Асундексиан снизил риск повторного ишемического инсульта без роста риска крупных кровотечений

По данным исследования OCEANIC-STROKE, опубликованного в The New England Journal of Medicine, асундексиан (asundexian) снижал риск повторного ишемического инсульта у пациентов после некардиоэмболического ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА) высокого риска. Препарат изучали в дозе 50 мг 1 раз в сутки в дополнение к запланированной двойной или одинарной антиагрегантной терапии.

Асундексиан относится к пероральным ингибиторам активированного фактора XI (FXIa). Этот механизм рассматривают как способ уменьшить тромбообразование без выраженного усиления кровоточивости.

В двойное слепое исследование III фазы включили 12 327 пациентов. Их рандомизировали в течение 72 часов после начала некардиоэмболического ишемического инсульта или ТИА высокого риска: 6162 пациента получали асундексиан, 6165 – плацебо. Все участники также получали антиагрегантную терапию.

Частота ишемического инсульта была ниже в группе асундексиана: 6,2% против 8,4% в группе плацебо. Относительный риск снизился на 26% (HR 0,74; 95% ДИ 0,65–0,84; p<0,001). Комбинированный показатель, включавший смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда или инсульт, также был ниже на фоне асундексиана.

При этом частота крупных кровотечений существенно не различалась: 1,9% в группе асундексиана и 1,7% в группе плацебо (HR 1,10; 95% ДИ 0,85–1,44). Нежелательные явления зарегистрировали у 69,3% и 70,1% пациентов соответственно, серьезные нежелательные явления – у 19,2% и 19,5%.

Авторы отметили, что эффект асундексиана сохранялся у пациентов разного возраста, пола, с разной тяжестью и разными причинами инсульта. Исследование финансировала компания Bayer, которая разрабатывает асундексиан. Важно, что препарат пока остается исследуемым и не одобрен ни по одному показанию.

Источник: Sharma M. et al. (2026). Asundexian for Secondary Stroke Prevention. The New England Journal of Medicine, 394(15), 1467–1479. DOI: 10.1056/NEJMoa2513880.