Одобрен первый препарат для лечения рака независимо от локализации опухоли

Одобрена первая терапия для пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями, независимо от локализации опухоли. Терапия основана на наличии общего специфического генетического признака (биомаркера) опухолей. Препарат Китруда (пембролизумаб) прошел ускоренное одобрение в Управлении по контролю за качеством лекарственных средств США (FDA) для лечения неоперабельных или метастатических солидных опухолей у взрослых и детей, у которых определено наличие генетических биомаркеров высокочастотной нестабильности микросателлита (MSI-H) или недостатка репарации неспаренных оснований (dMMR).

Препарат назначается пациентам, у которых прогрессирование болезни сохранилось после курса стандартной терапии, и при отсутствии альтернативного адекватного лечения, а также при наличии прогрессирующего рака прямой и толстой кишки, не отвечающего на применение химиотерапевтических препаратов. Впервые лечение основывается не на локализации опухоли, а на общем биомаркере, что было особо отмечено учеными как прорыв в онкологии.

В клетках опухолей с MSI-H или dMMR нарушена должная репарация ДНК. Опухоли с подобными биомаркерами чаще всего встречаются при наличии рака с локализацией в прямой и толстой кишке, ЖКТ, матке. Также возможно определение биомаркеров при раке груди, простаты, мочевого пузыря, щитовидной железы и других. Например, примерно 5% пациентов с метастатическим колоноректальным раком имеют MSI-H и dMMR опухоли.

Препарат Китруда блокирует метаболический путь с участием иммунных рецепторов PD-1/PD-L1, тем самым помогая иммунной системе бороться с раковыми клетками. Процедура ускоренного одобрения FDA, примененная в данном случае, используется, когда речь идет о серьезных показаниях, нереализованной медицинской потребности и когда эффективность препарата с разумной долей вероятности принесет существенную клиническую пользу для пациентов.

Ранее препарат Китруда был одобрен по показаниям метастатическая меланома и немелкоклеточный рак легкого. Общие побочные эффекты и нежелательные явления включают усталость, зуд, диарею, запор, снижение аппетита, сыпь, лихорадку, кашель, одышку, костно-мышечную боль, тошноту. Препарат может вызвать серьезные иммуноопосредованные нежелательные реакции, включая воспаление здоровых органов, например, легких (пневмонит), толстой кишки (колит), печени (гепатит), почки (нефрит), эндокринные железы (эндокринопатии).

Препарат разработан компанией Merck & Co.

Одобрен первый препарат с прямым показанием гигантоклеточный артериит

Управление по контролю за качеством лекарственных препаратов в США (FDA) расширило показания подкожной формы введения препарата Актемра (тоцилизумаб) в лечении гигантоклеточного артериита у взрослых.

Это означает, что впервые появилась официально одобренная специфическая терапия данной формы системных васкулитов, приводящей к воспалению стенки крупных кровеносных сосудов. При заболевании страдают главным образом височные артерии, поэтому гигантоклеточный артериит также называют височным или темпоральным артериитом. Тем не менее другие крупные кровеносные сосуды, включая аорту, также могут пострадать. Традиционное лечение включает терапию высокими дозами кортикостероидов с дальнейшим постепенным снижением дозы.

Эффект­ивность и безопа­сность подкожной формы введения препарата Актемра оценивалась в двойном слепом плацебо-контрол­ируемом исследовании с участием 251 пациентов с гиганто­клеточным артериитом. Основ­ным критерием оценки эффективности была доля пациентов, достигших стойкой ремиссии на 12-ой – 52-ой неделе применения, когда полностью отсутствовали симптомы заболевания, нормализи­ровались результаты лабораторных тестов на воспали­тельную реакцию, было возможно снижение дозы преднизона. Подавляющая доля пациентов, применявшие схему лечения подкожной Актемры и стандартную терапию преднизоном, достигли стойкой ремиссии на 12-ой – 52-ой неделе по сравнению с группой плацебо + преднизон. Суммарная доза преднизона была ниже в группе Актемра + преднизон по сравнению с плацебо.

Препарат Актемра содержит в инструкции особое предосте­режение при использовании в случае наличия у пациента тяжелых инфекций. Пациенты, принимающие Актемру, при возник­новении тяжелой инфекции должны прекратить прием препарата до полного купи­рования инфекции. При приеме Актемры следует избегать живых вакцин. Пациентам с увеличенным риском перфорации желудочно-кишечного тракта следует применять Актемру с осторожностью. Также зафиксированы случаи анафилактических реакций и летальные исходы, связанные с приемом препарата. Рекомендуется лабораторный контроль в связи с потенциальным риском изменений отдельных показателей крови.

