Длительный прием мелатонина при бессоннице связан с повышением риска сердечной недостаточности и смертности

Длительный приём мелатонина при бессоннице связан с повышением риска сердечной недостаточности на 89% и почти двукратным ростом смертности от всех причин. Об этом свидетельствуют данные пятилетнего анализа 130 828 электронных медкарт, представленного на Научных сессиях 2025 года Американской ассоциации сердца (American Heart Association, AHA) в Новом Орлеане.

Исследователи из SUNY Downstate/Kings County Primary Care (Бруклин, Нью-Йорк) под руководством Экенедиличукву Ннади проанализировали базу TriNetX Global Research Network. В выборку вошли взрослые с диагнозом «бессонница», у которых была либо как минимум одна запись о назначении мелатонина и 365 дней или более его приёма, либо ни одной записи о приёме мелатонина за весь период наблюдения. С помощью статистического метода подбора сопоставимых пациентов сформировали две группы по 65 414 человек каждая, выровненные по демографии, пятнадцати сопутствующим заболеваниям, приёму кардиометаболических препаратов, лабораторным показателям, артериальному давлению, индексу массы тела и частоте обращений за медпомощью. Пациентов с уже диагностированной сердечной недостаточностью или с приёмом других рецептурных снотворных (например, бензодиазепинов) исключали.

За пять лет впервые выявленная сердечная недостаточность развилась у 4,6% пациентов, длительно принимавших мелатонин, и у 2,7% в контрольной группе. Это соответствует отношению рисков (HR) 1,89 (95% ДИ 1,78–2,00), то есть риск был выше на 89%. Госпитализации по поводу сердечной недостаточности фиксировали примерно в 3,5 раза чаще в группе мелатонина: 19,0% против 6,6% (HR 3,44; 95% ДИ 3,32–3,56). Смертность от всех причин также была выше: 7,8% против 4,3% (HR 2,09; 95% ДИ 1,99–2,18). При более строгом определении длительного применения (как минимум два назначения мелатонина с интервалом ≥90 дней) ассоциация с сердечной недостаточностью сохранилась: HR 1,82.

Авторы подчёркивают, что речь идёт об ассоциации, а не о доказанной причинно-следственной связи. Люди, которым годами назначают мелатонин, часто имеют более тяжёлую бессонницу, могут страдать тревогой или депрессией и принимать другие препараты, влияющие на сердечно-сосудистый риск. Ещё одно важное ограничение – в базе учитывались в основном рецептурные назначения. В странах, где мелатонин продаётся без рецепта (например, в США), многие фактические пользователи могли попасть в группу «без мелатонина», что искажает оценку риска. Кроме того, у исследователей не было данных о тяжести бессонницы и психиатрических коморбидностях, а коды госпитализаций по сердечной недостаточности могли включать широкий спектр диагнозов.

«Добавки мелатонина могут быть не такими безобидными, как принято считать. Если наши результаты подтвердятся, это изменит подход врачей к рекомендациям по снотворным», – отметил Ннади в комментарии AHA. Экспертные организации напоминают, что пока речь идёт о конференционном абстракте, который ещё не прошёл независимое рецензирование, а результаты необходимо подтвердить в рандомизированных клинических исследованиях. На сегодня терапией первой линии при хронической бессоннице остаётся когнитивно-поведенческая терапия сна, а не длительный приём мелатонина, тем более в виде нерегулируемых добавок, сила и чистота которых могут сильно различаться.

На фоне этих данных авторы и комментаторы AHA обращают внимание, что наблюдательные результаты для людей с бессонницей без исходной сердечной недостаточности контрастируют с небольшими рандомизированными исследованиями у пациентов с уже существующей ХСН, где мелатонин улучшал эндотелиальную функцию и снижал NT-proBNP. Это подчёркивает необходимость аккуратно интерпретировать разные типы исследований и не переносить возможные эффекты у пациентов, страдающих тяжёлыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, на длительное «профилактическое» применение мелатонина при бессоннице у относительно здоровых людей.

Источник: Nnadi E. et al. Effect of Long-term Melatonin Supplementation on Incidence of Heart Failure in Patients with Insomnia. Circulation. 2025;152(Suppl_3):4371606.

Энзалутамид с лейпрорелином повышают выживаемость при высоком риске рецидива рака простаты

По данным финального анализа исследования EMBARK (фаза 3), опубликованного онлайн 19 октября 2025 г. в New England Journal of Medicine, добавление энзалутамида к лейпрорелину снизило риск смерти на 40% у пациентов с раком простаты и высоким риском биохимического рецидива по сравнению с одним лейпрорелином: HR 0,60; 95% ДИ 0,44–0,80; p<0,001. Восьмилетняя общая выживаемость составила 78,9% против 69,5% (абсолютная разница 9,4 п.п.). Монотерапия энзалутамидом преимущества по общей выживаемости не показала: HR 0,83; 95% ДИ 0,63–1,10; p=0,19.

В исследование включали пациентов без метастазов по стандартной визуализации, но с высоким риском биохимического рецидива: время удвоения простатспецифического антигена (ПСА) ≤9 месяцев при пороговых значениях ≥1 нг/мл после простатэктомии или ≥2 нг/мл выше минимального уровня после лучевой терапии. Рандомизация была 1:1:1 – комбинация энзалутамид + лейпрорелин, лейпрорелин, либо монотерапия энзалутамидом.

Протокол предусматривал приостановку лечения на 37-й неделе при ПСА < 0,2 нг/мл с возобновлением при росте ПСА ≥ 2,0 нг/мл после простатэктомии или ≥ 5,0 нг/мл после лучевой терапии – важная деталь, позволяющая снизить нагрузку терапии без потери контроля над заболеванием. Главный показатель – безметастатическая выживаемость: время до появления метастазов или смерти. Общую выживаемость оценивали как вторичный показатель по заранее утверждённому плану анализа.

Профиль безопасности соответствовал ранее опубликованным данным EMBARK; новых сигналов не выявлено.

Источник: Shore N.D., de Almeida Luz M., De Giorgi U., et al. Improved Survival with Enzalutamide in Biochemically Recurrent Prostate Cancer. New England Journal of Medicine. Опубликовано онлайн 19 октября 2025 г.; DOI: 10.1056/NEJMoa2510310.

Вакцина против опоясывающего герпеса может защитить от деменции и сердечно-сосудистых осложнений

Вакцинация против опоясывающего герпеса у людей в возрасте 50 лет и старше связана с меньшим риском сосудистой деменции, серьёзных сердечно-сосудистых событий и смерти. По данным IDWeek 2025, у привитых риск сосудистой деменции был примерно вдвое ниже, риски тромбозов и инфаркта/инсульта – ниже примерно на 27% и 25% соответственно, а смертность – на 21% ниже.

В анализ вошли электронные медкарты более 174 000 взрослых с первым диагнозом опоясывающего герпеса из 107 систем здравоохранения США. Пациентов с предшествующей вакцинацией и без неё сравнивали методом подбора по предрасположенности; наблюдение велось от 90 дней до 7 лет после постановки диагноза. Для сравнения также использовали группу, получившую пневмококковую вакцину.

