ВИДАЛЬ поздравляет вас с Новым 2024 годом и Рождеством!

Успехов и исполнения желаний в Новом году!

  Польза раннего телесного контакта для недоношенных детей

По данным нового научного исследования, опубликованным 30 ноября в журнале „JAMA Network Open“, незамедлительный телесный контакт родителей и глубоко недоношенного ребенка сразу после его рождения является очень благоприятным для налаживания связи с матерью.

Дети, рожденные в гестационном возрасте 28-32 недель, считаются недоношенными III степени. В ходе вторичного анализа данных рандомизированного клинического испытания, ученые из Каролинского института в Стокгольме, Швеция, исследовали эффект телесного контакта сильно недоношенного ребенка с родителем сразу после рождения на качество контакта его с матерью в корригированном возрасте 4 месяца (у недоношенных детей считается гестационный возраст ребенка плюс календарный период после родов). В анализ были включены данные 71 новорожденного ребенка и 56 матерей. 37 новорожденных проходили стандартную клиническую процедуру после родов, а 34 новорожденных были сразу переданы для телесного контакта с одним из родителей после их появления на свет.

Исследователи обнаружили, что отцы чаще матерей находились в тесном телесном контакте с новорожденными в период первых 6 часов после родов (медиана по количеству часов: 3,25 для отцов и 0,75 для матерей).

Была отмечена существенная разница в третьем пункте из пяти по Шкале ранней оценки отношений между родителями и детьми (ERA) – в развитии коммуникативных и социальных навыков. Лучшее качество взаимодействия матери и малыша на точке 4 месяца (корригированный возраст ребенка) наблюдалось в группе участников с ранним телесным контактом (величина эффекта по Коуэну = 0.67). После внесения поправок с учетом перворожденности, пола ребенка, условий наблюдений, данный эффект оставался статистически значимым.

По словам авторов исследования, полученные наблюдения указывают на существование критического периода у сильно недоношенных детей сразу после рождения, во время которого тесный контакт между родителем и младенцем может оказать долгоиграющий положительный эффект на их взаимоотношения.

Источник

   По всему миру распространяется новый штамм коронавируса

Новый штамм коронавируса, известный под названием JN.1, был назван Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) вариантом, вызывающим интерес (VOI). Это означает, что службы здравоохранения будут дополнительно отслеживать быстрое распространение штамма по миру и оценивать необходимость усиленных лабораторных исследований. Варианты, вызывающие интерес, должны также иметь генетические мутации, меняющие существенные характеристики вируса, такие как контагиозность варианта, его устойчивость к терапии и вакцинации. Плюс штамм должен иметь большую скорость распространения, неся угрозу мировому общественному здравоохранению.

Пока новый вариант не вызывает более тяжелого течения заболевания по сравнению с предыдущими штаммами коронавируса. Тем не менее новый штамм распространяется быстрее своего предшественника, варианта BA.2.86. По заявлению представителей ВОЗ, JN.1 продолжает фиксироваться во многих странах мира, показатели его распространения быстро растут, и он уже виновен в подавляющем большинстве случаев заражения по сравнению с BA.2.86.

Американские Центры по контролю и профилактике заболеваемости (CDC) используют схожую систему классификации вариантов, основываясь на степени риска для американцев. На данный момент Агентство еще не отнесло JN.1 к варианту, вызывающему интерес.

Однако ВОЗ отмечает, что по первым оценкам мутации варианта JN.1 вероятно повысили способность обходить иммунную защиту организма. Ожидается, что сезонные обновленные вакцины от COVID-19 также помогут защититься от варианта JN.1.

Источник

 FDA одобрило первую генную терапию для лечения пациентов с серповидноклеточной анемией

8 декабря 2023 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA) одобрило к применению два препарата – Casgevy и Lyfgenia – представляющие собой первую клеточную генную терапию серповидноклеточной анемии у пациентов старше 12 лет. Дополнительно препарат Casgevy является первым препаратом с использованием нового типа геномного редактирования, демонстрирующее новаторское продвижение науки в области генной терапии.

