Видаль поздравляет вас с наступающими Новым годом и Рождеством!

Мы надеемся, что наша информация поможет вам сориентироваться в растущем мире лекарственных препаратов в наступающем году!

В этом году мы выпустили 27-е издание традиционного справочника Видаль.

Основная часть тиражей изданий Справочника ВИДАЛЬ рассылается бесплатно врачам по всем регионам России на основе нашей адресной базы данных "Врачи России". На основе этой базы данных осуществляется также рассылка врачам новой информации о препаратах. Справочник получат специалисты, включенные в базу данных "Врачи России". Для включения Вас и Ваших коллег в нашу базу данных Вы можете:

• заполнить заявку онлайн, включив в нее до десяти коллег, или
• скачать, заполнить и прислать отсканированную заявку

Также вы можете скачать наши мобильные приложения для специалистов.

Здоровья вам и вашим близким в новом году!

COVID-19: FDA одобрило первую терапию

22 октября 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило первый противовирусный препарат – Veklury (ремдесивир) – для лечения подтвержденного COVID-19, требующего госпитализации, у взрослых и детей старше 12 лет и весом не менее 40 кг. Препарат Veklury применяется только в условиях стационара.

Возможность применения препарата Veklury у детей младше 12 лет и весом от 3.5 кг до 40 кг в настоящее время еще исследуется в рамках клинических испытаний.

FDA продолжает работать над расширением доступных методов лечения COVID-19, следуя ускоренной программе по лечению коронавируса (Coronavirus Treatment Acceleration Program). Одобрение препарата Veklury было поддержано агентским анализом данных по трем рандомизированным контролируемым клиническим испытаниям, в которых участвовали пациенты, госпитализированные с COVID-19 со слабой, средней и высокой степенями тяжести. В частности, одно из испытаний, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (ACTT-1), проводилось Национальным институтом аллергии и инфекционных болезней США (NIAID), и имело целью оценить скорость наступления выздоровления пациентов в течение 29 дней терапии. В исследовании принимали участие 1062 добровольца, госпитализированных с различными степенями тяжести COVID-19. В группе добровольцев, получавших Veklury, было зафиксировано среднее время наступления выздоровления в течение 10 дней, в группе плацебо – 15 дней, что является статистически значимым отличием.

Во втором рандомизированном открытом мультицентровом клиническом испытании с участием пациентов, госпитализированных с диагнозом COVID-19 средней тяжести течения заболевания, сравнивались результаты терапии препаратом Veklury в течение пяти дней (191 пациент) в сравнении с десятью днями (193 пациента), а также со стандартной антивирусной терапией (200 пациентов), получаемой в течение десяти дней. Исследователи оценивали клинический статус пациентов на одиннадцатый день терапии. Исследование дало неоднозначные результаты: в сравнении с группой пациентов, получавших стандартную терапию в течение десяти дней, в группе пациентов, получавших препарат Veklury в течение пяти дней, наблюдалась лучшая динамика выздоровления, а в группе пациентов, получавших Veklury в течение десяти дней, – уже статистически не отличалась от стандартной терапии.

В третьем, рандомизированном открытом мультицентровом клиническом испытании с участием госпитализированных пациентов с диагнозом COVID-19 в тяжелой форме течения заболевания, оценивались результаты терапии Veklury в течение пяти дней (200 пациентов) и десяти дней (197 пациентов). Исследователи фиксировали результаты на 14 день после начала терапии. В обеих группах не наблюдалось существенных отличий по показателям выздоровления и смертности, и показатели динамики выздоровления также были в целом схожими.

Производитель препарата в США – Gilead Sciences Inc.

Источник

COVID-19: в США запущено объемное клиническое исследование с целью тестирования иммунных модуляторов

16 октября 2020 года Национальные институты здравоохранения США (National Institutes of Health) запустили регулируемое трехфазное клиническое испытание с целью оценки безопасности и эффективности трех иммуномодуляторов в терапии взрослых пациентов с диагнозом COVID-19 в условиях стационара. У некоторых пациентов COVID-19 может вызывать так называемый цитокиновый шторм – гипервоспалительную реакцию организма, когда происходит чрезмерная активация иммунной системы с причинением вреда собственным клеткам организма, приводящая к жизнеугрожающим состояниям, включая острый респираторный дистресс-синдром и полиорганную недостаточность. Клиническое испытание, известное под названием ACTIV-1 Immune Modulators (IM), призвано ответить на вопрос, может ли применение иммунных модуляторов снизить вероятность необходимости искусственной вентиляции легких, а также сократить срок пребывания пациентов в стационаре.

ACTIV-1 IM – это рандомизированное плацебо-контролируемое испытание с использованием регулируемого основного протокола. Из пула 130 иммуномодуляторов для испытания были выбраны три представителя на основе нескольких факторов, включая их отношение к COVID-19, наличие доказательной базы в использовании против гипервоспалительной реакции и цитокинового шторма, наличие препарата для обеспечения проведения крупномасштабных исследований. Этими препаратами стали инфликсимаб (Ремикейд от Janssen Research & Development, LLC), абатацепт (Оренсия от Bristol-Myers Squibb) и препарат Cenicriviroc (CVC) от AbbVie, находящийся на последней стадии клинических испытаний.

В испытании предполагается участие порядка 2100 пациентов, госпитализированных с диагнозом COVID-19 средней и тяжелой степени течения заболевания в США и Латинской Америке. Все участники испытания будут получать ремдесивир, являющийся в настоящее время стандартом лечения пациентов, госпитализированных с диагнозом COVID-19. Реконвалесцентная плазма и дексаметазон будут применяться на усмотрение исследователей в соответствии с принятыми методическими рекомендациями. Дополнительно участники будут также получать один из иммуномодуляторов либо плацебо. Будут исследоваться различные комбинации схем лечения относительно тяжести заболевания, скорости выздоровления, уровня смертности, а также госпитальный ресурс потребления.

Предположительно испытание будет длиться шесть месяцев. Результаты будут доступны после окончания испытания, а возможно, и раньше, если проводимый анализ быстро выявит очевидную эффективность одного или нескольких препаратов.

Источник

В США одобрен первый препарат для лечения вируса Эбола

14 октября 2020 года фармацевтическая компания Regeneron Pharmaceuticals, Inc. получила одобрение препарата Inmazeb (atoltivimab, maftivimab, odesivimab-ebgn/атолтивимаб, мафтивимаб, одесивимаб) для лечения инфекции Эбола у взрослых и детей, включая новорожденных у матерей, получивших положительный тест на инфекцию.

Inmazeb также известен под названием REGN-EB3. Это первый случай, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) зарегистрировало терапию конкретно от Эболы, инфекции, ставшей причиной большого количества человеческих смертей.

Безопасность и эффективность препарата были определены в ходе клинического исследования, проведенного с участием 681 добровольца, которое было рандомизированным, мультицентровым и контролируемым. Исследование стартовало в 2018 году в Демократической Республике Конго и было досрочно завершено в 2019 году по причине достижения предустановленных целевых значений показателей смертности по сравнению с ремдесивиром и препаратом ZMapp. Побочные эффекты Inmazeb, возникшие как минимум у 10% пациентов: озноб, гипертермия, тахикардия, тахипноэ, рвота, гипотензия, диарея, гипоксия. Побочные эффекты при приеме препарата Inmazeb могли искажаться признаками и симптомами самой инфекции вируса Эбола.

Препарат Inmazeb состоит из трех моноклональных антител сходной структуры: atoltivimab, maftivimab и odesivimab, которые связываются с разными непересекающимися эпитопами на гликопротеинах вируса Эбола. Три антитела помогают нейтрализовать вирус, блокируя его способность захватывать иммунные клетки и/или направляя другие иммунные клетки на нейтрализацию и вывод из организма зараженных иммунных клеток. Inmazeb назначается в виде однократной внутривенной инъекции в зависимости от веса пациента (50 мг atoltivimab, 50 мг maftivimab, 50 мг odesivimab на 1 кг веса).

Препарат Inmazeb может понижать эффективность живой вакцины, поэтому следует воздержаться от вакцинирования во время лечения препаратом.

