В исследование включили 453 взрослых пациентов с диагнозом ВИЧ, у которых сохранялись проблемы с приверженностью терапии, включая вирусную нагрузку выше 200 копий/мл или выпадение из наблюдения. На первом этапе участники до 24 недель получали стандартную пероральную АРТ, поддержку приверженности и временные финансовые стимулы. Затем 306 пациентов, у которых удалось снизить уровень РНК ВИЧ-1 до 200 копий/мл и ниже, рандомизировали либо на продолжение стандартного лечения, либо на ежемесячные инъекции каботегравира и рилпивирина.
Второй этап остановили досрочно после запланированного промежуточного анализа, поскольку инъекционная схема показала преимущество. К 48-й неделе кумулятивная частота неудачи терапии составила 22,8% в группе каботегравира и рилпивирина против 41,2% в группе стандартной АРТ. Разница составила −18,4 процентного пункта при 98,4% доверительном интервале от −32,4 до −4,3; p=0,002.
По безопасности существенные различия между группами не отмечались. Кумулятивная частота нежелательных явлений к 48-й неделе составила 43,5% на инъекционной терапии и 42,4% на стандартном лечении. Мутации, связанные с лекарственной устойчивостью, после подтверждённого повышения вирусной нагрузки выявили у двух участников в каждой группе.
Авторы отмечают, что длительно действующая инъекционная схема может быть особенно важна для пациентов, у которых ежедневный приём таблеток не позволяет добиться устойчивого контроля инфекции. При этом результаты следует трактовать с учётом дизайна исследования: рандомизацию проходили только те участники, которым удалось добиться снижения вирусной нагрузки на первом этапе, а сам этот этап включал интенсивную поддержку приверженности и финансовые стимулы. Часть авторов сообщила о связях с ViiV Healthcare, производителем схемы каботегравир/рилпивирин.
Источник: Cabotegravir plus Rilpivirine for Persons with HIV and Adherence Challenges. The New England Journal of Medicine. 2026;394(9):858-871. DOI: 10.1056/NEJMoa2508228. Опубликовано онлайн 18 февраля 2026 г.

Комментариев нет:
Отправить комментарий