Динамика анализов немного улучшила оценку риска рака при необъяснимом похудении

При необъяснимом снижении массы тела изменения показателей рутинных анализов со временем лишь немного улучшали оценку риска рака по сравнению с последним результатом после учета возраста и пола. Результаты опубликованы в PLOS Medicine.

В ретроспективное когортное исследование включили 275 205 взрослых, обратившихся в учреждения первичной помощи Англии с необъяснимым похудением в 2000–2018 годах. В течение шести месяцев рак диагностировали у 13 798 человек (5,0%).

Исследователи оценили 26 распространенных показателей крови за 1, 3, 5 и 10 лет до обращения и сравнили их динамику с отклонением последнего результата от референсного диапазона. Для расчета динамики требовалось как минимум два измерения; модели корректировали по возрасту и полу.

После такой коррекции площадь под ROC-кривой для отдельных отклонений составляла 0,64–0,71, а для динамики – также 0,64–0,71. Наибольшие преимущества динамики были небольшими: для C-реактивного белка показатель увеличился с 0,68 до 0,71, для модифицированного индекса Глазго – с 0,66 до 0,70.

Для отдельных локализаций информативность различалась. Снижение среднего объема эритроцитов лучше различало риск колоректального рака, а рост числа лейкоцитов – риск рака легкого; площадь под ROC-кривой в обоих случаях достигала 0,72. Эти результаты показывают ассоциации, но не предлагают готового алгоритма направления на обследование.

Исследование зависело от того, кому и когда врачи назначали анализы, а оценка динамики включала только пациентов с повторными измерениями. Авторы считают, что возраст и пол следует учитывать при интерпретации анализов, тогда как практическую пользу исторической динамики еще предстоит проверить в проспективных исследованиях.

Источник: Nicholson BD, Bankhead CR, Zhu S, et al. Blood test trend versus single threshold abnormality to discriminate cancer from non-cancer in patients with unexpected weight loss: A retrospective cohort study. PLoS Med. 2026;23(9):e1004956. Published 17 September 2026. doi:10.1371/journal.pmed.1004956

FDA одобрило апитегромаб при спинальной мышечной атрофии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Isembyld (апитегромаб-mstn) для взрослых и детей от двух лет со спинальной мышечной атрофией (СМА), которые уже получают терапию, направленную на SMN2.

Апитегромаб стал первым одобренным при СМА препаратом, который напрямую воздействует на потерю мышечной ткани. Его применяют вместе с существующим лечением, увеличивающим образование функционального белка выживания мотонейронов за счет гена SMN2.

Эффективность и безопасность оценивали в 52-недельном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 188 пациентов в возрасте 2-21 года, которые не могли самостоятельно передвигаться и уже получали одобренную терапию, направленную на SMN2. Апитегромаб вводили внутривенно один раз в четыре недели.

Основной анализ включал 156 детей 2-12 лет. На фоне дозы 10 мг/кг моторная функция по расширенной шкале Хаммерсмита через год улучшилась, тогда как в группе плацебо она снизилась. Клинически значимое улучшение отметили у 34,2% пациентов против 13,5% – более чем вдвое чаще.

К наиболее частым нежелательным реакциям относились инфекции верхних дыхательных путей, рвота, кашель, другие вирусные инфекции, головная боль, гастроэнтерит и фарингит. FDA также указало на повышенный риск переломов, включая серьезные, возможный вред для плода и влияние на репродуктивную функцию.

Количественный результат эффективности получен преимущественно у детей 2-12 лет, не способных самостоятельно передвигаться. Поэтому величину эффекта нельзя без дополнительной проверки переносить на взрослых, подростков и пациентов с иной исходной двигательной функцией.

Источник: U.S. Food and Drug Administration. FDA Approves First Therapy to Target Muscle Loss in Spinal Muscular Atrophy. 11 September 2026. FDA

Лоберамизал улучшил функциональный исход после ишемического инсульта

В исследовании III фазы внутривенный лоберамизал в дополнение к стандартной терапии повысил вероятность благоприятного функционального исхода у пациентов с острым ишемическим инсультом. Результаты опубликованы в JAMA.

В двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование LAIS включили 998 взрослых из 32 больниц Китая. Участники поступили не позднее 48 часов после появления симптомов, имели 7–20 баллов по шкале NIHSS и не имели значимой инвалидизации до инсульта.

Пациенты получали лоберамизал по 40 мг внутривенно либо плацебо один раз в сутки в течение 10 дней на фоне стандартного лечения. В первичный анализ вошли 997 человек; медиана возраста составила 64 года, медиана исходной оценки по NIHSS – 8 баллов.