Источник

В США зарегистрирована новая комбинированная терапия мезотелиомы впервые за 16 лет

2 октября 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило к применению новую комбинацию для лечения взрослых пациентов, страдающих неоперабельной злокачественной мезотелиомой плевры: препарат Опдиво (ниволумаб) и препарат Ервой (ипилимумаб). Это вторая одобренная системная терапия мезотелиомы за всё время и первая одобренная за последние 16 лет.

Мезотелиома плевры (МП) – это злокачественная агрессивная опухоль, поражающая легкие, зачастую провоцируется контактом человека с асбестом. В США порядка 20 000 случаев МП диагностируется ежегодно, причем на момент постановки диагноза опухоль зачастую уже неоперабельна, и при существующей терапии процент выживаемости остается низким. Препараты Опдиво и Ервой являются моноклональными антителами, и в комбинации работают на остановку роста опухоли, стимулируя функцию Т-клеток.

Данная комбинированная терапия оценивалась в ходе рандомизированного открытого клинического испытания с участием 605 добровольцев, страдающих неоперабельной МП и не получавших лечения ранее. Добровольцы были рандомизированы в две группы: добровольцы в первой группе получали внутривенные инъекции препарата Опдиво каждые две недели в комбинации с внутривенными инъекциями препарата Ервой каждые шесть недель на протяжении двух лет, во второй – шесть циклов двухкомпонентной химиотерапии препаратами платины. Терапия продолжалась до момента истечения двух лет с начала терапии, либо до наступления токсической непереносимости, либо до начала прогрессирования заболевания. Целью исследования было определение вероятного повышения выживаемости с помощью комбинации препаратов Опдиво и Ервой по сравнению с химиотерапией. На момент анализа полученных данных среди пациентов, получавших комбинированную терапию данными препаратами, средняя выживаемость составила 18,1 месяцев. В группе добровольцев, получающих химиотерапию, средняя выживаемость составила 14,1 месяцев.

Наиболее общие распространенные побочные эффекты комбинации препаратов Опдиво и Ервой у пациентов, страдающих МП, включали усталость, мышечно-скелетную боль, сыпь, диарею, одышку, тошноту, снижение аппетита, кашель, кожный зуд. Препарат Ервой может вызывать серьезные осложнения, включая воспаление здоровых органов, например, пневмонию, колит, гепатит, эндокринопатию, воспаление почек.

Одобрение получила фармацевтическая компания Бристол-Майерс Сквибб.

В США впервые за последние 14 лет одобрен новый препарат для лечения гиперэозинофильного синдрома

25 сентября Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) зарегистрировало новое показание препарата Нукала (меполизумаб) – лечение гиперэозинофильного синдрома (ГЭС) у взрослых и детей от 12 лет без выявленных в течение полугода вторичных причин эозинофилии. Это первое за последние 14 лет одобрение препарата по данному показанию.

ГЭС – это гетерогенная группа редких заболеваний, связанных со стойким эозинофильным лейкоцитозом (повышенный уровень лейкоцитов) и наличием повреждений внутренних органов. Симптомы включают кожную сыпь, зуд, астму, затруднение дыхания, боль в животе, рвоту, диарею, артрит, воспаление мышц, застойную сердечную недостаточность, тромбоз глубоких вен, анемию.

Препарат Нукала оценивался в ходе рандомизированного, двойного слепого многоцентрового плацебо-контролируемого испытания с участием 108 добровольцев, страдающих ГЭС. Пациенты были рандомизированно распределены для получения препарата Нукала или плацебо в виде инъекций каждые четыре недели. В исследовании сравнивалась пропорция пациентов, у которых наблюдалось обострение ГЭС в течение периода продолжительностью 32 недели. Обострение заболевания было определено как ухудшение клинических признаков и симптомов ГЭС или рост концентрации эозинофилов – как минимум два инцидента. По результатам исследования обострения наблюдались: в группе добровольцев, получавших препарат Нукала, – в 28% случаев, в группе добровольцев, получавших плацебо, – в 56% случаев. Таким образом, снижение риска составило 50%.

Помимо этого, первый инцидент обострения ГЭС наблюдался позже в группе добровольцев, получавших Нукала. Общие побочные эффекты препарата Нукала у пациентов, страдающих ГЭС, включают инфекции верхних дыхательных путей, а также боль в конечностях. Кроме того, у некоторых пациентов наблюдались случаи опоясывающего герпеса, поэтому лечащим врачам необходимо рассматривать вакцинацию по показаниям. Препарат не должен назначаться пациентам, имеющим гиперчувствительность к меполизумабу или другим его компонентам.

В качестве терапии ГЭС препарат Нукала получил статус орфанного препарата. Одобрение получила фармацевтическая компания ГлаксоСмитКляйн.

Препарат Нукала ранее одобрялся к применению в качестве дополнительной поддерживающей терапии тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным профилем воспаления дыхательных путей у пациентов в возрасте от шести лет и старше, а также для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (синдром Черджа-Стросса) у пациентов старше 18 лет.

Источник

FDA требует внесения изменений в инструкции бензодиазепинов

23 сентября Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) сообщило о требовании внесения изменений в инструкции лекарственных препаратов, содержащих в качестве активного вещества бензодиазепины: информацию о рисках передозировки, неправильного употребления, привыкания, формирования физической зависимости и синдрома отмены.

В 2019 году около 92 миллионов упаковок препаратов бензодиазепинового ряда были отпущены по рецептам в аптеках США: в частности, препараты, содержащие алпразолам (38%), клоназепам (24%), лоразепам (20%). В 2018 году порядка 50% пациентов, которым были прописаны препараты бензодиазепинового ряда в лекарственных формах для приема внутрь, принимали их в течение двух месяцев и более. Большинство таких препаратов и рассчитаны на длительное применение: они являются одобренной терапией для таких заболеваний, как тревожный невроз, бессонница, судороги, социофобия, панические расстройства. Кроме того, эти препараты назначаются в качестве премедикации перед определенными процедурами. Режим дозирования и продолжительность приема могут отличаться в зависимости от диагноза и индивидуальных особенностей пациента, а также от специфики применения конкретного препарата.

Как отмечают врачи, очень важно разъяснять пациентам специфику приема бензодиазепинов, поскольку они достаточно часто неправильно принимаются – например, одновременно с наркотическими анальгетиками. Кроме того, бензодиазепины могут быстро формировать физическую зависимость – при непрерывном приеме препарата на протяжении уже от нескольких дней. При резком прекращении приема или слишком быстром снижении принимаемой дозировки возможно проявление синдрома отмены, включающего судороги, которые могут быть жизнеугрожающим состоянием –поэтому перед отменой препарата необходима консультация со специалистом и составление плана постепенного снижения дозировки.

Согласно новым требованиям FDA, эта информация должна быть отражена в секции особых предупреждений и других соответствующих разделах инструкций препаратов бензодиазепинового ряда.

Источник

Беременность и риски, связанные с COVID-19

По данным двух новых исследований, результаты которых были опубликованы 16 сентября в журнале “Morbidity and Mortality Weekly Report”, издаваемом Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (Centers for Disease Control and Prevention, ЦКЗ), более чем у половины беременных женщин, госпитализированных с диагнозом COVID-19, не наблюдается симптомов при поступлении в стационар. В то же время госпитализация с симптомами COVID-19 при беременности существенно повышает риски возникновения последующей необходимости госпитализации в отделения интенсивной терапии и искусственной вентиляции легких, а также развития прегестационного ожирения и гестационного диабета.

В ходе первого исследования были изучены данные выборки пациенток, госпитализированных с диагнозом COVID-19 в период с 1 марта по 22 августа 2020 года. Из 2 255 женщин в возрасте от 15 до 49 лет, госпитализированных с диагнозом COVID-19 и отметкой о наличии/отсутствии беременности в медицинских картах, беременность наблюдалась у 598 пациенток. Из них у 54.5% (326 пациенток) не наблюдалось симптомов COVID-19 при поступлении. Из 272 женщин, у которых в свою очередь наблюдались симптомы COVID-19, впоследствии 16.2% были направлены в отделение интенсивной терапии, и 8.5% требовалась искусственная вентиляция легких (ИВЛ).