Серповидноклеточная анемия является группой наследственных генетических аномалий крови, которой страдает примерно 100 000 человек в США, чаще афроамериканцы и испаноязычные американцы. Основной проблемой серповидноклеточной анемии является аномалия строения гемоглобина – белка, содержащегося в эритроцитах и переносящего кислород клеткам организма. В результате мутации серповидные эритроциты нарушают ток крови в сосудах, ограничивают доставку кислорода, приводя к сильным болям и вазоокклюзивным кризам. Рецидивы вазоокклюзивных эпизодов приводят к недееспособности и ранней смерти.

Препарат Casgevy является генной клеточной терапией для лечения серповидноклеточной анемии у пациентов старше 12 лет с рецидивами вазоокклюзивных кризов. Гемопоэтические стволовые клетки пациента модифицируются геномным редактированием с использованием технологии молекулярных ножниц (CRISPR/Cas9).

Препарат Lyfgenia является клеточной генной терапией, использующей лентивирусный вектор для генетической модификации и одобрен для лечения пациентов старше 12 лет с серповидноклеточной анемией и историей вазоокклюзивных эпизодов. Генно-модифицированные стволовые клетки пациента позволяют продуцировать гемоглобин HbA^T87Q, который функционирует схожим образом с гемоглобином А, нормальным гемоглобином здорового человека.

Таким образом, оба препарата состоят из генно-модифицированных стволовых клеток пациента, которые вводятся ему обратно инфузией в виде однократной дозы, как части трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. До терапии стволовые клетки пациента забираются, и пациент должен пройти так называемое миелоаблативное кондиционирование – подготовку перед трансплантацией стволовых клеток (химиотерапию высокими дозами). После чего пациент получает обратно свои модифицированные клетки с помощью Casgevy или Lyfgenia.

После трансплантации пациенты будут участвовать в длительном исследовании по оценке безопасности и эффективности препаратов.

Одобрение препарата Casgevy получила фармацевтическая компания Vertex Pharmaceuticals Inc. Одобрение препарата Lyfgenia получила фармацевтическая компания Bluebird Bio Inc.

Источник

     FDA одобрило новую терапию доброкачественных опухолей редкого типа

27 ноября 2023 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA) одобрило препарат Ogsiveo (нирогацестат, nirogacestat) в таблетках для взрослых пациентов с прогрессирующими десмоидными фибромами, требующими системной терапии. Это первый препарат для лечения десмоидных опухолей, являющихся редкой разновидностью доброкачественных опухолей мягких тканей.

Несмотря на то, что десмоидные фибромы являются доброкачественными, они могут быть локально агрессивными. Такие опухоли могут разрастаться в прилегающие органы и ткани, вызывая боли, а также трудности с мобильностью и снижением качества жизни. Хирургические операции исторически являются терапией выбора, тем не менее существует высокий риск рецидива или возникновения других проблем со здоровьем после вмешательства. Поэтому системная терапия, применяемая при онкологии, все чаще оценивается в рамках клинических испытаний.

Эффективность препарата Ogsiveo оценивалась в рамках международного мультицентрового рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого испытания с участием 142 взрослых пациентов с прогрессирующими десмоидными фибромами, не поддающимися хирургическому лечению. Пациенты рандомизированно получали 150 мг препарата Ogsiveo либо плацебо перорально два раза в сутки, до момента прогрессирования заболевания или непереносимой токсичности. Основной мерой эффективности была выживаемость без прогрессирования заболевания. Частота объективного ответа (уменьшение массы опухоли) была дополнительной мерой эффективности.

Опорное клиническое исследование продемонстрировало, что препарат Ogsiveo обеспечил клинически и статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с плацебо. Также частота объективного ответа статистически отличалась по двум группам (41% в группе препарата и 8% в группе плацебо). Самыми распространенными побочными эффектами препарата Ogsiveo (наблюдались по меньшей мере у 15% пациентов) были диарея, репродуктивная токсичность, сыпь, тошнота, усталость, стоматит, головная боль, боль в животе, кашель, алопеция, инфекции верхних дыхательных путей, одышка.

Одобрение регистрации Ogsiveo как орфанного препарата получила фармацевтическая компания SpringWorks Therapeutics Inc.

Источник

    Потребление цельнозерновых круп связывают с сохранением когнитивных способностей

По данным нового исследования, опубликованным 22 ноября 2023 года онлайн в журнале Neurology, большее потребление цельнозерновых продуктов ассоциируется с замедлением снижения когнитивных функций.

