пятница, 21 июля 2017 г.

Препарат Nerlynx (нератиниб) фармкомпании Puma Biotechnology Inc. был одобрен к применению в продленной адъювантной терапии ранней стадии HER2-положительного рака молочной железы.

Препарат Nerlynx (нератиниб) фармкомпании Puma Biotechnology Inc. был одобрен к применению в продленной адъювантной терапии ранней стадии HER2-положительного рака молочной железы. HER2 – это рецепторы человеческого эпидермального фактора роста 2 типа.
Для пациентов, страдающих данной формой онкологии, Nerlynx является первым препаратом продленной терапии с целью снижения риска рецидива после проведения основного курса терапии трастузумабом.
Nerlynx назначается взрослым пациентам, ранее проходившим терапию трастузумабом.
HER2-положительный рак молочной железы – это агрессивная опухоль с высоким риском метастазов в другие органы организма. Поэтому адъювантной терапии отводится важная роль в лечении. В США рак молочной железы является самым распространенным видом рака. Порядок цифр оценки Национального Института Онкологии в этом году: постановка диагноза – 252 710 женщин, летальный исход от заболевания – 40 610 женщин. По данным Института, порядка 15% пациенток имеют HER2-положительные опухоли.
Nerlynx является ингибитором тирозинкиназы, блокирующим некоторые ферменты, способствующие росту раковых клеток. Безопасность и эффективность препарата были изучены в рандомизированном клиническом исследовании с участием 2 840 пациенток, страдающих HER2-положительным раком молочной железы на ранней стадии, завершившим терапию трастузумабом в течение 2 предыдущих лет. В ходе испытания подсчитывался период продолжительности жизни без рецидивов или наступления смерти.
По результатам двухлетнего периода 94.2% пациенток, проходивших терапию препаратом Nerlynx, не имели рецидивов болезни либо смертельных случаев по сравнению с 91.9% пациенток, принимавших плацебо.
К общим побочным эффектам препарата Nerlynx относятся: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, усталость, сыпь, стоматит, снижение аппетита, спазмы мышц, расстройство пищеварения, увеличение показателей АСТ/АЛТ, поражение ногтей, сухость кожи, вздутие живота, потеря веса, инфекции мочеполовой системы. В течение первых 56 дней терапии препаратом Nerlynx пациенткам назначается  для снижения диареи. При наблюдении тяжелых побочных эффектов (сильная диарея, гепатотоксичность), следует прекратить прием препарата. Nerlynx противопоказан женщинам во время беременности и лактации.

Комментариев нет:

Отправить комментарий