пятница, 29 октября 2021 г.

COVID-19: в США рекомендуют вторую бустер-дозу вакцины  для пациентов с угнетенным иммунитетом 

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) людям, страдающим серьезным иммунодефицитом, может быть показана четвертая доза вакцины от COVID-19 (вторая бустер-доза вакцины) – в том случае, если предыдущие дозы не привели к выработке устойчивого иммунного ответа. Агентство пока не включило соответствующие рекомендации в обновленные протоколы, но тем не менее оно указало на необходимость проконсультироваться со своим врачом на предмет такой необходимости.

В августе CDC санкционировало использование третьей бустер-дозы вакцины для отдельных групп людей, страдающих иммунодефицитом, в возрасте от 18 лет и старше, которые не получили полноценного иммунного ответа после первых двух доз вакцины от COVID-19. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило на территории страны бустер-дозы по всем трем зарегистрированным на рынке вакцинам для отдельных групп граждан, в том числе страдающих иммунодефицитными состояниями.

Отдельные исследования показали, что среди полностью вакцинированных людей с угнетенным иммунитетом встречается порядка 44% случаев «пробивания» вакцины с последующей госпитализацией. А одно исследование, проведенное университетом Джона Хопкинса, установило, что у вакцинированных пациентов, страдающих иммунодефицитом, наблюдались в 485 раз более высокие риски госпитализации или смерти после заболевания коронавирусом.

Дополнительно к ревакцинации этим группам населения следует воздерживаться скоплений людей и плохо вентилируемых помещений, а также соблюдать масочный режим.

Источник

среда, 27 октября 2021 г.

Более 86% населения США превышают суточную норму соли 

По данным исследования в рамках еженедельного обзора «Morbidity and Mortality Weekly Report» («Заболеваемость и смертность») от Американских Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), опубликованного 22 октября 2021 года, в период с 2003 по 2016 гг. более 86% взрослого населения США потребляло пищевую соль в количествах, превышающих рекомендованные значения по программе снижения рисков развития хронических заболеваний (2,3 г/сутки; ВОЗ, в свою очередь, рекомендует не более 5 г в сутки).

Ученые проанализировали данные национальной программы проверки здоровья и питания за период 2003-2016 гг. для выявления временных тенденций потребления хлорида натрия среди взрослого населения в возрасте от 19 лет и старше. Было установлено избыточное потребление соли в количествах, превышающих рекомендованные по программе снижения рисков развития хронических заболеваний, у 87% населения в период 2003-2004 гг. и 86,7% населения в период 2015-2016 гг.

По скорректированной средней величине потребления хлорида натрия не было выявлено значительных прямых трендов за период с 2003 по 2016 гг.. Среди отдельных групп населения наблюдался небольшой, но значительный спад в потреблении соли по средним показателям (взрослые в возрасте от 19 до 50 лет, белое население нелатиноамериканского происхождения, взрослые с ожирением, взрослые без гипертензии). После коррекции по факту общей калорийности значительные изменения в обычном потреблении соли наблюдались у взрослого населения в возрасте 71 года и старше, а также у американцев мексиканского происхождения.

В России норма потребления соли установлена в соответствии с рекомендациями ВОЗ – не более 5 г/сутки, при этом по различным оценкам россияне зачастую также существенно ее превышают.

Источник

Подробнее о рисках потребления соли

пятница, 22 октября 2021 г.

В США одобрен новый препарат Cyltezo, первый взаимозаменяемый биосимиляр препарата Хумира 

15 октября 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило к применению первый взаимозаменяемый препарат для лечения определенных воспалительных заболеваний. Препарат Cyltezo (adalimumab-adbm), первоначально зарегистрированный в августе 2017 года, был признан биосимиляром с возможностью замены референтного препарата Хумира (adalimumab, адалимумаб) по одобренным показаниям к применению. На американском рынке это одобрение является вторым одобрением взаимозаменяемого биосимилярного препарата и первым одобрением взаимозаменяемого моноклонального антитела. Зарегистрированные на рынке биосимиляры и взаимозаменяемые биосимиляры облегчают доступ пациентов к терапии многих серьезных заболеваний.

