пятница, 25 февраля 2022 г.

 Влияние сотрясения мозга на когнитивные функции может сохраняться более года

По данным нового исследования когнитивные способности могут оставаться сниженными даже спустя год после перенесенного сотрясения мозга. По словам автора исследования доктора Ракель Гарднер из Калифорнийского университета, Сан-Франциско, проведенные наблюдения показывают необходимость лучшего понимания механизмов когнитивных нарушений даже после относительно легких повреждений головного мозга. Понимание этих процессов поможет улучшению качества терапии для обеспечения выздоровления пациентов.

В исследовании принимали участие 656 пациентов (средний возраст 40 лет), принятых в отделениях интенсивной терапии с диагнозом сотрясение головного мозга. В сравнительной группе участвовали 156 добровольцев без сотрясений в анамнезе.

Участники исследования наблюдались у невролога с периодичностью две недели, полгода и год от момента получения травмы. Оценка включала в себя тесты на память, речевые навыки и другие когнитивные функции. Также тестировалась и контрольная группа.

Спустя год после перенесенного сотрясения у 14% пациентов все еще наблюдалось ухудшение мозговой активности (по сравнению с 5% добровольцев из контрольной группы). По словам авторов, предыдущие исследования также показывали, что своевременно проведенная реабилитация способна существенно ускорить восстановление когнитивных функций.

Источник

четверг, 17 февраля 2022 г.

В США одобрен первый дженерик препарата Рестасис для лечения синдрома сухого глаза 

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило к применению первый дженерик препарата Рестасис (циклоспорин, офтальмологическая эмульсия, 0,05%), применяемого для увеличения слезопродукции вследствие сухого кератоконъюнктивита (известного под термином «синдром сухого глаза»).

Оригинальный препарат Рестасис был выведен на рынок США 20 лет назад, но до сих пор не существовало одобренного дженерика циклоспорина, чтобы он мог помочь миллионам людей, страдающих от синдрома сухого глаза. Текущее одобрение – часть программы FDA по обеспечению населения безопасными и бюджетными высококачественными дженериками.

Сухой кератоконъюнктивит или синдром сухого глаза – это воспалительное состояние, при котором наблюдается недостаточная выработка слезы для поддержания увлажнения, либо когда вырабатывается слеза неправильной консистенции. Глазная эмульсия циклоспорина – это иммуномодулятор с противовоспалительным действием, традиционно назначаемый врачами для купирования синдрома сухого глаза. Самым распространенным побочным эффектом применения препарата Рестасис в клинических испытаниях было жжение в глазу. Другие реакции включали гиперемию конъюнктивы, выделение секрета, эпифору (повышенное слезоотделение), боль в глазу, чувство инородного тела в глазу, зуд, щипание.

Одобрение препарата получила фармацевтическая компания Mylan Pharmaceuticals Inc.

Источник

пятница, 11 февраля 2022 г.

Иммунная терапия дает надежду в лечении местно-распространенного рака молочной железы 

Экспериментальная терапия, которая задействует иммунные клетки, призванные бороться с тканями опухоли в человеческом организме, может оказаться эффективной в лечении местно-распространенного рака молочной железы (МР РМЖ) у некоторых пациенток. Об этом свидетельствуют предварительные результаты научного исследования, проводимого Национальным институтом онкологии США (NCI). Данная работа заключается в тестировании нового подхода в лечении женщин, страдающих МР РМЖ с множественными метастазами, стандартные методы терапии у которых оказываются неэффективны.

Исследователи называют этот подход высокоперсонализированной формой иммунотерапии, которая использует Т-клетки иммунной системы самого пациента для таргетной терапии генетически уникальной опухоли.

На данный момент опубликованы отчеты по результатам лечения шести пациенток, прошедших новую иммунотерапию. У трех участниц был достигнут иммунный ответ и наступила длительная ремиссия, продолжительностью по меньшей мере 3,5 года. Результаты были опубликованы 1 февраля онлайн в «Журнале клинической онкологии» («Journal of Clinical Oncology»). Старший руководитель исследования, д-р Стивен Розенберг, особо отметил, что данные результаты являются предварительными, работа – экспериментальной и терапия еще не одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).Тем не менее первичные наработки вселяют надежду на успех.

Также, по словам д-ра Розенберга, полученные результаты идут вразрез с традиционным представлением о том, что клетки РМЖ обычно невосприимчивы к иммунотерапии, в отличие от, например, меланомы. В текущем исследовании принимают участие 42 пациентки, страдающие метастатическим РМЖ, которым не помогают традиционные методы лечения. Каждая пациентка прошла хирургическую процедуру по забору образца опухоли для определения генетических мутаций. Далее ученые выделили Т-клетки из опухоли и лабораторно протестировали реактивность клеток на специфические мутации.

Оказалось, что у большинства пациенток (67%) эти Т-клетки реагировали по меньшей мере на одну из мутаций опухоли. Далее реактивные Т-клетки пациенток были многократно размножены и возвращены обратно в организм, чтобы они уже всем  объемом могли атаковать опухолевые клетки. Лечение также включало введение четырех доз ингибитора контрольных иммунных точек (пембролизумаб) для исключения деактивации вновь введенных Т-клеток.

Из шести пациенток, данные по лечению которых были опубликованы, у троих наблюдалось сокращение объема опухолевой ткани, а в одном случае был получен полный ответ на терапию, продолжительность ремиссии составила более 5,5 лет. Еще у двух пациенток наблюдался частичный ответ на терапию, после чего они прошли хирургическую операцию, и в их лечении также была достигнута ремиссия (продолжительностью пять и три с половиной года).

Источник

пятница, 4 февраля 2022 г.

Вакцина от ВИЧ? Получена первая информация по испытанию новой вакцины от компании Moderna

По заявлению фармацевтической компании Moderna о ходе проведения первой фазы клинического исследования вакцины от вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), вакцинацию прошли первые добровольцы. Для создания вакцины были применены мРНК-технологии, используемые для доставки ВИЧ-специфических антигенов, которые в состоянии запустить иммунный ответ против вируса, вызывающего СПИД. Данные мРНК-технологии схожи с примененными в прорывных вакцинах от COVID-19. Матричная рибонуклеиновая кислота (мРНК, синоним – информационная РНК, иРНК) содержит информацию о первичной структуре белков и используется в ходе трансляции как матрица для синтеза белков.

По словам Стивена Ходжа, президента Moderna, вся команда компании верит в будущее мРНК-технологий, дающих уникальную возможность закрывать насущные проблемы в области здоровья населения во всем мире. Внедрение новой программы ВИЧ-вакцинации, совместно с партнерами из IAVI и Scripps Research, является важным шагом в рамках миссии по распространению потенциала мРНК-технологий для улучшения здоровья людей.

Данное клиническое испытание было инициировано в четырех штатах США. В нем участвуют 56 ВИЧ-негативных взрослых добровольцев. Первоначальной целью исследования является проверка безопасности и эффективности. 48 участников получат по меньшей мере одну первую дозу вакцины, и 32 участника впоследствии получат также бустер-дозу. Остальные 8 участников получат только одну бустер-дозу.

Источник