Применение антигипертензивных средств у ковидных пациентов с кардиоваскулярными заболеваниями

Ученые обнаружили, что два класса распространенных препаратов, применяемых для лечения гипертонии, вероятно, могут помогать в борьбе с COVID-19. Речь идет об ингибиторах ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ) или блокаторах рецепторов антиотензина (БРА).

Как отметил ведущий научный сотрудник Норвичской медицинской школы при университете Восточной Англии доктор Вассилиос Вассилиу, известно, что пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы находятся в группе повышенного риска тяжелого течения инфекции COVID-19. На стартовом этапе пандемии существовало опасение, что применение некоторых препаратов для терапии повышенного артериального давления может усугублять течение COVID-19. Однако ученые выяснили, что применение этих препаратов не только не оказывает негативного влияния на состояние пациентов, инфицированных COVID-19, но и снижает уровень смертности приблизительно на 30%. Эти результаты основаны на объемном анализе данных по 19 ранее опубликованным исследованиям с участием более 28 000 пациентов. Команда ученых фокусировалась на историях пациентов, принимавших антигипертензивные средства, отслеживая критические случаи, такие как реанимация, интубация, смерть.

Из-за повышенного риска тяжелого течения COVID-19 у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертензией или диабетом, треть пациентов с диагностированными COVID-19 и гипертонией и четверть от общего числа наблюдавшихся у врачей пациентов с диагностированным COVID-19 принимали ингибиторы АПФ либо БРА. Как отметил доктор Вассилиос Вассилиу, стало понятно, что ингибиторы АПФ и БРА имеют нейтральный эффект на течение заболевания COVID-19. Стоит особо отметить, что данные препараты не следует применять для лечения COVID-19 у пациентов, которые ранее их не принимали.

Повторное заражение COVID-19 впервые зафиксировано врачами

Первый подтвержденный эпизод повторного заражения коронавирусом SARS-CoV-2 был зафиксирован в Гонконге. Этот факт предполагает, что иммунитет к COVID-19 у некоторых людей может сохраняться в течение всего нескольких месяцев. Также это важно для разработки противовирусной вакцины. Ученые из Университета Гонконга сообщили о случае повторного заражения COVID-19 у молодого клинически здорового пациента спустя 4,5 месяца после первичного эпизода.

Первый раз у пациента наблюдались слабые симптомы заболевания, во второй раз симптоматики не было. Как объяснили ученые, повторное инфицирование было зафиксировано после поездки пациента в Испанию, а штамм, которым он был повторно инфицирован, совпадал со штаммом вируса, распространенном в Европе в июле и августе этого года. По словам доктора Кельвина Кай-Ванга, клинического микробиолога в Университете Гонконга, полученные результаты однозначно доказывают факт повторного инфицирования, поскольку был обнаружен другой штаммом вируса, что позволяет отличить его от длительного вирусовыделения после первого эпизода. Бессимптомное вирусовыделение может длиться до нескольких недель и являться причиной положительного теста на COVID-19 даже при отсутствии живого вируса.

Ранее в США и мире фиксировались подозрения повторного инфицирования COVID-19, которые в результате не были подтверждены, как заявила газета The New York Times. По словам экспертов, на фоне миллионов случаев инфицирования COVID-19 по всему миру, вполне ожидаемо, что отдельные люди могут быть повторно заражены вирусом в течение нескольких месяцев.

Источник

Болезнь Паркинсона: сможет ли генная терапия замедлить разрушение клеток мозга?

Вероятно, существует возможность защитить мозг пациентов, страдающих болезнью Паркинсона, от дальнейшего разрушения путем выключения гена мастер-регулятора.

