FDA авторизовало первую ИИ-платформу для прогнозирования риска рака молочной железы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало авторизацию de novo первой в своём классе ИИ-платформе CLAIRITY BREAST, предназначенной для прогнозирования риска развития рака молочной железы.

CLAIRITY BREAST действует как прогностический инструмент, анализируя мелкие детали на рутинных маммограммах. Платформа рассчитывает подтверждённый пятилетний риск заболевания и передаёт результат врачам через используемые клинические системы. Это позволяет интегрировать оценку риска в клиническую практику без дополнительных процедур.

«CLAIRITY BREAST революционна тем, что позволяет предсказать будущий риск рака молочной железы до появления опухоли на маммограмме», – отметил глава компании-разработчика Джефф Лубер. «Платформа спроектирована для бесшовной интеграции в существующую инфраструктуру».

ИИ-модель была обучена на миллионах изображений и валидирована на более чем 77 000 маммограммах из пяти географически разнесённых центров скрининга, охватывающих широкую и разнородную популяцию. Валидация основана на данных пятилетнего наблюдения.

«ИИ-инструменты позволяют точнее выявлять женщин с повышенным риском, которым может быть рекомендован дополнительный скрининг, включая МРТ. Это открывает путь к более ранней диагностике и эффективной профилактике», – подчеркнул Роберт А. Смит, доктор медицины и вице-президент Американского онкологического общества по ранней диагностике рака.

Источник