Инсульт, деменция и депрессия связаны с общими факторами риска

Инсульт, деменция и депрессия позднего возраста (ДПВ) – три распространённых возрастных заболевания мозга – имеют как минимум 17 общих факторов риска. Согласно новому исследованию, опубликованному в Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry, изменение даже одного из этих факторов может снизить риск развития всех трёх состояний.

Исследование проведено учёными из Общеклинической больницы штата Массачусетс. Его авторы подчёркивают: несмотря на различия в симптомах, инсульт, деменция и ДПВ тесно взаимосвязаны – как на клиническом, так и на биологическом уровне. По словам ведущего автора работы, доктора Яспера Сенффа, эти состояния буквально «переплетены» между собой, и развитие одного из них повышает вероятность появления другого.

Для анализа исследователи провели метаобзор 59 научных публикаций, сосредоточенных на возрастных заболеваниях мозга. Целью было выявить факторы риска, общие хотя бы для двух из трёх состояний, и оценить, насколько они влияют на риск преждевременной смерти или снижения качества жизни.

Наибольшее влияние на риск развития всех трёх состояний оказали артериальная гипертензия и тяжёлая хроническая болезнь почек.

К другим значимым факторам риска относятся ожирение, повышенный уровень сахара в крови, нарушения липидного обмена, злоупотребление алкоголем, несбалансированное питание, потеря слуха, хроническая боль, низкая физическая активность, плохой сон, курение, недостаток социальной активности, хронический стресс и отсутствие чувства цели в жизни.

Также установлено, что участие в интеллектуальной и досуговой активности – например, в разгадывании головоломок – может способствовать улучшению здоровья мозга и снижению риска развития возрастных когнитивных нарушений.

По оценкам авторов, около 60% случаев инсульта, 40% деменции и 35% диагнозов депрессии в пожилом возрасте связаны с модифицируемыми факторами, отражающими образ жизни человека.

Полученные данные будут использованы для совершенствования инструмента Brain Care Score – системы оценки, предназначенной для отслеживания индивидуальных усилий по защите здоровья мозга.

«Современное здравоохранение становится всё более сложным и технологичным, но эти данные показывают, что профилактика может быть простой: многие болезни имеют общие причины», – отметил профессор неврологии Джонатан Розанд, заведующий отделением в Общеклинической больнице Массачусетса.

Источник

Новый анализ крови диагностирует и отслеживает болезнь Альцгеймера с точностью 92%

Учёные разработали новый анализ крови, который позволяет не только выявлять болезнь Альцгеймера (БА), но и отслеживать её прогрессирование. Ключевым показателем служит уровень тау-белка MTBR-tau243 – его концентрация в крови отражает количество патологических тау-сплетений в мозге. По данным исследования, опубликованного в журнале Nature Medicine, точность теста составляет 92%.

Накопление бета-амилоида и тау-белков – основные признаки БА. Сначала формируются амилоидные бляшки, а спустя годы появляются тау-сплетения. Симптомы болезни обычно возникают, когда тау-сплетения становятся заметными. Хотя ПЭТ-сканирование мозга остаётся золотым стандартом для оценки стадии болезни Альцгеймера, такие исследования недоступны во многих клиниках. Анализы крови, по мнению учёных, могут стать более простой и доступной альтернативой.

В исследовании приняли участие пациенты из США и Швеции: 108 и 55 человек были включены в разработку теста, а 739 – в верификационную выборку. Результаты показали, что уровень MTBR-tau243 в крови отражает количество тау-сплетений с точностью 92%. У пациентов с деменцией этот показатель был до 200 раз выше, чем у здоровых людей. При этом у лиц с амилоидными бляшками, но без симптомов, он оставался в пределах нормы.

Профессор неврологии Рэндалл Бэйтман отметил: «Этот тест точно выявляет тау-сплетения – наш лучший биомаркер симптомов и деменции при болезни Альцгеймера. Сегодня в клинической практике таких доступных методов почти нет».