Препарат Cyltezo зарегистрирован по показаниям:

  • Среднетяжелый и тяжелый активный ревматоидный артрит
  • Активный псориатический артрит
  • Активный анкилозирующий спондилит
  • Болезнь Крона (среднетяжелой и тяжелой степени)
  • Язвенный колит умеренной или выраженной активности
  • Хронический бляшечный псориаз (среднетяжелой и тяжелой степени)

Помимо этого препарат Cyltezo назначается при ювенильном идиопатическом артрите умеренной или выраженной активности у пациентов в возрасте от 2 лет и старше, а также у детей от 6 лет, страдающих болезнью Крона.

Разовая доза препарата составляет 40 мг/0.8 мл или 20 мг/0.4 мл и вводится подкожно под присмотром врача. Наиболее серьезными известными побочными эффектами препарата Cyltezo являются инфекции и злокачественные образования. Наиболее частые нежелательные реакции включают инфекции верхних дыхательных путей, в т. ч. синусит, реакции в месте инъекции, головную боль, сыпь.

Биологические препараты – это препараты, активное вещество которых выделено из биологического источника или произведено им. Они включают лекарственные препараты для терапии многих серьезных заболеваний и хронических состояний. Биосимиляром является биологический препарат, который аналогичен референтному препарату (ранее зарегистрированному оригинальному препарату) и не имеет с ним клинически значимых различий. При применении биосимиляра пациенты могут ожидать идентичный по параметрам эффективности и безопасности терапевтический эффект. Взаимозаменяемые биосимиляры могут применяться при необходимости поочередно с референтным препаратом, без необходимости дополнительной выписки рецепта врачом. На фармацевтическом рынке босимилярные препараты могут стоить дешевле референтных препаратов.

Одобрение препарата Cyltezo получила фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim.

На 15 октября 2021 года FDA зарегистрировало 31 биосимилярный препарат для терапии различных заболеваний, два из них являются взаимозаменяемыми биосимилярами.

Источник

вторник, 19 октября 2021 г.

COVID-19: заболеваемость среди взрослых и детей практически идентична 

Согласно данным нового исследования, опубликованным 8 октября в журнале «JAMA Pediatrics», заболеваемость COVID-19 (коронавирус SARS-CoV-2) у детей и взрослых практически идентична, но у детей чаще встречается бессимптомное течение заболевания.

Доктор Фатима С. Давуд и коллеги из филиала CDC (Центры по контролю и профилактике заболеваний США) в г. Атланта, провели анализ заболеваемости и клинических характеристик вируса SARS-CoV-2 у взрослых и детей среди населения штата Юта и г. Нью-Йорк. Участники проходили тесты на выявление COVID-19 и еженедельно проходили анкетирование по симптоматике в период с сентября 2020 года по апрель 2021 года. Были собраны данные по 1 236 участникам в 310 семьях с включением возрастов: 0-4 года – 176 человек, 5-11 лет – 313 человек, 12-17 лет – 163 человека, от 18 лет и старше – 584 человека.

Исследователи обнаружили, что в данных регионах индекс общей заболеваемости коронавирусом составлял 3.8% (Юта) и 7.7% (Нью-Йорк) на 1000 человек/неделю. По возрастным группам индекс был схожим: 6.3%, 4.4%, 6.0% и 5.1% для возрастных групп 0-4, 5-11, 12-17 и 18+ лет соответственно. Доля случаев бессимптомного течения заболевания для аналогичных возрастных групп составила 52%, 50%, 45% и 12%. Средний риск заражения всех членов семьи составлял 52%, причем в Нью-Йорке он достигал 80%, а в штате Юта – лишь 44%.

Полученные данные, среди прочего, подтверждают высокую вероятность распространения вируса детьми в связи с бессимптомным течением заболевания.

Источник

понедельник, 18 октября 2021 г.

Кожа в «подавленном» состоянии 

Автор: Мамон А. А., врач-дерматолог

Однажды, когда был еще молодым и подающим надежды доктором, на прием ко мне обратилась молодая, симпатичная дама с образованием на подбородке размером с голубиное яйцо.