Авторы из Медицинской школы Университета Кейс Вестерн Резерв подчёркивают: опоясывающий герпес – не только кожная сыпь. Инфекция связана с воспалительными и сосудистыми осложнениями, а вакцинация может помочь снизить такие риски помимо профилактики самого заболевания, особенно у людей с высоким сердечно-сосудистым риском.

Следует учитывать ограничения: это наблюдательные данные, представленные на конференции до журнального рецензирования, что не позволяет установить причинно-следственную связь.

О вакцинации

Рекомбинантная вакцина против опоясывающего герпеса (Шингрикс) применяется у взрослых с 50 лет, а также у взрослых с 18 лет при повышенном риске развития заболевания. Вакцина вводится двумя дозами с интервалом 2–6 месяцев; по решению врача вторую дозу можно ввести через 1 месяц. Препарат зарегистрирован в РФ. По данным рандомизированных исследований, эффективность составила около 97% у людей 50–59 лет (ZOE-50) и около 90% у людей 70 лет и старше (ZOE-70), с сохранением высокой защиты при длительном наблюдении.

Источник: Shingles Vaccine Lowers Risk of Dementia, Major Cardiovascular Events. IDWeek 2025 (Infectious Diseases Society of America), пресс-релиз, 19 октября 2025.

ВОЗ: в 2023 году уже одна из шести бактериальных инфекций устойчива к антибиотикам

По данным ВОЗ, в 2023 году 1 из 6 лабораторно подтверждённых бактериальных инфекций в мире оказалась устойчивой к стандартной антибактериальной терапии. За период 2018–2023 годов устойчивость увеличивалась в большинстве (более 40%) отслеживаемых комбинаций «патоген–антибиотик» со средним ежегодным ростом 5–15%. Глобальный отчёт GLASS-2025 (система надзора ВОЗ по антимикробной резистентности) впервые представляет оценки распространённости устойчивости по 22 антибиотикам и 8 ключевым бактериальным патогенам.

Анализ основан на более 23 млн бактериологически подтверждённых случаев инфекций кровотока, мочевых путей, желудочно-кишечных инфекций и гонореи за 2016–2023 годы; данные предоставили более 100 стран, в 2023 году в системе участвовали 104 государства.

Наиболее высокие уровни устойчивости зафиксированы в регионах Юго-Восточной Азии и Восточного Средиземноморья: устойчива 1 из 3 инфекций (против 1 из 6 в среднем по миру). В Африканском регионе – 1 из 5. ВОЗ подчёркивает, что резистентность чаще встречается и быстрее нарастает там, где ограничены диагностические и лечебные ресурсы – именно в этих условиях доступ к альтернативным препаратам минимален.

Основную угрозу представляют грамотрицательные бактерии – Escherichia coli и Klebsiella pneumoniae, вызывающие бактериемии, часто осложняющиеся сепсисом, полиорганной недостаточностью и летальным исходом. Более 40% штаммов E. coli и более 55% K. pneumoniae во всём мире устойчивы к цефалоспоринам III поколения (препараты первой линии при этих инфекциях, в том числе бактериемиях); в Африканском регионе доля устойчивых штаммов превышает 70%. Параллельно растёт устойчивость к фторхинолонам – ещё одному классу антибиотиков первой линии при инфекциях мочевыводящих путей и кишечных инфекциях. В спектр мониторинга входят также Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, нетифоидные Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus aureus и Streptococcus pneumoniae.

Устойчивость к карбапенемам, ранее редкая, учащается у E. coli, K. pneumoniae, Salmonella spp. и Acinetobacter spp. Это критически важная динамика: карбапенемы традиционно рассматривались как препараты резерва при неэффективности цефалоспоринов и фторхинолонов. Их утрата вынуждает переходить на антибиотики последней линии (полимиксины, тигециклин), которые дороги, токсичны и часто недоступны в странах с низким и средним доходом.

ВОЗ призывает все страны к 2030 году обеспечить полную и качественную отчётность в GLASS, укрепить лабораторные системы и внедрить программы рационального использования антибиотиков как в медицине, так и в сельском хозяйстве (подход One Health). Клинические рекомендации и списки основных лекарственных средств должны обновляться с учётом локальных профилей устойчивости – на уровне региона и конкретного лечебного учреждения. В 2024 году Генеральная Ассамблея ООН приняла политическую декларацию по антимикробной резистентности, закрепившую цели по укреплению систем здравоохранения, межсекторной координации и инвестициям в разработку новых антибиотиков и экспресс-тестов.

Источник: ВОЗ

Отказ от курения при раке продлевает жизнь даже на поздних стадиях

По данным нового исследования, представленным в октябрьском выпуске журнала Journal of the National Comprehensive Cancer Network, общая выживаемость при онкологических заболеваниях повышается в случае отказа от курения.

Команда Вашингтонского университета в Сент-Луисе изучила исходы 13 282 пациентов онкоцентра. Анализ начался в июне 2018 года, когда внедрили EHR-инструмент ELEVATE для оценки курения и помощи в отказе с использованием консультаций, поведенческой терапии, лекарств. На первом визите 49,5% пациентов сообщили, что никогда не курили, 37,6% – что бросили курить, 13,0% – курили (1 725 человек). Курящих пациентов наблюдали в течение 6 месяцев. Оценивалась общая выживаемость от первого визита до смерти или конца наблюдения с учётом возраста, пола, расы, типа опухоли, стадии рака и времени с момента постановки диагноза.

Среди пациентов, куривших в начале наблюдения, продолжение курения почти вдвое увеличивало текущий риск смерти по сравнению с отказом в первые полгода (aHR 1,97; 95% ДИ 1,53–2,55). В абсолютных величинах это соответствовало снижению выживаемости на приблизительно 7% через год и на ~10% – через два года. При стадиях рака III–IV разница оказалась ещё более выраженной (aHR 2,11).

Относительно никогда не куривших пациентов риск смерти оказался выше на 13% у бывших (aHR 1,13) и на 35% у текущих курильщиков (aHR 1,35). В подгруппе перенесших операцию за 6 месяцев до или после начала наблюдения (719 пациентов) курение увеличивает риск в 4,4 раза (aHR 4,41; 1,22–15,87).

Снижение риска смерти при отказе от курения сопоставимо с эффектом системной терапии у пациентов с поздними стадиями рака – при несравнимо меньшей стоимости и токсичности. Эффект не ограничен табачно-ассоциированными опухолями: у большинства пациентов в когорте (61%) были диагностированы виды рака, традиционно не связанные с курением, и стадии III–IV.

Авторы называют помощь в отказе «четвертой опорой онкологии» наравне с хирургией, лучевой и лекарственной терапией. Предлагать её стоит всем курящим пациентам на каждом визите, независимо от прогноза. EHR-инструмент ELEVATE показывает, как встроенная в электронные карты система повышает охват без дополнительной нагрузки на врачей.

Tohmasi S. et al. Smoking Cessation and Mortality Risk in Cancer Survivorship. JNCCN. 2025;23(10). DOI: 10.6004/jnccn.2025.7059 (online-first, Oct 2025).

 FDA одобрило нестероидную альтернативу при атопическом дерматите у детей 2-5 лет

В США расширили показания Zoryve (рофлумиласт) 0,05%: крем разрешён для лечения атопического дерматита лёгкой и среднетяжёлой формы у детей 2–5 лет. Это изменение внесено через дополнительную заявку к регистрационному досье.