Ранее под­кожная форма Акт­емры была одобрена для лечения средне­тяжелого или тяжелого ревма­тоидного артрита в активной форме.

Актемра в форме раствора для внутривенного введения не была одобрена по показанию гиганто­клеточный артериит. Данная лекарс­твенная форма одобрена ранее по показаниям средне­тяжелый или тяжелый ревматоидный артрит в активной форме, системный ювенильный идиопа­тический артрит, полиар­тикулярный ювенильный идиопа­тический артрит.

В США одобрен к применению новый препарат для лечения бокового амиотрофического склероза

В США одобрен к применению препарат Radicava (edaravone) для лечения бокового (латерального) амиотрофического склероза (БАС), также известного как болезнь Шарко. После положительного опыта применения эдаравона в Японии, FDA инициировало подачу разработчиком заявки на регистрацию препарата на территории США.

БАС является орфанным (редким) прогрессирующим заболеванием, поражающим нейроны, контролирующие произвольно сокращающиеся мышцы, отвечающие за такие движения, как жевание, ходьба, дыхание, речь, что в конечном итоге приводит к параличу и атрофии мышц. По статистике большинство пациентов умирает от отказа дыхательной мускулатуры в течение трех-пяти лет с момента появления первых симптомов.

Препарат Radicava вводится внутривенно в условиях стационара. На первом этапе лечения он назначается ежедневно в течение двух недель с последующим перерывом на такой же период. Дальнейшее лечение разделяется на циклы терапии по 10 введений в течение 14 дней с последующим аналогичным двухнедельным перерывом.

Эффективность лечения БАС эдаравоном была продемонстрирована в ходе шести­месячного рандомизированного плацебо-контролируемого кли­ни­че­ского исследования в Японии с участием 137 пациентов.

Препарат Radicava может вызывать серьезные побочные эффекты, требующие незамедлительной медицинской помощи, такие как круп, отек гортани или затруднение дыхания, а также аллергическая реакция на бисульфит натрия, которая может привести к смертельно-опасной анафилактической реакции. Radicava имеет регистрационный статус орфанного препарата, подразумевающим государственную поддержку в дальнейших разработках.

Терапевтическая гипотермия: возможность восстановить функции мозга после остановки сердца

Ведущая группа американских неврологов заявляет, что можно снизить риски поражения головного мозга человека в состоянии клинической смерти после остановки сердечной деятельности путем терапевтической гипотермии, или искусственного охлаждения организма.

Данные приводятся в руководстве, основанном на исследованиях, проведенных в течение последних пятидесяти лет и опубликованном 10 мая в журнале “Neurology”. Люди, находящиеся в коме после проведенной реанимации вследствие остановки сердца, требуют комплексного медицинского ухода, и неврологи могут сыграть ключевую роль в улучшении результатов восстановления путем искусственного охлаждения организма пациента.

При внезапной остановке сердца кровь с кислородом перестают поступать в мозг, и чем дольше сердце не бьется, тем выше риск поражения головного мозга и наступления биологической смерти.

Исследования показывают, что охлаждение организма снижает эти риски. Тело пациента подвергается гипотермии снаружи с помощью с хладоэлементов или специальных охлаждающих полотенец, либо изнутри с помощью системы,  охлаждающей кровь в венах.

Ученые получили веские доказательства, что охлаждение организма до 32-34 Cº на сутки  увеличивает шансы на полноценное восстановление функций головного мозга. Также получены некоторые доказательства в пользу поддержки подхода по управлению температурным воздействием, когда сначала пациент в течение суток находится при температуре 36 Cº, а затем температурный режим повышается до 37,5 Cº на следующие 8 часов.

Необходимы дополнительные исследования для определения оптимальных температур содержания и охлаждения организма, а также эффективности каждого из представленных методов

Видаль "Ветеринарные препараты в России" 2017 – скачать справочник

Возможность скачивания справочников имеют зарегистрированные специалисты. Электро­нный справочник соответствует печатному изданию справочника Видаль Ветеринар 2017 года.

Для запуска справочника необходимо разар­хивировать все файлы и кликнуть на файл index.htm.

Практикующие ветеринарные врачи и специалисты в области ветеринарии и зоотехнии теперь имеют возможность в своей повседневной практике воспользоваться научно обоснованной и этичной информацией о современных лекарственных средствах ветеринарного применения. Владельцы животных могут найти в нашем справочнике описания лекарственных средств, применяемых при различных заболеваниях у кошек, собак и других домашних питомцев. Но, безусловно, данная информация является только справочной, и не может заменить консультации у ветеринара.

