четверг, 14 июня 2018 г.

Все знают, что человеческому организму для жизни необходима вода. Но в каком количестве?
По словам И. Шапиро, лицензированного диетолога, практикующего в США консультанта в области здорового питания, очень сложно определить точное количество необходимой организму жидкости из-за множества вариативных ситуаций в зависимости от возраста, места жительства, влажности и температуры воздуха. Также важно учитывать, какого пола человек, и какой образ жизни он ведет.
Человеческий организм состоит в большей степени из жидкости, от 55 до 78% в зависимости от возраста, пола и композиционного состава тела.
Подразделение по пищевым продуктам и питанию Федерального Института Медицины в США рекомендует мужчинам пить в сутки около 3,7 литров воды, а женщинам – около 2,7 литров. Однако питье воды не является единственным средством восполнения потери жидкости в организме. Большинство людей получает порядка 20% жидкости из пищи.
Доктор Майкл Сайр, врач экстренной медицинской помощи в Сиэтле, считает, что большинство людей может и должно прислушиваться к собственному организму: мозг сам замечательно контролирует водный баланс. Часто люди оказываются в критическом состоянии, таком, как например, тепловой удар, по своей вине, когда они либо игнорируют потребность организма в жидкости, либо оказываются в таких условиях, где нет доступа к воде.
Обезвоживание организма может начаться уже спустя всего несколько часов интенсивных тренировок или в условиях экстремальной жары. Часто это происходит незаметно, и ко времени, когда жажда утолена, водный баланс уже нарушен. Усталость, головные боли, головокружение, сонливость, сухость во рту могут быть знаками наступившего обезвоживания. Также иногда случается так, что люди путают состояние жажды с голодом.
Врачи говорят о том, что хорошим индикатором может служить цвет мочи: чем она светлее, тем водный баланс ближе к норме.
Бутылка воды в сумке поможет в течение дня утолять жажду вовремя.
Во многих случаях наличие хронических заболеваний вносит коррективы в уровень необходимой для человека жидкости – например, диабет или болезнь сердца. Также следует помнить, что некоторые препараты, например, использующиеся для нормализации высокого давления, являются диуретиками, при приеме которых человек теряет больше жидкости. В таких случаях вопрос поддержки своего водного баланса следует обсудить с врачом.

пятница, 1 июня 2018 г.


Люди, страдающие редким генетическим заболеванием фенилкетонурия (ФКУ), в том случае, когда стандартная терапия не помогает контролировать концентрацию  в крови, теперь имеют возможность получить принципиально новую ферментотерапию: 24 мая 2018 г. в США был одобрен препарат Palynzig (pegyaliase-pqpz) для применения у взрослых. Пациенты с ФКУ рождаются с неспособностью расщеплять фенилаланин – аминокислоту, содержащуюся в продуктах, богатых белками, а также в подсластителях высокой интенсивности, которые широко применяются в пищевой промышленности.
По словам доктора Джулии Бейтц, директора управления по оценке лекарственных средств III Центра Экспертизы и изучения лекарств, FDA, USA, эта инновационная ферментозаместительная терапия должна быть очень востребована у тех пациентов, страдающих ФКУ, у которых не получается достичь ответа на существующие методы лечения.
Болезнь Феллинга в Соединенных Штатах поражает в среднем одного из 10 000-15 000 человек. Если ФКУ не лечить, это приводит к нарушениям нервно-психического характера, а также физической и умственной недееспособности. Пациенты должны всю жизнь придерживаться строгой диеты и избегать потребления продуктов, содержащие фенилаланин, так как его накопление в организме может приводить к долгосрочным последствиям с нарушением работы центральной нервной системы.
Безопасность и эффективность препарата Palynziq изучалась в ходе двух последовательных клинических испытаний с участием пациентов, страдающих ФКУ с содержанием  в крови свыше 600 моль/л.
Большинство участников находились на нежесткой диете как до начала испытаний, так и во время их проведения. Первое исследование было рандомизированным и открытым, когда пациенты получали увеличенные дозы препарата Palynziq в виде подкожных инъекций до достижения необходимой дозировки 20 мг/день либо 40 мг/день. Второе исследование было рандомизированным, плацебо-контролируемым, с отменой препарата, и длилось 8 недель с участием тех же пациентов, принимавших ранее препарат Palynziq. Результаты испытаний показали статистически значимое снижение уровня  в крови по сравнению с показателями его концентрации до начала испытаний.
Самые распространенные побочные явления, отмечавшиеся во время клинических испытаний, включали местные реакции, суставную боль, гиперчувствительность, головную боль, общие кожные реакции длительностью не менее 14 дней, зуд, тошноту, головокружение, боль в области живота, горла, усталость, рвоту, кашель, диарею.
Самое тяжелое побочное явление было зафиксировано в виде анафилаксии, которая наблюдалась наиболее часто при титровании повышаемой дозы в течение первого года приема препарата. По этой причине инструкция к применению препарата Palynziq содержит специальную предупреждающую информацию, а сам препарат доступен только в рамках медицинских программ.
Одобрение препарата Palynziq получила фармацевтическая компания BioMarin Pharmaceutical Inc.

