FDA одобрило TNKase для лечения острого ишемического инсульта

6 марта 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат TNKase (тенектеплаза, tenecteplase), тромболитическое средство для лечения острого ишемического инсульта у взрослых.

TNKase вводится однократно в виде внутривенного болюса за 5 секунд, что значительно быстрее и проще по сравнению со стандартным методом лечения – препаратом Activase (алтеплаза), который требует болюсного введения с последующей 60-минутной инфузией. Производитель TNKase, компания Genentech, сообщила, что в ближайшие месяцы на рынке появится новая конфигурация флакона дозировкой 25 мг.

Одобрение препарата основано на результатах исследования, в котором сравнивались TNKase и Activase у пациентов с острым ишемическим инсультом и инвалидизирующим неврологическим дефицитом. Исследование показало, что TNKase сопоставим с Activase по эффективности и безопасности.

Каждый год в США инсульт поражает более 795 000 человек. Он остается основной причиной длительной инвалидности и пятой ведущей причиной смерти. При остром ишемическом инсульте повреждение мозга развивается стремительно, поэтому оперативное оказание медицинской помощи имеет решающее значение.

«Одобрение TNKase – это важный шаг вперед и подтверждение нашей приверженности развитию новых подходов к лечению инсульта», – заявил Леви Гарравей, доктор медицинских наук, главный медицинский директор и руководитель глобального отдела разработки продукции компании Genentech. «TNKase обеспечивает более быстрое и простое введение, что может быть критически важно для пациентов с острым инсультом».

TNKase получил одобрение FDA для компании Genentech.

Источник