FDA одобрило препарат Verquvo (vericiguat) для лечения сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса

20 января 2021 года фармацевтическая компания Merck (известная как MSD за пределами США и Канады), объявила об одобрении FDA препарата Verquvo (vericiguat) – стимулятора растворимой гуанилатциклазы – для лечения с целью снижения рисков летального исхода после госпитализации пациентов с сердечной недостаточностью либо необходимости амбулаторного назначения внутривенных диуретиков у взрослых с манифестирующей сердечной недостаточностью и фракцией выброса менее 45%. Рассмотрение заявки на регистрацию препарата Verquvo проводилось FDA в приоритетном порядке на основе результатов ключевой третьей фазы клинических испытаний VICTORIA. Новое одобрение является первым в данном сегменте. Verquvo не может назначаться беременным женщинам по причине существования рисков для плода.

По словам доктора Пола Армстронга, кардиолога, а также заслуженного профессора медицины в Канадском центре VIGOR при Альбертском Университете, являющемся руководителем исследования VICTORIA, у пациентов, страдающих сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса, наблюдаются повышенные риски госпитализации после возникновения симптомов сердечной недостаточности, для лечения которых требуется внутривенное введение диуретиков. По некоторым подсчетам, около половины этих пациентов повторно поступают на госпитализацию в течение месяца в связи с отрицательной динамикой выздоровления, и приблизительно каждый пятый – умирает в течение двухлетнего периода.

Препарат Verquvo (vericiguat) в таблетках 2,5 мг, 5 мг, 10 мг разрабатывался MSD совместно с фармацевтической компанией Bayer AG.

Источник

ПЦР-тесты на коронавирус показывают примерно одинаковую чувствительность вне зависимости от анализа слюны или мазков из носоглотки

Согласно обзору, опубликованному 12 января 2021 г онлайн в журнале «Annals of Internal Medicine», определение коронавируса в слюне и в мазках, взятых из носоглотки, с помощью метода ОТ-ПЦР (полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией), показывает статистически близкие результаты.

Ученые из Университета Макгилла в Монреале, Канада провели метаанализ исследований, включавших одновременный (парный) забор образцов слюны и мазков из носоглотки пациентов для определения различий в чувствительности ПЦР-тестов на коронавирус (COVID-19, SARS-CoV-2). Всего были проанализированы результаты 37 ранее проведенных исследований, включавших в свою очередь 7332 парных образца мазков из носоглотки и слюны.

По результатам метаанализа образцы слюны в среднем показали чувствительность на 3.4% ниже, чем образцы, собранные в носоглотке. При этом чувствительность образцов слюны в среднем была на 1.5% выше среди пациентов с ранее подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 и в среднем на 7.9% ниже – в случае ранее не подтвержденной инфекции.

В результате, по выводам авторов обзора, на основании полученных аналитических данных можно рекомендовать замену взятия мазков из носоглотки на мазки из слюны у населения при ПЦР-тестировании на коронавирус. Для данной рекомендации также учитывались различные преимущества мазков из слюны по сравнению с мазками из носоглотки, такие как: меньшая инвазивность процедуры, меньшая потребность в специализированном обучении, а также в обеспечении специальными материалами медицинского персонала.

Источник