пятница, 29 мая 2020 г.

COVID-19: ремдесивира недостаточно для успешной терапии

Медицинское сообщество возлагало большие надежды на противовирусное средство ремдесивир в борьбе с пандемией COVID-19. Однако по результатам нового исследования применение монотерапии ремдесивиром оказалось недостаточно эффективным. Результаты исследования были опубликованы 22 мая в журнале «The New England Journal of Medicine».
В исследовании приняли участие 1 063 пациента, у которых был подтверждён диагноз COVID-19. Оно было организовано докторами Джоном Бейгелем и Клиффордом Лейном из Национального Института Аллергии и Инфекционных болезней в США, и стало первым двойным слепым плацебо-контролируемым испытанием, посвященным тестированию ремдесевира у данной категории пациентов.
Было установлено, что инфузии ремдесевира помогали облегчить течение болезни: пациенты, получавшие препарат, содержащий данное активное вещество, выздоравливали в среднем за 11 дней вместо 15 дней среди тех, кто не получал ремдесевир. Препарат помогал в большей степени пациентам, которым не понадобилась интубация, но требовалось дополнительное введение кислорода. Тем не менее, по заявлению врачей, разница в проценте летальных исходов болезни оказалась несущественной.
В настоящее время ремдесевир тестируется в комбинации с другими препаратами с целью выявления наибольшей эффективности в борьбе с COVID-19.

вторник, 26 мая 2020 г.

COVID-19: астма повышает риски длительной интубации

По данным нового исследования, проведенного в США, астма может являться причиной необходимости более длительной искусственной вентиляции легких (ИВЛ) у пациентов молодого и среднего возраста, госпитализированных с диагнозом COVID-19.
По словам доктора М. Махдавиния, руководителя подразделения аллергологии и иммунологии в отделении внутренних болезней Медицинского центра Университета Раша, Чикаго, среди пациентов с серьезными респираторными симптомами, нуждающихся в интубации, наличие астмы приводило к значительно более длительному периоду пребывания на ИВЛ. Ученые исследовали данные 935 пациентов с установленным диагнозом COVID-19, 241 из которых также страдали астмой. Они установили, что страдающим астмой пациентам в возрасте от 18 до 64 лет потребовалась в среднем на пять дней более длительная интубация легких. Помимо этого, увеличилось общая длительность пребывания таких пациентов в стационаре. Примечательно, что подобных результатов не наблюдалось в возрастной группе 65+, независимо от наличия астмы.
Тем не менее астма не была связана с увеличением риска преждевременной смерти либо синдрома острой дыхательной недостаточности.
Отчет был опубликован 14 мая в «Журнале практической аллергии и клинической иммунологии» («The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice»).

четверг, 21 мая 2020 г.

FDA одобрило первую терапию для некоторых видов рака легких и щитовидной железы

8 мая 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило к применению препарат Retevmo (selpercatinib, селперкатиниб) в капсулах для лечения трех типов злокачественных опухолей: немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), медуллярный рак щитовидной железы (МРЩЖ), другие типы рака щитовидной железы (РЩЖ) с наличием повреждения (мутаций либо слияний) в определенном гене, перестроенном во время трасфекции ("rearranged during transfection", RET). Препарат Retevmo – это первая одобренная терапия для такого рода опухолей.
Показания для терапии препаратом Retevmo включают:
  • НМРЛ у взрослых;
  • Прогрессирующий МРЩЖ у взрослых и детей старше 12 лет, требующий системной терапии;
  • Прогрессирующий РЩЖ, позитивный по наличию RET-слияний, для взрослых и детей старше 12 лет, требующий системной терапии, в тех случаях, когда терапия радиоактивным йодом оказалась неэффективна либо не показана
Новый препарат является ингибитором ферментов – киназ, что предотвращает рост клеток опухоли. До начала терапии необходимо провести лабораторные тесты на выявление повреждений в гене RET.
FDA одобрило препарат Retevmo на основе результатов клинического испытания, включавшего пациентов, страдающих перечисленными выше видами онкологических заболеваний. В ходе испытания пациенты получали 160 мг препарата Retevmo перорально 2 раза в сутки до прогрессирования заболевания или достижения неприемлемой токсичности.
Наиболее частыми выявленными побочными эффектами препарата Retevmo были: повышение уровня печеночных ферментов АСТ и АЛТ, а также глюкозы в крови, уменьшение количества лейкоцитов, альбумина и кальция в крови, сухость во рту, диарея, повышение креатинина и щелочной фосфотазы, гипертензия, усталость, отеки, низкое количество тромбоцитов, повышение холестерина, сыпь, запор, снижение уровня натрия в крови.
Препарат может вызывать серьезные побочные эффекты, включая гепатотоксичность, повышение артериального давления, пролонгирование интервала QT, кровотечение, аллергические реакции. При проявлении гепатотоксичности применение препарата следует приостановить, сократить его дозу либо отменить совсем. Препарат не должен применяться во время беременности или кормления грудью.
Также Retevmo получил статус орфанного препарата. Препарат производится фармацевтической компанией Loxo Oncology, Inc. – дочерней структурой компании Eli Lilly.