Исследователи из ЦКЗ в Атланте в рамках второго исследования изучили данные 105 беременных женщин с диагнозом COVID-19, госпитализированных в период с 1 марта по 30 мая 2020 года. 59% были госпитализированы по причине родовспоможения, 41% – по причине симптомов, связанных с COVID-19. У 81% женщин, госпитализированных по причине родовспоможения, не наблюдалось симптомов COVID-19. Из числа женщин, госпитализированных в связи с симптомами COVID-19, около 30% впоследствии были госпитализированы в отделение интенсивной терапии, а 14% потребовалась ИВЛ. Одна пациентка скончалась от COVID-19. У беременных женщин, госпитализированных в связи с симптомами COVID-19, также наблюдались более высокие риски прегестационного ожирения (44% против 31%) и гестационного диабета (26% против 8%).

Источник

Сезон гриппа и простуд 2020

Автор: врач – клинический фармаколог Трубачева Е.С.

Ну что, дорогие наши читатели, мы снова дожили до сезона простудных заболеваний, начавшегося на фоне холодных батарей. К тому же этот сезон еще и ковидом, который снова поднимает голову, омрачен. Давайте размышлять, как нам в этом выживать.

Первое и самое естественное – пойти и сделать прививку от гриппа. Пока они есть. Особенно тем, кто планирует прививку от короны, как автор, который с 8 сентября вычеркивает в календаре дни до момента, когда его смогут допустить до этой вакцинации. Почему гриппозную вакцину не надо пропускать именно в этом году? Для начала следует знать о том, что в прививках этого года Европейское бюро ВОЗ определило три новых штамма, а именно:

для трехвалентных вакцин

• A/Guangdong-Maonan/SWL1536/ 2019(H1N1)pdm09;
• A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2);
• B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage).

для четырехвалентных

• A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (H1N1)pdm09-подобный вирус;
• A/Hong Kong/2671/2019 (H3N2)-подобный вирус;
• B/Washington/02/2019 (линия Victoria)-подобный вирус;
• B/Phuket/3073/2013 (линия Yamagata)-подобный вирус.

Для сравнения год назад мы прививались несколько иным набором штаммов:

• вирус, подобный A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09
• вирус A(H3N2)
• вирус, подобный B/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria/2/87)
• вирус, подобный B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata/16/88).

Далее будет немного научно-статистической конспирологии, а так как это все-таки конспирология, то ссылок, естественно, не будет, но любопытные легко смогут нагуглить много интересного по теме. Начнем с того, что что бы ни говорили сторонники теории заговоров и «власти скрывают», но есть реальный факт – в России коронавирусной инфекцией и заражаются меньше, и болеют легче, и умирают совсем не так, как в США, которые на день написания статьи пробили потолок в более чем 200 тыс. умерших. Совершенно естественно, что этому факту пытаются найти хоть какое-то объяснение помимо «власти скрывают» (такое не скроешь, если оно носит массовый характер, для примера вспомните, как это было осенью и зимой 2009/2010). В результате чего уже только ни перебрали – и БЦЖ (вакцину от туберкулеза) «обвинили», и прошлогоднюю «подчищающую» вакцинацию от кори (но там всего ничего в масштабах страны подчистили), теперь добрались до гриппозных вакцин. Сразу отметим, что когда все только начиналось, автор прибилась к лагерю «гриппозников», ибо только эта вакцина прививается ежегодно плюс/минус половине населения страны (даже если кто-то на отдельных местах и занимается приписками и сливаниями в унитаз, как любят рассказывать в интернетах, большую часть все же прививают). А последние годы в связи с проблемами импортных поставок прививали в основном отечественными вакцинами, и далеко не всем достался Ультрикс. Так вот, именно адъюванты, которые не оплевал лишь самый ленивый, входящие в состав отечественного Гриппола и Совигриппа, в данный момент назначены «виновными» в том, что народ не особо болеет от короны. А если без конспирологии, то прошлый гриппозный сезон 2019/20 Россия прошла чуть ли не тише всех за счет массовости и создания необходимого уровня коллективного иммунитета. Пока не появилась корона, в плане ОРВИ и гриппа у нас было очень спокойно, чуть ли не как затишье перед бурей, которая разверзлась, когда пришел ковид. Хотя какая это буря, так, штормовое предупреждение. Буря может начаться сейчас.

Но вернемся к серьезному разговору. Противогриппозная вакцина нужна, в первую очередь, для того, чтобы не умереть от гриппозной пневмонии. Если с коронавирусной есть хоть какие-то шансы выжить, с гриппозной их нет в принципе. При этом похожи они до степени смешения. А если оба вируса одномоментно заболевание вызовут, да, не приведи боже, массово? Боимся, что весенне-летняя самоизоляция покажется такими цветочками, что от ягодок мало не покажется никому. Поэтому в интересах каждого из нас сходить в поликлинику (или, для особо везучих, к метро), уколоться и хотя бы на эту тему успокоиться. Как выше сказано, автор уже это сделал, причем отечественным Совигриппом, коим колется третий год подряд, так как, повторимся, главное, что делает любая гриппозная вакцина, – это не дает умереть от гриппа, а тут уж без разницы чем именно поддерживать в организме боевой запас антител.

Кому прививаться? Всем старше 6 мес. Особенно группам риска – беременным, пожилым с хроническими заболеваниями, детям, про врачей и учителей даже не говорим.

Второе, что необходимо сделать. Купить масок. Много. Чтобы до апреля хватило. Благо они сейчас меньше трех руб. за медицинскую (и еще дешевле за защитную) в инет-магазинах стоят. Не хотите тратиться на одноразовые – купите/сшейте многоразовые. Только носите, бога ради, и меняйте (для одноразовых) и стирайте/гладьте (для многоразовых) минимум раз в день, хотя по правилам это надо делать каждые 2 часа. Автор знает, что повторяется, но ежедневные поездки на работу в толпе уже кашляющих и сопливящих Дунканов Маклаудов регулярно будят в нем берсерка. Поголовный инфантилизм выбешивает страшно, ведь мало того, что сами от такого же кашляюще-сопливящего и 100% безмасочного подцепили, так теперь награждают тем же ни в чем не повинных соседей по транспорту, включая детей и пожилых людей. Социальная ответственность ведь должна же быть?

Но все же повторимся – маска на заразившемся снижает возможность инфицирования здоровых, уменьшая вирусную нагрузку. Маска и на заразившемся, и на здоровом сводит вероятность заражения почти к нулю. Маска только на здоровом снизит вирусную нагрузку, и если уж заболеете, то либо совсем легко, либо бессимптомно. Это относится как к короне, так и гриппу и вообще любому ОРВИ – вспомните опыт Японии, они там десятилетиями в сезон маски носят.

Третье. Продолжаем мыть руки. И стирать перчатки – для тех, кому уже холодно без них ходить. Пришли с улицы домой – моем, пришли на работу – моем, работа связана с людьми – моем. Вообще все время моем. Автор в курсе, что с кожей рук в этом сезоне просто беда, поэтому тихонько подскажет, что ромашково-глицериновый крем за 30-40 руб. – спасение даже для самых убитых рук, особенно если намазать толстым слоем, надеть хлопчатобумажные перчатки и посидеть так минут тридцать. Потом, когда все закончится, кожу вылечим, ОК?

К слову, именно благодаря тому, что народ начал массово мыть руки и что попало на улице в рот не тащить, количество пищевых отравлений в этом сезоне рухнуло в три раза относительно многолетних значений. Хороший почин, правда? Стоит продолжить.

Четвертое и тоже очевидное. Пора заканчивать моду на голые щиколотки и кроссовки по морозу и снегу, и начинать одеваться по погоде в холодное время года. Переохлаждение и стрессы иммунную систему подрубают знатно. И то, что организм бы переварил и не чихнул, в ситуации, когда человек не промерз до костей, в ситуации голых лодыжек накроет его быстрее быстрого. Всю прошлую зиму автор постоянно мерз, глядя на студентов и студенток с голыми ногами, но по уши закутанными в снуды. И эти люди уверяют, что им тепло. А пуховик необъятных размеров со снудом на капюшоне тогда зачем? Может быть, для того чтобы хоть как-то согреться? В моем студенчестве, прошедшем в холодных 90-х (холодно было везде – дома, в транспорте, в институте, вообще везде или не топили, или делали это так, чтобы только систему не разморозить), ноги предпочитали держать в тепле, а мозги в холоде, но с тех пор мир перевернулся с ног на уши – и это печально.

