Нарушения в работе внутренних органов часто наблюдаются даже спустя год после перенесенного COVID-19

По данным нового исследования, опубликованного 14 февраля в онлайн журнале „Journal of the Royal Society of Medicine“, у 59% пациентов, перенесших COVID-19, спустя год сохраняются различные нарушения в работе внутренних органов.

Ученые из биотехнологической компании Perspectum в Оксфорде, Великобритания, провели когортное исследование с целью выявления распространенности органных нарушений у пациентов, страдающих постковидным синдромом, спустя полгода и год после выявления симптомов. 536 человек проходили оценку состояния на медиане шесть месяцев после перенесенного COVID-19, и 62% (331 человек), страдающих органными нарушениями, наблюдались далее.

Ученые обнаружили, что у пациентов снижалась степень тяжести симптомов с течением времени: в среднем десять симптомов исчезали на отметке шесть месяцев, и три симптома – на отметке двенадцать месяцев наблюдения. На контрольных точках шесть и двенадцать месяцев соответственно общими оставались такие симптомы как сильная одышка (38% и 30%), когнитивные нарушения (48% и 38%), качество жизни, обусловленное плохим самочувствием (по европейскому опроснику EQ-5D-5L <0.7: 57% и 45%). Данные симптомы ассоциировались с женским полом, молодым возрастом, моноорганным нарушением. В целом, у 69% и 23% пациентов наблюдались на стадии включения в исследование моно- и полиорганные нарушения соответственно, которые сохранялись у 59% и 27% пациентов во время наблюдений.

По заявлению авторов исследования, органные нарушения при постковидном синдроме имеют клинические проявления в виде различных симптомов, ухудшения качества жизни и долговременного влияния на состояние здоровья, сигнализируя о необходимости превентивных мер, а также повышенного внимания к пост-ковидным пациентам.

Источник

Длительное воздействие загрязненного воздуха может приводить к депрессии в пожилом возрасте

По данным нового научного исследования, опубликованным 10 февраля в онлайн-журнале "JAMA Network Open", обнаружены опасные взаимозависимости между длительным воздействием загрязненного воздуха и повышенными рисками развития депрессии в пожилом возрасте.

Ученые из Гарвардской школы общественного здравоохранения им. Т.Х. Чана в Бостоне провели популяционное продольное когортное исследование с привлечением американцев возрастом старше 64 лет, находящихся на медицинском попечении. 8 907 422 уникальных участников исследования наблюдались в период с 2005 по 2016 годы (средний возраст составил 73,7 лет). Было зафиксировано 1 526 690 диагнозов «отложенной» депрессии.

Так, риск отложенной депрессии возрастает пропорционально росту содержания мелких примесей в атмосфере, диоксида азота и озона. На основе модели длительного воздействия этих трех загрязняющих атмосферных агентов, при увеличении их концентрации на пять единиц, ученые обнаружили возрастание риска депрессии на 0,91%, 0,61% и 2,13% соответственно.

По словам авторов работы, результаты исследования должны вызвать рост интереса к дальнейшим исследованиям в области возможных факторов риска окружающей среды и того влияния, которые они способны оказать на развитие самых разных заболеваний.

Источник

 FDA одобрило первую оральную терапию анемии, вызванной хронической почечной недостаточностью у взрослых на гемодиализе

1 февраля 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило к применению препарат Jesduvroq в таблетках (daprodustat, дапродустат) в качестве первой пероральной терапии анемии, вызванной хронической почечной недостаточностью (ХПН) у взрослых пациентов, находящихся на гемодиализе не менее четырех месяцев. Препарат Jesduvroq не показан пациентам, не находящимся на диализе.

Ранее одобренные препараты по данному показанию вводятся больным в виде внутривенных либо подкожных инъекций.

Более полумиллиона взрослых американцев страдают ХПН с необходимостью гемодиализа – процедуры искусственной фильтрации крови и удаления из организма токсических продуктов распада. В норме почки продуцируют гормон эритропоэтин, сигнализирующий организму производить эритроциты. При ХПН у пациента на гемодиализе почки не могут продуцировать достаточно эритропоэтина, что приводит к сокращению количества эритроцитов.

Дапродустат повышает уровень эритроцитов в крови. Эффективность препарата была установлена в ходе рандомизированного клинического испытания с участием 2964 взрослых пациентов, находящихся на диализе. Пациенты получали либо Jesduvroq перорально, либо рекомбинантный человеческий эритропоэтин в инъекциях (стандартная терапия анемии у пациентов вследствие ХПН). Препарат Jesduvroq оказался способен поднять и удерживать уровень гемоглобина в целевом диапазоне 10-11 грамм/децилитр, что сравнимо с результатами применения рекомбинантного человеческого эритропоэтина.

