Линзы для очков с высокоасферическими микролинзами замедлили прогрессирование миопии у детей

Линзы для очков с высокоасферическими микролинзами замедляли прогрессирование миопии и увеличение длины переднезадней оси глаза у детей по сравнению с обычными однофокусными линзами. Результаты двухлетнего рандомизированного исследования опубликованы в JAMA Ophthalmology.

В двойное слепое исследование, проведенное в девяти центрах США, включили 159 детей в возрасте 6–12 лет с миопией от −0,75 до −4,50 дптр. Участников распределили в соотношении 1:1 в группы высокоасферических и однофокусных линз; двухлетнее обследование завершили 135 детей (84,9%).

Через 24 месяца скорректированное среднее изменение сферического эквивалента циклоплегической рефракции составило −0,25 дптр в группе специальных линз и −0,90 дптр в контрольной группе. Разница равнялась 0,64 дптр (95% доверительный интервал 0,50–0,79; p<0,001), что соответствовало относительному снижению прогрессирования миопии на 71%.

Увеличение длины переднезадней оси глаза за тот же период составило 0,21 и 0,45 мм соответственно. Межгрупповая разница достигла −0,24 мм (95% доверительный интервал от −0,29 до −0,19; p<0,001), или 53% относительного снижения.

Максимальная корригированная острота зрения не различалась между группами. Нежелательные явления со стороны глаз зарегистрировали у 9 из 77 детей (11,7%) в группе высокоасферических линз и у 12 из 82 (14,6%) в контрольной группе; серьезных или связанных с исследуемыми линзами нежелательных явлений не было.

Исследование финансировала компания Essilor International, которая участвовала в его проведении и подготовке публикации. Двухлетний период короче обычной продолжительности контроля миопии у детей; необходимы трехлетние данные и наблюдение после прекращения использования линз. В исследование также не включали детей с более выраженной миопией.

Источник: Shen J, Hunt C, Young G, Drobe B. Spectacle Lenses With Highly Aspherical Lenslets for Myopia Control: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. Published online 20 August 2026. doi:10.1001/jamaophthalmol.2026.3288

Внутривенное железо перед операцией на сердце снизило потребность в переливании эритроцитов

У взрослых с анемией, которым предстояла плановая операция на сердце, однократное внутривенное введение железа перед вмешательством снизило потребность в переливании эритроцитов и незначительно увеличило число дней, проведенных живыми и дома в течение последующих 90 дней. Результаты международного рандомизированного исследования ITACS опубликованы в BMJ.

В двойное слепое плацебо-контролируемое исследование включили 955 взрослых с анемией из 33 клинических центров в 10 странах. Перед плановой кардиохирургической операцией участникам вводили 1000 мг железа внутривенно или плацебо. Интервал между инфузией и операцией составлял от 1 до 26 недель.

Основным показателем было число дней, в течение которых пациент оставался жив и находился дома в первые 90 дней после операции. Медиана составила 81,1 дня в группе железа и 80,0 дня в группе плацебо; скорректированная разница медиан – 1,0 дня (95,4% доверительный интервал от 0,0 до 2,1; p=0,041).

Во время госпитализации переливание эритроцитов потребовалось 262 пациентам (61,1%) в группе железа и 302 пациентам (68,2%) в группе плацебо. Относительный риск составил 0,90 (95% доверительный интервал 0,82–0,99; p=0,027).

Различий по частоте серьезных осложнений и продолжительности госпитализации между группами не выявили. Для основного анализа были доступны данные 921 из 939 участников модифицированной выборки для анализа по назначенному лечению.

Авторы считают внутривенное железо эффективным компонентом программы подготовки пациента перед плановой операцией на сердце. При этом улучшение основного исхода было небольшим, а исследование не показало уменьшения числа серьезных осложнений или длительности госпитализации.

Источник: Myles PS, Klein AA, Smith JA, et al. Intravenous iron to treat anaemia before cardiac surgery (ITACS): international, double blind, placebo controlled randomised trial. BMJ. 2026;394:e100407. Published online 19 August 2026. doi:10.1136/bmj-2026-100407

Упадацитиниб обеспечил репигментацию кожи при несегментарном витилиго в двух исследованиях III фазы

Пероральный прием упадацитиниба в дозе 15 мг один раз в сутки чаще приводил к клинически значимой репигментации лица и кожи тела у взрослых и подростков с несегментарным витилиго, чем применение плацебо. Результаты двух исследований III фазы Viti-Up опубликованы в The Lancet.