По словам Вивьен Лабри, доцента в институте Ван Андел, Мичиган, США, одной из самых непростых задач в лечении болезни Паркинсона, которые стоят перед научным медицинским сообществом, является ситуация, когда болезнь к моменту постановки диагноза уже поразила значительную часть головного мозга. Если удастся найти способ защитить клетки мозга от разрушения болезнью заблаговременно, то в потенциале можно будет отсрочить либо даже предотвратить проявление симптомов. Доктор Лабри с коллегами сравнили показатели головного мозга пациентов с болезнью Паркинсона и людей, не страдающих этим нейродегенеративным заболеванием, и обнаружили, что ген мастер-регулятор TET2 был гиперактивным у пациентов с болезнью Паркинсона, что обостряло иммунный ответ и реактивацию клеточного цикла.

Как объясняют ученые, если рестарт клеточного цикла – это нормальный процесс для многих типов клеток, то для нейронов головного мозга он губителен. Снижение TET2-активности в мозге у мышей защищает клетки мозга от воспалительного разрушения и нейродегенерации, подобной той, которая наблюдается у пациентов с болезнью Паркинсона.

Полученные результаты позволяют предположить, что снижение TET2-активности может лечь в основу нового способа защиты клеток мозга у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона. Временное снижение TET2-активности может быть одним из способов влиять на воспалительные процессы, а также защитить мозг от гибели дофамин-продуцирующих клеток. В заключение доктор Лабри отметила, что еще далеко до «интервенции», основанной на TET2-гене, но наука уже на пути.

Результаты были опубликованы 17 августа 2020 года в журнале Nature Neuroscience.

Источник

Процедура ускоренного одобрения плазмы крови для лечения COVID-19 отложена

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) на прошлой неделе отложило процедуру ускоренного одобрения плазмы крови для лечения коронавируса, вызывающего COVID-19, после заявлений некоторых ведущих представителей органов здравоохранения о недостаточности доказательных данных в пользу подобной терапии.

По словам доктора Клиффорда Лейна, директора по клинической работе в Национальном институте аллергии и инфекционных болезней (США), дополнительные данные находятся на стадии анализа, и перспектива получить одобрение в ближайшем будущем сохраняется. Плазма крови от доноров, перенесших COVID-19, содержит высокий уровень антител и считается безопасной к применению, но на сегодня клинические испытания не доказали ее эффективность против COVID-19. Предложенное ускоренное одобрение базировалось на истории применения плазмы крови в клинической практике в терапии других заболеваний, исследованиях на животных, а также ряде проведенных испытаний плазмы крови, в том числе профинансированное правительством исследование в Клинике Мейо по тестированию применения такой плазмы у 66 000 пациентов с диагнозом COVID-19.

Однако некоторые ведущие медицинские эксперты в США на прошлой неделе предостерегли общественность, что результаты исследования в Клинике Мейо являются недостаточно убедительными для обеспечения ускоренной процедуры одобрения терапии. Представители FDA воздержались от комментариев по данному вопросу.

Источник

Одобрена таргетная терапия редкой мутации мышечной дистрофии Дюшенна

12 августа 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) в ускоренном режиме одобрило к применению препарат Viltepso (viltolarsen) в инъекционной лекарственной форме по показанию лечение мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) у пациентов с подтвержденной мутацией гена дистрофина, подходящей для корректировки посредством пропуска экзона 53. Это второй зарегистрированный препарат адресной терапии пациентов, страдающий МДД с таким типом мутации, которые составляют примерно 8% от всех пациентов, страдающих МДД.

Миодистрофия Дюшенна является редким генетическим заболеванием, характеризующимся прогрессирующей деградацией мышечной ткани. Первые симптомы обычно проявляются в возрасте 3-5 лет и прогрессируют со временем. В мире МДД диагностируется примерно у каждого из 3600 мальчиков, в более редких случаях болезнь поражает девочек.

Препарат Viltepso оценивался в ходе двух клинических испытаний с участием в общей сложности 32 пациентов, все из которых были мальчиками с генетически подтвержденной МДД. Увеличение производства дистрофина было установлено в одном из испытаний (16 МДД-пациентов, из которых 8 человек получали препарат Viltepso в рекомендованной дозе). В среднем, уровень дистрофина увеличился от 0.6% на исходном уровне до 5.9% к 25-й неделе испытания. Специалисты FDA пришли к заключению, что данные заявителя продемонстрировали увеличение производства дистрофина, что с достаточной степенью вероятности может прогнозировать клиническую пользу у МДД-пациентов с подтвержденной мутацией гена дистрофина, подходящей для корректировки посредством пропуска экзона 53. Сама по себе клиническая польза препарата не была установлена.