Ученые из Медицинского Центра Университета Раша, Чикаго, США, исследовали ассоциативные связи между потреблением цельного зерна и долгосрочными изменениями когнитивных функций, а также скорости восприятия и эпизодической памяти среди 3 326 участников (60,1% составляли афроамериканцы); средний возраст участников составил 75 лет на входе в исследование. Ученые изучали ассоциации между повышенным потреблением цельного зерна и снижением когнитивных функций.

Среди афроамериканцев, по сравнению с наименьшим квинтилем потребления цельнозерновых продуктов, у участников с наибольшим квинтилем потребления зерновых наблюдалось более медленное снижение когнитивных функций (β = 0,024, 0,023 и 0,028 соответственно). У афроамериканцев, потреблявших цельнозерновые продукты более трех раз в день, по сравнению с теми, кто ел их менее одного раза в день, наблюдалось еще более существенное замедление снижения когнитивных функций (β = 0,021). Среди евроамериканцев замедление снижения когнитивных функций было менее выраженным, но статистически незначимым.

По словам ученых, миллионы людей страдают болезнью Альцгеймера и деменцией. Поэтому предупреждение подобных заболеваний является одним из приоритетных направлений общественного здравоохранения. Если люди могут потенциально снизить риски развития деменции с помощью корректировки своего рациона питания в сторону увеличения потребления цельнозерновых продуктов – это отличная возможность, которую необходимо использовать.

Источник

   FDA одобрило первую вакцину для профилактики вируса чикунгунья

9 ноября 2023 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA) одобрило к применению первую в мире вакцину Ixchiq для профилактики вируса чикунгунья у взрослых от 18 лет, находящихся в группе повышенного риска.

Вирус чикунгунья изначально передается человеку через укус комара. Чикунгунья является нарастающей глобальной угрозой здоровью человека. За последние 15 лет зафиксировано более 5 миллионов случаев заражения. Самый высокий риск инфицирования приходится на тропики и субтропики Африки, Южной Азии, а также отдельные эндемичные регионы Северной и Южной Америки с комарами-переносчиками вируса. Однако вирус чикунгунья уже распространился на новые географические регионы, вызывая рост угрозы глобальной эпидемии.

Самыми частыми симптомами вируса чикунгунья являются лихорадка и суставная боль. Другие симптомы могут включать сыпь, головную боль, мышечную боль. Некоторые пациенты могут испытывать изнуряющую боль в суставах, которая сохраняется на протяжении месяцев или даже лет. Схема лечения включает отдых, обильное питье, а также болеутоляющие и жаропонижающие средства.

Вирус чикунгунья может вызывать тяжелые осложнения, особенно у пожилых пациентов с существующими хроническими заболеваниями. Были зафиксированы случаи передачи вируса чикунгунья новорожденным детям от матерей с вирусемией во время родов, что может приводить к тяжелому течению заболевания у ребенка с риском для жизни.

Вакцина Ixchiq вводится одной дозой через внутримышечную инъекцию. Она содержит живой ослабленный штамм вируса чикунгунья и может вызывать у реципиента симптомы, схожие с симптомами вируса.

Безопасность вакцины Ixchiq оценивалась в ходе двух клинических испытаний, проведенных в Северной Америке с участием порядка 3500 человек в возрасте старше 18 лет, которые получали однократную дозу вакцины, включая около 1000 участников в группе плацебо. Самыми распространенными побочными эффектами у реципиентов вакцины были головная боль, усталость, мышечная боль, суставная боль, жар, тошнота, болезненность в месте инъекции. Кроме того, в единичных случаях (1,6% реципиентов вакцины), наблюдались побочные реакции, схожие с вызываемыми вирусом чикунгунья, ограничивающие повседневную деятельность и/или требующие медицинского вмешательства. Двое пациентов с тяжелыми побочными реакциями были госпитализированы. Некоторые реципиенты испытывали симптомы, схожие с симптомами самого вируса, в течение 30 дней.

FDA обязало компанию-разработчика вакцины – Valneva Austria GmbH – провести постмаркетинговые исследования для оценки степени риска развития серьезных побочных реакций.

Источник