экранов смартфонов и других гаджетов может увеличивать риск развития дефицита внимания. Результаты были опубликованы 17 апреля в журнале «PLOS ONE».
Избыточное времяпрепровождение детей перед экранами гаджетов сейчас является фокусом многих исследований, поскольку эта проблема актуальна даже среди детей совсем малого возраста. Американская Академия Педиатрии рекомендует родителям дошкольников 2-5 лет устанавливать временной лимит использования гаджетов не более одного часа в день. В частности, это связано с недостаточным участием детей в активных играх, а также с продолжительностью сна, что очень важно для их здорового развития.
В рамках нового исследования ученые обнаружили, что когда дети превышают этот временной лимит, у них могут наблюдаться проблемы с концентрацией внимания. По сравнению со сверстниками, которые перед экраном ежедневно проводили не больше получаса, у пятилетних детей, проводивших у экранов больше двух часов, в шесть раз чаще возникали клинические проявления невнимательности, и почти в восемь раз чаще возникали симптомы синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Когда мобильные устройства в нашей жизни стали общераспространенным явлением, и младшее поколение также ими активно интересуется, для родителей никогда не поздно установить рамки и правила использования гаджетов своими детьми, ведь экранное время крадет реальное время у детей, которое они должны наполнить активными играми.
По словам Ямалисы Диаз, ассистента профессора детской психиатрии по клинической работе, Langone University, Нью-Йорк, некоторые дети пытаются манипулировать родителями, настойчиво выпрашивая телефон/планшет, и родители в этих ситуациях часто сдаются. Кроме того, дети начинают привлекать внимание родителей через баловство и шалости, им это кажется наилучшим способом достижения результата. Возможно, это дети, которые в принципе испытывают трудности с принятием ограничений и следованием правил. Также важно, сколько сами родители проводят времени с гаджетами, – ведь дети учатся на их примере.
Результаты исследования базировались на опросах более чем 2300 канадских семей, принимавших участие в многолетнем исследовании. Родители анкетировались на предмет длительности и частоты пребывания их детей 3-5 лет у экранов телевизоров, компьютеров, планшетов, игровых приставок и смартфонов. По оценкам результатов, длительное использование гаджетов детьми 5 лет было связано с повышенным риском возникновения проблем с вниманием и поведением, указывающих на СДВГ. Также учитывались факторы состоятельности семьи и уровня нагрузки родителей.
Исследователи отмечают, что еще предстоит большая научная работа по оценке разностороннего влияния гаджетов на развитие детского мозга. Организованная физическая активность детей и сон – ключевые факторы в формировании ребенка.

четверг, 25 апреля 2019 г.

Весенне-летняя аллергия и её лечение 
Апчхи! Будьте здоровы!
Еще немного, и такие «апчхи» снова начнут раздаваться в городах нашей необъятной. Вместе с приходом тепла к нам возвращаются и всевозможные аллергические расстройства. Главное отличить их от сезонных ОРВИ и делать это, естественно, должен врач. Особенно когда дело касается детей – здесь никакая самодиагностика и самолечение недопустимы, так как очень быстро банальный насморк может перейти в угрожающее жизни состояние, требующее немедленной помощи, вплоть до интенсивной терапии.
Эта статья имеет строго ознакомительный характер и ни в коем случае не является руководством по диагностике и лечению, также как и не рассматривает все виды иммунологических состояний гиперчувствительности, которые обобщенно (и непрофессионально) называют аллергиями.
Итак, нам бы хотелось обсудить весенне-летние поллинозы или, как их раньше называли, сенную лихорадку.
Что такое поллиноз? Поллиноз – аллергическое заболевание, вызываемое пыльцой растений, проявляющееся клинически в виде сезонного аллергического ринита, конъюнктивита и у части больных сопровождающееся развитием астмы.
Когда начинаются поллинозы? С первым цветением растений, а заканчиваются с первым снегом, так как цветение растений продолжается весь теплый сезон, являясь естественным циклом жизни растений.
