FDA одобрило первый дженерик балоксавира для однократного приема при гриппе

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый дженерик препарата Xofluza, содержащего балоксавира марбоксил. Препарат применяют однократно для лечения неосложненного гриппа и постконтактной профилактики у пациентов от 5 лет.

Разрешение получила компания Norwich Pharmaceuticals. Препарат выпускается в таблетках и был одобрен перед сезоном гриппа 2026–2027 годов.

Балоксавира марбоксил может применяться для лечения острого неосложненного гриппа у пациентов от 5 лет, если с момента появления симптомов прошло не более 48 часов. Это касается как пациентов без значимых факторов риска, так и людей с повышенным риском осложнений гриппа. Также препарат разрешен для постконтактной профилактики у пациентов от 5 лет после контакта с человеком, заболевшим гриппом.

Препарат противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к балоксавира марбоксилу или любому компоненту лекарственной формы. Среди частых нежелательных реакций FDA указало диарею, бронхит, тошноту, синусит и головную боль. Ведомство также отмечает предупреждение о повышенной частоте появления резистентности на фоне лечения у детей младше 5 лет.

В FDA подчеркнули, что расширение доступности дженериков повышает конкуренцию на рынке и может сделать лечение более доступным для пациентов.

Источник: FDA. FDA Approves First Single-Dose Generic Treatment for Influenza. Опубликовано 17.06.2026.