Особые указания к применению препарата Jesduvroq включают рамочные предупреждения о высоком риске тромботических сосудистых осложнений включая смерть, инфаркт, инсульт, тромбы в легких, нижних конечностях либо месте диализного доступа. Также существуют риски госпитализации вследствие сердечной недостаточности, усугубления гипертонии, эрозии в брюшной полости, гастроинтестинального кровотечения.

Дапродустат не показан пациентам, страдающим анемией вследствие хронической почечной недостаточности и не проходящим процедуры гемодиализа по причине отсутствия доказанной безопасности применения.

Одобрение препарата получила фармацевтическая компания GlaxoSmithKline LLC.

Источник

Риск развития сердечно-сосудистых заболеваний возрастает у людей с целиакией 

По данным нового исследования, опубликованным 30 января 2023 года в журнале "BMJ Medicine", у пациентов, страдающих целиакией (глютеновой энтеропатией), наблюдаются повышенные риски развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ).

Исследователи из Оксфордского университета Великобритании провели проспективное исследование, изучая риски развития сердечно-сосудистых заболеваний у людей, страдающих целиакией. Была использована база данных по 469 095 взрослым пациентам в возрасте от 40 до 69 лет без сердечно-сосудистых патологий в анамнезе на этапе включения; у 2 083 пациентов наблюдалась целиакия.

Ученые определили 40 687 случаев развития сердечно-сосудистой патологии в течение в среднем 12,4 лет наблюдения, включая 218 случаев у пациентов с целиакией. По сравнению с пациентами без целиакии, в данной группе пациентов с большей вероятностью наблюдались сниженные показатели индекса массы тела и систолического кровяного давления при меньшей вероятности пристрастия к курению, а значит, и более низкие кардиориски.

Тем не менее средняя заболеваемость в этих группах пациентов составила 9,0 и 7,4 случаев ССЗ на 1000 человеко-лет – у пациентов, страдающих целиакией и не страдающих целиакией соответственно. Таким образом, наличие целиакии ассоциировалось с повышением рисков ССЗ (отношение риска 1,27), и эта ассоциация сохранялась при учете образа жизни (отношение риска также 1,27), кроме того, она повышалась после дополнительного учета факторов риска развития ССЗ (отношение риска 1,44). Аналогичные ассоциации наблюдались для ишемической болезни сердца и инфаркта миокарда, но ученые не увидели ассоциативных связей между целиакией и инсультом.

Авторы исследования рекомендуют врачам информировать пациентов, страдающих целиакией, о наличии у них повышенных рисков развития ССЗ и давать соответствующие рекомендации, способствующие сохранению здоровья сердечно-сосудистой системы.

Источник

 FDA в ускоренном режиме одобрило новый препарат для лечения болезни Альцгеймера

6 января 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) по ускоренной процедуре одобрило к применению препарат Leqembi (lecanemab-irmb, леканемаб) для терапии болезни Альцгеймера. Препарат является вторым по счету в новой категории препаратов, которые воздействуют на основную патофизиологию этого заболевания. Новая группа препаратов представляет собой результат важного прогресса в продолжающимся поиске эффективного лечения болезни Альцгеймера.

Болезнь Альцгеймера – это необратимое прогрессирующее расстройство головного мозга. Оно медленно разрушает функции памяти и мыслительной деятельности, что приводит к бытовой недееспособности. Пока специфические причины заболевания еще не установлены, а при постановке диагноза врачи опираются на наличие определенных изменений в мозге, включая образование бета-амилоидных бляшек и нейрофибриллярных клубков, что приводит к гибели нейронов и потере нейронных связей. Эти патологические изменения являются причиной того, что человек теряет способность помнить и думать.

Ученые оценивали эффективность препарата Leqembi в двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом испытании в параллельных группах с подбором дозы с участием 856 пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера. Терапия проводилась в группах пациентов, страдающих умеренными когнитивными нарушениями, либо на начальных стадиях слабоумия с подтвержденным наличием бета-амилоидной патологии. У пациентов, получавших леканемаб, наблюдалось значительное дозозависимое и времязависимое сокращение количества бета-амилоидных бляшек; так, у пациентов, получавших препарат Leqembi в дозировке 10 мг/кг каждые 2 недели, наблюдалось статистически значимое сокращение количества амилоидных бляшек в головном мозге к 79 неделе с начала испытания – по сравнению с группой плацебо, в которой никакого сокращения не наблюдалось.

Полученные результаты в снижении количества бета-амилоидных бляшек, маркера болезни Альцгеймера, обусловили быстрое одобрение препарата Leqembi по ускоренной процедуре. Как указано в инструкции к применению препарата, терапию болезни Альцгеймера с его помощью следует применять у пациентов, страдающих умеренными когнитивными нарушениями, либо находящихся на стадии умеренного слабоумия, так как именно в этих группах пациентов проводились клинические испытания. Также содержится информация об отсутствии данных по безопасности и эффективности леканемаба у пациентов, находящихся как на ранних, так и на поздних стадиях заболевания, по причине отсутствия соответствующих клинических испытаний.