По инструкции препарат наносят один раз в сутки на поражённые участки кожи. Крем предназначен только для наружного применения и не предназначен для нанесения на слизистые оболочки глаз, полости рта и слизистые других локализаций. Противопоказан пациентам с печёночной недостаточностью класса B и C по Чайлд–Пью.

К 4-й неделе 25,4% детей в группе рофлумиласта достигли «чистой/почти чистой кожи» по шкале vIGA-AD (оценка врачом) по сравнению с 10,7% в группе плацебо (носитель). Дополнительно около 39,4% достигали EASI-75, что подтверждает клиническую значимость эффекта. Профиль безопасности в краткосрочных исследованиях был ожидаемым: чаще отмечались инфекции верхних дыхательных путей и нарушения со стороны ЖКТ; также необходимы стандартные меры предосторожности (включая мытьё рук после нанесения и соблюдение путей применения).

Таким образом, у детей появляется нестероидная опция контроля симптомов при локализации на чувствительных участках кожи и при длительном течении заболевания; длительность применения определяет врач с учётом ответа и переносимости.

Одобрение препарата Zoryve получила фармацевтическая компания Arcutis Biotherapeutics.

Источник: FDA.

Вакцина против ВПЧ эффективна и обеспечивает "коллективную защиту" спустя 17 лет

Через семнадцать лет после начала программы вакцинации против вируса папилломы человека у молодых женщин зафиксировано устойчивое снижение заражённости типами, входящими в состав 2-, 4- и 9-валентных вакцин. Эффект распространяется и на непривитых – это «коллективная защита», когда при высоком охвате вакцинации вирус начинает циркулировать в меньших объёмах. Работа опубликована 29 сентября 2025 года в JAMA Pediatrics.

Анализ охватил шесть волн наблюдений в клиниках Цинциннати (2006–2023). Включили 2 335 девушек и молодых женщин 13–26 лет, имеющих опыт половых отношений (средний возраст 18,9 года). Это группа повышенного риска: 51,2% сообщали об инфекциях, передающихся половым путём, в анамнезе, 78,9% – о двух и более половых партнёрах. За время наблюдения доля привитых выросла с 0% до 82,1% (привитой считалась участница, получившая ≥1 дозу вакцины). Для сопоставимости показателей авторы применяли статистическую поправку на различия между волнами.

Результаты у привитых впечатляют: типы ВПЧ из двухвалентной вакцины встречались в 27,7% случаев в начале и лишь в 0,4% к 2023 году; четырёхвалентных – снизились с 35,4% до 2,1%; для девятивалентных – с 48,6% до 11,8%. У непривитых снижение менее выражено, но устойчиво: 2v – с 25,8% до 7,3%; 4v – с 25,3% до 6,1%; 9v – с 42,7% до 31,1%. Такая динамика у непривитых и есть признак «коллективной защиты».

После учёта различий между участницами вероятность встретить хотя бы один «вакцинный» тип была ниже: для 2v и 4v у всех участниц скорректированное отношение шансов (aOR) составило 0,03 и 0,06; у привитых – 0,01 и 0,04; у непривитых – 0,23 и 0,19. Для 9v снижение подтверждено у всех (aOR 0,22) и особенно у привитых (0,14). Значения ниже 1 означают меньшую вероятность обнаружить целевые типы.

Практический смысл прозрачен: даже в «реальной» популяции с высокими поведенческими рисками и не всегда полными курсами вакцинации программа создаёт барьер для распространения ВПЧ на уровне сообщества. Авторы подчёркивают, что ранняя вакцинация в сочетании со скринингом остаётся базовой стратегией снижения предраковых состояний и, в перспективе, бремени рака шейки матки.

Ограничения стандартные для наблюдательных работ: исследование описывает связи, а не причинность; все данные – из одного городского региона; часть поведенческих показателей получена по самоотчётам, поэтому полностью исключить влияние сопутствующих факторов нельзя.

Источник. DeSieghardt A., Ding L., Ermel A., et al. Population-Level Effectiveness and Herd Protection 17 Years After HPV Vaccine Introduction. JAMA Pediatrics; online-first 29 сентября 2025 г. DOI: 10.1001/jamapediatrics.2025.3568.

Потребление газированных безалкогольных напитков может быть связано с депрессией

Немецкие исследователи проанализировали данные 932 человек 18–65 лет из когорты Marburg–Münster: 405 пациентов с клинически подтверждённой депрессией (большое депрессивное расстройство) и 527 участников контрольной группы. Данные собирали в 2014–2018 годах; статья опубликована 24 сентября 2025 года в JAMA Psychiatry. Оценивали, как частота употребления газированных безалкогольных напитков связана с наличием диагноза и с выраженностью симптомов, а также изучали состав кишечной микробиоты – прежде всего Eggerthella и Hungatella.

Чем выше было потребление газированных безалкогольных напитков, тем чаще встречался диагноз депрессии: отношение шансов 1,081 (95% ДИ 1,008–1,159; p=0,03) – то есть примерно +8% к шансам на один шаг вверх по шкале потребления. У женщин связь была сильнее: 1,167 (95% ДИ 1,054–1,292; p=0,003) – примерно +17% к шансам.

Также проводилась оценка состава микробиоты. У женщин более частое употребление напитков совпадало с большей относительной представленностью Eggerthella, для Hungatella значимой связи не получили. Когда этот фактор включили в расчёты, оказалось, что Eggerthella объясняет часть общей связи: около 3,82% для наличия диагноза (p=0,011) и 5,00% для тяжести симптомов (p=0,005). Предполагается, что питание может быть связано с депрессивной симптоматикой через несколько путей; микробиота – один из них.

Как и любая наблюдательная работа, это исследование не доказывает прямую причинно-следственную связь. На результаты могли повлиять общий рацион участников, образ жизни или неточность самоотчетов о потреблении напитков. Тем не менее выявленная закономерность – повод для дальнейших исследований микробиоты при депрессии.

Источник: Thanarajah S.E., Ribeiro A.H., Lee J., et al. Soft Drink Consumption and Depression Mediated by Gut Microbiome Alterations. JAMA Psychiatry; 24 сентября 2025 г. DOI: 10.1001/jamapsychiatry.2025.2579.

Аллергический ринит и потеря слуха связаны с СДВГ у детей

По данным нового исследования, опубликованного 12 сентября 2025 года в International Journal of Environmental Research and Public Health, потеря слуха и аллергический ринит связаны с синдромом дефицита внимания и гиперактивности у детей. Работа выполнена учеными из Республики Корея – Бо Рам Ян (Колледж фармации, Чуннамский национальный университет, Тэджон) и Бон Джик Ким (Медицинский колледж, CNU Sejong Hospital, Седжон) – на основе анализа данных национальной страховой базы HIRA-PPS за 2009-2018 годы. Исследование охватило репрезентативные выборки – около 1,1 млн детей ежегодно, что составляет примерно 10% детского населения страны.

СДВГ определяли по назначению метилфенидата или атомоксетина. Потерю слуха фиксировали при наличии диагноза и результатов аудиометрии. Аллергический ринит учитывали, если были и диагноз, и положительные аллергопробы. Дополнительно проводили проверочные анализы с более строгими критериями.

