Иммунохимиотерапия до 15:00 ассоциировалась с лучшей выживаемостью при распространенном НМРЛ

По данным рандомизированного исследования, опубликованного 2 февраля 2026 года в Nature Medicine, у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) проведение иммунохимиотерапии до 15:00 в течение первых четырёх циклов было связано с более длительной выживаемостью без прогрессирования и общей выживаемостью по сравнению с введением тех же схем после 15:00.

В исследование LungTIME-C01 включили 210 пациентов со стадией IIIC–IV НМРЛ без драйверных мутаций, не получавших ранее системного лечения; их рандомизировали 1:1 в «раннюю» и «позднюю» группы по времени введения анти-PD-1-препарата в составе первой линии иммунохимиотерапии (до/после 15:00 в первые четыре цикла).

Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составила 11,3 месяца в «ранней» группе и 5,7 месяца в «поздней» (HR 0,40; 95% ДИ 0,29–0,55), а медиана общей выживаемости (ОВ) – 28,0 и 16,8 месяца соответственно (HR 0,42; 95% ДИ 0,29–0,60). Эти значения соответствуют примерно на 60% более низкому риску прогрессирования и смерти во времени в группе введения до 15:00.

Профиль нежелательных явлений соответствовал ранее описанному профилю безопасности анти-PD-1-иммунохимиотерапии; новых сигналов по безопасности не выявили, различий по иммунопосредованным нежелательным явлениям между группами не отмечено.

Авторы также описали иммунологические различия: в «ранней» группе по утрам число циркулирующих CD8+ T-клеток на протяжении первых четырёх циклов увеличивалось, тогда как в «поздней» снижалось. В группе введения до 15:00 был выше баланс «активированных» CD8+ T-клеток (CD38+ HLA-DR+) по отношению к «истощённым» (TIM-3+ PD-1+).

Важно учитывать, что 19 февраля 2026 года редакция Nature Medicine опубликовала Editor’s Note: сообщается о поднятых вопросах в связи с возможными несоответствиями между записью исследования на clinicaltrials.gov, опубликованной версией протокола и частью результатов; дальнейшие редакционные действия будут зависеть от итогов проверки. До завершения разбирательства результаты следует интерпретировать с осторожностью.

Источник: Huang Z, Zeng L, Ruan Z, et al. Time-of-day immunochemotherapy in non-small cell lung cancer: a randomized phase 3 trial. Nature Medicine. Published online 02 February 2026. https://doi.org/10.1038/s41591-025-04181-w

Метаанализ не подтвердил большинство побочных эффектов статинов из инструкций

В мета-анализе индивидуальных данных 123 940 участников исследований большинство нежелательных явлений из инструкций к статинам не подтвердилось. Статистически значимый избыток нашли лишь для 4 из 66 исходов.

По данным мета-анализа индивидуальных данных участников, опубликованного онлайн 5 февраля 2026 года в The Lancet, большинство нежелательных явлений, перечисленных в инструкциях к статинам как возможные побочные эффекты, не подтверждаются данными двойных слепых рандомизированных исследований.

Авторы собрали все термины нежелательных эффектов из кратких характеристик препаратов (SmPC) для пяти статинов и сопоставили их с событиями, зарегистрированными в крупных двойных слепых РКИ. В анализ вошли 19 исследований «статин против плацебо» (123 940 участников; медиана наблюдения 4,5 года). Отдельно оценили четыре исследования, где сравнивали более интенсивные и менее интенсивные режимы терапии.

После поправки на множественные сравнения (контроль ложноположительных результатов, FDR 5%) из 66 «дополнительных» исходов статистически значимое превышение на фоне статинов нашли только для четырёх: аномальные трансаминазы (RR 1,41), другие отклонения печёночных тестов (RR 1,26), изменения состава мочи (RR 1,18) и отёки (RR 1,07). При этом суммарная абсолютная прибавка для двух печёночных исходов вместе (combined liver function test abnormality) составила около 0,13% в год, то есть в абсолютных числах эффект был небольшим.

Важно, что для печёночных показателей в анализе интенсивности также наблюдалось значимое превышение, что поддерживает дозозависимость. Для изменений состава мочи и отёков такого подтверждения в сравнении интенсивностей не получили, поэтому их клиническая значимость остаётся менее определённой.

