Инъекционная терапия ВИЧ сохраняла подавление вируса при трудностях с соблюдением лечения

Инъекции каботегравира и рилпивирина длительного действия поддерживали подавление ВИЧ у взрослых с трудностями соблюдения лечения не хуже таблеток с ежедневным приёмом. Однако подтвержденные вирусологические неудачи возникли только в инъекционной группе. Результаты исследования IMPALA опубликованы в The New England Journal of Medicine.

В открытое рандомизированное исследование фазы IIIb включили 540 взрослых из семи центров Кении, ЮАР и Уганды. Несмотря на предшествующие трудности с приемом препаратов или посещением клиники, при включении у всех была вирусная нагрузка менее 200 копий/мл. В основной анализ вошли 537 человек.

Участники либо продолжали ежедневную пероральную терапию на основе долутегравира, либо переходили на внутримышечные инъекции каботегравира 600 мг и рилпивирина 900 мг. Первые две инъекции делали с интервалом четыре недели, последующие – каждые восемь недель. Исходное тестирование лекарственной устойчивости не проводили.

Через 48 недель вирусную нагрузку менее 50 копий/мл имели 91,0% пациентов инъекционной группы и 89,2% группы, принимающей таблетированную форму. Разница составила 1,9 процентного пункта (95% доверительный интервал от −3,1 до 6,9). Нижняя граница интервала была выше установленного порога −10 процентных пунктов, что подтвердило не меньшую эффективность по основному показателю.

Подтвержденная вирусологическая неудача – две последовательные оценки вирусной нагрузки не менее 200 копий/мл – произошла у пяти пациентов (1,9%) в инъекционной группе и ни у одного в группе сравнения. Серьезные нежелательные явления зарегистрировали соответственно у 4,1 и 3,0% участников.

Результаты поддерживают применение длительно действующей схемы для сохранения уже достигнутого вирусологического контроля у пациентов с такими трудностями. Они не доказывают превосходство инъекций и не отвечают на вопрос об их назначении при исходно неподавленной вирусной нагрузке. Представленный анализ охватывает 48 недель.

Источник: Cresswell FV, Kitonsa J, Norcross C, et al. Long-Acting HIV Therapy in African Adults with Adherence Challenges. N Engl J Med. 2026;395:1505–1518. Published online 14 October 2026. doi:10.1056/NEJMoa2518753