Через 90 дней 0–1 балл по модифицированной шкале Рэнкина имели 69,7% пациентов в группе лоберамизала и 56,3% в группе плацебо. Относительный риск составил 1,24 (95% доверительный интервал 1,12–1,36), абсолютная разница – 13,28 процентного пункта (95% доверительный интервал 7,24–19,32).

Нежелательные явления возникли у 87,8 и 88,7% участников соответственно, серьезные нежелательные явления – у 8,6 и 10,7%. Смертность от всех причин составила 1,2% при применении лоберамизала и 2,0% при применении плацебо. Основной конечной точкой исследования был функциональный исход, а не смертность.

Исследование проводилось только в Китае и не включало пациентов после эндоваскулярной тромбэктомии. Авторы считают необходимыми дополнительные исследования, чтобы подтвердить результат и определить, распространяется ли польза на более широкую популяцию пациентов с инсультом.

Источник: Li S, Feng B, He D, et al. Loberamisal for Acute Ischemic Stroke: The LAIS Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online 10 September 2026. doi:10.1001/jama.2026.16557

FDA ускоренно одобрило камизестрант при ESR1-мутированном раке молочной железы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ускоренно одобрило Etcamah (камизестрант) в комбинации с ингибитором CDK4/6 для лечения взрослых с гормон-рецептор-положительным, HER2-отрицательным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы.

Препарат предназначен для пациентов, у которых мутация ESR1 выявлена во время терапии ингибитором ароматазы и ингибитором CDK4/6 с помощью разрешенного FDA теста. Для отбора пациентов одновременно одобрен анализ Guardant360 CDx, определяющий мутацию в циркулирующей опухолевой ДНК.

Основанием стало многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование SERENA-6. В него включили 315 пациентов без признаков прогрессирования, которые не менее шести месяцев получали первую линию эндокринной терапии ингибитором ароматазы и ингибитором CDK4/6.

Участников в соотношении 1:1 переводили на камизестрант с продолжением ингибитора CDK4/6 либо оставляли на прежней комбинации. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 16 месяцев против 9,2 месяца; отношение рисков прогрессирования или смерти – 0,44 (95% доверительный интервал 0,31–0,60; p<0,00001).

Рекомендуемая доза камизестранта – 75 мг внутрь один раз в сутки. Ингибитор CDK4/6 продолжают в той же дозе, в которой пациент получал его на момент выявления мутации. Инструкция содержит предупреждение в рамке о риске аритмии при одновременном применении препаратов, удлиняющих интервал QTc; также отмечены риски брадикардии и токсического воздействия на эмбрион и плод.

Ускоренное одобрение основано на выживаемости без прогрессирования, которую отсчитывали от выявления мутации ESR1. Данные об общей выживаемости пока незрелые, а сохранение показания будет зависеть от подтверждения клинической пользы в дальнейших исследованиях.

Источник: U.S. Food and Drug Administration. FDA grants accelerated approval to camizestrant with a CDK4/6 inhibitor for ESR1-mutated HR-positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer. 4 September 2026. FDA

Длительность первого назначения Z-препаратов была связана с многолетним продолжением терапии

Чем дольше было первое назначение золпидема, эзопиклона или залеплона, тем чаще пациенты продолжали получать Z-препараты спустя годы. Результаты ретроспективного когортного исследования опубликованы в JAMA Network Open.

Анализ охватил 129 287 взрослых, впервые получивших один из трех препаратов и непрерывно наблюдавшихся в страховой базе данных не менее восьми лет. Первоначальные назначения разделили на четыре категории: 1–14, 15–24, 25–34 и не менее 35 дней.

В первый год после начального назначения хотя бы одно повторное получение Z-препарата зарегистрировали у 15,6, 25,1, 38,1 и 49,5% пациентов соответственно. После статистической поправки разница между группами 25–34 и 1–14 дней составила 22,4 процентного пункта (95% доверительный интервал 21,8–23,0).

Через семь лет показатели снизились во всех группах, но градиент сохранялся: 7,9, 11,5, 15,6 и 18,9% соответственно. Скорректированная разница между назначениями на 25–34 и 1–14 дней равнялась 7,6 процентного пункта (95% доверительный интервал 7,2–8,1).

По сравнению со стартовым курсом на 1–14 дней пациенты, которым сначала назначили препарат на 25–34 дня, в среднем получали дополнительно 42,8 дня терапии в первый год и 17,0 дня на седьмом году. Более длительное первое назначение также было связано с большей вероятностью получать препарат не менее 180 дней в год.