вторник, 19 мая 2020 г.

FDA одобрило новый препарат для лечения центрального преждевременного полового развития детей

4 мая 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило к применению новый препарат для лечения преждевременного полового развития центрального генеза (центральное ППР) у детей в возрасте от двух лет – Fensolvi® (leuprolide acetate, лейпролида ацетат). Препарат выпускается в форме суспензии для подкожного введения.
Центральное ППР – редкое заболевание, при котором пубертатный период наступает до восьмилетнего возраста у девочек и девятилетнего возраста у мальчиков.
Препарат Fensolvi® в форме суспензии для инъекций показан пациентам с центральным ППР в дозировке 45 мг каждые 6 месяцев. В препарате Fensolvi® используется технология полимерного геля, который формирует твердую фракцию в месте введения, после чего постепенно и равномерно высвобождает активное вещество в течение определенного времени. Данная технология позволяет применять подкожную инъекцию в дозе всего 0,375 мл с шестимесячным циклом.
Испытания препарата проводились с участием 64 детей с диагнозом центральный (гонадотропин-зависимый) ППР. Испытания достигли своей первичной конечной точки эффективности: у 87% детей концентрация сывороточного лютеинизирующего гормона наблюдалась меньше 4 IU/L через 6 месяцев после инъекции. Препарат продемонстрировал способность угнетать половые гормоны до концентрации уровня препубертатного периода, а также останавливать или реверсировать прогрессию клинических проявлений полового созревания. Самыми распространенными побочными эффектами были боль в области инъекции (31%), назофарингит (22%), лихорадка (17%).
Препарат производится компанией Tolmar Pharmaceuticals, Inc.

четверг, 14 мая 2020 г.

Грудное вскармливание может защитить от диабета

Грудное вскармливание полезно не только младенцам. По результатам нового исследования, проведенного в Южной Корее, оно может защищать молодых мам от развития диабета на многие годы вперед. Результаты были недавно опубликованы в журнале Science Translational Medicine.
В исследовании принимали участие женщины, 85 из которых проводили грудное вскармливание и 99 отказались от него. Контрольные тесты проводились через два месяца после рождения ребенка, и далее ежегодно в течение 3 лет. Ученые фиксировали в группе кормящих матерей большую массу и лучшее функциональное состояние бета-клеток поджелудочной железы, а также пониженный уровень глюкозы в крови, что способствует снижению рисков развития диабета. Эти преимущества сохранялись и после прекращения грудного вскармливания – на протяжении более чем трех лет после рождения ребенка.
Считается, что дефицит массы и/или функции бета-клеток может приводить к развитию диабета. По словам южнокорейских ученых, гормон пролактин не только приводит к продуцированию грудного молока у рожениц, но также стимулирует бета-клетки поджелудочной железы, производящие инсулин, тем самым регулируя уровень глюкозы в крови. Ученые также обнаружили, что серотонин, называемый гормоном счастья, вырабатывается в бета-клетках поджелудочной железы во время грудного вскармливания и работает как антиоксидант, снижая оксидативный стресс и положительно сказываясь на состоянии бета-клеток в организме матери. По данным ученых Института перспективных научно-технических исследований Республики Корея, серотонин также индуцирует разрастание бета-клеток, тем самым увеличивая их массу и помогая поддерживать необходимый уровень глюкозы в крови. Из-за того, что беременность обычно сопровождается набором веса и повышает инсулинорезистентность, она может увеличивать риски диабета. Другие факторы риска диабета у женщин в послеродовом периоде: гестационный диабет в анамнезе, возраст, ожирение.
Исследователи отмечают, что риск диабета выше среди молодых матерей, у которых наблюдался гестационный диабет во время беременности и/или проходили повторные роды. Будущие разработки в данной области могут привести науку к новым терапевтическим решениям для профилактики метаболических нарушений у матерей.

четверг, 7 мая 2020 г.