История её была проста. Заметив «прыщик» в области подбородка, она, в отличие от многих сверстниц, не стала его выдавливать, а пошла к «своему» косметологу. «Специалист» не придумала ничего лучше, как сделать вакуум-экстракцию образования. И к следующему утру пациентка была на приеме уже у дерматолога, но… ей следовало прийти на день раньше, а теперь она была госпитализирована в стационар гнойной хирургии. К счастью, вскрывать не понадобилось – антибиотики и рациональная местная терапия сделали свое дело, но, прямо скажем, это просто повезло…

С тех пор я активно советую воздерживаться от выдавливания, срезания, расковыривания иглами и прочих травматических воздействий на кожу в домашних условиях.

«Почему?» – спросите вы? «Ведь сколько раз выдавливали и ничего не распухало, не отекало и никто не умер. Такая аргументация сходна с аргументацией пешехода, переходящего дорогу на красный сигнал светофора – вчера ничего не случилось, сегодня ничего не случилось… Тем не менее все понимают, что переходить улицу на красный – плохая, ущербная стратегия.

Так почему все-таки нельзя?

Читая лекции об угревой болезни, я часто начинаю их историей великой княжны Екатерины Павловны, дочери российского императора Павла I, королевы Вюртемберга.

Новый 1819 год начался в Штутгарте так, как и должен был начаться в крошечном германском государстве в мирную пору: торжественный молебен (1 января 1806 года Вюртемберг был провозглашен королевством), праздничный обед, прогулки, спектакль в опере. Вечером 3 января королева (Екатерина Павловна, дочь императора Павла, стала женой наследного принца Вюртембергского в 1816 году) заметила прыщик в правом уголке рта. Как истинная женщина, она тщательно заботилась о своей внешности, поэтому, выдавив прыщик, спокойно легла спать, надеясь, что завтра будет неотразима. Позже придворные медики особенно подчеркивали в отчетах: это было сделано без их ведома. А уже 9 января, в 8 часов 30 минут утра королева скончалась… Умерла молодая (всего тридцати лет от роду) женщина, мать четверых детей. Поскольку месячных у Екатерины в декабре не было (плохо быть царствующей особой, о твоем здоровье будет известно все!), то есть вероятность, что она снова была беременна. (Источник)

Ты улетел, небесный посетитель;
Ты погостил недолго на земли;
Мечталось нам, что здесь твоя обитель;
Навек своим тебя мы нарекли...
Пришла Судьба, свирепый истребитель,
И вдруг следов твоих уж не нашли:
Прекрасное погибло в пышном цвете...
Таков удел прекрасного на свете!..

В.А.Жуковский «На кончину ее величества королевы Виртембергской».

От травмирования «прыща» умер композитор и пианист Александр Николаевич Скрябин – человек, первый заговоривший о светомузыке, правда, он его срезал бритвой.

Конечно, после появления антибиотиков опасность травмирования гнойных образований на лице стала меньше, но она не стала нулевой!

Дело в том, что при наличии крупных и/или травмированных гнойников есть вероятность попадания инфекции в сосуды головного мозга.

Вены лица анастомозируют с венами, впадающими в пещеристый синус твердой мозговой оболочки (через vena ophthalmica, а также через эмиссарные вены на наружном основании черепа), вследствие чего гнойные высыпания на лице по ходу вен могут распространяться на оболочки мозга с развитием тяжелейших осложнений, поскольку находящиеся здесь вены не имеют клапанов, в отличие от вен в других частях тела. Это не значит, что у вас обязательно разовьются все эти страшные осложнения. Но есть шанс, что так и будет. Последствия ужасны. Готовы рискнуть?

Даже если высыпания не на лице, при выдавливании гноя его часть не выходит наружу, а силой вдавливается в окружающие ткани. Фатальных последствий от этого, скорее всего, не будет, но таким образом инфекция попадает в глубокие слои дермы и подкожной клетчатки, что может усугублять воспаление. Кроме того, может происходить передача заражения к невоспаленным элементам акне, инициируя новые и новые очаги.

Есть даже специальный термин Acne escoriata – травмированные выдавливанием угри – их лечить значительно труднее из-за постоянного желания пациентов повыдавливать какие-то элементы сыпи, кажущиеся им подозрительными, а ущерб от ссадин, царапин и присоединившейся вторичной инфекции куда горше самих угрей.