Как проявляются поллинозы? Ринитами (заложенность носа, провоцирующая чихание), конъюнктивитами (глаза сильно чешутся и/или текут слезы), а если совсем не повезло, то явлениями бронхообструкции, приводящими к развитию бронхиальной астмы. Как видно, эти симптомы совершенно неспецифические и, если появились впервые, требуют внимания врача. Если они повторяются в одно и то же время из года в год, то с высокой долей вероятности можно подумать о поллинозе. Но все же диагноз должен ставить врач.
Поллиноз может развиваться на цветение всего чего угодно. В европейской части нашей страны весной в основном цветут и пылят деревья, в августе начинаются мучения от амброзии, в сентябре добавляется лебеда. В интернете существуют карты пыления растений и точные прогнозы на ближайшие дни по оным, которыми очень удобно пользоваться для предотвращения развития заболевания.
Но чтобы точно знать врага в лицо, необходима консультация аллерголога и серия исследований, которые позволят выявить основные аллергены, затрудняющие жизнь и ухудшающие самочувствие, своевременно реагировать на угрозу, которую легче предотвратить, чем потом долго и иногда даже мучительно лечить.
Можно ли спастись от поллиноза? Можно – убежать на берег моря со 100% влажностью, которая осаждает пыльцу. Или в тропические джунгли в сезон дождей. Или уплыть в море на весь период цветения. Но так как мы живем в реальном мире, то придется обходиться тем, что нам может предложить современная фармакология, и уповать на летние проливные ливни.
Что такое аллергическое заболевание? В данном случае – это полный аналог классической воспалительной реакции с выделением медиаторов воспаления, которые тянут за собой выход жидкости и форменных элементов из сосудов, а далее происходит классическое воспаление с покраснением, припуханием и нарушением функции, но с одним «но» – в этом не участвуют микробы, а нормальная защитная реакция организма срабатывает на пыльцу цветущих растений и по сути обозленная иммунная система бросается сама на себя. И с этим современной медицине приходится что-то делать, начиная с выяснения причин такой агрессии. Повторюсь в очередной раз – делать это должны врачи соответствующих специальностей. А мы поговорим, что нам может предложить современная фармакология, чтобы ориентироваться в назначениях врачей.
Что же предлагает современная фармакология для лечения поллинозов?
Как и при любом другом заболевании, терапия бывает симптоматическая и патогенетическая. Симптоматическая снимает только основные симптомы и в случае поллинозов делает это не всегда успешно. Патогенетическая останавливает процесс развития самого заболевания, действуя на основные звенья развития заболевания. Например, блокирует рецепторы к гистамину, который, являясь одним из медиаторов воспаления, вызывает основные симптомы поллиноза. После блокирования рецепторов, клетки становятся нечувствительны к действию гистамина и процесс развития заболевания обрывается. Есть еще и этиологическая терапия, но она без личного вмешательства врача невозможна в принципе, и ни одна аптека тут не поможет.
Итак, симптоматическая – это всевозможные сосудосуживающие капли. Да, заложенность они снимают, но она тут же превращается в водопады воды из носа, и одно крайне неприятное состояние превращается в другое, не менее неприятное. К тому же сосудосуживающие капли нельзя применять более 5 – 7 дней из-за развития зависимости от оных, лечение которой превращается в еще большее мучение. Поэтому сосудосуживающие капли на период сенной лихорадки забываем.
Патогенетическая терапия включает применение блокаторов гистаминовых рецепторов нескольких поколений и местное применение глюкокортикостероидов.
Блокаторы H1-гистаминовых рецепторов первого поколения – были введены в практику очень давно, на данном этапе это препараты исключительно врачебной практики для использования в скорой помощи в виде ампульных форм ( и ), а таблетированные имеют свойство проникать через гематоэнцефалический барьер и угнетают деятельность центральной нервной системы, а потому обладают таким количеством побочных эффектов, что не дают возможности нормально функционировать и работать в течение дня. Самые известные из побочных эффектов – это сонливость и заторможенность нервных реакций, что не предполагает работы на высокоточном оборудовании или вождения автомобиля. К тому же эти препараты используются несколько раз в день и не всегда эффективны в плане достижения необходимого эффекта.