Учёные уверены, что такие тесты помогут подбирать терапию в зависимости от стадии болезни. «На ранних стадиях с низким уровнем тау эффективны антиамилоидные препараты, а при деменции – анти-тау-подходы. Как только такие тесты и соответствующие варианты терапии станут доступны, врачи смогут оптимизировать лечение под каждого пациента», – отметил соавтор исследования Канта Хориэ, доцент неврологии Вашингтонского университета.

Источник

Фталаты в бытовом пластике могут нарушать развитие мозга у детей

Результаты исследования, опубликованного 2 апреля в журнале Nature Communications, показывают, что широко распространенные химические вещества, такие как фталаты, содержащиеся в пластмассе и средствах личной гигиены, могут нарушать развитие мозга у младенцев, подвергшихся воздействию в утробе матери.

Фталаты содержатся в повседневных предметах, включая упаковку для пищевых продуктов, шампуни, детские игрушки и виниловые напольные покрытия. Эти соединения используются для придания пластику мягкости и сохранения ароматов в продуктах. Однако исследование, проведенное учеными из Школы общественного здравоохранения Роллинса при Университете Эмори в Атланте, установило, что фталаты могут наносить вред мозгу ребенка еще во внутриутробном периоде, если беременная женщина подвергается их воздействию. Ученые обнаружили, что у новорожденных, подвергшиеся воздействию фталатов в утробе, наблюдаются пониженные уровни ключевых нейромедиаторов, таких как серотонин и допамин, которые регулируют настроение, обучение и внимание.

В рамках исследования ученые анализировали мочу беременных женщин на наличие метаболитов фталатов, а после рождения тестировали кровь их детей. Результаты показали, что у младенцев, подвергшихся воздействию фталатов, наблюдались пониженные уровни тирозина и триптофана – аминокислот, необходимых для синтеза важных нейротрансмиттеров. Кроме того, эти дети показывали более низкие результаты в тестах на внимание и скорость реакции.

Фталаты уже ранее связывались с такими состояниями, как астма, ожирение и некоторые виды рака. Новое исследование помогает понять, как эти вещества влияют на мозг новорожденных.

Люди могут снизить риски, связанные с фталатами, заменив пластик на стекло или нержавеющую сталь, избегая сковород с антипригарным покрытием и выбирая средства гигиены с маркировкой «без фталатов». Так как фталаты могут содержаться в домашней пыли, регулярная влажная уборка и проветривание помещений помогут уменьшить их концентрацию.

Для получения дополнительной информации о фталатах можно обратиться к материалам экологических организаций.

Источник

FDA одобрило препарат для профилактики кровотечений при гемофилии с возможностью введения раз в два месяца

28 марта 2025 г. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило Qfitlia (фитусиран) для регулярной профилактики и/или уменьшения частоты кровотечений у взрослых и подростков (≥ 12 лет) с гемофилией A или B, независимо от наличия ингибиторов фактора VIII или IX.

Гемофилия А и гемофилия B – это генетические заболевания крови, вызванные дисфункцией или дефицитом фактора свертывания VIII или IX соответственно. У пациентов с гемофилией нарушена свертываемость крови, что может приводить к длительным кровотечениям после травм или хирургических вмешательств, а также к спонтанным жизнеугрожающим кровотечениям в мышцах, суставах и внутренних органах. Обычно такие эпизоды кровотечений управляются либо лечением по требованию (при возникновении кровотечения), либо профилактикой с использованием препаратов, содержащих факторы свертывания VIII или IX, или средств, имитирующих их действие.

В отличие от заместительной терапии, Qfitlia не восполняет дефицит фактора свертывания, а направленно снижает уровень антитромбина, что приводит к увеличению образования тромбина – ключевого фермента свертывания крови.

Qfitlia вводится подкожно с начальной частотой один раз в два месяца. Дозу и интервал между инъекциями корректируют с помощью одобренного FDA теста INNOVANCE Antithrombin (Siemens Healthcare Diagnostics GmbH), который позволяет поддерживать активность антитромбина в целевом диапазоне и минимизировать риски кровотечений и тромбозов.