После учета возраста, пола, типа страховки и года наблюдения потеря слуха значимо ассоциировалась с СДВГ: шансы были выше на 79% (скорректированное отношение шансов 1,79; 95% ДИ 1,67-1,92). Аллергический ринит также показал значимую связь с СДВГ – шансы были выше на 41% (скорректированное OR 1,41; 95% ДИ 1,35-1,48). При одновременном наличии обоих заболеваний связь была наиболее выраженной: скорректированное OR составило 2,10 (95% ДИ 1,59-2,76). Результаты подтверждались во всех проверочных анализах и оставались стабильными на протяжении 10 лет.

Связь между потерей слуха и СДВГ оказалась сильнее у девочек. Для аллергического ринита различий между полами не обнаружили, но выявили различия между возрастными группами. Авторы обсуждают возможные механизмы: от влияния проблем со слухом на внимание до нарушений сна и хронического воспаления при аллергическом рините.

Авторы отмечают, что у детей с СДВГ целесообразно активно выявлять и лечить сопутствующие ЛОР-заболевания – потерю слуха и аллергический ринит. Это может улучшить результаты терапии и снизить риск ошибочной диагностики, когда симптомы накладываются друг на друга. Следует учитывать, что исследование наблюдательное, и для установления причинно-следственных связей требуются дополнительные работы.

Источник: Yang BR, Kim BJ. A Stratified Analysis of the Associations of Hearing Loss and Allergic Rhinitis with Attention Deficit Hyperactivity Disorder in Children: A Population-Based Cross-Sectional Study in Korea. Int J Environ Res Public Health. 2025;22(9):1422. doi:10.3390/ijerph22091422. (Online: 12 Sep 2025)

По предварительным результатам генная терапия AMT-130 замедляет болезнь Хантингтона

Компания uniQure сообщила о предварительных итогах ключевого исследования фазы I/II AMT-130: терапия показала замедление прогрессирования болезни Хантингтона – редкого наследственного нейродегенеративного заболевания.

В группе пациентов, получавших высокую дозу AMT-130, зарегистрировано 75% замедление прогрессирования на 36-м месяце по составной шкале cUHDRS при сравнении с внешней контрольной когортой; также достигнуто статистически значимое замедление по TFC (ключевая вторичная конечная точка). Средний уровень нейрофиламента лёгкой цепи (NfL) в спинномозговой жидкости был ниже исходного на 8,2%.

Исследование проводилось при участии University College London и включало 29 пациентов, получавших высокую или низкую дозу AMT-130, с наблюдением до 36 месяцев. Терапию вводили хирургически, однократно, непосредственно в стриатум (полосатое тело) головного мозга.

Большинство нежелательных явлений были связаны с процедурой введения и разрешались; профиль безопасности оценён как управляемый. Данные носят предварительный характер и ещё не опубликованы в рецензируемом журнале.

Компания uniQure планирует подать в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США (FDA) заявку BLA в I квартале 2026 года. В случае одобрения AMT-130 может стать первой генетической терапией при болезни Хантингтона.

Источник: uniQure, пресс-релиз от 24.09.2025.

FDA одобрило Forzinity (эламимпретид) для улучшения мышечной силы при синдроме Барта

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарств в США (FDA) сообщило об ускоренном одобрении Forzinity (эламимпретид, elamipretide) как первой терапии для улучшения мышечной силы у пациентов с синдромом Барта (≥ 30 кг). Синдром Барта – редкое, тяжёлое митохондриальное заболевание, которое преимущественно поражает мальчиков и может дебютировать тяжёлой сердечной недостаточностью в младенчестве.

Основанием для ускоренной процедуры послужило улучшение силы мышц-разгибателей колена – промежуточного показателя, который FDA считает «разумно предсказывающим» клиническую пользу (например, более лёгкое вставание, большая дистанция ходьбы). Производителю предписано провести пострегистрационное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для подтверждения клинической значимости.

Forzinity вводится подкожно 1 раз в сутки. Рекомендованная доза для пациентов с массой тела ≥ 30 кг – 40 мг/сут; у взрослых с выраженным снижением функции почек (eGFR < 30 мл/мин, не на диализе) дозу снижают до 20 мг/сут.

Наиболее частые нежелательные явления – реакции в месте инъекции (лёгкие–умеренные); о серьёзных реакциях также сообщалось. Препарат содержит бензиловый спирт (20 мг/мл) и не предназначен для применения у новорождённых; внутривенное введение не одобрено. Флаконы (280 мг/3,5 мл; 80 мг/мл) хранят в холодильнике; утилизировать через 8 дней после первого вскрытия.

FDA выдало компании Stealth BioTherapeutics приоритетный ваучер по программе для редких педиатрических заболеваний.

Источник

Аспирин связывают со снижением частоты рецидивов колоректального рака у отдельных групп пациентов

17 сентября в журнале New England Journal of Medicine опубликованы результаты рандомизированного двойного слепого исследования, в котором оценивали, снижает ли аспирин риск рецидива у пациентов с колоректальным раком (КРР) и подтверждёнными изменениями в пути PI3K.

В исследование ALASCCA включали пациентов со стадиями I–III рака прямой кишки и II–III рака ободочной кишки; после молекулярного тестирования пациентов рандомизировали для получения аспирина 160 мг один раз в сутки или плацебо на 3 года (1:1, двойное слепое распределение). По протоколу заранее определили две молекулярные категории для оценки: с «горячими точками» мутаций PIK3CA в экзонах 9/20 (группа A) и с другими клинически значимыми вариантами в PIK3CA/PIK3R1/PTEN (группа B).

Из 2980 опухолей с завершённым молекулярным профилированием изменения пути PI3K выявлялись у 1103 (37%). К рандомизации были отобраны 515 пациентов в группе A и 588 – в группе B; рандомизированы 314 и 312 соответственно, с последующим назначением терапии в соотношении 1:1 (аспирин или плацебо).

Через три года кумулятивная частота рецидива составила 7,7% против 14,1% в группе A (HR 0,49; 95% ДИ 0,24–0,98; p = 0,04) и 7,7% против 16,8% в группе B (HR 0,42; 95% ДИ 0,21–0,83). Выживаемость без признаков заболевания (DFS) в группе A демонстрировала положительную тенденцию – 88,5% против 81,4% (HR 0,61; 95% ДИ 0,34–1,08), тогда как в группе B улучшение было статистически значимым – 89,1% против 78,7% (HR 0,51; 95% ДИ 0,29–0,88). Серьёзные нежелательные явления регистрировались чаще при приёме аспирина, чем плацебо – 16,8% и 11,6% соответственно.

Таким образом, рандомизированные данные подтверждают: у пациентов с молекулярно подтверждёнными изменениями пути PI3K аспирин снижал риск рецидива – первичный эффект показан в подгруппе hotspot-мутаций PIK3CA, сопоставимое по величине снижение наблюдалось и в расширенной подгруппе PIK3CA/PIK3R1/PTEN.

Полученные данные потребуют подтверждения в дальнейших исследованиях и могут повлиять на подходы к адъювантной терапии у части пациентов.

Источник: Martling A., Hed Myrberg I., Nilbert M., Grönberg H., Granath F., Eklund M., Öresland T., et al.; ALASCCA Study Group. Low-Dose Aspirin for PI3K-Altered Localized Colorectal Cancer. N Engl J Med. 2025;393:1051–1064. DOI: 10.1056/NEJMoa2504650.