COVID-19: опасность заражения через смартфоны

Новое научное исследование, проведенное в Австралии, подтверждает необходимость тщательной регулярной обработки смартфонов санитайзерами для сокращения рисков распространения коронавирусной инфекции. Этот вывод был сделан на основе результатов анализа 56 научных работ, проведенных в области исследования смартфонов как возможного носителя бактерий, грибков и вирусов. Исследования, лежащие в основе научных работ, проводились в 24 странах мира в период между 2006 и 2019 годами, до начала пандемии COVID-19.
Данный анализ показал, что смартфон является носителем не только бактерий, но и вирусов, грибков и патогенных простейших организмов, исчисляемых тысячами. В среднем 68% от исследуемых смартфонов были обсеменены различными патогенными микроорганизмами, и некоторые из них показали резистентность к стандартным антибиотикам. Ученые не проводили дополнительные тесты на выявление вируса COVID-19 на поверхности смартфонов, однако по словам автора исследования доктора Лотти Таджури, доцента геномики и молекулярной биологии в Университете Бонд, штат Квинсленд, Австралия, ее команда безапелляционно заявляет, что смартфоны способствуют быстрому распространению коронавируса COVID-19 в том числе.
Почему? В первую очередь, установлено, что вирус COVID-19 может сохраняться на стекле, пластике и нержавеющей стали до нескольких дней. Помимо этого, смартфоны являются отличным «транспортом» для патогенных организмов, просто потому что мы никогда их не моем и везде берем с собой: они с нами, когда мы едим, спим, путешествуем на самолетах и поездах по всему миру. С этой точки зрения можно посмотреть на любые предметы каждодневного использования. Доктор Таджури образно сравнивает смартфон с передвижным пятизвездочным отелем для микробов. И в этом смысле они дадут фору любому другому предмету ежедневного обихода.
Данную точку зрения поддерживает доктор Стефен Бергер, сооснователь израильской медицинской сети GIDEON по вопросам инфекционных болезней и эпидемиологии.  Да, смартфоны являются идеальным источником заражения, мы держим их в немытых руках, потом подносим к лицу. Вирусы данного типа сохраняются на пластике и нержавеющей стали до 2-3 часов, на алюминии до 2-8 часов, на картоне и бумаге до 24 часов, а на керамике и стекле – до 5 дней.
Тем не менее доктор Таджури и доктор Бергер предлагают разные профилактические решения. Доктор Таджури говорит: «Прежде чем помыть руки, помой свой телефон». Каждый из нас должен осознавать, что телефон является вероятным источником заражения, и обращаться с ним как со своей «третьей рукой». Почистить телефон можно, например, с помощью мягкой микрофибры, смоченной 70% спиртовым санитайзером. Можно проконсультироваться у производителей для определения безопасных для телефона дезинфицирующих средств.
Доктор Бергер, напротив, предлагает фокусироваться на основном «виновнике» – своих руках. Он считает, что на практике телефоном обмениваются не чаще, чем соломинкой для напитков, поэтому при контакте твоего телефона только с твоими руками и твоим лицом он не увеличивает риски заражения. В любом случае, общим звеном контактов с телефоном, дверным звонком, перилами, бумажными деньгами, очками, шляпой, обувью, кредитной картой и наручными часами являются человеческие руки, которые могут донести вирус до наших носа и рта.

пятница, 1 мая 2020 г.

COVID-19 тяжелее переносится мужчинами, чем женщинами

Новое исследование, проведенное китайскими учеными, дает дополнительные – к уже имеющимся гипотезам – основания полагать, что мужчины более уязвимы к тяжелой форме COVID-19, чем женщины. В то же время ученые в Нью-Йорке и Калифорнии начинают тестировать гипотезу, что половые гормоны могут играть роль в тяжести протекания коронавирусной инфекции.
По данным газеты New York Times, на прошлой неделе врачи из Лонг-Айленда (штат Нью-Йорк) начали в качестве экспериментальной терапии стимулировать иммунную систему пациентов, инфицированных COVID-19, эстрогенами. А начиная со следующей недели врачи из Лос-Анджелеса начнут экспериментально применять для пациентов – мужчин терапию прогестероном – гормоном, преобладающим в женском организме, который обладает противовоспалительными свойствами и, возможно, предупреждает чрезмерную реакцию иммунной системы.
По словам руководителя исследования по применению прогестерона, доктора Сары Гандехари, пульмонолога и врача интенсивной терапии в медицинском центре Седарс-Синай в Лос-Анджелесе, на искусственной вентиляции легких сейчас находится гораздо больше мужчин, чем женщин. Однако эксперты в области иммунологии предупреждают, что, возможно, причина не в гормонах. Даже пожилые женщины, несмотря на резкое снижение выработки гормонов в период постменопаузы, переносят инфекцию COVID-19 лучше мужчин.
По результатам исследования китайских ученых, опубликованного 29 апреля в журнале Frontiers in Public Health, еще в начале пандемии была отмечена разница в течении заболевания COVID-19 у мужчин и у женщин. Например, в январе фиксировалась более высокая смертность среди мужчин. Отсюда возник вопрос: являются ли мужчины более чувствительными к COVID-19? Для ответа на него были изучены данные 43 пациентов Больницы Тонгрен в Пекине, а также дополнительная информация по 1000 пациентам, инфицированных COVID-19. Ученые также анализировали записи по вспышке SARS (тяжелый острый респираторный синдром, который был вызван коронавирусом SARS-CoV) в 2003 году (524 пациента).
По совокупности исходных данных, более 70% летальных случаев приходилось на мужчин, что означало, что они в 2,5 раза превышали показатели смертности среди женщин. Следовательно, не только возраст пациента, но и его пол может являться фактором риска. Несмотря на то, что необходимы дополнительные исследования, китайские ученые рекомендуют уделять повышенное внимание мужчинам, находящимся в отделениях интенсивной терапии с тяжелой формой COVID-19.