FDA одобрило первый препарат от COVID-19 в таблетках
Paxlovid является четвертым зарегистрированным препаратом и первой пероральной противовирусной терапией COVID-19 у взрослых пациентов, находящихся в группе риска. Препарат не может применяться в качестве доконтактной и постконтактной профилактики коронавируса.
Эффективность препарата Paxlovid для лечения симптомов у амбулаторных пациентов с подтвержденным диагнозом была подтверждена результатами рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования EPIC-HR. Участниками были пациенты в возрасте от 18 лет с предварительно установленным фактором риска прогрессирования заболевания в тяжелую форму, либо пожилые пациенты старше 60 лет независимо от предустановленных хронических медицинских показаний.
Никто из участников не проходил вакцинацию от COVID-19 и ранее не был инфицирован коронавирусом. В результате Paxlovid значительно – на 86% – снизил процент пациентов, госпитализированных либо скончавшихся от коронавируса в течение 28 дней наблюдения по сравнению с группой плацебо. Пациенты получали терапию в течение 5 дней с появления симптомов и не получали терапию моноклональными антителами.
Из-за важности снижения риска опасного лекарственного взаимодействия инструкция препарата содержит рамочную предупреждающую информацию для врачей. Одновременно с одобрением FDA предоставило для врачей дополнительную информацию, обеспечивающую безопасное назначение препарата Paxlovid, включая уточнения по дозировке, потенциальным побочным эффектам и лекарственному взаимодействию. Самые распространенные побочные эффекты включают искаженное чувство вкуса и диарею. Пациентам следует обсуждать со своим врачом любые моменты, беспокоящие их в связи с применением препарата.
Комментариев нет:
Отправить комментарий