понедельник, 14 июля 2025 г.

 ИИ помогает точнее прогнозировать течение меланомы

В рецензируемом исследовании, опубликованном в JAMA Network Open, изучалась аналитическая и клиническая валидность ИИ-алгоритма для оценки опухолевых инфильтрирующих лимфоцитов (TIL) при меланоме в сравнении с визуальной оценкой патологоанатомами.

В исследование вошли две ретроспективные когорты: тренировочная (Melanoma Institute Australia, 97 пациентов, 1998–2019) и тестовая (Yale University, 111 пациентов, 1981–2010). Изображения гистологических срезов тестовой когорты использовались для оценки воспроизводимости между ИИ и визуальной оценкой патологоанатомами, проводимой по стандартам Clark и TIL-WG.

В исследовании приняли участие 98 специалистов из 45 учреждений: 40 патологоанатомов в группе традиционной оценки и 58 участников в группе с использованием ИИ, включая 11 патологоанатомов и 47 учёных с опытом в трансляционных исследованиях. Все участники прошли онлайн-курс FDA по оценке TIL, ориентированный на рак молочной железы, но адаптированный для задач по меланоме.

ИИ-алгоритм продемонстрировал высокую воспроизводимость: коэффициенты внутриклассовой корреляции (ICC) для всех пяти переменных AI-подсчёта TIL (включая eTILs, easTILs, esTILs, eaTILs и etTILs) превышали 0,90. Например, для eTILs ICC составил 0,94 (95% ДИ: 0,92–0,96). Визуальная оценка показала существенно меньшую согласованность: ICC для sTIL – 0,60 (95% ДИ: 0,51–0,70), а коэффициент согласия Кендалла (Clark system) – всего 0,44.

Оценки TIL, полученные с помощью ИИ, продемонстрировали значимые ассоциации с клиническими исходами. При медианном пороге отношение рисков (HR) составило 0,45 (95% ДИ: 0,26–0,80; p = 0,005), а при пороге 16,6 – HR = 0,56 (95% ДИ: 0,32–0,98; p = 0,04). Визуальная классификация TIL по шкале Clark не показала прогностической значимости (HR = 1,31; p = 0,28). В многофакторном анализе только ИИ-оценки и стадия заболевания сохраняли независимую прогностическую значимость.

Авторы подчёркивают, что ИИ-инструмент обеспечивает стандартизированную, воспроизводимую и прогностически значимую оценку TIL. Несмотря на ретроспективный характер исследования, доступность кода и данных делает возможным дальнейшую валидацию и интеграцию алгоритма в клиническую практику по лечению меланомы.

Источник

пятница, 11 июля 2025 г.

Фазы менструального цикла могут быть связаны с повышенной тягой к алкоголю

Исследование, представленное на ежегодной конференции Research Society on Alcohol в Новом Орлеане (21–25 июня 2025 года), проведённое в Университете Кентукки, показало, что колебания половых гормонов яичников, в частности уровня эстрадиола, могут влиять на уровень тяги к алкоголю и вероятность его употребления у женщин. Авторы изучили связь гормональных изменений с поведением, ассоциированным с употреблением алкоголя, на разных фазах менструального цикла.

Исследование включало 61 женщину в возрасте 21–35 лет с регулярным менструальным циклом, употребляющих алкоголь не реже двух раз в неделю. В течение 35 дней участницы ежедневно заполняли онлайн-анкеты о потреблении алкоголя за предыдущий день и уровне тяги к нему, предоставляли образцы слюны для анализа уровня гормонов и проходили тесты на овуляцию (с 12-го по 35-й день до получения положительного результата).

Согласно результатам анализа с использованием обобщённых аддитивных смешанных моделей (GAMM), уровень тяги к алкоголю значительно варьировал в зависимости от фазы менструального цикла (p < 0,05 для межсубъектных и p < 0,001 для внутрисубъектных эффектов): он повышался в середине фолликулярной фазы, снижался в поздней фолликулярной и периовуляторной фазах, вновь возрастал в середине лютеиновой фазы и уменьшался к её завершению. Эта динамика, вероятно, связана с высоким и возрастающим уровнем эстрадиола. Фиксированные эффекты фазы цикла на вероятность употребления алкоголя (p = 0,21) или эпизодов чрезмерного потребления (binge drinking, p = 0,27) между участницами не были статистически значимыми. Однако анализ маргинальных эффектов показал, что вероятность употребления алкоголя и чрезмерного потребления увеличивалась в фолликулярной фазе (после начала менструации), достигала пика в период овуляции и снижалась в лютеиновой фазе.

