Упадацитиниб обеспечил репигментацию кожи при несегментарном витилиго в двух исследованиях III фазы

Пероральный прием упадацитиниба в дозе 15 мг один раз в сутки чаще приводил к клинически значимой репигментации лица и кожи тела у взрослых и подростков с несегментарным витилиго, чем применение плацебо. Результаты двух исследований III фазы Viti-Up опубликованы в The Lancet.

Два международных многоцентровых двойных слепых исследования провели в 138 учреждениях 18 стран. В них участвовали пациенты в возрасте от 12 лет с несегментарным витилиго лица и тела. В Viti-Up-1 рандомизировали 308 человек, в Viti-Up-2 – 306; участники получали упадацитиниб или плацебо в соотношении 2:1.

Через 48 недель уменьшение общей площади депигментации не менее чем на 50% зарегистрировали у 19% получавших упадацитиниб и 6% получавших плацебо в Viti-Up-1, а также у 21 и 6% соответственно в Viti-Up-2 (p<0,001 в обоих исследованиях).

Уменьшение площади депигментации лица не менее чем на 75% наблюдалось у 25% пациентов в группе упадацитиниба против 6% в группе плацебо в Viti-Up-1 и у 23% против 7% в Viti-Up-2 (p<0,001).

За 48 недель не зарегистрировали подтвержденных серьезных сердечно-сосудистых событий, венозных тромбоэмболий, перфораций желудочно-кишечного тракта, активного туберкулеза, лимфомы, немеланомного рака кожи или оппортунистических инфекций, кроме опоясывающего герпеса. Новых сигналов безопасности авторы не выявили.

Исследования продолжались 48 недель и сравнивали препарат с плацебо; клинически значимая репигментация сформировалась у меньшинства участников. Работы финансировала компания AbbVie. Полученные результаты относятся к исследуемому применению упадацитиниба и сами по себе не означают одобрения препарата для лечения витилиго.

Источник: Passeron T, Prajapati VH, Sivamani RK, et al. Efficacy and safety of upadacitinib in adults and adolescents for treatment of non-segmental vitiligo (Viti-Up): results of two phase 3 randomised controlled studies. Lancet. 2026;408(10555):636–648. doi:10.1016/S0140-6736(26)00896-2