Потребление кальция связали о снижением риска колоректального рака

Повышенное потребление кальция ассоциируется со снижением риска развития колоректального рака (КРР) независимо от локализации опухоли и источника кальция, согласно исследованию, опубликованному онлайн 17 февраля в журнале JAMA Network Open. Колоректальный рак представляет собой злокачественное новообразование, поражающее различные отделы толстой или прямой кишки.

Семи Зуиуиш (Semi Zouiouich), доктор философии и магистр общественного здоровья из Национального онкологического института в Бетесде, штат Мэриленд, США, совместно с коллегами изучал взаимосвязь между потреблением кальция и риском КРР в рамках когортного исследования. Анализ основывался на данных исследования «Диета и здоровье», проведенного Национальным институтом здравоохранения США и Американской ассоциацией пенсионеров (NIH-AARP). В исследование были включены участники в возрасте от 50 до 71 года на момент начала исследования (октябрь 1995 – май 1996). Участники сообщали о хорошем состоянии здоровья и не имели чрезмерно высокого или низкого потребления калорий и кальция.

За 7 339 055 человеко-лет наблюдения среди 471 396 участников, не имевших онкологических заболеваний на старте, исследователи выявили 10 618 случаев первичного КРР. Среднее общее потребление кальция в нижнем квинтиле (Q1) составило 401 мг/сутки для женщин и 407 мг/сутки для мужчин, тогда как в верхнем квинтиле (Q5) – 2056 мг/сутки для женщин и 1773 мг/сутки для мужчин. Более высокое общее потребление кальция было связано со снижением риска колоректального рака (Q5 по сравнению с Q1: отношение рисков (HR) 0,71; 95%-й доверительный интервал (ДИ) 0,65–0,78; P < 0,001 для тренда). Эти результаты оставались стабильными независимо от источников кальция и локализации опухоли.

Среди участников неиспаноязычного темнокожего населения среднее потребление кальция составило 382 мг/сутки для Q1 и 1916 мг/сутки для Q5, однако связи между общим потреблением кальция и риском КРР выявлено не было (Q5 по сравнению с Q1: HR 0,60; ДИ 95% 0,32–1,13; P = 0,12 для тренда). Статистически значимых различий в эффекте в зависимости от расовой или этнической принадлежности обнаружено не было.

«Хотя потребление кальция может различаться в зависимости от расы и этнической принадлежности, потенциальная роль кальция в профилактике колоректального рака, по-видимому, сохраняется для всех расовых и этнических групп. Тем не менее необходимы дополнительные исследования с участием представителей расовых и этнических меньшинств», – отмечают авторы исследования.

Источник

FDA одобрило первый биоаналог быстродействующего инсулина для лечении диабета

14 февраля 2025 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA) одобрило к применению препарат Merilog (insulin-aspart-szjj) как биоаналог препарата Novolog (insulin aspart) для улучшения гликемического контроля у взрослых и детей с сахарным диабетом. Merilog, как аналог человеческого инсулина короткого действия, является первым биосимиляром инсулина короткого действия, зарегистрированным FDA. Merilog помогает снизить всплески уровня глюкозы в крови во время приема пищи для улучшения контроля за уровнем глюкозы в крови у людей с диабетом. Одобрение получили две формы выпуска: предварительно заполненная шприц-ручка на 3 мл для одного пациента и многодозовый флакон на 10 мл.

Merilog стал третьим биоаналогом инсулина, одобренным FDA, после двух биоаналогов длительного действия, зарегистрированных в 2021 году. Выведение на рынок биоаналоговых препаратов может повысить доступ пациентов к безопасным и эффективным опциям терапии.

Биологические продукты включают медикаменты для лечения многих серьезных патологий и хронических заболеваний, включая диабет. Биосимиляр является наиболее близким аналоговым биологическим продуктом, не имеющим клинически значимых отличий от референтного оригинального препарата. Пациенты могут ожидать такой же безопасности и эффективности от биосимиляра, как и от референтного препарата. На сегодня FDA зарегистрировало 65 биосимиляров для лечения различных заболеваний.

Так же, как Novolog, препарат Merilog вводится подкожно за 5–10 минут перед приемом пищи в виде подкожной инъекции в область живота, ягодиц, бедра или плеча. Дозировка препарата должна быть индивидуально подобрана врачом под конкретного пациента.