Наблюдательный дизайн не доказывает, что продолжительность первого назначения сама вызывает длительное применение: более длинные курсы могли получать пациенты с тяжелой или хронической бессонницей. Кроме того, страховые данные отражали выдачу препаратов, а не их фактический прием, а требование восьмилетнего непрерывного наблюдения могло повлиять на состав выборки.

Источник: Cloughesy JN, Thunell J, Liu X, et al. Initial Z-Drug Prescription Duration and Long-Term Use. JAMA Netw Open. 2026;9(9):e2632006. Published online 3 September 2026. doi:10.1001/jamanetworkopen.2026.32006

FDA одобрило дараксонрасиб при метастатическом раке поджелудочной железы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Rasonque (дараксонрасиб) для лечения взрослых с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы. Препарат предназначен для пациентов, которые ранее получили как минимум одну линию системной терапии либо не подходят для многокомпонентной системной терапии.

Дараксонрасиб стал первым одобренным ингибитором RAS для этой опухоли. Препарат принимают внутрь один раз в сутки; он блокирует несколько форм белка RAS, который поддерживает рост большинства аденокарцином поджелудочной железы.

Эффективность оценивали в многоцентровом рандомизированном открытом исследовании с участием 500 взрослых с ранее леченной метастатической аденокарциномой поджелудочной железы. Дараксонрасиб сравнивали со стандартной химиотерапией.

Медиана общей выживаемости составила 13,2 месяца в группе дараксонрасиба и 6,7 месяца в группе стандартной химиотерапии. В сообщении FDA не приведены отношение рисков и доверительный интервал, поэтому точность оценки эффекта по этим данным определить нельзя.

Наиболее частыми нежелательными реакциями были сыпь, диарея, стоматит, тошнота, утомляемость, рвота, боль в животе, отеки, снижение аппетита и кровотечения. FDA присвоило препарату статусы прорывной терапии и орфанного препарата, а также провело приоритетное рассмотрение.

Одобрение не распространяется на локализованную опухоль и не означает замену стандартной многокомпонентной терапии у пациентов, которым она подходит. Оно ограничено указанной группой взрослых с метастатическим заболеванием.

Источник: U.S. Food and Drug Administration. FDA Approves First in Class Targeted Therapy for Metastatic Pancreatic Cancer. 26 August 2026. FDA

У потомков столетних долгожителей реже развивались сердечно-сосудистые заболевания

Люди, у которых хотя бы один родитель дожил до 100 лет, в среднем жили дольше и реже сталкивались с сердечно-сосудистыми заболеваниями и артериальной гипертензией. Результаты анализа трех независимых продольных когорт опубликованы в JAMA Network Open.

Исследователи объединили данные 4030 участников проектов LonGenity, New England Centenarian Study и UK Biobank. Потомков людей, проживших не менее 100 лет, сравнивали с участниками без такого семейного долголетия; наблюдение в трех когортах охватывало период с 1995 по 2024 год.

В метаанализе отношение рисков составило 0,58 для смерти (95% доверительный интервал 0,41–0,81), 0,67 для сердечно-сосудистых заболеваний (95% доверительный интервал 0,46–0,97) и 0,68 для артериальной гипертензии (95% доверительный интервал 0,62–0,75). Это соответствует снижению риска на 42, 33 и 32% соответственно.

Расчетный возраст смерти у потомков долгожителей был выше в среднем на 3,12 года (95% доверительный интервал 0,96–5,28), а артериальная гипертензия возникала на 5,21 года позже (95% доверительный интервал 2,13–8,29). Снижение риска инсульта выявили в двух из трех когорт; связи с риском рака не обнаружили.

Модели учитывали пол, образование и доступные данные о курении и других факторах образа жизни. После поправки на множественные сравнения наиболее устойчивым оставался результат для артериальной гипертензии; некоторые оценки смерти и сердечно-сосудистых заболеваний переставали достигать статистической значимости.

Наблюдательный дизайн не позволяет отделить вклад генетики от общих семейных условий и других неучтенных факторов. Кроме того, часть диагнозов в двух когортах сообщали сами участники, а большинство обследованных были белыми. Авторы считают потомков долгожителей перспективной моделью для поиска механизмов здорового старения.

Источник: Reed ER, Wysocki M, Gal M, et al. Exceptional Parental Longevity and Onset of Morbidity and Mortality Across Cohorts. JAMA Netw Open. 2026;9(8):e2630964. Published online 26 August 2026. doi:10.1001/jamanetworkopen.2026.30964