Эффективность и безопасность Qfitlia оценивались в двух рандомизированных многоцентровых исследованиях:

• Дизайн исследований: два рандомизированных многоцентровых исследования (n = 177 взрослых и подростков-мужчин с гемофилией A или B).
• Исследование 1: пациенты с ингибиторами фактора, ранее лечившиеся «обходными агентами».
• Исследование 2: пациенты без ингибиторов, ранее получавшие концентраты факторов свертывания.
• Продолжение исследований: после начальных испытаний участники перешли в долгосрочное исследование, в котором назначался Qfitlia с дозировкой, подстраиваемой под регулярные измерения активности антитромбина. Этот режим, основанный на уровне антитромбина, стал одобренным FDA способом применения препарата.
• Результаты эффективности: сравнение данных из долгосрочного исследования с результатами пациентов, получавших лечение по требованию в двух начальных испытаниях, показало снижение годовой частоты кровотечений: на 73% у пациентов с ингибиторами (по сравнению с обходными агентами) и на 71% у пациентов без ингибиторов (по сравнению с концентратами факторов).

Предупреждения (Boxed Warning) препарата содержат указание на риск тромботических осложнений и заболеваний желчного пузыря (в отдельных случаях – холецистэктомия). Дополнительные предупреждения: гепатотоксичность – мониторинг печёночных ферментов до начала терапии и ежемесячно в течение минимум 6 мес. после старта или повышения дозы.

Частые нежелательные явления: вирусные и бактериальные инфекции, назофарингит.

Qfitlia получила от FDA статус орфанного препарата (Orphan Drug) и ускоренное рассмотрение (Fast Track). Производитель: Sanofi.

Источник

Потеря веса при интервальном голодании превышает результаты ограничения калорий

Интервальное голодание (ИГ) обеспечивает умеренно большее снижение веса по сравнению с ежедневным ограничением калорий (ЕОК) у взрослых с избыточным весом или ожирением, о чем свидетельствуют результаты исследования, опубликованного онлайн 1 апреля в журнале Annals of Internal Medicine.

Виктория А. Катенакки, доктор медицины, из Медицинского кампуса Аншутц Университета Колорадо в Авроре, совместно с коллегами провела рандомизированное клиническое исследование, сравнивая влияние интервального голодания в режиме 4:3 (ИГ 4:3) и ежедневного ограничения калорий (ЕОК) на изменение массы тела в течение 12 месяцев. В исследовании участвовали взрослые в возрасте от 18 до 60 лет с индексом массы тела (ИМТ) от 27 до 46 кг/м².

Участники группы ИГ 4:3 снижали потребление энергии на 80% в течение трёх непоследовательных дней в неделю, не ограничивая себя в остальные четыре дня. Группа ЕОК уменьшала ежедневное потребление калорий на 34%, создавая эквивалентный недельный дефицит энергии. Обе группы проходили высокоинтенсивную комплексную программу поведенческой поддержки по снижению веса.

Всего в исследовании приняли участие 165 человек: 84 – в группе интервального голодания 4:3 и 81 – в группе ежедневного ограничения калорий. Исследование завершили 125 участников.

По итогам 12 месяцев анализ показал, что интервальное голодание 4:3 обеспечило более значительное снижение веса по сравнению с ежедневным ограничением калорий, с разницей в среднем 2,89 кг.

«Интервальное голодание 4:3 следует рассматривать как один из доказательно обоснованных подходов к снижению веса», – отмечают авторы исследования.

Источник

Микропластик обнаружен в растворах для  внутривенных инфузий даже после фильтрации

Согласно исследованию, опубликованному 14 февраля в журнале Environment & Health, в отфильтрованных растворах, используемых для внутривенных инфузий, обнаружены частицы микропластика. В растворах, содержащихся в бутылках из полипропилена (PP) и прошедших фильтрацию для снижения загрязнения частицами, концентрация микропластика составила около 7 500 частиц на литр.

Известно, что растворы для внутривенных инфузий чаще всего упаковываются в пластиковые бутылки, изготовленные из полипропилена, и подвергаются фильтрации для минимизации содержания посторонних частиц. Ученые из Университета Фудань в Шанхае решили исследовать состав таких фильтратов на наличие микропластика. Для анализа они применили метод поверхностно-усиленной рамановской спектроскопии в сочетании со сканирующей электронной микроскопией.