Препарат Merilog может вызывать серьезные побочные эффекты, включая гипогликемию (пониженный уровень глюкозы в крови), тяжелые аллергические реакции и гипокалиемию (пониженное содержание калия в крови).

Одобрение препарата получила фармацевтическая компания Sanofi-Aventis U.S. LLC.

Источник

Пробиотики снижают смертность у недоношенных младенцев: новые данные исследований

Согласно исследованию, опубликованному 12 февраля 2025 года в журнале Pediatrics, использование пробиотиков в неонатальных отделениях связано со снижением смертности у младенцев, родившихся раньше 34 недель беременности и с весом при рождении менее 1 кг.

Белал Н. Альшайх, доктор медицины и магистр общественного здоровья из Медицинской школы Камминга Университета Калгари (Альберта, Канада), вместе с коллегами провёл ретроспективное когортное исследование. В нём участвовали дети, родившиеся до 34 недель гестационного возраста и поступившие в 33 отделения Канадской неонатальной сети в период с 1 января 2016 года по 31 декабря 2022 года. Целью было оценить эффективность и риски применения пробиотиков у недоношенных младенцев с экстремально низким весом (менее 1 кг).

Из 32 667 новорождённых, включённых в исследование, 57,5% получали пробиотики, а 42,5% – нет. Анализ показал, что пробиотики связаны со снижением смертности (скорректированное отношение шансов [aOR] 0,62; 98,3% доверительный интервал [ДИ] от 0,53 до 0,73). Однако они не уменьшали частоту некротизирующего энтероколита (aOR 0,92; ДИ 98,3% от 0,78 до 1,09) или сепсиса с поздним началом (aOR 0,90; ДИ 98,3% от 0,80 до 1,01).

Среди 7 401 младенцев с весом менее 1 кг пробиотики также снижали смертность (aOR 0,58; ДИ 98,3% от 0,47 до 0,71), но не влияли на частоту некротизирующего энтероколита (aOR 0,90; ДИ 98,3% от 0,71 до 1,13) или сепсиса с поздним началом (aOR 1,01; ДИ 98,3% от 0,86 до 1,18).

При этом у 27 детей, родившихся до 34 недель, и у 20 младенцев с весом менее 1 кг развился сепсис, связанный с пробиотиками (1,4 и 4,0 случая на 1000 соответственно). Из них трое умерли, и в двух случаях сепсис от пробиотиков сочли возможной причиной смерти.

"Наши результаты могут помочь врачам консультировать родителей о плюсах и минусах применения пробиотиков", – отмечают авторы исследования.

Источник

Прорыв в анальгезии: FDA одобрило первую в мире ненаркотическую терапию умеренной и сильной острой боли

30 января 2025 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило применение препарата Journavx (suzetrigine) 50 мг в таблетках – это первый в своем роде ненаркотический анальгетик для терапии умеренной и сильной острой боли у взрослых. Сузетригин снимает боль через направленное воздействие на болевой сигнальный путь, блокируя натриевые каналы NaV1.8 периферической нервной системы до того, как болевой сигнал достигает мозга.

Облегчение боли является важной медицинской задачей в связи с распространенностью этой проблемы. Острая боль – это кратковременная боль, которая обычно возникает в ответ на повреждения ткани, такие как травмы или хирургическое вмешательство. Острая боль часто лечится с использованием анальгетиков, которые могут содержать опиоиды.

Эффективность препарата Journavx была оценена в двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых и контролируемых активным препаратом клинических испытаниях по острой боли после абдоминопластики и бурсэктомии. Кроме получения рандомизированной терапии, всем участникам испытаний с неадекватным контролем боли разрешалось использовать ибупрофен в качестве "спасательного" препарата. Оба испытания продемонстрировали статистически значимое снижение боли с использованием Journavx по сравнению с плацебо.

Профиль безопасности препарата Journavx основан на данных из объединенных двойных слепых, плацебо- и препарат-контролируемых испытаний с участием 874 пациентов с умеренной и сильной острой болью после абдоминопластики и бурсэктомии, с дополнительными данными безопасности из одного открытого исследования с участием 256 пациентов с умеренной и сильной острой болью в различных условиях.