Пятое. В этом сезоне точно надо забыть о самолечении. Вообще. Совсем. Сидим дома, пьем чай с малиной и выполняем назначения врача.

Увидев объявленную цену на противокоронавирусный препарат Ареплевир (розничная цена упаковки составит от 12 320 рублей), автор сначала возмутилась «да они с ума сошли», но потом вспомнила, как смели из аптек Плаквенил, и те, кому он был необходим по жизненным показаниям, остались без ничего. Интересно, те люди, кто гидроксихлорохин смел, в свете вновь открывшихся обстоятельств, когда Всемирная организация здравоохранения остановила испытания противомалярийного препарата гидроксихлорохин, а также препаратов лопинавир и ритонавир в рамках тестов для поиска лекарства от коронавируса, что теперь со своими запасами делать будут? Судя по всему, у Ареплевира поставлена по-настоящему заградительная стоимость для любителей посамолечиться и вынести подчистую все более-менее разрекламированное из аптек.

Учитывая, как выше было сказано, что грипп и ковид, в том числе и инструментально, похожи до степени смешения, откуда вы будете знать, если не привиты от обоих (а таких сейчас фактически нет – или гриппозная прививка, или ковидная в рамках испытаний), чем именно вас накрыло? К тому же это могут быть и не первый, и не второй, а что-то из 10-15 видов вирусов острых респираторных инфекций: аденовирусы, вирусы сезонного гриппа – а не высокопатогенный, который нам прививают, вирусы парагриппа, коронавирусы, кои в количестве четырех штук каждый год циркулируют в популяции, да даже ротавирусы, и те способны выдать такую симптоматику, что обманут даже самый натренированный глаз, не говоря уж об обывателях. Поэтому еще раз – диван, теплый плед, кот (опционно), чай с малиной (опционно) и выполнение назначений врача в обязательном порядке.

Очень надеемся, что, выполняя эти несложные правила, мы проживем до конца этот особо отличившийся високосный 2020-й год и продолжим встречаться на страницах нашего издания. Будьте здоровы!

Даролутамид повышает шансы на выживаемость при неметастатическом раке предстательной железы

По данным нового клинического исследования, проведенного французскими учеными, риск смерти среди пациентов, страдающих неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ), значительно снижается при применении терапии даролутамидом по сравнению с плацебо.

Доктор Карим Физази и коллеги, французский исследовательский Университет Париж-Сакле, провели исследование, в котором рандомизированно распределили 1509 добровольцев – мужчин, страдающих неметастатическим КРРПЖ, – в соотношении 2:1 в группы, пациенты в которых получали терапию даролутамидом или плацебо (955 и 554 пациента соответственно) на фоне продолжения стандартной антиандрогенной терапии. После прохождения первичной контрольной точки было решено произвести расслепление, и добровольцы из группы, получающей плацебо, также перешли на прием даролутамида.

Исследователи обнаружили, что за три года общая выживаемость составила 83% и 77% в группах даролутамида и плацебо соответственно, то есть риск смерти, наблюдавшийся в группе добровольцев, получающих даролутамид, был существенно ниже. Применение даролутамида также демонстрировало положительный эффект на всех вторичных контрольных точках исследования, включая период до первого эпизода со стороны костной системы, а также время до первого применения цитотоксической химиотерапии.

Результаты исследования были опубликованы 10 сентября 2020 года в журнале «New England Journal of Medicine».

Источник

COVID-19: прием антигипертензивных препаратов может влиять на течение болезни

Люди, страдающие гипертонией, обычно тяжелее переносят COVID-19, а хронические состояния могут непредсказуемо снижать эффективность лечения. Об этом говорят результаты нового американского научного исследования.

К примеру, в ряде случаев необходимо отменять антигипертензивные средства, принимаемые пациентом на постоянной основе, поскольку при инфицировании COVID-19 кровяное давление может падать до низких показателей под влиянием инфекции. В противном случае существенно повышается риск летального исхода или повреждения почек. По словам доктора Бенджамина Хирша, директора отделения превентивной кардиологии в больнице Сандра Атлас Басс Харт в Манхассет, Нью-Йорк, США, новые исследования показывают, что необходим тщательный контроль уровня кровяного давления пациентов, инфицированных COVID-19 и своевременная отмена антигипертензивных средств.

По данным Американской Кардиологической Ассоциации, гипертония является самым распространенным хроническим заболеванием среди пациентов, инфицированных COVID-19 и требующих госпитализации. Среди более чем 11 000 человек, вошедших в выборку из 22 исследований, проведенных в восьми странах, 42% пациентов, инфицированных COVID-19, страдали гипертонией, на втором месте шел диабет (23% пациентов).

По данным наблюдений при инфицировании COVID-19 низкое кровяное давление представляет куда большую угрозу, чем повышенное. В частности, согласно исследованию, включавшему порядка 400 пациентов, госпитализированных в одну из итальянских клиник, риск смерти возрастает вдвое у пациентов с COVID-19, поступающих в больницу с умеренно низким кровяным давлением. Пониженное кровяное давление также ассоциировалось с повреждением почек у пациентов в стационаре: при тяжелой гипотензии (давление ниже 95/50 мм рт.ст.) риск возрастал в 9 раз, а у пациентов с умеренной гипотензией (ниже 120/70 мм рт.ст.) – в 4 раза.

Результаты исследований являются предварительными и ожидают публикации в рецензируемом издании.

Источник

Дефицит витамина D может увеличивать риск заражения COVID-19

В соответствии с данными нового исследования, опубликованного 3 сентября в журнале JAMA Network Open, есть вероятность, что нарушение баланса витамина D в организме может увеличивать риски заражения COVID-19.

Доктор О. Мельцер с коллегами из Университета Чикаго в рамках ретроспек­тивного исследования изучали, как соотносились показатели витамина D в организме участников выборки до тестов на COVID-19. Использовались данные 489 наблюдаемых, у которых за год до тестов на COVID-19 брались анализы, включавшие проверку показателей концентрации витамина D.

Показатели витамина D у 25% наблюдаемых соответствовали дефициту, у 59% – на грани дефицита, у 16% были выявлены неопределенные показатели. У 75 человек из выборки (15%) в результате был диагностирован COVID-19. В ходе многофакторного анализа было установлено, что положительные результаты тестов на COVID-19 коррелировали с более старшим возрастом (максимальный возраст участников составлял 50 лет), а также пониженной концентрацией витамина D (относительные риски – 1.06 и 1.77 соответст­венно). Соотношение положительных результатов тестов на COVID-19 составило 21.6% – в группе пациентов с дефицитом витамина D и 12.2% – в группе пациентов, у которых наблюдалась нормальная концентрация витамина D.

В своем заявлении доктор Мельцер отметил, что на следующем этапе необходимо выяснить, как профилактика дефицита витамина D может сказаться на снижении рисков инфицирования COVID-19. Препараты для восполнения дефицита витамина D недороги, достаточно безопасны для применения и могут использоваться в широком диапазоне доз.

Источник

Результаты ряда исследований подтверждают гипотезу, что стероиды могут помочь в терапии тяжелых форм COVID-19

Результаты нескольких клинических испытаний дают новую надежду в борьбе с COVID-19: дешевые, хорошо известные препараты, известные как кортикостероиды, предположительно уменьшают вероятность смерти от вируса и осложнений на 30%.

По словам доктора Хелли Прескотт из Университета Мичигана, а также доктора Анны Арбор и доктора Тодда Райса из Университета Вандербилта в Нашвилле, штат Теннесси, публикация новых данных по лечению кортикостероидами, такими как гидрокортизон или дексаметазон, представляет собой важный шаг вперед в лечении пациентов с COVID-19. Они были авторами редакционной статьи, прилагаемой к четырем исследованиям по кортикостероидам и COVID-19, опубликованной 2 сентября в журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA). Одно из исследований было по сути мета-анализом – обзором результатов семи разных клинических испытаний с участием в общей сложности 1700 пациентов с тяжелой формой COVID-19, которые проходили лечение в медицинских учреждениях 12 стран мира.