Одобрение препарата Leqembi получила фармацевтическая компания Eisai R&D Management Co., Ltd.

Источник

Рак матки на поздних стадиях чаще выявляется у женщин старше 65 лет 

Всплеск заболеваемости прогрессирующим раком шейки матки наблюдается у женщин старше 65 лет по результатам исследования, опубликованным 9 января онлайн в журнале "Cancer Epidemiology, Biomarkers & Prevention".

Исследователи из Онкологического центра Дэвиса Университета Калифорнии в Сакраменто исследовали рак шейки матки на поздних стадиях у 12 442 пациенток в возрасте старше 21 года (17,4% старше 65 лет), страдающих первичным раком шейки матки, который был выявлен между 2009 и 2018 годами. Для каждой возрастной группы исследовались пропорциональные отношения поздних стадий заболевания (со II по IV стадии) и пятилетняя относительная выживаемость на ранних и поздних стадиях заболевания.

Ученые обнаружили, что у женщин старше 65 лет чаще наблюдались поздние стадии рака шейки матки (71% против 48% у женщин моложе 65 лет) и показатель пятилетней относительной выживаемости (23,2-36,8% против 41,5-51,5%). Кроме того, у женщин старше 65 лет характеристики, ассоциированные с поздними стадиями рака шейки матки, помимо более старшего возраста, включали гистологические подтипы, не относящиеся к аденокарциноме, а также сочетанные заболевания.

Исследователи отмечают, что необходимо учитывать недостатки в подходе к скринингу у женщин старше 65 лет, а также уделять больше внимания истории болезни пациенток и неинвазивным методам скрининга.

Источник

 В США зарегистрирован новый препарат для лечения ВИЧ у взрослых пациентов с ограниченными возможностями терапии

22 декабря 2022 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило к применению препарат Sunlenca (lenacapavir, ленакапавир) – новый тип антивирусной терапии для лечения взрослых пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита типа 1 (HIV-1), в тех случаях, когда не удается достичь успеха терапии по причинам резистентности, непереносимости компонентов или безопасности использования существующих препаратов.

Препарат Sunlenca является первым в новом классе препаратов – ингибиторы сборки капсидов – зарегистрированным FDA по показанию ВИЧ. Sunlenca блокирует белковую вирусную оболочку (капсид) ВИЧ-1, тем самым препятствуя жизненному циклу вируса. Первоначально препарат назначается в виде таблеток для приема внутрь и подкожных инъекций, далее – в виде подкожных инъекций каждые шесть месяцев в комбинации с другой противовирусной терапией.

Безопасность и эффективность препарата Sunlenca оценивалась в мультицентровом клиническом испытании с участием 72 пациентов, у которых наблюдалась резистентность ко многим видам противовирусной терапии ВИЧ и высокая вирусная нагрузка несмотря на прием антиретровирусных препаратов. Одна группа участников рандомизированно в двойном слепом режиме получала препарат Sunlenca либо плацебо. Вторая группа участников получала немаскированный препарат.

Первичным показателем эффективности было количество пациентов в рандомизированной группе, у которых удалось достичь заданного уровня снижения вирусной нагрузки в течение первых 14 дней по сравнению с исходными параметрами. В данной группе 87,5% участников, получавших препарат Sunlenca, достигли снижения вирусной нагрузки в сравнении с 16,7% пациентов, получавших плацебо. Через 26 недель введения Sunlenca в комбинации с иной противовирусной терапией 81% пациентов в первой группе достигли ВИЧ РНК супрессии, когда уровень концентрации вируса в крови приблизился к уровню, не поддающемуся определению. Через 52 недели 83% участников продолжали сохранять ВИЧ РНК супрессию.

Самые распространенные побочные реакции препарата Sunlenca включали местные реакции (отек, боль, покраснение) и тошноту. В инструкции препарата Sunlenca присутствует информация по мерам предосторожности, включая риск развития синдрома иммунного восстановления, когда иммунная система неадекватно реагирует после старта противовирусной терапии. Кроме того, остаточные количества препарата Sunlenca могут сохраняться в организме до года и дольше. Низкая концентрация ленакапавира в крови, связанная с пропуском введения очередной дозы или с невозможностью поддерживать схему лечения, обеспечивающую полную ВИЧ супрессию после прекращения введения препарата, может приводить к повышению риска развития вирусной резистентности. Остаточное количество Sunlenca может также потенциально приводить к нежелательным реакциям взаимодействия лекарственных средств.

Пациентам не следует принимать Sunlenca, если они также принимают определенные препараты, вызывающие понижение концентрации ленакапавира. Это может приводить к потере вирусного ответа и развитию вирусной резистентности.

Одобрение препарата Sunlenca получила фармацевтическая компания Gilead Sciences. Препарат одобрен как терапия прорыва.

Источник