Для большинства состояний, которые часто вызывают тревогу у пациентов и встречаются в маркировке (включая когнитивные нарушения, депрессию, нарушения сна, периферическую нейропатию, эректильную и сексуальную дисфункцию, острое повреждение почек и интерстициальную болезнь лёгких), в данных двойных слепых РКИ причинной связи со статинами не выявили. Авторы отдельно подчёркивают, что для большинства людей польза статинов существенно перевешивает риск побочных эффектов, и предлагают пересмотреть формулировки в инструкциях и официальных источниках, чтобы пациенты и врачи принимали решения о терапии статинами на основе достоверных данных о соотношении пользы и риска.

Среди ограничений авторы отмечают, что часть лабораторных исходов была получена из сообщений о нежелательных явлениях, а не из систематического анализа биохимических данных, поэтому чувствительность для некоторых лабораторных сигналов могла быть ниже. Также часть авторов сообщила о связях с индустрией.

Источник: Reith C., Blackwell L., Emberson J.R., et al.; Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaboration (2026). Assessment of adverse effects attributed to statin therapy in product labels: a meta-analysis of double-blind randomised controlled trials. The Lancet, 407(10529), 689–703.

Высокое потребление алкоголя на протяжении жизни связано с риском рака прямой кишки

По данным анализа когорты PLCO, опубликованным 26 января 2026 года в журнале Cancer, более высокое среднее потребление алкоголя в течение жизни было связано с повышением риска колоректального рака, особенно рака прямой кишки.

Авторы использовали данные скринингового исследования PLCO (Prostate, Lung, Colorectal, and Ovarian Cancer Screening Trial). Участники сообщали, как часто употребляли алкоголь в разные возрастные периоды, начиная с 18 лет; затем исследователи рассчитали среднее пожизненное потребление в стандартных порциях алкоголя (standard drinks) в неделю и сопоставили его с выявлением аденомы при повторном эндоскопическом скрининге и с заболеваемостью колоректальным раком при длительном наблюдении.

У текущих потребителей алкоголя средний уровень ≥14 стандартных порций/нед по сравнению с ≤1 порцией/нед был связан с более высоким риском колоректального рака (HR 1,25; 95% ДИ 1,01–1,53). Наиболее выраженной ассоциация была для рака прямой кишки (HR 1,95; 95% ДИ 1,17–3,28). При анализе «траекторий» употребления на протяжении взрослой жизни самый неблагоприятный профиль наблюдали у тех, кто оставался тяжёлым потребителем алкоголя в разные возрастные периоды, что дополнительно усиливает основной вывод работы.

Отдельно авторы посмотрели на предраковую стадию. У бывших потребителей алкоголя вероятность выявления непродвинутой аденомы (аденомы без признаков «продвинутой» по критериям исследования) была ниже, чем у текущих потребителей с уровнем <1 порции/нед (OR 0,58; 95% ДИ 0,39–0,84). При этом в группе текущих потребителей с уровнем 7–<14 порций/нед оценки риска колоректального рака оказались ниже, чем в группе <1 порции/нед (HR 0,79; 95% ДИ 0,64–0,97); сами авторы подчёркивают, что такой результат может отражать влияние неучтённых факторов (например, особенностей образа жизни и социально-экономического статуса), а не «пользу» алкоголя.

Исследование наблюдательное: оно показывает ассоциации, а не причинно-следственную связь. Возможны ошибки самоотчёта по алкоголю и остаточное смешение факторов; кроме того, участники PLCO не полностью репрезентируют население в целом, что ограничивает переносимость выводов.

Источник: O’Connell C.P., Berndt S.I., Chudy-Onwugaje K. et al. (2026). Association of alcohol intake over the lifetime with colorectal adenoma and colorectal cancer risk in the Prostate, Lung, Colorectal, and Ovarian Cancer Screening Trial. Cancer, 132(3):e70201. DOI: 10.1002/cncr.70201

FDA одобрило схему с подкожным даратумабом для первичного лечения множественной миеломы у пациентов без показаний к аутологичной трансплантации

По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), опубликованным 27 января 2026 года, одобрена комбинация DARZALEX FASPRO (подкожный даратумаб) с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном для взрослых с впервые выявленной множественной миеломой, которым не показана аутологичная трансплантация стволовых клеток (аутоТСК).

