пятница, 31 августа 2018 г.


По данным нового исследования для алкоголя не существует безопасной дозы потребления, и вследствие его употребления в мире умирает около 2,8 миллионов человек в год. Исследование было опубликовано 23 августа в журнале «The Lancet».
Анализ сотен исследований, проведенных в период с 1990 по 2016 годы, показал, что в мире каждый третий человек употребляет алкоголь (2,4 миллиарда человек), при этом ежегодно умирает 6,8 процентов мужского населения и 2,2 процента женского населения по причинам развития заболеваний, связанным с алкоголем.
Например, в 2016 году в списке самых пьющих стран на первом месте значилась Дания (97% мужчин и 95% женщин), в то время как Румыния (мужчины) и Украина (женщины) лидировали в списке наличия людей, страдающих тяжелым алкоголизмом. В 2016 году алкоголь стоял на 7 месте в мире в списке факторов риска преждевременной смерти и недееспособности среди возрастных групп от 15 до 49 лет. Основными причинами смертей, связанных с употреблением алкоголя, были туберкулез (1,4%), травматизм на дорогах (1,2 %), нанесение себе вреда (1,1 %).
Среди возрастной группы от 50 лет основной причиной смерти вследствие употребления алкоголя был зафиксирован рак, 27% среди женщин и 19% среди мужчин. Как отмечают авторы исследования, та небольшая польза, которую алкоголь может принести, – в частности, некоторое снижение риска заболеваний сердца – несоизмерима со смертельно опасным вредом, неизменно сопутствующим его употреблению.
Было подсчитано, что у людей, употребляющих в день одну стандартную дозу алкоголя (10 грамм чистого спирта), уже в среднем наблюдается на 0,5% более высокий риск одной из 23 выделяемых проблем со здоровьем, связанных с алкоголем. Риск резко возрастает до 7% у людей, употребляющих две стандартных дозы алкоголя в день, и на 37% среди тех, кто принимает в среднем пять доз ежедневно.
Таким образом, исследователи отмечают значительную прямую прогрессию роста рисков из-за употребления алкоголя в зависимости от ежедневной дозы. По словам ученых, результаты исследования не оставляют сомнений: алкоголь является глобальной проблемой здравоохранения. В частности, прочная ассоциация между употреблением алкоголя и развитием рака, получением увечий или инфекционными заболеваниями полностью нивелирует ту пользу, которую алкоголь может оказывать в небольших дозах, снижая риски заболеваний сердца. Новое исследование подтверждает, что говоря об употреблении алкоголя, не существует безопасной для здоровья дозы.

четверг, 30 августа 2018 г.

17 августа компания Brainway получила разрешение от FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) на вывод на рынок “Brainsway” – системы транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) для лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). По данным американского агентства по контролю качества терапии, в ходе клинических испытаний ТМС заявила о своем потенциале в помощи пациентам, страдающим от депрессии и головных болей. Настоящая регистрация даст еще одну терапевтическую опцию больным ОКР, у которых не было ответа на традиционное лечение.
Обсессивно-компульсивное расстройство является общим хроническим заболеванием, при котором пациент страдает непроизвольными навязчивыми или пугающими мыслями и поведением с повторяющимися обсессивными приступами и фобиями. Как правило, ОКР лечится психотерапией – с применением медикаментов или без. По данным Национального института психиатрии в США, в 2017 году ОКР страдали порядка 1% взрослого американского населения. Несмотря на хороший терапевтический ответ у многих пациентов, некоторые из них продолжают испытывать симптомы заболевания. Транскраниальная магнитная стимуляция является процедурой, использующей магнитные поля для стимуляции нервных клеток головного мозга. В 2008 году ТМС была одобрена для терапии большого депрессивного эпизода, а в 2013 году применение ТМС было расширено для лечения головных болей при определенных вариантах мигрени.
Текущие данные были получены по результатам рандомизированного мультицентрового исследования с участием 100 пациентов, 49 из которых получали терапию с использованием устройства Brainsway, а 51 подвергались применению устройства-симулянта. Пациенты, получавшие на момент проведения исследования медикаментозную ОКР терапию, продолжали курсовой прием без изменения дозировок.
По оценочной Обсессивно-компульсивной шкале Йеля-Брауна были получены следующие результаты: 38 процентов положительных ответов на терапию Brainsway и 11 процентов пациентов с положительным ответом на применение устройства-симулянта.
Самым распространенным побочным действием зафиксировали головные боли (37,5 % пациентов в группе Brainsway и 35,3 % пациентов в группе плацебо). Никаких серьезных побочных эффектов от использования Brainsway зафиксировано не было. К другим кратковременным реакциям слабой или средней степени относились местная боль при использовании либо дискомфорт, боль челюстная, лицевая, мышечная, шейная, а также спазмы и судороги. Медицинское оборудование Brainsway противопоказано пациентам при наличии металлических имплантов либо стимулирующих устройств около или в области головы, включая кохлеарные импланты, стимуляторы блуждающего нерва, имплантированные клипсы для аневризмы, глубокие стимуляторы головного мозга, стенты и др. Также перед исследованием следует снимать заколки и украшения. Во время исследования следует использовать беруши для снижения звукового воздействия от работающего оборудования. Пациенты с пароксизмальными судорогами в анамнезе должны дополнительно консультироваться со специалистом перед применением терапии.

