FDA одобрило первую профилактическую терапию острой реакции «трансплантат против хозяина» 

15 декабря 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило к применению новое показание препарата Оренсия (абатацепт) – профилактика острой реакции «трансплантат против хозяина» (оРТПХ). Эта реакция развивается у некоторых пациентов при пересадке костного мозга или стволовых клеток. Препарат применяется в комбинации с иммуносупрессорами у взрослых и детей от двух лет и старше в случае пересадки гемопоэтических стволовых клеток от неродственного донора (такую операцию, как правило, и называют «пересадка костного мозга»).

Реакция «трансплантат против хозяина» может быть направлена на различные органы и стать серьезным посттрансплантационным осложнением, в том числе с риском летальности. Шансы развития осложнения повышаются, если донор и реципиент не являются родственниками или не имеют идеальной совместимости. Профилактика этой нежелательной реакции дает возможность многим пациентам перенести трансплантацию костного мозга или стволовых клеток с минимальными осложнениями.

Самыми распространенными побочными эффектами при применении препарата Оренсия являются анемия, гипертония, реактивация цитомегаловирусной инфекции, лихорадка, пневмония, кровотечения из носа, снижение уровня CD4-лимфоцитов, повышение уровня магния в крови, а также острая почечная недостаточность. Пациенты, принимающие препарат Оренсия, должны наблюдаться на предмет возможной реактивации вируса Эпштейн-Барра и получать превентивную терапию от вируса Эпштейн-Барра до начала терапии препаратом Оренсия, а также в течение полугода после трансплантации.

Препарат Оренсия имеет статус орфанного препарата. Регистрация принадлежит фармацевтической компании Bristol Myers Squibb.

Ранее препарат был зарегистрирован по показаниям ревматоидный артрит у взрослых, полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит и псориатический артрит у взрослых.

Источник

 COVID-19: применение бустер-дозы вакцины может снижать показатели смертности до 90%

По данным нового исследования, проведенного в Израиле, применение бустер-дозы вакцины Pfizer–BioNTech от COVID-19 позволяет эффективно противостоять штамму «дельта» коронавируса. У пациентов, получивших бустер-дозу, риск смерти от дельта-штамма COVID-19 оказался на 90% ниже, чем в случае применения двух стандартных доз вакцины за пять месяцев до заражения и ранее.

В рамках исследования была проанализирована медицинская информация более 843 000 израильтян, прошедших полную вакцинацию от COVID-19, из которых около 758 000 человек получили также бустер-дозу вакцины.

По словам доктора Уильяма Шаффнера, медицинского директора Национального фонда инфекционных заболеваний США, эта защита будет иметь критическое значение в последующие несколько месяцев, когда ожидается продолжение доминирования штамма «дельта» на территории США. Несмотря на то, что все озабочены надвигающимся новым штаммом «омикрон», не стоит забывать, что на данный момент порядка 95% новых заражений приходятся на штамм «дельта».

Ряд экспертов в области инфекционных болезней полагают, что штамм «омикрон» в перспективе вытеснит штамм «дельта», став доминантным по заражению ковидом, учитывая его повышенную способность к передаче. И здесь тоже есть хорошие новости: согласно заявлению компании Pfizer, ведется разработка вакцины, оптимизированной для штамма «омикрон». Разработку планируется завершить к марту 2022 года.

Источник

Учащенный пульс может быть связан с риском развития деменции

По данным нового исследования, проведенного в Швеции и опубликованного 3 декабря в онлайн-журнале «Alzheimer's & Dementia: The Journal of the Alzheimer's Association» измерение частоты сердечных сокращений (ЧСС) в покое у пожилых людей может помочь определить риск развития деменции. По мнению ученых, если отслеживать состояние когнитивной функции и при необходимости принимать меры как можно раньше, возможно отсрочить дебют деменции, что в свою очередь окажет значительное влияние на сохранение качества жизни.

В рамках исследования команда шведских ученых на протяжении 12 лет наблюдала более 2 100 добровольцев возрастом старше 60 лет в Стокгольме. По результатам исследования при значении ЧСС в состоянии покоя 80 ударов/мин и выше наблюдался на 55% более высокий риск деменции, чем при показателях ЧСС в состоянии покоя 60-69 ударов/мин.

Связь между повышенным пульсом в покое и деменцией сохранялась даже с учетом факторов риска, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ). Авторы отметили, что на результаты исследования могли негативно повлиять недиагностированные ССЗ, а также случаи, когда пациенты, страдающие ССЗ, не достигали возраста развития деменции. Также исследователи подчеркнули, что их работа не может служить доказательством наличия причинно-следственной связи между повышенным ЧСС в покое и риском развития деменции.

Авторы называют несколько возможных объяснений ассоциативной связи между повышенной ЧСС в покое и повышенным риском развития деменции. Они включают следствия сердечно-сосудистых заболеваний, снижение эластичности артерий, дисбаланс симпатической и парасимпатической систем, отвечающих за реакции организма в состоянии покоя и стресса.

К 2050 году по всему миру количество людей, страдающих деменцией, по оценкам специалистов может достигнуть 139 миллионов человек. От этого заболевания не существует лекарств, но растущее число фактов предполагает, что здоровый образ жизни и хорошее состояние сердечно-сосудистой системы могут помочь отсрочить старт болезни и облегчить симптомы.

Источник

FDA одобрило новый контрастный препарат для определения очагов рака яичников 

29 ноября 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило к применению препарат Cytalux (pafolacianine) для визуализации очагов рака яичников у взрослых пациенток. Препарат улучшает способность локализовывать очаговую опухолевую ткань, которую обычно сложно определить хирургу во время операции.

Препарат Cytalux является диагностическим средством, вводимым внутривенно перед операционным вмешательством. Американское онкологическое общество ожидает в 2021 году более 21 000 новых случаев выявления рака яичников и более 13 000 смертельных исходов этого заболевания, что делает его самым смертоносным злокачественным заболеванием женской репродуктивной системы.

Традиционные методы лечения рака яичников включают хирургическое иссечение – в идеальном случае всей злокачественной ткани, химиотерапию для купирования роста злокачественных клеток, а также таргетную терапию.

Рак яичников зачастую приводит к увеличению синтеза рецепторов фолиевой кислоты в клеточных мембранах опухолевых клеток. При внутривенном введении препарат Cytalux связывается с этими рецепторами и светится в флуоресцентном свете, помогая хирургам определять пораженную ткань. В настоящее время хирурги полагаются на результаты предоперационной визуализационной диагностики, визуальный осмотр опухоли при обычном освещении либо тактильную диагностику. Cytalux используется с системой излучения ближней ИК-области спектра, определенной для применения с активным веществом препарата (pafolacianine).

Безопасность и эффективность препарата оценивалась в ходе рандомизированного мультицентрового открытого испытания, в которое были включены женщины с установленным злокачественным образованием в яичниках или его высокой клинической вероятностью, в тех случаях, если было показано хирургическое вмешательство. Из 134 пациенток в возрасте от 33 до 81 лет, получивших препарат Cytalux и осмотренных под обычным и флуоресцентным освещением во время операции, у 26,9% женщин был определен как минимум один очаг опухолевой ткани, не определяемый визуально или тактильно.

Препарат Cytalux получил статус орфанного препарата. Регистрация была получена компанией On Target Laboratories, LLC.

Источник