Решение основано на CEPHEUS (NCT03652064) – рандомизированном исследовании III фазы. В нём добавление подкожного даратумаба к стандартной тройной схеме бортезомиб + леналидомид + дексаметазон (VRd) сравнивали с одной VRd, то есть с той же комбинацией без даратумаба. Ключевые показатели эффективности включали частоту МОБ-негативности (минимальная остаточная болезнь; MRD) и выживаемость без прогрессирования, оценённую независимым комитетом по критериям International Myeloma Working Group. МОБ-негативность при чувствительности 10⁻⁵ означает, что при высокочувствительном анализе не выявляют опухолевых клеток на уровне примерно «1 клетка на 100 000».

В группе с подкожным даратумабом МОБ-негативность достигалась у 52,3% пациентов против 34,8% на VRd. Также снизилась вероятность прогрессирования или смерти: HR 0,60 (95% ДИ 0,41–0,88), что соответствует примерно 40% меньшей опасности события по сравнению с VRd. В публикации результатов CEPHEUS отмечено, что профиль нежелательных явлений соответствовал известным профилям безопасности даратумаба и VRd.

FDA отдельно подчёркивает границы применимости: эффективность комбинации DARZALEX FASPRO-VRd не установлена у пациентов, которые отказались от аутоТСК как от начальной тактики. В предупреждениях к препарату среди прочего указаны риски реакций, связанных с введением, инфекций, нейтропении и тромбоцитопении.

Источники:

U.S. Food and Drug Administration (2026). FDA approves daratumumab and hyaluronidase-fihj with bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone for newly diagnosed multiple myeloma. 27 Jan 2026.

Usmani S.Z., Facon T., Hungria V., et al. (2025). Daratumumab plus bortezomib, lenalidomide and dexamethasone for transplant-ineligible or transplant-deferred newly diagnosed multiple myeloma: the randomized phase 3 CEPHEUS trial. Nature Medicine, 31:1195–1202. doi:10.1038/s41591-024-03485-7.

ИИ-поддержка маммографии повысила чувствительность без потери специфичности

По данным рандомизированного исследования MASAI, опубликованного 31 января 2026 г. в журнале The Lancet, скрининговая маммография с поддержкой искусственного интеллекта (ИИ) не уступила стандартному двойному чтению снимков по частоте межскринингового рака и показала более высокую чувствительность при той же специфичности.

Межскрининговым считали первичный рак молочной железы, диагностированный между двумя раундами скрининга (или в течение 2 лет после последнего планового обследования).

В шведском популяционном исследовании 105 934 женщин распределили 1:1 в группу ИИ‑поддержки и в контрольную группу стандартного двойного чтения без ИИ. ИИ использовали для «триажа» исследований (на одно или два чтения) и как подсказку при поиске подозрительных изменений. В анализе «не меньшей эффективности» заранее допускали, что частота межскринингового рака при ИИ может превысить контроль не более чем на 20%.

Частота межскринингового рака составила 1,55 на 1000 участниц в группе ИИ и 1,76 на 1000 – в контроле; отношение долей 0,88 (95% ДИ 0,65–1,18; p=0,41), то есть снижение примерно на 12%, но без статистически значимых различий.

В группе ИИ также было меньше межскрининговых опухолей с неблагоприятными признаками – инвазивных, крупных (T2+) и не относящихся к люминальному A подтипу. Чувствительность скрининга оказалась выше при ИИ (80,5% против 73,8%; p=0,031), причём эффект сохранялся в разных возрастных группах и при разной плотности молочной железы; прирост чувствительности касался инвазивного рака, но не рака in situ (неинвазивного). Специфичность в обеих группах была одинаковой – 98,5%.

Авторы считают, что такая схема может одновременно поддержать качество скрининга и снизить нагрузку на врачей‑радиологов за счёт перераспределения чтений, что высвобождает время для других клинических задач. При этом результаты получены в конкретной организации скрининга и с заданным порогом, поэтому переносимость на другие программы требует такой же тщательной проверки на уровне системы здравоохранения.

Часть авторов сообщила о потенциальных конфликтах интересов, включая консультирование для компаний медтехнологий и разработчиков решений для анализа медицинских изображений.