пятница, 25 мая 2018 г.

Одобрена инновационная терапия мигрени

инновационный препарат
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило инновационный препарат Aimovig (erenumab-aooe) в виде инъекций для профилактики мигрени у взрослых. Пациент вводит препарат самостоятельно один раз в месяц. Aimovig относится к новому классу препаратов, блокирующих активность белков, генетически родственных  – эта молекула участвует в приступах мигрени.
По словам доктора Эрика Бастингса, заместителя директора Подразделения неврологических продуктов Центра экспертизы и изучения лекарств, препарат Aimovig станет для пациентов новой возможностью снизить продолжительность мучительных и изматывающих приступов сильной головной боли. Пациенты часто описывают характер мигренозных головных болей как интенсивную пульсирующую боль с локализацией в одной половине головы. Сопутствующие симптомы часто включают тошноту, рвоту, повышенную чувствительность к свету и шуму. Приблизительно одна треть пациентов могут предугадывать наступление приступа мигрени по особому состоянию, ему предшествующему, называемому мигренозной аурой: сенсорные нарушения зрительных функций, временная потеря зрения и другие симптомы. Мигрень периодически возвращается, что зачастую провоцируется такими факторами, как стресс, гормональные изменения, яркий или мерцающий свет, нарушения режима питания или сна. Мигрень в три раза чаще встречается у женщин, чем у мужчин, ею страдает более 10% населения земного шара.
Эффективность препарата Aimovig в профилактической терапии мигрени оценивалась в ходе трех плацебо-контролируемых клинических испытаний. Первое испытание включало 955 добровольцев, в анамнезе которых наблюдались периодические мигрени. После шестимесячной терапии пациенты, получавшие Aimovig, отмечали снижение длительности месячных приступов мигрени в среднем на один-два дня по сравнению с группой, принимавшей плацебо. Во втором клиническом испытании участвовали 577 добровольцев, страдающих периодическими мигренями. По завершении трехмесячного курса приема в группе добровольцев, получавших Aimovig, наблюдался в среднем минус один день рецидива мигрени в месяц. В третьем испытании принимали участие пациенты с хронической формой мигрени, всего 667 человек. По результатам трехмесячного курса терапии снижение количества дней с мигренью в месяц в группе добровольцев, получавших Aimovig, по сравнению с группой добровольцев, получавших плацебо, составило в среднем 2,5 дня.
Наиболее распространенные побочные эффекты от приема препарата включали местные реакции и запор.
Препарат зарегистрирован на фармацевтическую компанию Amgen Inc.

пятница, 27 апреля 2018 г.