Наиболее частые побочные реакции у участников, получавших Journavx, включали зуд, мышечные спазмы, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови и сыпь. Journavx противопоказан для одновременного применения с сильными ингибиторами CYP3A. Кроме того, пациентам следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут, при приеме Journavx.

Заявка на препарат получила статус терапии прорыва, а также ускоренного и приоритетного рассмотрения от FDA. Одобрение препарата Journavx получила компания Vertex Pharmaceuticals Incorporated.

Источник

Психическое здоровье детей зависит от опыта первенца: новое исследование

Неблагоприятный детский опыт (НДО) у первенца, включая стресс и трудности, с которыми мать сталкивалась во время беременности, а также события первых двух лет жизни ребенка, связан с повышенным риском психических расстройств и необходимости медицинской помощи у его младших братьев и сестер. Такие выводы представлены в февральском выпуске журнала The Lancet Public Health.

Шабир Сайед (Shabeer Syed), доктор клинической психологии (DClin.Psych.) из Лондонского института детского здоровья (University College London Great Ormond Street Institute of Child Health), и его коллеги провели популяционное когортное исследование в Англии. Они изучили связь между воздействием НДО на первенца в семье в период от года до рождения и в первые два года жизни и риском психических заболеваний и обращений за медицинской помощью среди всех детей этой матери. В исследование были включены 333 048 матерей и их первенцы.

Ученые выяснили, что 37,1% первенцев испытали воздействие неблагоприятного детского опыта в рассматриваемый период, а 19,8% матерей имели как минимум одного ребенка с психическими расстройствами в возрасте от 5 до 18 лет. В семьях, где первенец подвергался НДО, число детей с психическими расстройствами было в 1,71 раза выше по сравнению с семьями, где НДО не наблюдалось (в среднем 29,8 против 17,4 детей на 100 матерей). Кроме того, в этих семьях отмечались повышенные показатели экстренных госпитализаций и медицинских контактов, связанных с психическим здоровьем.

Однако между первенцами и их младшими братьями и сестрами не было значительных различий в уровне риска психических заболеваний. «Мы обнаружили, что наличие у первенца любого неблагоприятного детского опыта значительно увеличивает вероятность развития психических расстройств у последующих детей в семье», – пишут авторы исследования.

Источник

Увеличение выживаемости при HER2-позитивном раке молочной железы с помощью трастузумаба эмтанзина

Согласно новому исследованию, опубликованному 16 января в журнале “New England Journal of Medicine”, у пациенток с ранним HER2-позитивным раком молочной железы (РМЖ) адъювантная терапия трастузумабом эмтанзином (T-DM1) улучшает показатели общей выживаемости по сравнению с монотерапией трастузумабом.

Исследование проводилось под руководством доктора Чарльза Э. Гейера-младшего (Charles E. Geyer Jr., M.D.) из Национального фонда по изучению адъювантной терапии рака молочной железы и толстой кишки в Питтсбурге. В рамках исследования пациентки, страдающие HER2-позитивным ранним РМЖ, у которых после неоадъювантного системного лечения на основе таксанов и трастузумаба сохранялись инвазивные опухолевые клетки в молочной железе или подмышечных лимфоузлах, были случайным образом распределены в две группы.

Одна группа получала 14 циклов T-DM1, другая – трастузумаб (по 743 пациенток в каждой группе). Средний период наблюдения составил 8,4 года. Исследователи установили, что T-DM1 сохраняет преимущество в показателях безрецидивной выживаемости по сравнению с трастузумабом (нескорректированное отношение рисков для инвазивного заболевания или смерти – 0,54; 95% доверительный интервал: 0,44–0,66). Семилетняя безрецидивная выживаемость составила 80,8% в группе T-DM1 и 67,1% в группе трастузумаба. Также в группе T-DM1 наблюдался значительно более низкий риск смерти по сравнению с группой трастузумаба (нескорректированное отношение рисков – 0,66; 95% доверительный интервал: 0,51–0,87; P = 0,003). Через 7 лет общая выживаемость составила 89,1% в группе T-DM1 и 84,4% в группе трастузумаба.

Побочные эффекты 3 степени и выше были зафиксированы у 26,1% пациенток, получавших T-DM1, и у 15,7% пациенток, получавших трастузумаб.

Исследование финансировалось фармацевтической компанией F. Hoffmann-La Roche/Genentech, производителем препарата трастузумаб эмтанзин.

Источник