В идеале людям с проблемной кожей лучше ограничить любые механические раздражения лица и стараться как можно меньше касаться его руками: например, «поза юриста» – привычка сидеть оперевшись подбородком на руку – приводит к почти неизлечимым хворям кожи подборка (неизлечимым, по крайней мере, до тех пор, пока страждущие не избавятся от этой пагубной привычки). Даже телефон при разговоре лучше держать на некотором расстоянии от кожи – при современном развитии динамиков и микрофонов это вполне возможно. И, увы, маски… даже появился термин «маскакне» – акне, спровоцированные постоянным ношением маски и раздражением кожи под ней. К сожалению, маски жизненно необходимы в эпоху ковид, и дерматологи стараются компенсировать эти неудобства лекарственно, но получается так себе, ничего не поделаешь.

Однако сколько я и другие дерматологи ни вопим в Интернете о недопустимости выдавливания… «Давили и давить будем!» – такой комментарий пришел под одним из моих постов в Живом Журнале. У многих «давильщиков» вырабатывается пристрастие к этому процессу. Что-то среднее между тиками, навязчивыми движениями и зависимостями типа курения или игромании. Процесс выдавливания угрей успокаивает и дает временную разрядку своему недовольству внешностью, иллюзию того, что все будет хорошо.

Иногда для избавления от «привычки выдавливать» помощи дерматолога недостаточно, нужен специалист в сфере психического здоровья, но сия тема у нас так стигматизирована, что лучше не касаться... Особенно когда речь идет о «делегированных акне» (термин придуман мною) – это состояние, когда «давильщик» преследует кого-то другого (как правило, жертвами становятся супруги, дети, иногда братья и сестры) с целью повыдавливать реальные или мнимые кожные проблемы у ближнего своего. Тем самым обеспечив проблемами реальными или существенным осложнением существующих.

Для обеспечения безопасности собственной и близких придумали даже игрушку – симулятор выдавливания угрей. Фу-фу, конечно, но и кожа цела, и руки заняты.

Есть спекулятивная теория, что поскольку человек произошел от обезьяны, привычка «выдавливать» разные кожные проблемы досталась нам как атавизм от братьев наших меньших. У них ритуал выискивания насекомых на себе и друг друге имеет важное значение в социализации особи. Ну а так как кожных паразитов у вида гомо сапиенс осталось не так много, а некоторых из них, например, лобковую вошь, упоротые зоозащитники грозят занести в Красную книгу (напишу об этом позже), в качестве компенсации мы давим все что попало, и часто вместо ожидаемой пользы от этой варварской процедуры получаем вред.

Я с подозрением отношусь к таким теориям, однако как практикующий дерматолог с четвертьвековым стажем постоянно сталкиваюсь с последствиями таких манипуляций, и, к сожалению, не все из них можно «откатить» назад.

Еще большая проблема в том, что давят все что попало в прямом смысле этого слова: закрытые и открытые комедоны, милиумы, воспалительные акне, фурункулы, контагиозный моллюск, атеромы, ксантомы, и даже был случай, когда «выдавить» пытались герпетические высыпания. Такая ошибка цели – прямой путь к осложнению неинфекционной патологи кожи и инфекционной аутоинокуляции (в народе это называют «разнести»).

Ну а если нельзя, но очень хочется, что можно?

Итак, договорились: выдавливать что-то нестерильными руками и в домашних условиях – категорически нельзя. Выдавливать что-то воспаленное и/или содержащее гной – нельзя. Выдавливать что-то, в чем вы не уверенны на 146%, что это именно оно, – нельзя.

Что допустимо? Механическая инструментальная чистка в условиях косметологического кабинета (а не у «надомных» специалистов) при наличии соответствующих лицензий и разрешений допустима только при наличии невоспалительных акне, то есть закрытых и открытых комедонах (так называемы белые и черные точки) и милиумах. При этом следует четко соблюдать показания и противопоказания к процедуре. Еще недавно «в моде» была предварительная обработка кожи водяным паром («распаривание»), однако сейчас ведущие косметологические клиники стали отказываться от неё, предпочитая менее травматичные способы подготовки с лучшим отношением «риск/польза». Однако следует помнить, что злоупотребление и этой процедурой может быть достаточно травматично. Не стоит ею злоупотреблять! К сожалению, тут рентные соображения выходят на первый план, и не совсем добросовестные косметологи готовы проводить её даже два-три раза в неделю. Здесь больше не означает лучше, а скорость наступления результата не может обогнать нашу собственную физиологию – потерпите, волшебства не бывает!