Собранные данные показали, что использование кортикостероидов у этих пациентов после месячного применения сократило процент риска смерти примерно на одну треть. Это относилось к пациентам, которым требовались ИВЛ или дополнительный кислород. В целом можно сказать, про полученные данные предполагают – при отсутствии противопоказаний к кортикостероидам – что их применение может быть включено компонентом стандартной терапии пациентов с тяжелым течением COVID-19.

Как объясняют ученые, данные препараты противостоят цитокиновому шторму – гиперцитокинемии при чрезмерной активации иммунной системы. В дополнение к этому многие пациенты, проходившие лечение от COVID-19 в отделениях интенсивной терапии, требуют применения ИВЛ при развитии острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС). Еще в 1967 году был отмечен положительный эффект кортикостероидов при лечении тяжелых пневмоний и ОРДС.

Тем не менее ученые отмечают, что к данной терапии все еще остаются вопросы. Например, не вернется ли воспалительный процесс после отмены кортикостероидов; возможно ли применение кортикостероидов у пациентов, страдающих более легкими формами коронавируса, в т. ч. находящихся на амбулаторном лечении; можно ли применять кортикостероиды в комплексе, например, с ремдесивиром, и другие вопросы.

Источник

 В США одобрена первая в своем роде автоматизированная система подачи и мониторинга инсулина для применения у детей

31 августа 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило к применению систему MiniMed 770G – гибридную систему с технологией «замкнутого контура» контроля глюкозы, которая предназначена для применения у детей, страдающих диабетом I типа, в возрасте от 2 от 6 лет для непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) и подачи необходимых доз базального инсулина самостоятельно, с минимальным участием пациента или лиц, осуществляющих уход за пациентом, либо совсем без их участия. Система MiniMed 770G создана компанией Medtronic и является первым в своем роде устройством для пациентов в возрасте от 2 до 6 лет. Также это первая официально выведенная на рынок система с авторегуляцией подачи инсулина, основывающаяся на постоянном мониторинге значений глюкозы в крови для данного возрастного сегмента пациентов.

Пациенты, страдающие диабетом I типа, а также лица, осуществляющие уход за ними, вынуждены постоянно осуществлять мониторинг уровня глюкозы в крови в течение всего дня, производить инъекции инсулина с помощью шприца, шприц-ручки либо помпы для поддержания оптимальных значений глюкозы во избежание состояний гипергликемии (высокий уровень глюкозы в крови) или гипогликемии (низкий уровень глюкозы). Система MiniMed 770G – это гибридная система с технологией «замкнутого контура» контроля глюкозы, которая измеряет уровень глюкозы каждые пять минут и автоматически подстраивается под подачу либо пропуск подачи инсулина в зависимости от показателей. Система состоит из сенсора, прикрепляемого на тело пациента для измерения уровня глюкозы под кожей, инсулиновой помпы, фиксируемой на теле пациента, а также трансмиттера для подачи инсулина.

FDA принимало решение о регистрации препарата на основании данных клинического испытания с участием 46 детей в возрасте от 2 до 6 лет, страдающих диабетом I типа. Участники носили систему примерно три месяца для оценки работы устройства в различных условиях. Не было обнаружено никаких серьезных нежелательных реакций, безопасность применения устройства была подтверждена. Данная система не предназначена для использования у детей младше 2 лет, а также у лиц, требующих меньше 8 инсулиновых единиц в день.

Применение антигипертензивных средств у ковидных пациентов с кардиоваскулярными заболеваниями

Ученые обнаружили, что два класса распространенных препаратов, применяемых для лечения гипертонии, вероятно, могут помогать в борьбе с COVID-19. Речь идет об ингибиторах ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ) или блокаторах рецепторов антиотензина (БРА).

Как отметил ведущий научный сотрудник Норвичской медицинской школы при университете Восточной Англии доктор Вассилиос Вассилиу, известно, что пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы находятся в группе повышенного риска тяжелого течения инфекции COVID-19. На стартовом этапе пандемии существовало опасение, что применение некоторых препаратов для терапии повышенного артериального давления может усугублять течение COVID-19. Однако ученые выяснили, что применение этих препаратов не только не оказывает негативного влияния на состояние пациентов, инфицированных COVID-19, но и снижает уровень смертности приблизительно на 30%. Эти результаты основаны на объемном анализе данных по 19 ранее опубликованным исследованиям с участием более 28 000 пациентов. Команда ученых фокусировалась на историях пациентов, принимавших антигипертензивные средства, отслеживая критические случаи, такие как реанимация, интубация, смерть.

Из-за повышенного риска тяжелого течения COVID-19 у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертензией или диабетом, треть пациентов с диагностированными COVID-19 и гипертонией и четверть от общего числа наблюдавшихся у врачей пациентов с диагностированным COVID-19 принимали ингибиторы АПФ либо БРА. Как отметил доктор Вассилиос Вассилиу, стало понятно, что ингибиторы АПФ и БРА имеют нейтральный эффект на течение заболевания COVID-19. Стоит особо отметить, что данные препараты не следует применять для лечения COVID-19 у пациентов, которые ранее их не принимали.

Повторное заражение COVID-19 впервые зафиксировано врачами

Первый подтвержденный эпизод повторного заражения коронавирусом SARS-CoV-2 был зафиксирован в Гонконге. Этот факт предполагает, что иммунитет к COVID-19 у некоторых людей может сохраняться в течение всего нескольких месяцев. Также это важно для разработки противовирусной вакцины. Ученые из Университета Гонконга сообщили о случае повторного заражения COVID-19 у молодого клинически здорового пациента спустя 4,5 месяца после первичного эпизода.

Первый раз у пациента наблюдались слабые симптомы заболевания, во второй раз симптоматики не было. Как объяснили ученые, повторное инфицирование было зафиксировано после поездки пациента в Испанию, а штамм, которым он был повторно инфицирован, совпадал со штаммом вируса, распространенном в Европе в июле и августе этого года. По словам доктора Кельвина Кай-Ванга, клинического микробиолога в Университете Гонконга, полученные результаты однозначно доказывают факт повторного инфицирования, поскольку был обнаружен другой штаммом вируса, что позволяет отличить его от длительного вирусовыделения после первого эпизода. Бессимптомное вирусовыделение может длиться до нескольких недель и являться причиной положительного теста на COVID-19 даже при отсутствии живого вируса.

Ранее в США и мире фиксировались подозрения повторного инфицирования COVID-19, которые в результате не были подтверждены, как заявила газета The New York Times. По словам экспертов, на фоне миллионов случаев инфицирования COVID-19 по всему миру, вполне ожидаемо, что отдельные люди могут быть повторно заражены вирусом в течение нескольких месяцев.

Источник

Болезнь Паркинсона: сможет ли генная терапия замедлить разрушение клеток мозга?

Вероятно, существует возможность защитить мозг пациентов, страдающих болезнью Паркинсона, от дальнейшего разрушения путем выключения гена мастер-регулятора.

По словам Вивьен Лабри, доцента в институте Ван Андел, Мичиган, США, одной из самых непростых задач в лечении болезни Паркинсона, которые стоят перед научным медицинским сообществом, является ситуация, когда болезнь к моменту постановки диагноза уже поразила значительную часть головного мозга. Если удастся найти способ защитить клетки мозга от разрушения болезнью заблаговременно, то в потенциале можно будет отсрочить либо даже предотвратить проявление симптомов. Доктор Лабри с коллегами сравнили показатели головного мозга пациентов с болезнью Паркинсона и людей, не страдающих этим нейродегенеративным заболеванием, и обнаружили, что ген мастер-регулятор TET2 был гиперактивным у пациентов с болезнью Паркинсона, что обостряло иммунный ответ и реактивацию клеточного цикла.

Как объясняют ученые, если рестарт клеточного цикла – это нормальный процесс для многих типов клеток, то для нейронов головного мозга он губителен. Снижение TET2-активности в мозге у мышей защищает клетки мозга от воспалительного разрушения и нейродегенерации, подобной той, которая наблюдается у пациентов с болезнью Паркинсона.

Полученные результаты позволяют предположить, что снижение TET2-активности может лечь в основу нового способа защиты клеток мозга у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона. Временное снижение TET2-активности может быть одним из способов влиять на воспалительные процессы, а также защитить мозг от гибели дофамин-продуцирующих клеток. В заключение доктор Лабри отметила, что еще далеко до «интервенции», основанной на TET2-гене, но наука уже на пути.