Результаты показали, что фильтрация не устраняет микропластик из растворов: в них сохраняется около 7 500 частиц на литр. Размеры частиц варьировались от 1 до 62 мкм, при этом медианный размер составил 8,5 мкм. Около 90% частиц имели размер от 1 до 20 мкм, а примерно 60% – от 1 до 10 мкм.

Авторы подчёркивают необходимость прямых токсикологических исследований для оценки риска, который микропластик представляет для здоровья человека. Полученные данные станут научной основой для разработки политики и мер, направленных на снижение рисков, связанных с воздействием микропластика.

Источник

Повышенную сонливость связывают с риском деменции у женщин в пожилом возрасте

Ученые обнаружили связь между повышенной сонливостью и увеличением риска деменции у женщин старшего возраста. Об этом говорят результаты исследования, опубликованного онлайн 19 марта в журнале Neurology.

Команда исследователей из Калифорнийского университета в Сан-Франциско изучила, как изменения в 24-часовом режиме сна и бодрствования влияют на развитие легких когнитивных нарушений (ЛКН) и деменции. В исследовании приняли участие 733 женщины со средним возрастом 82,5 года (±2,9 года).

Через пять лет наблюдений у 22,4% участниц диагностировали ЛКН, а у 12,7% – деменцию. Исследователи выделили три профиля изменений режима сна и бодрствования (43,8%, 34,9% и 21,3% соответственно):

• Стабильный сон – стабильные показатели или небольшие улучшения показателей сна;
• Ухудшение ночного сна – ухудшение качества и продолжительности ночного сна, умеренное увеличение дневной дремоты и нарушение циркадных ритмов;
• Повышенная сонливость – существенное увеличение продолжительности сна (как ночного, так и дневного) при ухудшении циркадных ритмов.

После учета таких факторов, как возраст, образование, раса, индекс массы тела, диабет, гипертония, инфаркт миокарда, прием антидепрессантов и исходные когнитивные способности, у женщин с повышенной сонливостью был выявлен риск деменции в 2,21 раза более высокий, чем у тех, чей режим сна оставался стабильным. Связь с деменцией также наблюдалась для таких параметров, как эффективность сна, число пробуждений после засыпания, продолжительность и частота дневных дремот. При этом для легких когнитивных нарушений такие ассоциации не подтвердились.

Авторы исследования отмечают: «Изменения в суточном режиме сна и бодрствования могут быть тесно связаны с когнитивным старением и служить ранним маркером или фактором риска деменции у долгожителей».

Источник

Как питание во время беременности влияет на давление в зрелом возрасте

Оптимизация уровней меди, марганца и витамина B12 во время беременности может способствовать снижению риска развития гипертензии в зрелом возрасте, согласно исследованию, опубликованному онлайн 6 марта в журнале Hypertension. Публикация приурочена к Научным сессиям Американской ассоциации сердца по эпидемиологии, профилактике, стилю жизни и кардиометаболическому здоровью 2025 года, проходившим с 6 по 9 марта в Новом Орлеане.

Минъюй Чжан, доктор философии из Гарвардской медицинской школы в Бостоне, и его коллеги измерили уровни неэссенциальных и эссенциальных металлов в эритроцитах, а также фолатов и витамина B12 в плазме крови у беременных женщин (участницы были набраны в период с 1999 по 2002 годы). Целью исследования было изучение долгосрочных связей между этими показателями и кровяным давлением, а также гипертензией в зрелом возрасте. Измерения артериального давления проводились в период с 2017 по 2021 годы.

В исследовании приняли участие 493 женщины, за которыми наблюдали в среднем 18,1 года. Исследователи установили, что удвоение уровней меди и марганца ассоциировалось со снижением риска гипертензии (отношение шансов 0,75 и 0,80 соответственно) после статистической корректировки. Повышенные уровни цезия и селена были связаны с небольшим увеличением риска гипертензии, однако 95%-й доверительный интервал оказался широким и включал нулевое значение. Удвоение уровня витамина B12 коррелировало со снижением систолического давления на 3,64 мм рт. ст. и диастолического – на 2,52 мм рт. ст. Смесь эссенциальных металлов демонстрировала монотонную связь с понижением артериального давления, тогда как в отношении гипертензии наблюдались пороговые эффекты.