Элементы контагиозного моллюска допустимо удалять только после консультации дерматолога и соблюдая все рекомендованные им предосторожности, а также обязательно обрабатывая кожу после удаления.

Выводы. Для того чтобы воздействовать на какие-либо высыпания на коже, и особенно на лице, сначала нужно точно убедиться, что ваши представления о них совпадают с реальностью. Где это сделать? Конечно, у доктора-дерматолога, где же еще. А уж он даст точные рекомендации и по лечению, и по уходу за проблемной кожей (последние часто намного важнее первых).

Крепкого здоровья!

пятница, 15 октября 2021 г.

ВОЗ одобрило применение инновационной вакцины от малярии у детей в группе риска 

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует к широкому применению вакцину RTS,S/AS01 (RTS,S) от малярии для вакцинации детей в странах Центральной Африки и других регионов со средним и высоким индексом распространения злокачественной трехдневной малярии (P. falciparum). Данные рекомендации основываются на результатах действующей пилотной программы в Гане, Кении и Малави, по которой общее количество привитых детей с 2019 года превысило 800 000.

Вакцина RTS,S/AS01 – это первая лицензированная вакцина против малярии, а также первая вакцина, лицензированная для использования против любого паразитарного заболевания человека. Она была разработана в сотрудничестве между фармацевтической компанией GlaxoSmithKline и Армейским научно-исследовательским институтом Уолтера Рида в штате Мэриленд, США. Вакцина была одобрена Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) в июле 2015 года.

По словам доктора Тедроса Аданома Гебреисуса, генерального директора ВОЗ, появление инновационной вакцины от малярии является историческим переломным моментом для науки, детского здоровья и уровня контроля заболеваемости от злокачественной трехдневной малярии. Применение этой вакцины как приоритетного метода в борьбе с малярией поможет спасти десятки тысяч детских жизней в год. Малярия остается основной причиной заболеваний и смертности у детей в странах Центральной Африки. Ежегодно от малярии в этих странах умирает более 260 000 детей. И в последние годы в области борьбы с этой тяжелой болезнью наблюдалась стагнация.

ВОЗ рекомендует применять вакцину RTS,S/AS01 в режиме введения четырех доз у детей возрастом от пяти месяцев.

Источник

среда, 13 октября 2021 г.

COVID-19: возможно появление новых эффективных противовирусных препаратов 

Есть вероятность, что уже в ближайшем будущем люди, заболевшие COVID-19, смогут получить новую действенную противовирусную терапию. Эксперты ожидают прорыва в данной области, который сможет переломить текущее распространение пандемии.

По информации от фармацевтических компаний существует, по меньшей мере, три претендента, конкурирующих за право стать первым противовирусным средством, нацеленным именно на COVID-19. Этим средством может стать препарат, который потенциально ограничит воздействие вируса на организм во время восстановительного периода дома.

Одним из претендентов является активное вещество molnupiravir от Merck & Co. Компания объявила о запросе на срочную регистрацию после проведенных клинических испытаний, показавших 50% снижение рисков госпитализации или смерти от COVID-19. Но два других претендента не отстают по результатам клинических испытаний – это препараты от Pfizer Inc., а также совместная разработка Roche и Atea Pharmaceuticals. По словам экспертов, если безопасность применения и эффективность препаратов будут доказаны, они смогут уберечь пациентов, инфицированных COVID-19, от стационаров и уберегут других людей от заражения.

По словам доктора Уильяма Шаффнера, медицинского директора национального фонда инфекционных болезней Bethesda, все эти препараты тем или иным образом препятствуют размножению вируса. Если человек уже заразился вирусом, будет здорово иметь способ предотвратить распространение вируса по организму, а также сделать носителя менее контагиозным для окружающих. Кроме того, такие препараты, возможно, смогут применяться в профилактических целях после контактов с подтвержденными носителями вируса.

На сегодняшний день имеются противовирусные средства, предназначенные для лечения COVID-19 на ранних стадиях заболевания, но они имеют некоторые недостатки, снижающие их практическую значимость. Врачи используют ремдесивир, разработанный ранее для лечения вируса Эбола, с целью снизить масштабы разрушения, наносимого организму COVID-19. Однако по словам представителей центра Джона Хопкинса, его эффективность ограничена. Моноклональные антитела также могут атаковать вирус на ранних стадиях, но данная терапия не очень широко распространена и является очень дорогой.