вторник, 21 августа 2018 г.

В США одобрен инновационный препарат Onpattro (patisiran) в виде р-ра для инфузий для лечения заболевания периферической нервной системы – полинейропатии, вызванной наследственным транстиретин-опосредованным амилоидозом (hATTR амилоидоз) у взрослых. Это редкое генетическое заболевание, истощающее и часто несовместимое с жизнью, характеризуется образованием аномального амилоидного белка в периферических нервах, сердце и других органах.
Помимо первого в своем роде препарата в лечении полинейропатии наследственного транстиретин-опосредованного амилоидоза, Onpattro также является первым одобренным препаратом в новом классе лекарств, именуемых группой малых интерферирующих рибонуклеиновых кислот (миРНК). Это одобрение является частью обширной волны инновационных разработок, позволяющих вместо регрессии или лечения симптомов лечить саму проблему, воздействуя на коренную причину, предоставляя возможность подавить либо реверсировать заболевание.
По словам представителя FDA доктора Скотта Готтлиеба, в данном случае болезнь ведет к дегенерации нервов, что сопровождается болью, слабостью и потерей мобильности. Новые технологии, такие как РНК-ингибиторы, влияющие на генетические факторы заболевания, имеют высокий потенциал реформирующих процессов в медицине, когда нам будет под силу лучше противостоять и даже излечивать инвалидизирующие болезни. Мы берем на себя обязательства следовать научным принципам по обеспечению развития безопасной, эффективной и инновационной терапии с высоким потенциалом изменить жизнь пациента.
Рибонуклеиновая кислота (РНК) работает как переносчик в клетках организма, неся инструкции из ДНК для контроля синтеза белка. Со времени открытия в 1998 году ученые используют взаимодействие РНК как инструмент изучения генных функций и их значимости в процессах поддержания здоровья и развития заболеваний.
Новый класс лекарств миРНК нейтрализует часть РНК-молекул, вовлеченных в патогенез заболевания. В препарате Onpattro миРНК включены в липидные наночастицы для доставки лекарства напрямую в печень, где производство белков, вызывающих заболевание, может быть уменьшено или остановлено. Onpattro разработан для ингибирования синтеза аномальной формы транстиретина, что способствует снижению отложений амилоида в периферических нервах, тем самым уменьшая симптомы и помогая пациенту легче переносить заболевание.
Эффективность препарата Onpattro была продемонстрирована в ходе клинического испытания с привлечением 225 пациентов, 148 из которых рандомизированно получали инфузии Onpattro один раз в 3 недели на протяжении 18 месяцев, а 77 остальных рандомизированно получали инфузии с плацебо по аналогичной схеме.
Группа, получавшая Onpattro, показала лучшие результаты по измерениям снижения проявлений полинейропатии, включая мышечную силу, боль, температуру, онемение тканей, рефлексы и реакции автономной нервной системы (кровяное давление, сердцебиение, выделение ферментов), по сравнению с группой плацебо. Также пациенты, принимавшие Onpattro, продемонстрировали лучшие показатели по состоянию питания, ходьбе и каждодневной дееспособности.
Наблюдались следующие наиболее распространенные побочные эффекты: инфузионные реакции, включая гиперемию, боль в спине, тошноту, боль в животе, одышку, головную боль. Все пациенты, принимавшие участие в испытаниях, получали премедикацию кортикостероидами, ацетаминофеном и антигистаминными препаратами (H1 и H2-блокаторы) с целью снижения инфузионных реакций. Также пациенты могли испытывать трудности со зрением, включая сухость глаз, расфокусировку зрения и плавающие помутнения стекловидного тела.
Onpattro приводит к снижению витамина А в сыворотке крови, поэтому испытуемые дополнительно принимали витамин А в рекомендуемой дневной дозе.
Onpattro получил приоритетное рассмотрение заявки на одобрение, статус орфанного препарата и признание нового препарата в качестве терапии прорыва.
Производителем препарата является Alnylam Pharmaceuticals, Inc.