При принятии этого решения FDA рассматривали потенциальные риски, связанные с применением препарата Viltepso, жизнеугрожающие факторы самого заболевания, а также дефицит существующих видов терапии.

По данным двух исследований наиболее распространенными побочными эффектами препарата Viltepso в дозировке 80 мг/кг, применяемого один раз в неделю, являлись: инфекции верхних дыхательных путей, реакции в месте инъекции, кашель, жар.

Одобрение препарата Viltepso получила фармацевтическая компания NS Pharma, Inc.

Источник

Одобрен первый препарат для лечения спинальной мышечной атрофии в лекарственной форме для приема внутрь

7 августа 2020 года FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США) одобрило препарат Evrysdi (risdiplam) для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) у пациентов в возрасте от двух месяцев. СМА – редкое и зачастую летальное генетическое заболевание, поражающее двигательные нейроны спинного мозга и приводящее к нарастающей мышечной слабости. Evrysdi – второй одобренный в мире препарат для терапии СМА и первый – с пероральным способом применения.

Препарат Evrysdi содержит в качестве активного вещества сплайсинговый РНК-модификатор фактора выживания мотонейронов. Эффективность и безопасность препарата для лечения пациентов оценивалась в ходе двух отдельных клинических испытаний в зависимости от типа СМА. Открытое исследование применения препарата для лечения формы СМА с ранней манифестацией включало 21 пациента в среднем возрасте 6,7 месяцев в начале исследования. Эффективность оценивалась по показателям: способность сидеть без поддержки на протяжении минимум пяти секунд, а также способность обходиться без постоянной искусственной вентиляции легких. После 12 месяцев лечения 41% пациентов были способны самостоятельно сидеть более пяти секунд, что существенно отличается от показателей при естественном прогрессировании заболевания. Спустя более 23 месяцев лечения 81% пациентов были живы и не нуждались в постоянной вентиляции легких.

Исследование эффективности применения препарата для лечения СМА с поздней манифестацией проводилось как рандомизированное плацебо-контролируемое исследование и включало 180 пациентов в возрасте от двух до 25 лет. Первичной конечной точкой исследования являлся показатель моторной функции по шкале MFM-32 (Motor Function Measurement-32) спустя год после начала исследования. У добровольцев, получавших препарат Evrysdi, наблюдалось увеличение показателей моторной функции в среднем на 1.36 балла по шкале MFM-32, а у добровольцев, получавших плацебо, – ухудшение на 0.19 балла.

Общие побочные эффекты препарата включали жар, диарею, сыпь, язвы во рту, суставную боль, инфекции мочевыводящих путей. Дополнительными побочными эффектами в группе пациентов, страдающих СМА с ранней манифестацией, были: инфекции верхних дыхательных путей, пневмония, запор, рвота.

Препарат Evrysdi был одобрен для фармацевтической компании Genentech, Inc. и получил статус орфанного препарата.

Ожирение увеличивает риски неблагоприятного исхода COVID-19

Результаты нового исследования, опубликованного 29 июля в журнале “Annals of Internal Medicine”, указывают на прямую связь ожирения разной степени и тяжести течения COVID-19, включая риски необходимости искусственной вентиляции легких и летального исхода. У пациентов с диагностированным COVID-19 и морбидным ожирением наблюдается на 60% более высокий риск интубации и смерти. У пациентов, страдающих I и II степенью ожирения, наблюдаются риски, повышенные на 10% и 30% соответственно.