Результаты двух клинических исследований показали, что лекарственные средства, разработанные для активации иммунной системы человека, могут оказать помощь в поддержке жизнеспособности пациентов, страдающих раком легких.
По результатам первого исследования комбинация иммунотерапии препаратом Китруда (пембролизумаб) и стандартной химиотерапии позволяет достичь того, что вероятность смерти в течение следующих 11 месяцев стремительно сокращается до 50% по сравнению с теми пациентами, которые получали только химиотерапию. По заключению исследовательской группы Медицинского Университета Лангон в Нью-Йорке, подобная комбинированная терапия также снижает риск множественных метастазов.
Доктор Лина Ганджи, директор Торакальной опухолевой программы в Perlmutter Cancer Center Нью-Йоркского медицинского университета Лангон, а также ведущий автор проведенного исследования считает, что на сегодняшний день химиотерапия является стандартной схемой лечения для большинства пациентов, страдающих раком легких, и этот стандарт уже устарел, так как продлевает жизнь пациентам на срок не больше одного года.
Комбинированная терапия привела к заметному улучшению клинического ответа, росту показателя выживаемости без прогрессирования заболевания, а также общей выживаемости у всех пациентов. Команда доктора Ганджи в исследовании задействовала более 600 пациентов, страдающих раком легких, из 118 лечебных центров по всему миру. Из них примерно две трети пациентов получали комбинацию Китруды и химиотерапии, а треть пациентов получали только стандартную химиотерапию. В обеих группах ученые зафиксировали серьезные побочные эффекты, при этом в группе добровольцев, получавших комбинированную терапию, наблюдался риск развития нефрологических побочных эффектов на 5% более высокий, чем в группе, получавшей стандартную терапию. Тем не менее в группе «Китруда + химиотерапия» наблюдались улучшенные показатели общей выживаемости и отсутствие прогрессирования заболевания.
В аналогичном направлении проводилось второе клиническое исследование командой ученых Мемориального онкологического центра имени Слоуна-Кеттеринга в Нью-Йорке, под руководством Доктора Мэттью Хеллманна с участием 299 пациентов с прогрессирующим раком легких, в ходе которого пациенты получали либо комбинацию иммунотерапии препаратами Опдиво (ниволумаб) и Ервой (ипилимумаб), либо стандартную химиотерапию. По истечении одного года комбинированной терапии двумя препаратами у 42% испытуемых наблюдалось снижение прогрессирования заболевания.
Если комплексно рассматривать результаты обоих исследований, эксперты констатируют прогресс в области работы по выявлению вероятных причин смертности от опухолевых заболеваний. По словам Доктора Нормана Эделмана, старшего медицинского советника в Американской Ассоциации Пульмонологов, оба исследования демонстрируют существенный прогресс в лечении рака легких на фоне еще недавних неутешительных прогнозов в данной области. Полученные результаты могут лечь в основу новой терапии «первой линии» в области опухолевых заболеваний легких.

вторник, 24 апреля 2018 г.


Федеральное агентство по контролю за качеством лекарств в США (FDA) одобрило препарат Crysvita (burosumab-twza) – первый препарат, предназначенный для лечения Х-сцепленной гипофосфатемии у детей с 1 года и взрослых – редкой наследственной формы витамин-D-резистентного рахита.
Х-сцепленная гипофосфатемия характеризуется пониженным содержанием соединений фосфора в сыворотке крови, что, в свою очередь, приводит к нарушенному росту и развитию костной ткани у детей и подростков, а также к проблемам с минерализацией кости в течение всей жизни пациента.
Как отмечает Доктор Джулия Бейлитц, директор Управления по оценке лекарственных средств III, FDA, USA, Х-сцепленная гипофосфатемия отличается от других форм рахита тем, что терапия витамином D неэффективна. Crysvita (burosumab-twza) является первой одобренной терапией и настоящим прорывом в лечении этой редкой формы рахита.
В США Х-сцепленной гипофосфатемией страдает порядка 3000 детей и 12000 взрослых. У большинства детей с X-сцепленной гипофосфатемией наблюдается искривление нижних конечностей, карликовость, боль в костях, сильная зубная боль. Некоторые взрослые с данным диагнозом испытывают чувство постоянного дискомфорта, а также такие осложнения, как суставная боль, нарушение двигательной активности, зубной абсцесс, потеря слуха.
Безопасность и эффективность препарата Crysvita была доказана в результате четырех клинических испытаний. В плацебо-контролируемом клиническом испытании у 94% пациентов, получавших препарат Crysvita один раз в месяц, показатели уровня фосфора крови достигли нормальных против 8% в группе плацебо. Среди детей, участвовавших в испытании и принимавших новую терапию раз в 2 недели, нормальные показатели фосфора крови наблюдались у 94-100% добровольцев. У всех испытуемых показатели рентгенологических исследований улучшились вследствие получения терапии препаратом Crysvita.
Наиболее распространенные побочные эффекты при приеме препарата Crysvita у взрослых: боль в спине, головная боль, синдром усталых ног, снижение витамина D, головокружение, запоры.
Наиболее распространенные побочные эффекты при приеме препарата Crysvita у детей: головная боль, местные реакции при инъекции, рвота, снижение витамина D, лихорадка.
Препарат Crysvita (burosumab-twza) получил статус принципиально нового лекарственного средства, а также статус орфанного препарата.

пятница, 20 апреля 2018 г.