Источник

четверг, 7 октября 2021 г.

FDA одобрило применение третьей бустер-дозы вакцины от коронавируса 

22 сентября 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) внесло дополнения в ранее вынесенное экстренное разрешение на применение однократной бустер-дозы вакцины Pfizer-BioNTech от COVID-19. 

Вакцина применяется по меньшей мере через шесть месяцев после завершения полного курса вакцинации у следующих групп граждан:

  • лица возрастом от 65 лет и старше;
  • лица возрастом от 18 до 64 лет при угрозе развития тяжелых форм COVID-19;
  • лица возрастом от 18 до 64 лет, чья сфера деятельности предполагает повышенные риски воздействия вируса SARS-CoV-2, включая потенциально серьезные осложнения и тяжесть течения заболевания COVID-19.

В последнюю группу попадают, в том числе, медицинские работники, работники системы образования, системы торговли, а также лица, находящиеся в приютах для бездомных и тюрьмах. Данное одобрение относится только к вакцине производства Pfizer-BioNTech от COVID-19. По словам представителей Управления, условия текущей пандемии настолько динамично развиваются, что новые данные о безопасности и эффективности вакцин появляются почти каждый день. Поэтому необходимо быстро адаптироваться.

«Pfizer‑BioNTech COVID‑19 Vaccine» в настоящее время выпускается под торговым названием «Comirnaty». Это мРНК-вакцина от COVID-19 была одобрена 23 августа для применения у лиц возрастом от 16 лет. 25 августа 2021 года FDA получило запрос от Pfizer Inc. на соискание одобрения однократной бустер-дозы для введения ориентировочно через полгода после завершения первоначального курса вакцинации для лиц от 16 лет. 17 сентября Управление провело открытое собрание для сбора информации от независимых научных и общественных медицинских экспертов. В ходе собрания производитель вакцины представил развернутую информацию в поддержку своего запроса. Также FDA представило свой анализ данных клинических испытаний. В результате обсуждений было принято решение о высоком потенциале применения бустер-дозы вакцины Pfizer-BioNTech от COVID-19 по предотвращению заболевания, а также о высоком соотношении польза/риск для групп пациентов, которым предлагается применение бустер-дозы.

Источник

понедельник, 4 октября 2021 г.

FDA одобрило первый биосимиляр для лечения макулярной дегенерации и других заболеваний глаз 

17 сентября 2021 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило к применению лекарственный препарат Byooviz (ranibizumab-nuna), являющийся первым биосимиляром оригинального препарата Луцентис (ранибизумаб в виде раствора для инъекций) и предназначенный для лечения некоторых заболеваний глаз, включая возрастную макулярную дегенерацию неоваскулярной (влажной) формы у взрослых, которая в США является основной причиной потери зрения у пациентов старше 65 лет. Также в показаниях препарата значатся макулярный отек после окклюзии центральной вены сетчатки и хориоидальная неоваскуляризация (осложнение миопии). Все перечисленные заболевания являются потенциально угрожающими для зрения.

Неоваскулярная (влажная) возрастная макулярная дегенерация нарушает остроту центрального зрения и влияет на качество каждодневных видов активности, таких как чтение, вождение автомобиля и др. Существует две формы возрастной макулярной дегенерации: влажная и сухая. Сухая форма более широко распространена, но влажная является более опасной и прогрессирует значительно быстрее.

Биологические препараты, как правило, разрабатываются с использованием живых организмов, включая животных, бактерии, дрожжи. Биосимиляр – это биологический препарат, одобренный благодаря его высокому соответствию референтному биопрепарату и не имеющий клинически значимых отличий по безопасности, чистоте и эффективности использования по сравнению с референтным препаратом.

Препарат Byooviz применяется в виде интравитреальных инъекций один раз в месяц. Применение препарата Byooviz может вызывать серьезные побочные эффекты, включая эндофтальмит, отслоение сетчатки, повышение внутриглазного давления и тромбоэмболические осложнения. Наиболее частые побочные явления включают конъюнктивальное кровоизлияние, глазную боль, плавающие помутнения стекловидного тела, повышенное внутриглазное давление.

Одобрение препарата Byooviz получила компания Samsung Bioepis.

Источник