Хотя влияние повышения уровня эстрадиола на поведение, связанное с употреблением алкоголя, было на грани статистической значимости, наблюдаемая динамика указывает на его возможную роль как фактора риска усиления тяги к алкоголю и его потребления. Исследователи подчёркивают необходимость дальнейшего исследования этих связей на большей выборке, а также их клиническую значимость: понимание гормонально обусловленных изменений в поведении может способствовать профилактике и лечению расстройств, связанных с употреблением алкоголя у женщин.

«Если женщины будут осведомлены о фазах менструального цикла, связанных с повышенной тягой к алкоголю, они смогут принимать меры предосторожности», – отметила Лейн Робинсон.

Источник

четверг, 10 июля 2025 г.

 Рацион с дефицитом клетчатки и избытком красного мяса может способствовать формированию неблагоприятных атеросклеротических бляшек

Питание с низким содержанием клетчатки и высоким содержанием красного мяса ассоциировано с признаками бляшек высокого риска в коронарных артериях – такие данные получены в рамках масштабного поперечного анализа, опубликованного в Cardiovascular Research.

В исследовании использовались данные шведской когорты SCAPIS (Swedish CArdioPulmonary BioImage Study), охватившей более 24 000 человек в возрасте от 50 до 64 лет без установленного сердечно-сосудистого заболевания. Диетическое поведение участников оценивалось с помощью композитного индекса, ориентированного на противовоспалительные свойства рациона – с преобладанием растительной пищи и ограничением красного/переработанного мяса и сладких напитков.

Нижний терциль этого индекса, отражающий наименее благоприятные пищевые привычки, оказался статистически связан с увеличенной частотой коронарных бляшек, стенозов ≥ 50% и некальцифицированных поражений. Так, в группе с худшим качеством диеты признаки атеросклеротического поражения выявлялись чаще: бляшки – у 44,3% против 36,3% в группе с наилучшей диетой; выраженные стенозы — у 6,0 % против 3,7 %; а тяжелые некальцифицированные бляшки – у 1,5% против 0,9 %.

Даже после корректировки на возраст, пол и курение, связь между «неблагополучным» рационом и признаками бляшек высокого риска сохранялась. Дополнительно было показано, что окружность талии, уровень триглицеридов и наличие гипертонии могут выступать в качестве медиаторов этого эффекта.

Авторы подчёркивают, что результаты подчеркивают значение диеты как модифицируемого фактора риска: в структуре питания, даже при отсутствии клинических симптомов, могут уже формироваться структурные изменения сосудистой стенки, повышающие вероятность сердечно-сосудистых событий.

Источник

пятница, 4 июля 2025 г.

Капсульное стяжное кольцо повышает точность позиционирование искусственного хрусталика

По данным исследования, опубликованного 12 июня в журнале JAMA Ophthalmology, применение капсульного стяжного кольца (CTR) связано с повышением стабильности положения интраокулярной линзы (ИОЛ), то есть искусственного хрусталика.

Имплантация капсульного стяжного кольца (CTR) улучшает стабильность положения ИОЛ, особенно в сложных клинических случаях. К такому выводу пришли исследователи из Университета Сунь Ятсена (Гуанчжоу, Китай), проанализировав 18 исследований, включая 11 рандомизированных клинических испытаний и 7 когортных работ. Общая выборка составила 1631 глаз, из которых 809 были оперированы с использованием CTR.

По сравнению с контрольной группой (822 глаза без CTR) в группе с кольцом наблюдалось статистически значимое уменьшение наклона ИОЛ на 1,04° и ротации на 0,82°. Эти параметры особенно важны для торических ИОЛ, где даже незначительный наклон или ротация могут снизить эффективность коррекции астигматизма.

Подгрупповой анализ выявил различия в эффекте в зависимости от дизайна гаптик ИОЛ. Так, при использовании интраокулярной линзы с пластинчатыми гаптиками глубина передней камеры была в среднем на 0,11 мм больше. У пациентов с высокой миопией наклон ИОЛ был меньше на 1,43° по сравнению с контрольной группой.

Авторы отмечают, что эти данные подтверждают пользу применения CTR при имплантации торических ИОЛ и у пациентов с высокой миопией, где стабильность положения линзы критически важна. Однако клиническая значимость этих различий требует дальнейшего изучения.

Источник

четверг, 3 июля 2025 г.

Ортезы коленного сустава признаны оптимальным решением при гонартрозе

Ортез коленного сустава является наиболее эффективным методом лечения остеоартроза коленного сустава (гонартроза) среди 12 немедикаментозных подходов, согласно мета-анализу, опубликованному 18 июня в журнале PLOS ONE. Исследование, проведенное учеными из Первой народной больницы города Нэйцзян (Китай), включало анализ 139 рандомизированных контролируемых испытаний с участием 9 644 пациентов с гонартрозом.