Бессонница связана с ускоренным снижением когнитивных функций у пожилых

Исследование опиралось на популяционный проект Mayo Clinic Study of Aging. В нём участвовали изначально когнитивно сохранные пожилые люди, которые ежегодно проходили нейропсихологическое тестирование. Главным показателем была «z-оценка» глобальной когниции – стандартизированный балл относительно возрастной нормы. У подвыборок повторно оценивали изменения мозга: накопление амилоида по ПЭТ и объём гиперинтенсивностей белого вещества по МРТ (доля от внутричерепного объёма).

В анализ глобальной когниции вошли 2 750 человек, в модель риска – 2 814. Медиана наблюдения составила 5,6 года. Наличие хронической бессонницы связывали с более быстрым падением глобального когнитивного показателя на 0,011 балла в год и с повышением риска когнитивных нарушений (отношение рисков 1,4; 95% ДИ 1,07–1,85).

Авторы отдельно рассмотрели самооценку длительности сна. Участники с бессонницей и укороченным сном имели на исходе более низкие когнитивные баллы, больший объём гиперинтенсивностей белого вещества и более выраженный амилоидный сигнал по ПЭТ. Если при бессоннице люди спали больше обычного (возможная ремиссия), исходное бремя гиперинтенсивностей было ниже. Темпы накопления амилоида и гиперинтенсивностей за время наблюдения между группами не различались.

В поданализах при бессоннице использование снотворных не связывалось ни с когнитивными баллами, ни с риском новых когнитивных нарушений.

Важно учитывать, что исследование было наблюдательным: диагноз извлекали из клинических записей, изменения длительности сна – из самоотчётов; подвыборки для визуализации были меньше основной когорты, а участники преимущественно представляли один регион США. Таким образом, обобщать результаты исследования можно только ограниченно, а выводы следует трактовать как ассоциации, а не доказанные причинно-следственные связи.

источник.

  Здоровая растительная диета связана с меньшим риском сочетания рака, сердечных болезней и диабета 2 типа

В журнале The Lancet Healthy Longevity опубликован совместный анализ двух европейских когорт – EPIC и UK Biobank – которые включали 407 618 взрослых без рака, сердечно-сосудистых заболеваний или диабета на старте. Рацион участников оценивали двумя проверенными методами: анкетой частоты потребления продуктов за предыдущие 12 месяцев и несколькими подробными опросами, где участники вспоминали всё съеденное за последние 24 часа (в разные дни). После этого на протяжении в среднем 11 лет отслеживали развитие мультиморбидности – ситуации, когда у одного человека появляются как минимум два из трёх состояний: рак, заболевания сердца и сосудов, сахарный диабет 2-го типа. За время наблюдения зарегистрировано 6 604 таких случая.

Ключевая находка касается «качества» растительного рациона. Индекс здоровой растительной диеты (он отражает более высокую долю цельных злаков, овощей, фруктов, бобовых, орехов и меньшую – рафинированных злаков, сладких напитков и ультраобработанных продуктов) был устойчиво связан с меньшим риском. Каждый прирост на 10 баллов по этому индексу соответствовал снижению риска на 11% в EPIC (коэффициент риска 0,89; 95% ДИ 0,83–0,96) и на 19% – в UK Biobank (0,81; 0,76–0,86). Участники моложе 60 лет выигрывали больше: в UK Biobank коэффициент риска составлял 0,71 у лиц до 60 лет против 0,86 у 60+; в EPIC – 0,86 и 0,92 соответственно.

Важно и то, что «растительность» сама по себе не гарантирует пользу. Отдельный индекс для «нездорового» растительного рациона – с упором на рафинированные и сладкие продукты – в UK Biobank был связан с повышением риска (коэффициент риска на 10 баллов 1,22; 1,16–1,29), тогда как в EPIC такой связи не выявили (1,00; 0,94–1,08). Это ещё раз подчёркивает: играет роль именно качество рациона, а не строгий отказ от животных продуктов.

Авторы отмечают ограничения: это наблюдательное исследование, данные о питании – самоотчёты, а инструменты оценки в когортах различались, поэтому результаты показывают ассоциации, а не доказанную причинно-следственную связь. Тем не менее эти выводы дополняют ранее накопленные свидетельства в пользу здорового растительного питания.

Источник

 Черепно-мозговые травмы умеренной и тяжелой степени связаны с повышенным риском злокачественных опухолей мозга

У взрослых с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) средней тяжести или тяжёлой степени вероятность последующего выявления злокачественной опухоли головного мозга оказалась выше, чем у людей без ЧМТ и у пациентов с лёгкой травмой. К такому выводу пришла группа американских исследователей после анализа электронных регистров трёх академических систем здравоохранения США за 2000–2024 годы. Диагнозы травмы и опухоли определяли по валидированным кодам МКБ, риск оценивали моделями Кокса с поправкой на возраст, пол и расово-этнические категории; контрольные группы подбирали по тем же демографическим признакам, что уменьшает риск систематической ошибки.

Опорная когорта Mass General Brigham включала 151 358 взрослых (по 75 679 в группах ЧМТ и контроля). Среди 60 735 человек с лёгкой ЧМТ и 14 944 – с ЧМТ средней/тяжёлой степени медиана наблюдения составила 7,2 года. За этот период доля злокачественных опухолей была 0,6% при ЧМТ средней/тяжёлой степени против 0,4% в контроле и при лёгкой ЧМТ; относительный риск для группы средней/тяжёлой ЧМТ – HR 1,67 (95% ДИ 1,31–2,12), тогда как для лёгкой – HR 0,99 (0,83–1,18).

Параллельные выборки из UC Health и Northwestern Medicine по отдельности показали схожие тенденции, но без статистической значимости; тем не менее при объединении всех трёх центров в мета-анализную модель случайных эффектов итоговая оценка риска сохранилась – HR 1,57 (1,26–1,95). Это усиливает доверие к сигналу при редком исходе и различиях между источниками данных.

Авторы подчёркивают: речь идёт об ассоциации, а не доказанной причинно-следственной связи. На фоне противоречивых результатов прежних работ в гражданских популяциях и более выраженных эффектов, описанных у ветеранов, новый анализ уточняет картину: повышение риска относится к ЧМТ средней тяжести/тяжёлой, тогда как для лёгкой травмы увеличение риска не выявлено. Биологические объяснения (длительная нейровоспалительная реакция, астроцитарная пролиферация, метаболические сдвиги) остаются гипотезами и требуют дальнейших исследований.

Ограничения типичны для ретроспективного анализа регистров: отсутствие гистологической верификации, учёта суммарной лучевой нагрузки от исследований, поведенческих факторов и повторных ЧМТ. Тем не менее согласованность результатов между независимыми центрами и корректный подбор демографически сопоставимых данных повышают доверие к выявленной ассоциации. Исследования в этой области могут стать основой для внедрения более внимательного ведения пациентов после перенесённых черепно-мозговых травм средней тяжести или тяжёлой степени.

Источник

Потребление низкокалорийных и бескалорийных подсластителей связано с ускоренным снижением когнитивных функций

В рамках нового исследования был проанализирован рацион и результаты шести когнитивных тестов у бразильских госслужащих, наблюдавшихся в трёх волнах. Потребление семи подсластителей оценивали по опроснику частоты питания.