пятница, 10 августа 2018 г.




Дети, страдающие аллергией или астмой, могут столкнуться с обострениями данных заболеваний в начале учебного года. По словам доктора Чиппса, президента Американского Колледжа Аллергии, Астмы и Иммунологии, каждая возрастная группа имеет свои особенности по общему подходу к управлению и способам избегания обострений астмы и аллергических реакций, в том числе пищевой аллергии, во время пребывания в школе/институте. Конечно же, любой ученик или студент хочет чувствовать себя хорошо вне дома и не встречаться с факторами, провоцирующими аллергические реакции.
Ниже приводим ключевые моменты по каждой возрастной группе.
Дети с дошкольного возраста до 4-го класса школы:
В данном возрастном периоде родители представляют интересы ребенка, и именно им следует общаться с учителями до начала учебных занятий, информировать их об особенностях состояния здоровья ребенка и потенциально возможных аллергических реакциях. Общение с медработником в школе, учителем и представителями администрации поможет выработать общий подход к наблюдению за конкретным ребёнком в стенах школы, с тем чтобы избежать возможных проблем со здоровьем.
Дети в 5-8 классах:
В данном возрасте дети уже могут сами сообщить о возможных аллергенах, присутствующих в каком-либо школьном помещении, например, в классе или кафетерии. Но в любом случае, в медицинской карте школьника в обязательном порядке должны быть указаны имеющиеся диагнозы, по необходимости – информация о регулярном приёме лекарств, а также запись о запрете употребления определенных продуктов. Ребенок должен знать, как и когда ему следует применять необходимые лекарства при возникновении клинического случая.
Подростки 9-11 классов:
Подростки, как правило, знают подробности своего состояния здоровья, необходимые правила поведения при встрече с аллергенами или при приступе астмы, но здесь может присутствовать психологический момент, когда им, например, стыдно показывать свой недуг перед сверстниками и применять лекарства. Родителям следует разъяснять такому подростку особенности его здоровья и правила заботы о себе как необходимой ступени на пути к независимости и взрослению.
Колледж:
Молодые люди должны осознавать всю степень ответственности за свое здоровье в борьбе с астмой и аллергическими реакциями. Например, им самим следует обращаться к администрации учебного заведения либо общежития для обсуждения и регулирования возможных совместных шагов, например, по питанию. Студентам, обучающимся вдали от дома, следует подыскать себе врача в новом регионе и иметь информацию о местных аптеках.

вторник, 7 августа 2018 г.