Целью было сравнить эффективность различных физических методов лечения. По шкале WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) для оценки боли ортезы показали наилучшие результаты, за ними следовали лечебная физкультура и высокоинтенсивная лазерная терапия (HILT). Ультразвуковая терапия оказалась наименее эффективной.

В улучшении функции сустава (по шкале WOMAC function) лидировали ортезы, гидротерапия и экстракорпоральная ударно-волновая терапия. Ультразвук вновь показал худшие результаты.

Для уменьшения скованности сустава (WOMAC stiffness) наилучшими признаны ортезы, за которыми следуют физические упражнения и гидротерапия. По общему баллу WOMAC гидротерапия продемонстрировала наивысшую эффективность, опережая лечебную физкультуру и HILT, тогда как коротковолновая диатермия оказалась наименее результативной.

Согласно методу SUCRA (Surface Under the Cumulative Ranking Curve), ортезы коленного сустава имеют наибольшую вероятность быть оптимальным методом лечения гонартроза, за ними следуют гидротерапия и физические упражнения.

«Анализ эффективности физических методов лечения гонартроза помогает врачам выбирать оптимальную терапию с учетом индивидуальных особенностей пациента, повышая результативность лечения и минимизируя нерациональное использование медицинских ресурсов», — отмечают авторы исследования.

Источник

пятница, 27 июня 2025 г.

Andembry одобрен в США как первое средство для профилактики наследственного ангионевротического отека

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Andembry (garadacimab-gxii) для профилактики приступов наследственного ангионевротического отёка (НАО) у пациентов 12 лет и старше. Это первое и единственное средство, блокирующее фактор XIIa – ключевой белок плазмы крови, участвующий в развитии отёков при НАО.

Andembry – это моноклональное антитело, предназначенное для самостоятельного подкожного введения с помощью автоинжектора. Препарат вводится один раз в месяц, процедура занимает менее 15 секунд. Отсутствие цитрата в составе снижает раздражение при инъекции.

По данным клиники Mayo, НАО – это редкое генетическое заболевание, проявляющееся внезапными приступами отёков в глубоких слоях кожи и слизистых оболочек. Симптомы включают припухлости, отёки (часто вокруг глаз, щёк или губ) и умеренную боль.

Эффективность Andembry подтверждена в ходе клинического исследования третьей фазы, в котором:

  • 62% пациентов не испытывали приступов в течение шести месяцев терапии;
  • частота приступов НАО снизилась на 99% и более по сравнению с плацебо;
  • необходимость в симптоматической терапии снизилась в среднем на 88%, а число умеренных и тяжёлых приступов – на 90%.

Наиболее частыми нежелательными явлениями были назофарингит и боль в животе (≥7% пациентов).

Препарат разработан и получил одобрение компании CSL. Как отметил д-р Билл Меццанотте, глава отдела исследований и разработок CSL, Andembry обеспечивает длительный контроль заболевания и удобство применения для пациентов, живущих с потенциально опасным для жизни состоянием.

Источник

среда, 25 июня 2025 г.

В США одобрен Yeztugo для профилактики ВИЧ с введением дважды в год

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Yeztugo (ленакапавир) – инъекционный ингибитор капсида ВИЧ-1 – для профилактики заражения вирусом иммунодефицита половым путём (PrEP).

Препарат одобрен для взрослых и подростков и является единственным в США средством PrEP, вводимым подкожно дважды в год. Перед началом терапии необходимо получить отрицательный результат теста на ВИЧ-1.

Решение FDA основано на данных исследований III фазы – PURPOSE 1 и PURPOSE 2. В исследовании PURPOSE 1, проведённом среди 2134 цисгендерных женщин в странах Африки к югу от Сахары, в группе, получавшей Yeztugo каждые шесть месяцев, не было зарегистрировано ни одного случая инфицирования ВИЧ. Это обеспечило 100-процентную эффективность по сравнению с фоновой заболеваемостью и оказалось более результативным, чем ежедневный приём Truvada.

В исследовании PURPOSE 2 препарат также вводился дважды в год и применялся в более широкой популяции – среди цисгендерных мужчин и лиц с различной гендерной идентичностью из разных регионов. В этой группе было зафиксировано два случая инфицирования, при этом эффективность профилактики также оказалась выше, чем у ежедневной схемы с Truvada.

В обоих исследованиях ленакапавир хорошо переносился, серьёзных или новых проблем с безопасностью не выявлено.

По словам профессора Карлоса дель Рио из Университета Эмори и Центра исследований ВИЧ/СПИДа Эмори, инъекции дважды в год могут устранить барьеры, связанные с ежедневным приёмом, включая проблемы с приверженностью и стигматизацией. Препарат разработан компанией Gilead Sciences, которая также является его производителем и держателем регистрации.

Источник