Результаты были опубликованы 17 августа 2020 года в журнале Nature Neuroscience.

Источник

Процедура ускоренного одобрения плазмы крови для лечения COVID-19 отложена

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) на прошлой неделе отложило процедуру ускоренного одобрения плазмы крови для лечения коронавируса, вызывающего COVID-19, после заявлений некоторых ведущих представителей органов здравоохранения о недостаточности доказательных данных в пользу подобной терапии.

По словам доктора Клиффорда Лейна, директора по клинической работе в Национальном институте аллергии и инфекционных болезней (США), дополнительные данные находятся на стадии анализа, и перспектива получить одобрение в ближайшем будущем сохраняется. Плазма крови от доноров, перенесших COVID-19, содержит высокий уровень антител и считается безопасной к применению, но на сегодня клинические испытания не доказали ее эффективность против COVID-19. Предложенное ускоренное одобрение базировалось на истории применения плазмы крови в клинической практике в терапии других заболеваний, исследованиях на животных, а также ряде проведенных испытаний плазмы крови, в том числе профинансированное правительством исследование в Клинике Мейо по тестированию применения такой плазмы у 66 000 пациентов с диагнозом COVID-19.

Однако некоторые ведущие медицинские эксперты в США на прошлой неделе предостерегли общественность, что результаты исследования в Клинике Мейо являются недостаточно убедительными для обеспечения ускоренной процедуры одобрения терапии. Представители FDA воздержались от комментариев по данному вопросу.

Источник

Одобрена таргетная терапия редкой мутации мышечной дистрофии Дюшенна

12 августа 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) в ускоренном режиме одобрило к применению препарат Viltepso (viltolarsen) в инъекционной лекарственной форме по показанию лечение мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) у пациентов с подтвержденной мутацией гена дистрофина, подходящей для корректировки посредством пропуска экзона 53. Это второй зарегистрированный препарат адресной терапии пациентов, страдающий МДД с таким типом мутации, которые составляют примерно 8% от всех пациентов, страдающих МДД.

Миодистрофия Дюшенна является редким генетическим заболеванием, характеризующимся прогрессирующей деградацией мышечной ткани. Первые симптомы обычно проявляются в возрасте 3-5 лет и прогрессируют со временем. В мире МДД диагностируется примерно у каждого из 3600 мальчиков, в более редких случаях болезнь поражает девочек.

Препарат Viltepso оценивался в ходе двух клинических испытаний с участием в общей сложности 32 пациентов, все из которых были мальчиками с генетически подтвержденной МДД. Увеличение производства дистрофина было установлено в одном из испытаний (16 МДД-пациентов, из которых 8 человек получали препарат Viltepso в рекомендованной дозе). В среднем, уровень дистрофина увеличился от 0.6% на исходном уровне до 5.9% к 25-й неделе испытания. Специалисты FDA пришли к заключению, что данные заявителя продемонстрировали увеличение производства дистрофина, что с достаточной степенью вероятности может прогнозировать клиническую пользу у МДД-пациентов с подтвержденной мутацией гена дистрофина, подходящей для корректировки посредством пропуска экзона 53. Сама по себе клиническая польза препарата не была установлена.

При принятии этого решения FDA рассматривали потенциальные риски, связанные с применением препарата Viltepso, жизнеугрожающие факторы самого заболевания, а также дефицит существующих видов терапии.

По данным двух исследований наиболее распространенными побочными эффектами препарата Viltepso в дозировке 80 мг/кг, применяемого один раз в неделю, являлись: инфекции верхних дыхательных путей, реакции в месте инъекции, кашель, жар.

Одобрение препарата Viltepso получила фармацевтическая компания NS Pharma, Inc.

Источник

Одобрен первый препарат для лечения спинальной мышечной атрофии в лекарственной форме для приема внутрь

7 августа 2020 года FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США) одобрило препарат Evrysdi (risdiplam) для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) у пациентов в возрасте от двух месяцев. СМА – редкое и зачастую летальное генетическое заболевание, поражающее двигательные нейроны спинного мозга и приводящее к нарастающей мышечной слабости. Evrysdi – второй одобренный в мире препарат для терапии СМА и первый – с пероральным способом применения.

Препарат Evrysdi содержит в качестве активного вещества сплайсинговый РНК-модификатор фактора выживания мотонейронов. Эффективность и безопасность препарата для лечения пациентов оценивалась в ходе двух отдельных клинических испытаний в зависимости от типа СМА. Открытое исследование применения препарата для лечения формы СМА с ранней манифестацией включало 21 пациента в среднем возрасте 6,7 месяцев в начале исследования. Эффективность оценивалась по показателям: способность сидеть без поддержки на протяжении минимум пяти секунд, а также способность обходиться без постоянной искусственной вентиляции легких. После 12 месяцев лечения 41% пациентов были способны самостоятельно сидеть более пяти секунд, что существенно отличается от показателей при естественном прогрессировании заболевания. Спустя более 23 месяцев лечения 81% пациентов были живы и не нуждались в постоянной вентиляции легких.

Исследование эффективности применения препарата для лечения СМА с поздней манифестацией проводилось как рандомизированное плацебо-контролируемое исследование и включало 180 пациентов в возрасте от двух до 25 лет. Первичной конечной точкой исследования являлся показатель моторной функции по шкале MFM-32 (Motor Function Measurement-32) спустя год после начала исследования. У добровольцев, получавших препарат Evrysdi, наблюдалось увеличение показателей моторной функции в среднем на 1.36 балла по шкале MFM-32, а у добровольцев, получавших плацебо, – ухудшение на 0.19 балла.

Общие побочные эффекты препарата включали жар, диарею, сыпь, язвы во рту, суставную боль, инфекции мочевыводящих путей. Дополнительными побочными эффектами в группе пациентов, страдающих СМА с ранней манифестацией, были: инфекции верхних дыхательных путей, пневмония, запор, рвота.

Препарат Evrysdi был одобрен для фармацевтической компании Genentech, Inc. и получил статус орфанного препарата.

Ожирение увеличивает риски неблагоприятного исхода COVID-19

Результаты нового исследования, опубликованного 29 июля в журнале “Annals of Internal Medicine”, указывают на прямую связь ожирения разной степени и тяжести течения COVID-19, включая риски необходимости искусственной вентиляции легких и летального исхода. У пациентов с диагностированным COVID-19 и морбидным ожирением наблюдается на 60% более высокий риск интубации и смерти. У пациентов, страдающих I и II степенью ожирения, наблюдаются риски, повышенные на 10% и 30% соответственно.

По словам руководителя исследования доктора Микаэлы Андерсон, пульмонолога в медицинском центре Ирвинга при Колумбийском университете в Нью-Йорке, наличие ожирения связано с увеличением рисков легочной недостаточности и смерти от COVID-19 у пациентов младше 65 лет. Это, вероятно, связано с тем, что пожилые люди находятся в группе повышенного риска независимо от наличия или отсутствия ожирения, и возраст, а также связанные с ним заболевания оказывают более существенное влияние на возможные риски. Ученые проанализировали медицинские записи 2500 пациентов, госпитализированных с диагнозом COVID-19 в марте и апреле текущего года в Медицинский центр Ирвинга Колумбийского университета. Они фиксировали индекс массы тела (ИМТ), который рассчитывается на основе роста и веса человека. Ожирение начинается при показателе ИМТ, равном 30, морбидное ожирение – от ИМТ 40.

В начале пандемии врачи обратили внимание на большое количество достаточно молодых пациентов с диагнозом COVID-19 и ожирением, которым требовалась интубация. При госпитализации, длившейся в среднем одну неделю, около 22% пациентов из этой группы были интубированы и 25% в общей сложности скончались. По словам доктора Андерсон есть несколько причин, по которым ожирение у людей молодых и среднего возраста может ухудшать симптоматику COVID-19.

В частности, жировая ткань выделяет вещества, способствующие процессам воспаления и свертывания крови – два фактора, имеющих ключевое значение для тяжести течения COVID-19. Вполне возможно, что анамнез других заболеваний, связанных с ожирением, таких как диабет или гипертония, также усиливает влияние коронавирусной инфекции.

Таким образом, людям, страдающим ожирением, следует соблюдать еще более строгие меры профилактики COVID-19.