В современном мире роботы помогают врачам при проведении операций, работают на конвейерных линиях сборки, организовывают учет товаров на складах и даже пылесосят пол в домах людей. И однажды, возможно, в скором будущем, робот может стать отличным помощником по уходу за пациентами с болезнью Альцгеймера.
Различные команды ученых по всему миру изучают возможные способы, как робот может помочь таким пациентам в повседневной жизни.
Некоторые роботы помогают людям ложиться и вставать с кровати, напоминают о приеме лекарства, оценивают и фиксируют самочувствие пациента в динамике и предоставляют регулярные отчеты людям, ухаживающим за пациентами. Элизабет Бродбент, доцент психологии здоровья в Окландском Университете Новой Зеландии, рассказывает о роботе Silbot3, разработанном в Южной Корее и подающим большие надежды в данной области. Он оказывает пациентам с болезнью Альцгеймера уход на дому, и у них откладывается необходимость определяться в специализированный интернат.
Нагрузка на сиделок при пациентах, страдающих деменцией, очень высока. Некоторые пациенты их вовсе не имеют, другие могут оказаться временно без помощи, ведь человеку-сиделке требуется отдых и время на другие неотложные дела. В этом случае роботы могут прийти на помощь для обеспечения дополнительного ухода.
Другие команды ученых сфокусировались на возможностях по использованию роботов в борьбе с тоской и одиночеством, которыми часто страдают такие пациенты. Например, в Японии создан робот в виде мягкой игрушки детеныша тюленя и зовут его Паро. Он помогает людям с деменцией успокоиться, а также составляет им компанию, и они не чувствуют себя одинокими. Такой робот может помочь людям, которые хотят, но не могут заботиться о животных.
Другая команда разработчиков пошла дальше и создала робота Марио.
Марио был разработан и запрограммирован для общения с пациентом с деменцией, для поддержки родственных связей с членами семьи больного, для оказания помощи больному в участии в различных активностях и мероприятиях, которые его интересуют.
Робот предлагает набор персонализированных приложений, которые способствуют сохранению социализации больного. Наряду с игровыми, новостными или музыкальными приложениями, также есть более специфические программы, созданные с целью помочь пациенту чувствовать себя менее одиноким:
– Приложение «Моя память» предлагает фотографии пациента за разные периоды жизни, а робот вовлекает человека в беседу о запечатленных на фото моментах
– Приложение «Моя семья и друзья» содержит информацию о жизни близких и друзей пациента
– Приложение «Мой календарь/события» напоминает пользователю о важных датах событий и мероприятий, ожидаемых в семье и обществе
По словам разработчика Димпны Кейси, профессора Национального Университета Школы сестринского и акушерского дела, Голуэй, Ирландия, тестирование работы Марио в больницах и домах-интернатах дало положительные результаты.
Люди, страдающие деменцией, а также родственники и помощники по уходу очень хорошо реагировали на робота, часто обращались к нему как к другу. Джеймс Хендрикс, директор по глобальным научным инициативам, Всемирная Ассоциация болезни Альцгеймера, отмечает большую пользу роботов в помощи больным деменцией. Так, в частности, они подменят уставших сиделок, и те смогут отдохнуть, не так сильно уставая в своей тяжелой работе. Также эти роботы могут помочь врачам, фиксируя данные динамики психического состояния пациента и общих показателей здоровья.
С другой стороны, следует отметить, что у ученых нет цели полностью заменить живого человека на его посту роботом. Человеческое общение незаменимо, а роботы могут оказать весомую поддержку в его отсутствии.

четверг, 2 августа 2018 г.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предъявляет новые требования к маркировке для класса антибиотиков – фторхинолонов, а именно усиление предупреждения о рисках серьезных побочных эффектов в области психического здоровья, а также гипогликемии. Данная информация должна быть включена в показатели безопасности для всех пероральных и инъекционных фторхинолонов.
По словам Эдварда Кокса, директора Департамента противомикробных препаратов Центра оценки и разработки лекарственных средств FDA, фторхинолоны применяются, в том числе, в схемах лечения серьезных бактериальных инфекций, например, определенных видов бактериальной пневмонии, и в этом случае польза от лечения перевешивает все риски, поэтому их определенно следует оставить в списке терапевтических опций. Управление остается верным следуемому курсу контролирования обеспечения информированности медицинской общественности и пациентов о всех важных рисках, с тем чтобы решение потребителей было осознанным.
Фторхинолоны, утвержденные Управлением, включают левофлоксацин, ципрофлоксацин, (в том числе в таблетках пролонгированного действия), моксифлоксацин, офлоксацин, гемифлоксацин и делафлоксацин. В США зарегистрировано более 60 торговых наименований препаратов, в которые входят данные активные вещества.
Требования внести изменения в маркировку по безопасности были основаны на результатах отчетов Управления о побочных явлениях, а также описаний клинических случаев в медицинской литературе. В рамках класса фторхинолонов некоторые побочные эффекты, связанные с влиянием на психическое состояние, уже описаны в разделе особых указаний и мер предосторожности в маркировке упаковок соответствующих препаратов, однако встречались разночтения. Новые требования распространяются на весь класс антибиотиков-фторхинолонов и устанавливают необходимость выделения побочных эффектов, связанных с влиянием на психическое здоровье, отдельно от других побочных эффектов, связанных с влиянием на центральную нервную систему, включающих: расстройство внимания, дезориентация, ажитация, возбудимость, нарушение памяти, делирий. Дополнительно недавние обзоры указывают на примеры случаев гипокликемической комы вследствие применения фторхинолонов пациентами, страдающими гипогликемией. В результате новые требования для всех фторхинолонов, используемых для системного применения, также устанавливают необходимость выделения в отдельный подраздел информации о потенциальном риске гипогликемической комы.
Листок-вкладыш с инструкцией для пациентов по применению фторхинолонов должен отражать все перечисленные пункты по безопасности применения.