Многие врачи советуют пациентам с нарушениями сердечного ритма не употреблять кофеин. Новое исследование проливает свет на вопрос, насколько такие рекомендации могут быть эффективны.
Как объясняет ведущий ученый данного исследования, директор лаборатории электрофизиологии Больнице Альфреда и в Бейкерском институте сердца и диабета в Мельбурне Доктор Питер Кистлер, кофе без сомнений увеличивает сердцебиение, но это не значит, что при этом оно становится аномальным.
В ходе исследования не было обнаружено признаков негативного воздействия кофе на сердечный ритм, а кофе в объеме до 3 чашек (1 чашка = 8 унций = 236.6 мл) в день может даже оказывать протективное действие.
Для выявления влияния кофеина на пациентов с фибрилляцией предсердий, Доктор Кистлер с командой проанализировали результаты восьми предыдущих исследований в данной области.
Было выявлено, что среди 228 000 пациентов потребление кофе на 6% сокращало частоту эпизодов, а более детальный анализ данных по 116 000 пациентам обнаружил 13% снижение рисков.
Одна чашка кофе содержит около 95 миллиграмм кофеина и оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему. Также кофеин блокирует аденозин, нуклеозид, модулирующий многие физиологические процессы, в частности, он может быть активатором фибрилляции предсердий.
В дополнение ученые не зафиксировали никакого действия кофеина на желудочковую экстрасистолию. Кофеин в объеме 500 миллиграмм в день, что соответствует 6 чашкам кофе, не увеличивал степень тяжести желудочковой аритмии.
Также анализ результатов одного из предыдущих исследований с участием 103 пациентов после инфаркта, получавших около 353 миллиграмм кофеина в сутки, показал улучшение сердечного ритма и никаких значительных аритмий.
Тем не менее два других исследования обнаружили увеличение риска желудочковой экстрасистолии при потреблении избыточного объема кофе: 9-10 чашек в сутки. И около 75% пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, потреблявших более двух энергетических напитков в день, наблюдали учащенное сердцебиение в течение 24 часов.
Таким образом, потребление до 300 миллиграмм кофеина в день может быть безопасным для пациентов с нарушениями сердечного ритма. Но особенно чувствительные к кофеину пациенты должны избегать его потребления.

пятница, 13 апреля 2018 г.

Помимо общей бодрости организма, любители кофе, выпивающие более трех чашек в день, могут также снизить риски кальциноза артерий. Именно к такому выводу пришли бразильские ученые по результатам проведенного исследования.
Автор исследования Андрейа Миранда, специалист Университета при Школе здравоохранения в Сан-Паулу, отметила, что, по данным исследования, привычка выпивать не меньше трех чашек кофе в день у людей, которые никогда не курили, снижает вероятность кальциноза коронарных артерий.
Более 4400 жителей Сан-Паулу были вовлечены в исследование, в рамках которого их опрашивали о частоте употребления кофе и коррелировали данные с показателями кальцинирования коронарных артерий, которое может привести к сердечному приступу. Средний возраст участников составлял 50 лет (от 36 до 74 лет); по опросам 8 из 10 человек поддерживали низкий уровень физической активности, причем две трети респондентов имели избыточную массу тела. Также из респондентов 16% курили, а порядка 3 из 10 участников были курильщиками в прошлом.
Контроль пищевого рациона фиксировал дневное, недельное и месячное потребление кофе, осуществлялся раз в день, раз в неделю, раз в месяц, а сканирование коронарных артерий оценивало степень кальцинирования. Около 56% участников регулярно пили кофе по меньшей мере два раза в день, и почти 12% пили кофе более трех раз в день. Почти все респонденты потребляли кофе с кофеином.
Сканирование кальция коронарных артерий показало у 10% участников высокие показатели. Но риск кальциноза постепенно снижался по мере увеличения потребления кофе. Объем ежедневного потребления более 3 чашек кофе показывал наилучшие показатели скрининга.
В своем прежнем исследовании по связи аминокислот и потребления красного мяса, доктор Миранда с коллегами фиксировали умеренно положительное влияние кофе на контроль факторов риска других сердечных болезней, включая уровни кровяного давления и гомоцистеина.
Ученые отметили, что еще предстоит выяснить, оказывает ли еще большее положительное влияние ежедневное потребление кофе в объеме четырех-пяти чашек. При этом следует учитывать результаты предыдущих научных исследований о чрезмерном потреблении кофе, не приносящем особой пользы. Также еще предстоит работа по анализу других кофеиносодержащих продуктов питания, таких как чай и шоколад.
Результаты исследования не могут служить доказательством причинно-следственной связи между регулярным употреблением кофе и кальцинированием сосудов, также кофе вряд ли поможет артериям курильщиков. Нездоровый эффект от курения может «перекрыть» позитивное влияние от потребления кофе в начале развития сердечно-сосудистого заболевания.
Болезнь сердца является первой причиной смертности в мире среди заболеваний, не относящихся к инфекционным. По некоторым оценкам в 2015 году около 18 миллионов человек умерли от сердечно-сосудистых заболеваний. Ожидается, что данная оценочная цифра увеличится до 24 миллионов человек к 2030 году. Тем временем кофе является одним из самых популярных неалкогольных напитков в мире.