Два международных многоцентровых двойных слепых исследования провели в 138 учреждениях 18 стран. В них участвовали пациенты в возрасте от 12 лет с несегментарным витилиго лица и тела. В Viti-Up-1 рандомизировали 308 человек, в Viti-Up-2 – 306; участники получали упадацитиниб или плацебо в соотношении 2:1.

Через 48 недель уменьшение общей площади депигментации не менее чем на 50% зарегистрировали у 19% получавших упадацитиниб и 6% получавших плацебо в Viti-Up-1, а также у 21 и 6% соответственно в Viti-Up-2 (p<0,001 в обоих исследованиях).

Уменьшение площади депигментации лица не менее чем на 75% наблюдалось у 25% пациентов в группе упадацитиниба против 6% в группе плацебо в Viti-Up-1 и у 23% против 7% в Viti-Up-2 (p<0,001).

За 48 недель не зарегистрировали подтвержденных серьезных сердечно-сосудистых событий, венозных тромбоэмболий, перфораций желудочно-кишечного тракта, активного туберкулеза, лимфомы, немеланомного рака кожи или оппортунистических инфекций, кроме опоясывающего герпеса. Новых сигналов безопасности авторы не выявили.

Исследования продолжались 48 недель и сравнивали препарат с плацебо; клинически значимая репигментация сформировалась у меньшинства участников. Работы финансировала компания AbbVie. Полученные результаты относятся к исследуемому применению упадацитиниба и сами по себе не означают одобрения препарата для лечения витилиго.

Источник: Passeron T, Prajapati VH, Sivamani RK, et al. Efficacy and safety of upadacitinib in adults and adolescents for treatment of non-segmental vitiligo (Viti-Up): results of two phase 3 randomised controlled studies. Lancet. 2026;408(10555):636–648. doi:10.1016/S0140-6736(26)00896-2

FDA одобрило первый препарат, воздействующий на всю картину нарколепсии 1-го типа

FDA (США) 5 августа 2026 года зарегистрировала таблетки Orzeyful (овепорекстон) для лечения нарколепсии 1-го типа у взрослых. Это первый препарат, одобренный именно как терапия заболевания в целом, а не отдельных его проявлений, и первый, который напрямую восстанавливает орексиновую передачу – биологическую причину болезни.

Нарколепсия 1-го типа – редкое пожизненное нейропсихиатрическое расстройство сна, которым страдает примерно 1 из 2000 человек в США. Оно вызвано гибелью нейронов, вырабатывающих орексин – вещество, регулирующее бодрствование, сон и мышечный тонус. При его дефиците мозг не может удерживать устойчивое бодрствование и чётко разграничивать сон и явь. Отсюда характерный набор симптомов: избыточная дневная сонливость, катаплексия (внезапная мышечная слабость на фоне сильных эмоций, например смеха), сонный паралич, гипнагогические галлюцинации на границе сна и пробуждения, а также фрагментированный ночной сон. До сих пор ни один препарат не был одобрен для нарколепсии 1-го типа как единого расстройства, и ни один не действовал непосредственно на орексиновую систему.

Овепорекстон активирует тот же рецептор, на который в норме действует эндогенный орексин, и тем самым восполняет недостающий сигнал – в отличие от стимуляторов и седативных средств, которые лишь маскируют отдельные симптомы. Препарат принимают внутрь дважды в сутки.

Эффективность и безопасность изучали в двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях длительностью 12 недель с участием 273 взрослых пациентов с нарколепсией 1-го типа. На дозе 2 мг участники лучше сохраняли бодрствование днём по сравнению с плацебо, реже жаловались на дневную сонливость и реже испытывали приступы катаплексии. Улучшение отмечалось по всему спектру симптомов, включая сонный паралич, галлюцинации и нарушения ночного сна.

Среди частых нежелательных явлений – бессонница, учащённое мочеиспускание, императивные позывы к мочеиспусканию и повышенное слюноотделение. Доля пациентов, прекративших лечение из-за побочных эффектов, была низкой. Пациентам следует сообщать врачу обо всех принимаемых препаратах: совместный приём с сильными ингибиторами CYP3A не рекомендуется. Безопасность и эффективность у пациентов младше 18 лет не изучены. Препарат предложен к включению в списки контролируемых веществ; выход на рынок возможен после решения Управления по борьбе с наркотиками США (DEA).

