Бофанглутид обеспечил выраженное снижение HbA1c при сахарном диабете 2 типа

Новый агонист рецептора ГПП-1 бофанглутид показал клинически заметное снижение гликированного гемоглобина у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Пока это данные фазы 2b, поэтому речь идет не о готовой замене семаглутиду, а о препарате-кандидате, который выглядит перспективно и требует подтверждения в крупных исследованиях.

В открытое рандомизированное исследование включили 272 взрослых пациента из 37 центров Китая. Участники ранее не получали сахароснижающие препараты или находились на стабильной терапии пероральными средствами. Исходный HbA1c составлял 7,0–11,0%; средний возраст – 50,8 года, средний HbA1c – 8,35%, средний индекс массы тела – 27,9 кг/м².

Пациентов распределили на пять групп в соотношении 1:1:1:1:1. Бофанглутид назначали в дозах 12, 18 или 24 мг один раз в 2 недели, а также 24 мг один раз в неделю. Группа сравнения получала семаглутид 1 мг один раз в неделю. Основной конечной точкой было изменение HbA1c от исходного уровня к 24-й неделе.

Через 24 недели HbA1c снизился на 1,87 п.п. в группе бофанглутида 12 мг каждые 2 недели, на 2,28 п.п. – при дозе 18 мг каждые 2 недели и на 1,94 п.п. – при дозе 24 мг каждые 2 недели. При еженедельном введении бофанглутида 24 мг снижение составило 2,32 п.п. Для семаглутида 1 мг один раз в неделю показатель снизился на 1,60 п.п.

Разница по сравнению с семаглутидом составила −0,27 п.п. для бофанглутида 12 мг каждые 2 недели, −0,68 п.п. для 18 мг каждые 2 недели, −0,34 п.п. для 24 мг каждые 2 недели и −0,72 п.п. для 24 мг один раз в неделю. Для двух режимов доверительные интервалы не исключали близкий к нейтральному результат, поэтому формулировать вывод как «превосходство во всех группах» было бы избыточно.

Авторы также сообщили о снижении массы тела и улучшении ряда кардиометаболических показателей относительно исходного уровня. Эти результаты согласуются с механизмом класса ГПП-1, но для практики важнее другое: препарат показал эффект не только при еженедельном, но и при двухнедельном режиме введения.

Главный сигнал по безопасности касался желудочно-кишечного тракта. Такие нежелательные явления, чаще 1–2-й степени тяжести, отмечались у 81,8–87,3% пациентов в группах бофанглутида и у 51,9% в группе семаглутида. Гипогликемия возникала у 0–3,8% пациентов на бофанглутиде и у 1,9% на семаглутиде; тяжелых эпизодов гипогликемии не было.

Ограничения существенные: исследование было открытым, длилось 24 недели и включало только китайских пациентов. Кроме того, работу финансировала Gan & Lee Pharmaceuticals, а часть авторов раскрыла связи с компанией.

Источник: Liu M., Cheng Z., Lu L. et al. Weekly and Biweekly Treatment With Bofanglutide Versus Semaglutide in Chinese Patients With Type 2 Diabetes: A Phase 2b Randomized Clinical Trial. Ann Intern Med. Published online 30.06.2026. DOI: 10.7326/ANNALS-25-04623.