Блокаторы H1 гистаминовых рецепторов второго поколения – самые известные из которых  () и  () – не обладают такими выраженными побочными эффектами на нервную систему как сонливость и заторможенность, но при этом далеко не всем помогают избежать выраженных проявлений поллиноза.
Наиболее эффективными на данный момент являются представители блокаторов H1-рецепторов третьего и четвертого поколения:
Эта группа не угнетает центральную нервную систему и наиболее эффективно устраняет признаки сенной лихорадки. При этом разница в цене между вторым и третьим поколением, особенно когда вопрос касается аналогов, минимальна, это в прямом смысле рубли. А не десятки и сотни.
Но как часто бывает, однокомпонентной терапии может не хватить. Далеко не всегда пусковым механизмом срабатывает только высвободившийся из клеток гистамин. Это связано с реакциями организма, а также механизмами появления гиперчувствительности, так как давно известно, что аллергические проявления у детей чаще более выражены, чем у родителей. Либо имеются дополнительные провоцирующие факторы, которые заставляют добавлять к терапии другие медикаментозные средства, например, глюкокортикостероиды (ГКС) для назального применения. И на них, точнее, на безопасности их применения, хочется остановиться отдельно. Связано это с тем, что традиционно не только общество, но и врачи до сих пор запуганы «страшными гормонами». Это связано с тем, что когда-то (и сейчас при тяжелых системных заболеваниях) эта группа препаратов применялась в виде лекарств для инъекции в течение длительного времени и вызывала даже не побочные эффекты, а целые отдельные заболевания, истощающие организм не меньше основного, по поводу которого системные ГКС были назначены. При этом очень сильно угнеталась иммунная система, что становилось поводом к развитию еще целого букета инфекционных и онкологических заболеваний. И флер этого негатива до сих пор преследует в том числе и ГКС для назального применения, а это неправильно.
Назальные ГКС не обладают системным и накопительным эффектом. Их концентрация рассчитана только на одну область действия, остальное проглатывается и разрушается пищеварительной системой полностью. Эта группа препаратов одна из немногих, если не единственная, способна остановить аллергический ринит здесь и сейчас, не вызывая водопада из носа и потоков слез.
Что делают глюкокортикостероиды для местного применения? Они блокируют высвобождение всех медиаторов воспаления и обрывают воспалительный процесс в самом его зародыше, причем делают это на уровне слизистых оболочек, а не проводя ковровую бомбардировку организма в целом. Кроме того, местные ГКС не угнетают иммунную систему организма, они не дают ей бушевать только в отдельно взятой его области.
Как и в случае блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, среди ГКС для местного применения есть препараты более старые, с менее избирательным действием, которые потихоньку ушли с рынка, есть более новые – с более избирательным, при этом цены между ними практически не различимы. Одним из самых эффективных и безопасных на данный момент является (они же самый дорогой) и его . Останавливая процесс специфического воспаления в носовой полости он, по сути, делает слизистую невосприимчивой к пыльцевому шторму вокруг и препятствует развитию более грозных жизнеугрожающих состояний, таких как отек Квинке.
Но наш нынешний обзор был бы неполным без упоминания методики АСИТ, которая, по сути, является аллергенспецифической вакцинацией является этиологическим методом лечения, и проводится только и исключительно в аллергологических кабинетах соответствующих клиник, начинаясь задолго до начала сезона цветения, а именно в осенний период. Из недостатков этой методики можно выделить время, на нее затраченное, и стоимость, которая достаточно высока, при кратковременности эффекта в несколько лет и вероятной необходимости все так же применять противоаллергические средства.
Сегодня мы не упоминаем методы выживания в городе в период цветения, они прекрасно описаны в статье «». Нашей целью было познакомить с тем, что мы имеем на сегодняшнем рынке, и развеять некоторые глубоко укоренившиеся страхи. Но продолжаем настаивать, что аллергические состояния требуют внимания врача, как для постановки первоначального диагноза, так и коррекции последующего лечения.
Врач – клинический фармаколог Трубачева Е.С.