«Эти результаты указывают на защитную роль эссенциальных металлов, таких как медь и марганец, а также витамина B12 в снижении риска гипертензии в зрелом возрасте при поддержании оптимальных уровней этих веществ во время беременности», – пишут авторы исследования.

Источник

Короткий сон удваивает риск повышенного давления у подростков

Короткий сон (менее 7,7 часов) у подростков ассоциируется с повышенным кровяным давлением (систолическое ≥120 мм рт. ст., диастолическое <80 мм рт. ст.), сообщается в исследовании, представленном на научных сессиях Американской ассоциации сердца по эпидемиологии, профилактике, образу жизни и кардиометаболическому здоровью 2025 года, прошедших с 6 по 9 марта в Новом Орлеане.

Аксель Робинсон, выпускник средней школы Pelham Memorial High School в Нью-Йорке, вместе с коллегами изучил совместное влияние бессонницы (по самооценке) и объективно короткого сна на повышенное давление и гипертонию у подростков. В анализ вошли данные 421 участника когортного исследования Penn State Child Cohort.

Исследователи выяснили, что по сравнению с контрольной группой (126 человек) у подростков, сообщавших о бессоннице и объективно мало спавших (77 человек), наблюдался в пять раз более высокий риск повышенного давления. У тех, кто не жаловался на бессонницу, но спал недостаточно (136 человек), наблюдался в 2,7 раза более высокий риск повышенного давления. У подростков, сообщавших о бессоннице, но спящих нормальное количество времени (82 человека), значимой связи с повышенным давлением или гипертонией не обнаружено.

«Наши результаты подчёркивают важность внимательного отношения к жалобам подростков на нарушения сна, объективного мониторинга их сна и его коррекции для предотвращения сердечно-сосудистых заболеваний в будущем», – отметил Робинсон в своем заявлении.

Источник

FDA одобрило TNKase для лечения острого ишемического инсульта

6 марта 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат TNKase (тенектеплаза, tenecteplase), тромболитическое средство для лечения острого ишемического инсульта у взрослых.

TNKase вводится однократно в виде внутривенного болюса за 5 секунд, что значительно быстрее и проще по сравнению со стандартным методом лечения – препаратом Activase (алтеплаза), который требует болюсного введения с последующей 60-минутной инфузией. Производитель TNKase, компания Genentech, сообщила, что в ближайшие месяцы на рынке появится новая конфигурация флакона дозировкой 25 мг.

Одобрение препарата основано на результатах исследования, в котором сравнивались TNKase и Activase у пациентов с острым ишемическим инсультом и инвалидизирующим неврологическим дефицитом. Исследование показало, что TNKase сопоставим с Activase по эффективности и безопасности.

Каждый год в США инсульт поражает более 795 000 человек. Он остается основной причиной длительной инвалидности и пятой ведущей причиной смерти. При остром ишемическом инсульте повреждение мозга развивается стремительно, поэтому оперативное оказание медицинской помощи имеет решающее значение.

«Одобрение TNKase – это важный шаг вперед и подтверждение нашей приверженности развитию новых подходов к лечению инсульта», – заявил Леви Гарравей, доктор медицинских наук, главный медицинский директор и руководитель глобального отдела разработки продукции компании Genentech. «TNKase обеспечивает более быстрое и простое введение, что может быть критически важно для пациентов с острым инсультом».

TNKase получил одобрение FDA для компании Genentech.

Источник

Исследование выявляет связь между "вечными химикатами" и онкологией у детей

Согласно исследованию, опубликованному в февральском выпуске журнала Environmental Epidemiology, концентрация пер- и полифторалкильных веществ (ПФАС) в сыворотке крови беременных женщин может быть связана с некоторыми видами детского рака.

Натали Р. Бинчевски из Калифорнийского университета в Ирвине и её коллеги изучали взаимосвязь между ПФАС и детскими онкологическими заболеваниями. Анализ включал данные о местах проживания на момент рождения, соотнесённые с зонами водоснабжения, для 10 220 детей, родившихся в Калифорнии, у которых диагностировали рак в возрасте от 0 до 15 лет (с 2000 по 2015 год), а также для 29 974 здоровых детей из контрольной группы.