Участники моложе 60 лет, потреблявшие подсластители больше остальных (верхние терцили), демонстрировали более быстрый спад вербальной беглости и общей когнитивной функции. У участников в возрасте старше 60 лет такой связи обнаружено не было. На уровне отдельных веществ ускоренный общий когнитивный спад (особенно в памяти и вербальной беглости) ассоциировался с аспартамом, сахарином, ацесульфамом К, эритритолом, сорбитом и ксилитом; таготоза такой связи не показала.

При раздельном анализе в отношении диабета: у людей, не страдающих диабетом, высокий суммарный приём был связан с более быстрым снижением вербальной беглости и общей функции мышления; у людей с диабетом – с более быстрым снижением памяти и общих функций мышления.

Важно. Проведённое исследование относилось к наблюдательным исследованиям и опиралось на самоотчёты о питании. Возможны ошибки из-за выбывания участников и влияния сопутствующих факторов, поэтому о причинно-следственной связи говорить преждевременно. Полученные результаты отражают ассоциации и требуют подтверждения в интервенционных исследованиях.

Источник

FDA одобрило новый сублингвальный неопиоидный препарат для лечения фибромиалгии

20 августа 2025 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA) одобрило к применению препарат Tonmya (cyclobenzaprine HCl, циклобензаприна гидрохлорид) в форме сублингвальных таблеток для лечения фибромиалгии у взрослых. Одобрение стало первым за последние полтора десятилетия и сделало Tonmya четвёртым зарегистрированным препаратом для этой патологии наряду с дулоксетином, прегабалином и милнаципраном.

Решение регулятора основано на двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях III фазы – RELIEF (503 пациента) и RESILIENT (457 пациентов). К 14-й неделе лечения Tonmya достоверно снижал среднесуточную интенсивность боли по сравнению с плацебо; также большая доля пациентов достигла клинически значимого ответа (снижение боли ≥30%). Дополнительно было проведено исследование RALLY, и всего в трёх программах III фазы приняли участие более 1400 пациентов.

По результатам совокупного анализа Tonmya продемонстрировал благоприятный профиль переносимости. Наиболее частые нежелательные реакции (≥2% и чаще, чем в группе плацебо): онемение или боль во рту, неприятный привкус, оральные парестезии (покалывание, жжение или чувство уколов), сухость во рту, сонливость, утомляемость и афтозные язвы.

Рекомендованный режим дозирования: 2,8 мг сублингвально на ночь в течение первых 14 дней, затем 5,6 мг на ночь (максимальная суточная доза). Для пожилых пациентов и при лёгких нарушениях функции печени рекомендуемая доза составляет 2,8 мг на ночь; при умеренной и тяжёлой печёночной недостаточности применение не рекомендовано.

Одобрение получила компания Tonix Pharmaceuticals.

Источник

Обычные обезболивающие могут способствовать развитию устойчивости к антибиотикам

Новое исследование Университета Южной Австралии показывает: привычные безрецептурные обезболивающие – ибупрофен и парацетамол – могут незаметно подпитывать одну из крупнейших угроз здравоохранению: устойчивость к антибиотикам.

Впервые в работе такого типа авторы отмечают, что каждый из этих препаратов по отдельности связан с усилением устойчивости, а вместе они усиливают эффект. Оценивая взаимодействие неантибиотических лекарств, ципрофлоксацина (антибиотика широкого спектра) и Escherichia coli – обычной бактерии, вызывающей кишечные и мочевые инфекции, – исследователи обнаружили: ибупрофен и парацетамол значительно увеличивают частоту генетических мутаций у E. coli, делая её высокоустойчивой к ципрофлоксацину.

Это важный результат с очевидными последствиями для здравоохранения – особенно в учреждениях длительного ухода, где пациентам регулярно назначают несколько препаратов одновременно. Всемирная организация здравоохранения относит антимикробную резистентность к глобальным угрозам общественному здоровью; по оценкам, бактериальная устойчивость была прямой причиной 1,27 млн смертей в мире в 2019 году.

Доцент Рити Вентер (UniSA) подчёркивает, что выводы поднимают вопросы о рисках полипрагмазии в гериатрии: «Антибиотики жизненно важны для лечения инфекций, но их широкое и порой неправильное применение ускорило рост устойчивости. В учреждениях длительного ухода, где пожилые люди часто получают не только антибиотики, но и средства от боли, для улучшения качества сна или нормализации давления, создаются условия для отбора устойчивых кишечных бактерий».

В эксперименте E. coli подвергали воздействию ципрофлоксацина на фоне приёма различных препаратов, не являющихся антибиотиками. При сочетании с ибупрофеном и парацетамолом бактерии нарабатывали больше генетических мутаций, чем при экспозиции одним антибиотиком, быстрее росли и формировали высокую степень устойчивости. Что тревожно, снижение чувствительности наблюдалось не только к ципрофлоксацину, но и к нескольким антибиотикам других классов.

Авторы также раскрыли генетические механизмы устойчивости: и ибупрофен, и парацетамол активируют защитные системы бактерий по выведению антибиотиков (эффлюкс), за счёт чего эффективность антибактериальной терапии снижается.

В исследование вошли девять часто используемых в учреждениях длительного ухода препаратов: ибупрофен (НПВП-анальгетик), диклофенак (НПВП при артрите), ацетаминофен/парацетамол (от боли и лихорадки), фуросемид (при артериальной гипертензии), метформин (контроль гликемии при СД), аторвастатин (снижение холестерина и триглицеридов), трамадол (опиоидный анальгетик), темазепам (при нарушениях сна), псевдоэфедрин (деконгестант). Наибольшее влияние на антибиотикорезистентность продемонстрировали именно ибупрофен и парацетамол, для других активных веществ таких выраженных изменений выявлено не было.

«Это не означает, что нужно отказываться от этих лекарств, – говорит Вентер. – Но важно внимательнее учитывать их сочетания с антибиотиками – и смотреть шире, чем на пары препаратов». Авторы призывают к дальнейшим исследованиям взаимодействий у людей, длительно получающих медикаментозную терапию, чтобы лучше понимать, как распространённые лекарства влияют на эффективность антибактериальных средств.

Источник

FDA одобрило первую иммунотерапию рецидивирующего респираторного папилломатоза

14 августа 2025 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA) одобрило к применению препарат Papzimeos (zopapogene imadenovec-drba, зопапоген имаденовек) – первую в своём роде иммунотерапию на основе нереплицирующегося аденовирусного вектора для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим респираторным папилломатозом (РРП).

Рецидивирующий респираторный папилломатоз – редкое хроническое заболевание, вызываемое персистирующей инфекцией вируса папилломы человека (ВПЧ) 6 или 11 типов. Оно приводит к росту доброкачественных опухолей в дыхательных путях, чаще всего в гортани, и связано с выраженной заболеваемостью: изменениями голоса, дыхательными затруднениями и обструкцией дыхательных путей. На сегодня не существует одобренной терапии, полностью устраняющей потребность в повторных хирургических вмешательствах.

Papzimeos вводится подкожно и предназначен для стимуляции иммунного ответа против клеток, инфицированных ВПЧ 6 и 11, – возбудителями РРП. Механизм действия принципиально отличается от традиционного подхода, который преимущественно опирался на повторные хирургические вмешательства.