Источник

Польза от ряда гипохолестеринемических средств снова поставлена под сомнение

Сотни миллионов людей по всему миру принимают препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как статины. По данным нового исследования, во многих случаях они не помогают достичь положительного результата.

Анализ данных, проведенный по 35 рандомизированным контролируемым клиническим испытаниям, и опубликованный 3 августа в журнале “BMJ Evidence-Based Medicine”, не подтвердил стойкого положительного эффекта в снижении рисков инфаркта, инсульта или предупреждения смерти. По словам доктора Роберта ДуБроффа, профессора клинической медицины в отделении кардиологии на медицинском факультете в Университете Нью-Мексико, Альбукерке, США, теория положительного эффекта должна быть постоянной величиной, а не переменной, однако получается, что не все исследования подтверждают этот положительный эффект. Профессор предостерегает, что факт приема статинов не должен расслаблять пациента, заставляя его игнорировать факторы риска. Не следует недооценивать и выгоду от изменений в образе жизни: контроль массы тела на должном уровне, правильное питание (например, средиземноморская диета), регулярные физические нагрузки, отказ от курения.

В то время как Американская Ассоциация Сердца (AHA) указывает на важность соблюдения здорового образа жизни, некоторым пациентам рекомендованы гипохолестеринемические препараты. Доктор Дональд Ллойд, избранный президент AHA, не доверяет данному анализу – по его мнению, отдельных сомнительных исследований – и остается приверженцем гипохолестеринемических препаратов. По его словам, статины показывают высокую эффективность в снижении уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХЛНП), что препятствует образованию бляшек на стенках сосудов, а также в стабилизации уже имеющихся бляшек. И они чрезвычайно эффективны по снижению рисков инфарктов и инсультов. Небольшая стоимость, хорошая переносимость и низкие риски побочных эффектов добавляют ценности в копилку статинов.

Доктор ДуБрофф же говорит о том, что их объективный анализ показал, что процент снижения ХЛНП не коррелирует с процентом снижения инфарктов, инсультов и летальных случаев. Он считает слепой верой полагать, что снижение ХЛНП само по себе понизит сердечно-сосудистые риски и смертность. ХЛНП является лишь одним компонентом процесса развития сердечно-сосудистых болезней.

Ученые сошлись во мнении, что при наличии сомнений в приеме гипохолестеринемических средств пациенту следует обязательно проконсультироваться со своим врачом.

Одобрена первая генная терапия лимфомы

24 июля Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило к применению препарат Tecartus (brexucabtagene autoleucel) – клеточную генную терапию, предназначенную для взрослых пациентов, страдающих рецидивирующей либо резистентной мантийноклеточной лимфомой (МКЛ). Препарат Tecartus относится к химерным антигенным рецепторам (CAR) – рецепторным белкам, искусственно созданным для наделения Т-клеток новыми возможностями таргетирования, и является первым зарегистрированным клеточным генным препаратом для лечения МКЛ.

По словам доктора Питера Маркса, директора Центра по оценке и изучению биологических препаратов при FDA, был сделан огромный шаг вперёд в открытии новых видов терапии инвалидизирующих заболеваний, трудно поддающихся лечению. Данное одобрение является ещё одним примером индивидуально адаптированного лечения, использующего иммунную систему самого пациента в борьбе с раком. Мантийноклеточная лимфома (МКЛ) является редким подвидом злокачественной B-клеточной неходжкинской лимфомы, которая обычно возникает в зрелом и пожилом возрасте. Лимфоциты человека, помогающие организму бороться с инфекциями, перерождаются в злокачественные клетки, формируя опухоли в лимфоузлах с быстрым образованием метастазов.

Каждая доза препарата Tecartus – это индивидуализированное лечение, созданное с использованием иммунной системы пациента для борьбы с лимфомой. Т-клетки пациента модифицируются на генетическом уровне с включением нового гена, призванного таргетно атаковать патогенные клетки лимфомы. Безопасность и эффективность препарата Tecartus была доказана в ходе многоцентрового клинического испытания с участием 60 взрослых пациентов, страдающих рецидивирующей или резистентной МКЛ, которые наблюдались как минимум полгода с момента получения первого ответа на терапию. Доля пациентов, достигших полной клинической ремиссии, составляла 62%, доля пациентов с ответом на терапию – 87%. Инструкция препарата Tecartus содержит предупреждение о синдроме высвобождения цитокинов, являющемся системным ответом на активацию и быстрое распространение CAR-T клеток и вызывающем высокую температуру и симптомы гриппа. Также внесено предупреждение о неврологической токсичности препарата.

По причине потенциально смертельных рисков, препарат Tecartus одобрен по стратегии оценки и снижения рисков (REMS). Препарат также получил статус орфанного препарата и терапии прорыва. Производителем препарата является компания Kite Pharma, входящая в Gilead Sciences.

Источник

Препарат от волчанки может помочь снизить риск врожденной блокады сердца

По данным нового исследования гидроксихлорохин, препарат для лечения волчанки и малярии, может в два раза сокращать риск развития врожденной блокады сердца. Врожденная блокада сердца (ВБС) – это опасное состояние, при котором наблюдается сильное снижение частоты сердечных сокращений у новорожденных. ВБС поражает одного ребенка на 15 000 новорожденных, 75% выжившим в течение жизни потребуется кардиостимулятор или пересадка сердца. ВБС наступает вследствие иммунной реакции организма матери, при которой происходит выработка антител, атакующих сердце плода. В половине случаев это происходит при наличии у женщины таких аутоиммунных заболеваний, как системная красная волчанка или системное заболевание с полиэндокринной недостаточностью (синдром Шегрена).

По словам автора исследования, ревматолога, профессора медицины в центре Лангон Хелс в Нью-Йорке, доктора Питера Измирли, гидроксихлорохин может стать первым безопасным и крайне эффективным препаратом для беременных женщин в группе риска, способным предупредить развитие ВБС. Для новорожденного ребенка частота сердечных сокращений (ЧСС) в состоянии покоя в норме соответствует от 120 до 160 ударов в минуту. ЧСС меньше 50 ударов в минуту может стать летальной.

В исследовании принимали участие 54 беременных женщины, у которых ранее рождались дети, страдающие ВБС. Начиная с первого триместра новой беременности женщины принимали 400 мг гидроксихлорохина в день. В результате только у 7,9% новорожденных была диагностирована ВБС, тогда как среднестатистический риск развития ВБС в повторной беременности составляет порядка 18%.

Источник

COVID-19 или «мир сошел с ума» – часть четвертая

Автор: врач – клинический фармаколог Трубачева Е.С.

Как автор ни сопротивлялся, но вынужден написать очередную, уже четвертую часть о COVID-19, в том числе и потому, что ежедневные походы на работу вызывают постоянные вопросы «что творят все эти люди?», так как мир вокруг окончательно съехал с катушек и большинство возомнило себя абсолютно бессмертными. Давайте разберемся, что же вокруг нас происходит.

Народ куда-то массово поехал, причем в возрастах, когда о работе речь либо еще не идет, либо уже не идет. Каждое утро задаюсь вопросом – куда они все? То, что отменили некоторые ограничения, не означает, что надо массово плюнуть на здравый смысл. А в общественном транспорте поехали самые уязвимые категории – дети и лица за 65. Куда всем им надо в час пик? Количество бессмертных просто поражает. И мало того, что куда-то массово поехали, так еще делают это, в большинстве своем, без масок. И не надо автору рассказывать про жару – он до +33 в тени ездил в маске и снял ее всего три раза – в +38 в мертвой пробке в транспорте без кондиционера, чтобы не рухнуть в обморок от теплового удара (после чего дома была проведена экстренная профилактика возможного инфицирования).

Почему так делать нельзя? Коронавирус как распространялся, так и распространяется, пользуясь для этого всеми доступными для переноса инфекции путями. Источником являются как явно больные, так и бессимптомные, в том числе с «легкой пневмонией». А теперь, положа руку на сердце, каждый из вас может поклясться, что он в данный момент не болен? И если даже все равно на окружающих, на свою семью и «мне на работу надо», стоит вспомнить, как весной сидели без этой самой работы. Кому-то хочется это повторить? А так будет, если не прекратится это массовое гуляльно-безмасочное безобразие. У всех ли хватит жирового запаса осень, зиму и весну просидеть в самоизоляции?