Источник: Gommers J. et al. (2026). Interval cancer, sensitivity, and specificity comparing AI-supported mammography screening with standard double reading without AI in the MASAI study: a randomised, controlled, non-inferiority, single-blinded, population-based, screening-accuracy trial. The Lancet, 407(10527), 505–514.

Повышенная масса тела сильнее, чем малоподвижность, связана с ростом бремени болезни почек при гипертонии

По данным анализа Global Burden of Disease 2021, опубликованного online 12 января 2026 г. в Frontiers in Nutrition, повышенный индекс массы тела (ИМТ) и недостаточная физическая активность ассоциированы с ростом глобального бремени хронической болезни почек, связанной с артериальной гипертонией (HT-CKD), причём вклад повышенного ИМТ заметно выше.

Авторы использовали базу GBD за 1990–2021 гг. и оценили, сколько смертей и сколько лет жизни, скорректированных по нетрудоспособности (DALY), статистически относится к двум модифицируемым факторам риска – повышенному ИМТ (для взрослых ИМТ ≥25 кг/м²) и низкой физической активности (менее 3000 MET-мин/нед). Отдельно они построили прогноз до 2050 года.

В 2021 г. на HT-CKD, «атрибутируемую» повышенному ИМТ, по оценке GBD приходилось 179 788 смертей и 4,26 млн DALY во всём мире. Для низкой физической активности оценки были значительно ниже по абсолютным значениям (4 479 смертей и 77 879 DALY), но динамика за последние десятилетия также была неблагоприятной. В целом авторы отмечают устойчивый рост стандартизованных по возрасту показателей смертности и DALY с 1990 по 2021 год для обоих факторов риска.

Бремя болезни увеличивалось с возрастом и было максимальным в самых старших группах. По географии выраженная неоднородность сохранялась: наиболее высокие стандартизованные показатели, связанные с повышенным ИМТ, отмечались в Северной Африке.

Прогнозные модели указывали на дальнейший рост числа смертей и DALY, связанных с обоими факторами риска, в 2022–2050 гг., особенно по траектории повышенного индекса массы тела.

Ограничения анализа типичны для оценок GBD: это моделирование на агрегированных данных с неопределённостью, а вклад факторов риска рассчитывается раздельно и не учитывает их перекрытие у одного человека (например, когда повышенный ИМТ сочетается с низкой активностью). При этом вывод остаётся практическим для профилактики: контроль массы тела и увеличение физической активности – два наиболее очевидных направления, на которые можно целиться на уровне общественного здравоохранения и в ведении пациентов с гипертонией.

Источник: Lin X, Miao K, Huang K, Xu Y, Wang Y. Global burden and trends of hypertension-related chronic kidney disease attributable to high body mass index or low physical activity: an analysis based on global burden of disease study 2021 data. Front. Nutr. 2026;12:1701077.

Абатацепт отсрочил развитие ревматоидного артрита у людей с высоким риском

В исследовании APIPPRA включили 213 человек с суставной болью и антителами к цитруллинированным белкам (ACPA) без клинического синовита; абатацепт сравнивали с плацебо, а затем часть участников наблюдали в продлённом проекте ALTO до 4–8 лет при сохранении маскировки по группе лечения.

За время продлённого наблюдения число первичных событий увеличилось до 119. На горизонте четырёх лет разница между группами по показателю «среднего времени без клинического артрита на заданном промежутке наблюдения» составила 4,9 месяца (95% ДИ 0,1–9,6; p=0,044) в пользу абатацепта, при этом со временем выраженность эффекта уменьшалась. После завершения лечения различий между группами по оценкам активности болезни и показателям, о которых сообщали пациенты, не выявили.

Авторы отдельно выделяют пациентов с более широким аутоантительным профилем на старте: риск прогрессирования у них был выше, но ответ на абатацепт – лучше. Профиль безопасности в группах был сопоставимым; связанных с препаратом серьёзных нежелательных явлений не зарегистрировали.

Результаты относятся к строго отобранной группе высокого риска и описывают прежде всего отсрочку дебюта болезни, а не её гарантированное предотвращение. Исследование финансировала Bristol Myers Squibb; авторы сообщили о связях с фармкомпаниями.

Источник: Cope A.P., Jasenecova M., Vasconcelos J.C., et al. Long-term outcomes of abatacept in individuals at risk of developing rheumatoid arthritis (ALTO): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet Rheumatology. 2026.