Одобрение основано на результатах несравнительного открытого исследования у взрослых пациентов, страдающих рецидивирующим респираторным папилломатозом, которым требовалось ≥ 3 операции в год. После хирургической циторедукции пациенты получали четыре подкожные инъекции Papzimeos в течение 12 недель. В ключевой части исследования 51,4 % пациентов (18 из 35) достигли полного ответа, определяемого как отсутствие необходимости в хирургическом вмешательстве в течение 12 месяцев после лечения. При последующем наблюдении у большинства пациентов эффект сохранялся до двух лет; отмечена тесная корреляция между клинической пользой и индукцией Т-клеточного ответа, специфичного к ВПЧ 6/11.

Одобрение завершено по приоритетной процедуре; препарату присвоены статусы орфанного и «прорывной терапии». Право на вывод на рынок предоставлено компании Precigen, Inc.

Источник

  Ученые представили сверхчувствительный тест для выявления рака молочной железы по слюне

Исследователи Университета Флориды совместно с коллегами из Национального университета Ян Мин Цзяо Тун (Тайвань) разработали портативный биосенсор, который определяет два ключевых биомаркера рака молочной железы – HER2 и CA15‑3 – в образцах слюны. Технология рассчитана на быстрое неинвазивное тестирование и потенциальный предтриаж, дополняющий стандартные методы скрининга.

Технически система состоит из многоразовой печатной платы (PCB) и одноразовых тест‑полосок, функционализированных антителами к целевым белкам. Платформа поддерживает многоканальные измерения, что позволяет одновременно оценивать несколько биомаркеров в одной пробе. Согласно данным авторов, предел обнаружения (LOD) составил 10⁻¹⁵ г/мл (фемтограммы на миллилитр) для обоих маркеров – это на 4–5 порядков ниже LOD типичного ELISA для HER2/CA15‑3. Показатели наклона отклика достигали 95/dec для HER2 и 190/dec для CA15‑3, а время цифрового отклика измерительного модуля – порядка 1 секунды (важно: речь именно об аппаратном измерении; полный путь от сбора пробы до интерпретации занимает больше времени, пусть и минуты).

В пилотном клиническом испытании проанализированы 29 образцов слюны: 11 – от здоровых добровольцев, 5 – от пациенток с протоковой карциномой in situ (DCIS) и 13 – от пациенток с инвазивным раком молочной железы. По данным авторов и новостного релиза, устройство продемонстрировало чувствительность около 100% (для выявления случаев рака в этой выборке) и специфичность около 86% (для правильной идентификации здоровых), что указывает на многообещающий диагностический потенциал при всех ограничениях малой выборки. Для CA15‑3 различия между «здоровыми» и «онкологическими» группами были статистически значимыми (p < 0,001). Для HER2 общий тест различий между группами также был значимым по данным статьи, однако при парных сравнениях ранние стадии находились на границе статистической значимости – что логично для небольшого пилота и подчёркивает необходимость расширенной валидации.

Устройство оснащено модулем Bluetooth Low‑Energy (BLE) для передачи данных в мобильное приложение на смартфоне или планшете. Такой сценарий облегчает удалённый мониторинг и связь с клиникой без частых визитов, что особенно актуально для сельских и труднодоступных регионов. В типовом пользовательском цикле слюну собирают в стерильный контейнер, функционализированную полоску на ~3 секунды погружают в пробу, вставляют в разъём на плате, после чего система выполняет измерение и передаёт цифровой сигнал в приложение. Подход изначально задумывался как дополнение к существующему маршруту диагностики: положительный результат может служить основанием для направления на маммографию/МРТ и уточняющие исследования, а не как самостоятельный окончательный диагноз.

С точки зрения применения в практике важно отделять аналитическую чувствительность (LOD устройства в фемтограмм/мл) от клинической полезности: ультра‑низкий LOD сам по себе не означает клиническую достаточность без валидации на больших когортных данных, определения порогов отсечения и воспроизводимости в реальных условиях (вариативность слюны, время суток, питание, сопутствующие состояния и т. п.). Авторы корректно позиционируют текущее исследование как proof‑of‑concept и сообщают, что уже получили патенты на устройство/платформу; дальнейшая работа направлена на расширение панели слюнных биомаркеров, уточнение диагностических порогов и крупномасштабную клиническую валидацию.

В перспективе многоканальная архитектура и беспроводная передача данных открывают путь к комбинированным слюнным подписям (HER2 + CA15‑3 + дополнительные маркеры) и интеграции с алгоритмами машинного обучения для неинвазивного предтриажа и мониторинга ответа на терапию. При этом критично сохранить клиническую дисциплину: регуляторное одобрение, внешняя валидация, контроль преданалитического этапа и сопоставление с «золотыми стандартами» (гистология, IHC/FISH, визуализация) остаются необходимыми шагами на пути к внедрению.

Источник

 Смартфоны до 13 лет: угроза депрессии и тревожности у подростков

​​​Несмотря на ограничения соцсетей (13+), около 40% детей от 8 до 12 лет уже активно пользуются ими, сообщают эксперты Johns Hopkins Medicine. Исследования, включая Global Mind Project, указывают: ранний доступ к смартфонам связан с депрессией, суицидальными мыслями и низкой самооценкой у подростков.

Согласно данным Global Mind Project, молодые люди, получившие первый смартфон до 13 лет, чаще сталкиваются с нарушениями ментального здоровья в возрасте 18–24 лет. Особенно заметен риск среди девочек: 48% тех, кто начал пользоваться смартфоном в возрасте 5–6 лет, позже сообщали о суицидальных мыслях – против 28% у тех, кто получил устройство в 13 лет.

Поддержка и риски: двойственная природа соцсетей

Социальные сети могут поддерживать подростков, особенно тех, кто чувствует себя одиноким или непонятым. Онлайн-сообщества помогают выражать себя, находить друзей с похожими интересами и узнавать о психологической помощи.

«Социальные сети могут стать местом, где ребёнок чувствует больше принятия, чем в школе или семье», – говорит доктор Кэрол Видаль, детский психиатр из Johns Hopkins Medicine.

Однако при чрезмерном увлечении цифровой средой последствия могут быть обратными. Главный хирург США предупреждает: длительное использование соцсетей может менять мозг, нарушая контроль эмоций, импульсивность и реакцию на социальные сигналы.

Дополнительные риски:

• Одиночество. Онлайн-общение не заменяет живых контактов, оставляя подростков изолированными.
• Меньше движения. Часы за экраном вытесняют активность, снижается выработка эндорфинов – природных антидепрессантов.
• Бессонница. Синий свет экранов и ночной скроллинг мешают засыпанию и ухудшают качество сна.
• Травля в сети. По данным Global Mind Project, кибербуллинг объясняет 10% ухудшения ментального состояния у подростков. В целом, ранний доступ к соцсетям связан с ухудшением психического здоровья в 40% случаев.

Сравнение себя с «идеальными» образами в ленте, воздействие токсичного контента и нарушения сна усиливают тревожность и депрессивные симптомы.