Регистрация проведена в рамках программ Breakthrough Therapy (ускоренная разработка препаратов с ранними признаками существенного превосходства над имеющейся терапией) и Priority Review (сокращённые сроки рассмотрения заявки). Заявитель – Takeda Pharmaceuticals America, Inc.

Источник: U.S. Food and Drug Administration. FDA Approves First Drug to Treat the Full Range of Narcolepsy Type 1 Symptoms. FDA News Release; 5 августа 2026.

 p-tau217 в крови помог оценить пятилетний риск когнитивных нарушений

Высокая концентрация фосфорилированного тау-белка 217 (p-tau217) в плазме была связана с более высоким абсолютным риском последующего когнитивного ухудшения у людей, которые на момент анализа сохраняли нормальные когнитивные функции. Биомаркер отражает ранние патологические изменения, связанные с болезнью Альцгеймера, но полученные оценки пока предназначены прежде всего для исследований и планирования клинических испытаний.

Авторы объединили данные 2684 участников из шести продольных когорт Северной Америки, Японии и Австралии. Медиана возраста составляла 69,6 года, 63% участников были женщинами. За медиану наблюдения 5,4 года когнитивные нарушения возникли у 478 человек; конечная точка включала легкие когнитивные нарушения, деменцию или два последовательных результата 0,5 балла и выше по глобальной шкале Clinical Dementia Rating.

Каждое увеличение исходного p-tau217 на одно стандартное отклонение было связано с ростом риска когнитивных нарушений на 38% (отношение рисков 1,38; 95% ДИ 1,30-1,46). Связь сохранялась после поправки на возраст, пол, образование, носительство аллеля ε4 гена APOE, когорту и амилоидную нагрузку по ПЭТ: отношение рисков составило 1,32 (95% ДИ 1,24-1,41).

Пятилетний абсолютный риск последовательно возрастал от 12% (95% ДИ 9-15%) в группе с низким уровнем p-tau217 до 15% (95% ДИ 12-17%) при промежуточном, 24% (95% ДИ 20-28%) при высоком и 38% (95% ДИ 33-43%) при очень высоком уровне. На горизонте двух лет риск оставался низким во всех группах – от 1% до 4%. Десятилетние оценки достигали 40–78%, однако только 5% участников наблюдали дольше десяти лет, поэтому эти цифры существенно менее надежны.

Результаты нельзя автоматически переносить на массовый скрининг. В отобранных исследовательских когортах преобладали хорошо образованные участники, расовое, этническое и социально-экономическое разнообразие было ограниченным. Модели не учитывали хроническую болезнь почек, способную влиять на уровень p-tau217, риск смерти и другие причины когнитивного снижения. Сама конечная точка не разделяла болезнь Альцгеймера и когнитивные нарушения иной природы.

Авторы считают, что p-tau217 может стать основой для индивидуальных прогностических моделей и помочь отбирать участников профилактических испытаний. Однако действующие рекомендации не советуют определять биомаркеры болезни Альцгеймера у людей без объективных когнитивных нарушений: для этой группы пока нет одобренной терапии, которая меняла бы тактику после положительного теста.

Источник: Buckley RF, Townsend DL, Birkenbihl CJ, et al. Prognostic Value of Blood-Based P-Tau217 Levels for Progression to Cognitive Impairment. JAMA. 2026; online ahead of print:e2612556. doi:10.1001/jama.2026.12556. Published online 14 July 2026.

Энфортумаб ведотин и пембролизумаб улучшили исходы при раке мочевого пузыря

Периоперационная терапия энфортумабом ведотином и пембролизумабом улучшила бессобытийную и общую выживаемость у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которым подходили цисплатин и радикальная цистэктомия. Комбинация превзошла стандартную неоадъювантную схему цисплатин плюс гемцитабин в рандомизированном исследовании KEYNOTE-B15/EV-304.

В открытое исследование фазы III включили 808 взрослых. 405 пациентов получили четыре курса энфортумаба ведотина с пембролизумабом до операции, затем цистэктомию и адъювантную терапию обоими препаратами; 403 пациента получили четыре курса цисплатина с гемцитабином до цистэктомии. Операцию выполнили у 86,7% и 89,6% участников соответственно. Медиана наблюдения составила 33,6 месяца.