По словам руководителя исследования доктора Микаэлы Андерсон, пульмонолога в медицинском центре Ирвинга при Колумбийском университете в Нью-Йорке, наличие ожирения связано с увеличением рисков легочной недостаточности и смерти от COVID-19 у пациентов младше 65 лет. Это, вероятно, связано с тем, что пожилые люди находятся в группе повышенного риска независимо от наличия или отсутствия ожирения, и возраст, а также связанные с ним заболевания оказывают более существенное влияние на возможные риски. Ученые проанализировали медицинские записи 2500 пациентов, госпитализированных с диагнозом COVID-19 в марте и апреле текущего года в Медицинский центр Ирвинга Колумбийского университета. Они фиксировали индекс массы тела (ИМТ), который рассчитывается на основе роста и веса человека. Ожирение начинается при показателе ИМТ, равном 30, морбидное ожирение – от ИМТ 40.

В начале пандемии врачи обратили внимание на большое количество достаточно молодых пациентов с диагнозом COVID-19 и ожирением, которым требовалась интубация. При госпитализации, длившейся в среднем одну неделю, около 22% пациентов из этой группы были интубированы и 25% в общей сложности скончались. По словам доктора Андерсон есть несколько причин, по которым ожирение у людей молодых и среднего возраста может ухудшать симптоматику COVID-19.

В частности, жировая ткань выделяет вещества, способствующие процессам воспаления и свертывания крови – два фактора, имеющих ключевое значение для тяжести течения COVID-19. Вполне возможно, что анамнез других заболеваний, связанных с ожирением, таких как диабет или гипертония, также усиливает влияние коронавирусной инфекции.

Таким образом, людям, страдающим ожирением, следует соблюдать еще более строгие меры профилактики COVID-19.

Источник

Польза от ряда гипохолестеринемических средств снова поставлена под сомнение

Сотни миллионов людей по всему миру принимают препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как статины. По данным нового исследования, во многих случаях они не помогают достичь положительного результата.

Анализ данных, проведенный по 35 рандомизированным контролируемым клиническим испытаниям, и опубликованный 3 августа в журнале “BMJ Evidence-Based Medicine”, не подтвердил стойкого положительного эффекта в снижении рисков инфаркта, инсульта или предупреждения смерти. По словам доктора Роберта ДуБроффа, профессора клинической медицины в отделении кардиологии на медицинском факультете в Университете Нью-Мексико, Альбукерке, США, теория положительного эффекта должна быть постоянной величиной, а не переменной, однако получается, что не все исследования подтверждают этот положительный эффект. Профессор предостерегает, что факт приема статинов не должен расслаблять пациента, заставляя его игнорировать факторы риска. Не следует недооценивать и выгоду от изменений в образе жизни: контроль массы тела на должном уровне, правильное питание (например, средиземноморская диета), регулярные физические нагрузки, отказ от курения.

В то время как Американская Ассоциация Сердца (AHA) указывает на важность соблюдения здорового образа жизни, некоторым пациентам рекомендованы гипохолестеринемические препараты. Доктор Дональд Ллойд, избранный президент AHA, не доверяет данному анализу – по его мнению, отдельных сомнительных исследований – и остается приверженцем гипохолестеринемических препаратов. По его словам, статины показывают высокую эффективность в снижении уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХЛНП), что препятствует образованию бляшек на стенках сосудов, а также в стабилизации уже имеющихся бляшек. И они чрезвычайно эффективны по снижению рисков инфарктов и инсультов. Небольшая стоимость, хорошая переносимость и низкие риски побочных эффектов добавляют ценности в копилку статинов.

Доктор ДуБрофф же говорит о том, что их объективный анализ показал, что процент снижения ХЛНП не коррелирует с процентом снижения инфарктов, инсультов и летальных случаев. Он считает слепой верой полагать, что снижение ХЛНП само по себе понизит сердечно-сосудистые риски и смертность. ХЛНП является лишь одним компонентом процесса развития сердечно-сосудистых болезней.

Ученые сошлись во мнении, что при наличии сомнений в приеме гипохолестеринемических средств пациенту следует обязательно проконсультироваться со своим врачом.