Как помочь детям адаптироваться к цифровому миру

Врачи советуют не запрещать смартфоны, а учить детей цифровой гигиене:

• Ограничивать экранное время до 1–2 часов в день, в зависимости от возраста.
• Отключать уведомления, чтобы снизить зависимость от телефона.
• Убирать гаджеты за час до сна и во время приёмов пищи.
• Обсуждать с детьми кибербуллинг и безопасное поведение в интернете.
• Показывать пример – не пользоваться телефоном во время семейного общения.

«Простое правило – убирать телефон из спальни на ночь – улучшает сон и снижает тревогу», – советует доктор Дженнифер Катценстайн, нейропсихолог Johns Hopkins All Children’s Hospital.

Эксперты подчёркивают: задача родителей – не изолировать ребёнка от технологий, а научить пользоваться ими осознанно.

«Социальные сети останутся частью жизни детей. Важно выстроить с ними здоровые отношения – как с едой, сном или стрессом», – резюмирует доктор Видаль.

Источник

Свинец в крови негативно влияет на память у детей – даже при низком уровне

Даже низкий уровень свинца (Pb) в организме может оказывать неблагоприятное влияние на развитие памяти у детей. Это показало исследование мексиканской когорты 6–8 лет, проведённое группой учёных под руководством специалистов Медицинской школы Икана при Маунт-Синай и опубликованное 9 июля 2025 года в журнале Science Advances.

Память оценивали с помощью задачи отложенного сопоставления с образцом (delayed matching-to-sample, DMTS) – трансляционного метода, который применяется как в исследованиях на животных, так и в клинических когортных анализах. Он позволяет оценить, насколько быстро забывается визуальный стимул при увеличении временной задержки между предъявлением и ответом.

Рабочая память – способность удерживать и обрабатывать информацию в уме в течение короткого времени – лежит в основе обучения, ориентации, планирования и принятия решений. Именно она оказалась уязвима к воздействию свинца.

Уровень Pb в крови измеряли у матерей во втором и третьем триместрах беременности, а также у детей в возрасте 4–6 лет. В модели с поправкой на IQ матери, возраст и пол ребёнка установлено: при повышении уровня свинца у ребёнка (медиана – 1,7 мкг/дл) отмечалась более высокая скорость забывания (β = −0,05; 95% ДИ: от −0,09 до−0,01). Напротив, более высокий IQ матери был ассоциирован с меньшей скоростью забывания (β = +0,01).

Визуализация данных показала: при росте уровня Pb с 1 до 10 мкг/дл точность выполнения заданий DMTS с максимальной задержкой снижалась с ~80% до ~72%. Интересно, что связь между уровнем свинца в крови матери и скоростью забывания у ребёнка была статистически значимой только при измерении в третьем триместре – и только в модели без поправок. После учёта таких факторов, как IQ матери и возраст ребёнка, модель не дала устойчивого результата. Во втором триместре статистически значимой связи выявлено не было.

Таким образом, даже уровни свинца, ранее считавшиеся безопасными (например, ~1,7 мкг/дл), могут влиять на развитие памяти у детей. Это подчёркивает необходимость усиленного контроля окружающей среды – от старых свинцовых красок и водопровода до загрязнённых продуктов.

Источник

Одиночество признано независимым фактором риска депрессии и ухудшения здоровья

Данные нового научного исследования, опубликованные онлайн в журнале PLOS ONE 9 июля, говорят о том, что одиночество может указывать на развитие депрессии и ухудшение состояния здоровья в будущем.

Ученые из школы медицины Гарвардского университета в Вашингтоне, США, изучали ассоциативные связи между одиночеством человека и ключевыми проблемами, включая диагноз депрессия, дни плохого психического или физического самочувствия, используя базу Системы наблюдения за факторами риска в поведении (BRFSS) по опросам населения в период с 2016 по 2023 годы.

В исследовании участвовали 47 318 человек. Более 80% из них сообщили, что в той или иной степени чувствуют одиночество. У тех, кто испытывает его постоянно, риск депрессии достигал 50,2% – против 9,7% у тех, кто вовсе не сталкивался с этим чувством. Кроме того, у людей в первой группе дней с плохим психологическим самочувствием в месяц было в среднем на 10,9 дней в больше, а с плохим физическим самочувствием – на 5,0 больше по сравнению со второй группой.

Различия были очевидны независимо от пола, этнической принадлежности и возраста. На уровне самого высокого процента одиночества женщины чаще мужчин чувствовали себя хуже психически. У афроамериканцев, по сравнению с европейцами, наблюдалась более низкая вероятность развития депрессии и меньшее количество психически нестабильных дней. Во всех категориях одиночества пожилые люди старше 64 лет сообщали о большем количестве дней плохого физического самочувствия.

По словам авторов исследования, одиночество является большой проблемой системы здравоохранения с последствиями для психического и физического здоровья. Аналитика причинно-следственных связей в данной области поможет подсветить зоны, требующие более раннего вмешательства.

Источник

 ИИ помогает точнее прогнозировать течение меланомы

В рецензируемом исследовании, опубликованном в JAMA Network Open, изучалась аналитическая и клиническая валидность ИИ-алгоритма для оценки опухолевых инфильтрирующих лимфоцитов (TIL) при меланоме в сравнении с визуальной оценкой патологоанатомами.

В исследование вошли две ретроспективные когорты: тренировочная (Melanoma Institute Australia, 97 пациентов, 1998–2019) и тестовая (Yale University, 111 пациентов, 1981–2010). Изображения гистологических срезов тестовой когорты использовались для оценки воспроизводимости между ИИ и визуальной оценкой патологоанатомами, проводимой по стандартам Clark и TIL-WG.

В исследовании приняли участие 98 специалистов из 45 учреждений: 40 патологоанатомов в группе традиционной оценки и 58 участников в группе с использованием ИИ, включая 11 патологоанатомов и 47 учёных с опытом в трансляционных исследованиях. Все участники прошли онлайн-курс FDA по оценке TIL, ориентированный на рак молочной железы, но адаптированный для задач по меланоме.

ИИ-алгоритм продемонстрировал высокую воспроизводимость: коэффициенты внутриклассовой корреляции (ICC) для всех пяти переменных AI-подсчёта TIL (включая eTILs, easTILs, esTILs, eaTILs и etTILs) превышали 0,90. Например, для eTILs ICC составил 0,94 (95% ДИ: 0,92–0,96). Визуальная оценка показала существенно меньшую согласованность: ICC для sTIL – 0,60 (95% ДИ: 0,51–0,70), а коэффициент согласия Кендалла (Clark system) – всего 0,44.

Оценки TIL, полученные с помощью ИИ, продемонстрировали значимые ассоциации с клиническими исходами. При медианном пороге отношение рисков (HR) составило 0,45 (95% ДИ: 0,26–0,80; p = 0,005), а при пороге 16,6 – HR = 0,56 (95% ДИ: 0,32–0,98; p = 0,04). Визуальная классификация TIL по шкале Clark не показала прогностической значимости (HR = 1,31; p = 0,28). В многофакторном анализе только ИИ-оценки и стадия заболевания сохраняли независимую прогностическую значимость.

Авторы подчёркивают, что ИИ-инструмент обеспечивает стандартизированную, воспроизводимую и прогностически значимую оценку TIL. Несмотря на ретроспективный характер исследования, доступность кода и данных делает возможным дальнейшую валидацию и интеграцию алгоритма в клиническую практику по лечению меланомы.

Источник