Автор не призывает сидеть в жару в четырех стенах, но необходимо проявлять хотя бы каплю здравого смысла и не лезть в толпу, в том числе на пляжах и транспорте. И нет, не пронесет. Фиброз легких, который формируется после перенесенной ковидной пневмонии, – штука крайне неприятная для последующей жизни и рисков смерти, если повезет выжить.

К слову, ВОЗ, не прошло и года, пересмотрела свои слова о «вреде масок» и написала подробные инструкции по ношению как медицинских, так и немедицинских тканевых масок. Ознакомиться можно по ссылке. Временные рекомендации по применению масок в контексте COVID лежат по ссылке. Кому лень ходить по ссылкам – маски должны носиться всеми в ситуациях, когда невозможно обеспечить социальное дистанцирование.

Посещения кафе и остального общепита. Сейчас автора проклянут владельцы этих видов бизнеса, но не надо туда ходить. Если так сильно захотелось – возьмите на вынос. Но там оставаться не надо. Никто не знает, кто сидит за спиной, официанты никогда не обслуживают один столик, и как бы персонал ни тер руки антисептиками – ручки, бланки заказов, сервировочная посуда и т. п. могут стать источниками передачи короны.  Если оно не строго одноразовое из стерильной упаковки, а персонал не в защитных комбинезонах, подхватить и унести корону из кафе имеется совсем ненулевой шанс.

Открывшиеся ТЦ и толпы в оных – это мрак и ужас. Причем безмасочный и кондиционированный. В больницах, которые врачи в свое время обозвали ковидариями, кондиционирование строжайше запрещено санитарными правилами, и из-за этого уже был бурный скандал в соцсетях по поводу «голой медсестры», а на деле девушки в спортивном белье, снятой без разрешения «благодарным» пациентом (который, к слову, тоже попал в кадр, когда второй, не менее «благодарный», сделал фото с другого ракурса). В спецзащите безумно жарко, пот льет не переставая, и все, кто работает в красной зоне часами, в нем буквально плавают. Но никаких кондиционеров там быть не может, потому что они поднимают и поддерживают в воздухе аэрозольную смесь. Сам вирус короны довольно тяжелый и в составе капель слюны почти сразу падает вниз, а потому, если не стоять в зоне 1,5-2 метров от инфицированного, шанс заразиться сводится к минимуму. Кондиционирование за счет перемещения масс воздуха не дает вирусам упасть вниз или поднимает их и перемешивает с воздухом, поддерживая воздушно-капельный путь передачи. Поэтому если очень надо в ТЦ по делу, а не просто поболтаться и пожевать фаст-фуд, в обязательном порядке маску на нос и рот, а не под нос и на подбородок, и не забудьте руки антисептиком обработать после контактов с поверхностями и по выходу из ТЦ. Если очень захотелось еды с фудкорта – заберите ее на вынос. Нормально помыть руки в ТЦ – задача очень нетривиальная, а тянуть в рот руки, облитые антисептиками, – это вообще за гранью добра и зла, к тому же вокруг клубится упомянутая выше аэрозольная смесь.

Для тех, кто до сей поры продолжает ковид-диссидентствовать, настоятельно рекомендую цикл «Эпидемия», который уже несколько месяцев снимает Антон Красовский.

Вы можете сказать автору – это не закончится никогда, теперь не жить? На это у автора есть несколько возражений.

Во-первых, история повторяется. Все это уже было с осени 2009 по весну 2011. Просто тогда не было настолько развитых соцсетей, а у ВОЗ не получилось разогнать вселенский вой. Но было все точно так же жестко. Тогда был дебют гриппа H1N1, и так же была пандемия. Системы здравоохранения были точно так же перегружены, и я не знаю ни одного человека, у кого бы кто-то рядом, или через одно рукопожатие, не умер. Больницы точно так же перепрофилировали. Не было только самоизоляций и масок, да и вирус стихал под лучами летнего солнца, а все остальное было и тянулось до тех пор, пока не появилась вакцинация и народ не начали массово прививать. К слову, вакцина тогда появилась очень быстро, но массово смогли начать прививать только в 2011, и это оборвало тот кошмар. Хотя все последующие годы в больничных реанимациях от гриппозной пневмонии продолжали умирать пациенты, которые были не привиты. Ни одного привитого, умершего от гриппа, не видели ни автор, ни эпидемиологи, прицельно изучавшие данный вопрос.

Во-вторых, воздушно-капельные инфекции эффективно возможно контролировать только прививками. И нам надо до них дожить в масках и с антисептиками, так как по данным Роспотребнадзора естественная иммунизация населения еще крайне недостаточна – чуть более 20% при необходимых 80%. А для этого или должно переболеть около ста миллионов человек, или необходима вакцина, над которой и работают лучшие умы человечества. Что на сегодняшний день мы имеем в Российской Федерации?

• «Сотрудники лаборатории иммуногенетики Института молекулярной и клеточной биологии (ИКМБ) СО РАН, расположенного в Новосибирске, впервые в России получили антитела, нейтрализующие коронавирус нового типа. Дальнейшее развитие этой работы послужит основой для создания средств специфической терапии и профилактики COVID-19», – источник.
  Это, конечно, не о вакцине, это о том, что ученые нащупали пути создания специфической терапии для уже зараженных пациентов. Чтобы было понятнее, это как специфическая профилактика/лечение ботулизма или столбняка, когда зараженному вводят необходимые антитела, а не ждут, пока и если организм сможет создать их сам.
• «Вакцина от коронавируса может поступить в гражданский оборот в середине августа. Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России планирует подать на регистрацию свою вакцину от коронавируса 2-4 августа. В гражданский оборот препарат может поступить уже в середине августа, сообщил в понедельник ТАСС директор центра Александр Гинцбург», – источник.

А это уже о первой почти готовой вакцине. Почти – только потому, что она, на момент написания статьи, еще не прошла все бюрократические процедуры.

• Но вакциной занимается не только НИИ им. Гамалеи: «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» успешно завершил доклинические исследования вакцины от коронавируса. По словам Поповой, Роспотребнадзор имеет все основания быть уверенным в том, что удастся выполнить обещание и 15 июля начать клинические испытания этой вакцины», – источник.
• Тем, кому очень важно иметь иномарку, пардон, импортную вакцину: «Компании «АстраЗенека» и «Р-Фарм» объявляют о сотрудничестве в области производства рекомбинантной аденовирусной вакцины для предотвращения инфекции COVID-19, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, в России. В рамках сотрудничества предполагается организация производства вакцины AZD1222 от COVID-19 в случае, если клинические исследования окажутся успешными. В соответствии с соглашением «Р-Фарм» задействует технологические возможности для реализации проекта. В Россию осуществлена передача клеточной линии и аденовирусного вектора, здесь планируется производить антиген и выпускать готовую лекарственную форму», – источник.

И это очень хорошие новости. Во-первых, речь идет о рекомбинантных вакцинах, то есть вакцинах, которые собраны искусственно, без использования «тел» коронавирусов, и этот факт обеспечивает их безопасность. Во-вторых, после иммунизации социально-важных групп, таких как врачи и другой медперсонал, которых корона буквально выкосила (Мемориал памяти насчитывает уже без малого 600 медицинских работников, чья смерть была связана с COVID-19), прекратятся эти безумные потери, и сотрудники больниц перестанут выбывать из строя. В-третьих, иммунизация групп риска позволит перестать трястись за здоровье своих родных и близких тем, кто за них сейчас трясется, в том числе и из-за риска принести болезнь в дом.

Антипрививочный бред про чипизацию даже комментировать не будем, так как этим людям нужен психиатр, ибо школьный курс биологии они так и не осилили. Или надо быстренько выбросить компьютер, смартфон и банковскую карту, так как все, кто их имеет, «чипированы» собственным кошельком и давно находятся «под колпаком у Мюллера».

Будет ли автор прививаться? Обязательно и при первой же возможности бегом побегу. Я бы даже в исследование какое-нибудь побежала, но живу неудачно – у нас их не проводят, поэтому ношу маски, мою руки и жду, когда привезут вакцину, чего каждому из вас и желаю.