Новое 72-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы было проведено в 136 центрах в 10 странах. В него включали пациентов с ИМТ ≥27 кг/м² и HbA1c 7–10%; всего рандомизировали 1 613 человека для получения орфорглипрона 6, 12 или 36 мг один раз в сутки либо плацебо – во всех группах препарат назначали как дополнение к программе изменения образа жизни.
К 72-й неделе среднее изменение массы тела составило −5,1%, −7,0% и −9,6% при применении орфорглипрона (6, 12 и 36 мг) против −2,5% на плацебо, также статистически значимо улучшились заранее заданные кардиометаболические показатели, включая HbA1c.
Нежелательные явления чаще всего наблюдались со стороны желудочно-кишечного тракта и обычно имели лёгкую или умеренную выраженность, преимущественно в период повышения дозы. Прекращение терапии из-за нежелательных явлений наблюдали чаще на орфорглипроне (6,1–9,9%), чем на плацебо (4,1%).
Источник Horn D.B. et al. (2025). Orforglipron, an oral small-molecule GLP-1 receptor agonist, for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (ATTAIN-2): a phase 3, double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled trial. The Lancet. Online ahead of print (20 Nov 2025). DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02165-8

Комментариев нет:
Отправить комментарий