Также вы можете приобрести печатное издание справочника

Впервые за десять лет одобрен новый препарат для лечения рака печени

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новое показание для лечения рака печени в инструкции по применению препарата Stivarga® (регорафениб), разработанного немецким концерном Bayer.

Стиварга является препаратом из класса ингибиторов киназ, служащих для блокировки ферментов, способствующих росту раковых клеток. Люди, страдающие раком печени, располагают ограниченным набором методов терапии. Теперь он является первым препаратом, зарегистрированным для лечения рака печени за последнее десятилетие.

Препарат Стиварга был одобрен для пациентов, принимавших ранее сорафениб. Также препарат Стиварга зарегистрирован ранее для лечения колоректального рака и гастроинтестинальных стромальных опухолей.

Эффективность препарата оценивалась в клинических испытаниях с участием 573 добровольцев, у которых на фоне терапии сорафенибом рак печени продолжал прогрессировать. Наиболее распространенные побочные эффекты включали боли в животе, кожные реакции, слабость, диарею, потерю аппетита, повышенное кровяное давление, инфекции. Также отмечался высокий риск поражений печени, тяжелых кровотечений, язв ЖКТ и нарушения кровоснабжения сердца.

Препарат Стиварга запрещен к применению у беременных и кормящих женщин. Лицам детородного возраста обоих полов, принимающим препарат, следует использовать средства контрацепции.

Беременность и антидепрессанты: риск развития аутизма у ребенка?

Были проведены два независимых исследования, результаты которых говорят о том, что прием антидепрессантов женщиной во время беременности не оказывает существенного влияния на риск развития аутизма у ее ребенка. При этом учитывались другие факторы риска.

Авторы исследований считают, что если женщине показаны соответствующие препараты для поддержки ее психического здоровья, она должна их принимать. Депрессия у женщины во время беременности может быть опасна для обоих: и для матери, и для ребенка. Депрессивное состояние во время беременности без должного лечения может обернуться для женщины более тяжелой послеродовой депрессией, а также увеличивает вероятность преждевременных родов и/или рождения детей с недостаточной массой тела.

Первоначальные исследования в данной области указывали на связь приема антидепрессантов в I-ом триместре беременности и развития заболевания аутического спектра у детей, тем самым поставив под вопрос назначение этих препаратов беременным женщинам.

Две независимые группы исследователей из Канады и Швеции поставили под сомнение данные первоначальных исследований из-за возможно недостаточной проработки по исключению других факторов, влияющих на развитие аутизма у детей. В канадском исследовании принимали участие 36000 детей, более 2800 из которых внутриутробно подвергались действию антидепрессантов, принимаемых их матерями. При этом у 2% из этих детей был диагностирован аутизм. Был проведен сравнительный анализ на основе 500 различных показателей жизни и здоровья между теми, кто принимал антидепрессанты во время беременности, и теми, кто их не принимал. Ученые также проанализировали данные по родным сестрам и братьям, матери которых принимали антидепрессанты во время каждой беременности, либо во время отдельных беременностей. Дополнительно была проведена работа по анализу состояния здоровья тех женщин, кто прекратил прием ранее прописанных антидепрессантов с наступлением беременности, тех, кто продолжил прием, и тех, кто никогда эти препараты не принимал.

Другая группа исследователей из Швеции провела аналогичные исследования с участием 1,5 миллиона шведских детей. Дополнительно была проведена работа по анализу факта приема антидепрессантов отцами детей в период их внутриутробного развития.

Обе группы исследователей пришли к одинаковому выводу – повышенный риск развития аутизма у детей при приеме матерями антидепрессантов во время беременности не подтверждается при глубоком детальном анализе и учете других факторов риска развития аутизма. Шведские ученые также не нашли подтверждения предположению о повышенном риске развития синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей (СДВГ).

Беспокойство по поводу использования антидепрессантов изначально возникло в медицинском сообществе в связи с тем фактом, что лекарственные препараты могут проникать в плаценту и попадать в мозг плода, потенциально негативно влияя на его дальнейшее развитие. Однако генетическая предрасположенность также весьма вероятно играет большую роль в риске развития аутизма. Известно, что такие заболевания, как аутизм, депрессия, нервозность и другие некоторые другие психические состояния связаны с одними и теми же группами генов. Велика вероятность, что высокий риск развития аутизма у детей, матери которых принимали антидепрессанты во время беременности, наблюдается из-за генетической предрасположенности, а не в связи с приемом антидепрессантов. Также необходимо учитывать, что депрессивные состояния нередко сопровождаются вредными привычками, недосыпанием и нездоровым питанием.

Ученые также подтвердили, что проведенные исследования – не последние в этой области, и для доказательной базы требуется дополнительная работа.

По данным сайта https://www.drugs.com