Через два года без прогрессирования, рецидива или смерти оставались 79,4% пациентов в группе энфортумаба ведотина с пембролизумабом и 66,2% в группе цисплатина с гемцитабином. Отношение рисков события или смерти составило 0,53 (95% ДИ 0,41-0,70; p<0,001). Двухлетняя общая выживаемость достигла 86,9% и 81,3% соответственно; отношение рисков смерти – 0,65 (95% ДИ 0,48-0,89; p=0,006).

Полный патоморфологический ответ, то есть отсутствие жизнеспособной опухоли в удаленном материале, получили у 55,8% пациентов на новой комбинации и у 32,5% на стандартной химиотерапии (p<0,001). Таким образом, преимущество проявилось не только по суррогатному показателю ответа, но и по бессобытийной и общей выживаемости.

Нежелательные явления третьей степени и выше по любой причине возникли у 75,7% пациентов в экспериментальной группе и у 67,2% в контрольной. Исследование было открытым, а экспериментальная стратегия включала лечение и до, и после операции, тогда как контрольная – только до операции. Поэтому вклад отдельных препаратов и адъювантного этапа разделить нельзя; более длительное наблюдение потребуется для оценки устойчивости преимущества и поздней токсичности.

Авторы считают, что у пациентов, которым доступна цисплатин-содержащая терапия, периоперационная комбинация энфортумаба ведотина и пембролизумаба дает более выраженный противоопухолевый эффект и улучшает клинические исходы по сравнению с неоадъювантным цисплатином и гемцитабином, однако требует тщательного контроля токсичности.

Источник: Galsky MD, Valderrama BP, Maruzzo M, et al. Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Cisplatin-Eligible Bladder Cancer. N Engl J Med. 2026;395(4):338-348. Published online 22 July 2026. doi:10.1056/NEJMoa2601486

Эндопротез с двойной подвижностью снизил риск вывиха после перелома шейки бедра

Эндопротезы с двойной подвижностью могут предотвращать одно из наиболее частых ранних осложнений тотального эндопротезирования тазобедренного сустава после перелома шейки бедра. В такой конструкции используются два подвижных сочленения, повышающих стабильность сустава.

В прагматическое рандомизированное исследование DUALITY включили 1600 пациентов в возрасте 65 лет и старше с острым смещенным переломом шейки бедра. Лечение проводили в 44 больницах Швеции и Великобритании. Пациентам, которым было показано тотальное эндопротезирование, устанавливали чашку с двойной подвижностью или стандартный имплантат. В модифицированный анализ вошли 1566 человек.

В течение года вывих, потребовавший закрытого вправления или операции, зарегистрировали у 10 из 779 пациентов с чашкой двойной подвижности и у 33 из 787 пациентов со стандартным имплантатом – 1,3% против 4,2%. Скорректированное отношение рисков составило 0,27 (95% ДИ 0,13-0,56; p<0,0001), что соответствует снижению интенсивности события на 73%.

Абсолютная разница достигла 2,9 процентного пункта. Это означает, что для предотвращения одного вывиха в течение года чашку с двойной подвижностью нужно использовать примерно у 35 пациентов.

Комбинированная конечная точка, включавшая вывих, инфекцию эндопротеза или повторную операцию, также встречалась реже: у 3,0% и 6,1% пациентов соответственно. Статистически значимых различий по отдельной частоте инфекции, повторных операций, смерти в течение года и качеству жизни по EQ-5D не выявлено.

Исследование было открытым, а год наблюдения не позволял оценить поздний износ имплантата. В работу включали преимущественно самостоятельно мобильных, когнитивно сохранных пациентов, поэтому результаты нельзя переносить на всех больных с переломом шейки бедра или на плановое эндопротезирование. Преобладание цементных моноблочных чашек и отсутствие прямого переднего доступа ограничивают применимость выводов к другим конструкциям и подходам.

Авторы считают чашки с двойной подвижностью предпочтительным вариантом для изученной группы. Экономический анализ не завершен, поэтому влияние более высокой стоимости имплантата пока не определено.

Источник: Hailer NP, Griffin XL, Mukka S, et al. Dual mobility versus standard cups in total hip replacement for displaced femoral neck fractures (Duality): an international, multicentre, randomised, controlled, superiority trial. The Lancet. 2026; online ahead of print. eID S0140-6736(26)00759-2. doi:10.1016/S0140-6736(26)00759-2. Online 2 July 2026.