Исследователи выявили предполагаемую связь между перфтороктансульфоновой кислотой (ПФОС) и следующими заболеваниями: глиомами, не относящимися к астроцитомам (скорректированное отношение шансов [aOR], 1,26; 95% доверительный интервал [CI], 0,99–1,60), острым миелоидным лейкозом (aOR, 1,14; 95% CI, 0,94–1,39), опухолями Вильмса (aOR, 1,15; 95% CI, 0,96–1,38) и эмбриональными опухолями, не связанными с центральной нервной системой (aOR, 1,07; 95% CI, 0,98–1,17). Также была обнаружена связь между перфтороктановой кислотой (ПФОК) и неходжкинской лимфомой (aOR, 1,19; 95% CI, 0,95–1,49). У детей, чьи матери родились в Мексике, риск опухолей Вильмса и эмбриональных опухолей, не связанных с центральной нервной системой, был значительно выше.

«Хотя эти результаты не доказывают, что воздействие ПФАС напрямую вызывает детский рак, они дополняют растущий массив данных, указывающих на потенциальные риски для здоровья», – отметила Бинчевски в своём заявлении. «Необходимы дальнейшие исследования, чтобы подтвердить и глубже понять эти связи, но уже сейчас данная работа подчёркивает важность чистой питьевой воды и необходимости развития регулирующих мер для защиты общественного здоровья.»

Источник

Новый наносенсорный анализ повышает точность диагностики рака поджелудочной железы

В новом исследовании, опубликованном 12 февраля 2025 года в журнале Science Translational Medicine, был представлен быстрый наносенсорный анализ, измеряющий расщепление сывороточными протеазами наносенсора-мишени для идентификации образцов дуктальной (протоковой) аденокарциномы поджелудочной железы (PDAC) с высокой диагностической специфичностью и чувствительностью.

Ученые Орегонского университета науки и здоровья в Портланде, США, разработали неинвазивный диагностический анализ на выявление дуктальной аденокариномы поджелудочной железы, основанный на активности сывороточных протеаз. Ученые провели серию испытаний зондов, расщепляемых протеазами, чтобы отличить образцы с PDAC от контрольных здоровых образцов или доброкачественных опухолей поджелудочной железы (110, 170 и 76 пациентов соответственно).

Был обнаружен зонд, чувствительный к матриксной металлопротеиназе и способный определять PDAC от остальных образцов с точностью (79 ± 6%). На основе этого был разработан быстрый магнитный наносенсорный анализ (PAC-MANN-1), использующий флуоресцентное считывание. Сигнал расщепления зонда уменьшался на 16–24% после хирургических вмешательств у пациентов с иссечением первичной опухоли.

В ходе ретроспективного слепого анализа PAC-MANN определил образцы PDAC с 98% специфичностью и 73% чувствительностью на всех стадиях и определил с точностью 100% образцы пациентов, страдающих доброкачественной опухолью поджелудочной железы, по сравнению с пациентами, страдающими PDAC. Комбинация PAC-MANN анализа и клинического биомаркера углеводного антигена 19-9 показала чувствительность 85% для PDAC 1 стадии при специфичности 96%.

По словам ученых, PAC-MANN-1 может стать основой высокочувствительного и недорогого диагностического метода выявления рака поджелудочной железы для использования в группах высокого риска и регионах с ограниченным доступом к медицинским тестам.

Источник

"Вечные химикаты" обнаруживаются в крови, продуктах питания и воде

Признанный эксперт в области здоровья детей и экологии доктор Леонардо Трасанде, профессор педиатрии и общественного здравоохранения Медицинской школы Гроссмана при Нью-Йоркском университете, подтверждает обоснованность беспокойства граждан по поводу ПФАС (пер- и полифторированные алкильные вещества) или так называемых «вечных химикатов», которые обнаруживают в продуктах питания и воде.

ПФАС – это обширный класс синтетических химических соединений, которые не разлагаются в природе. Поэтому они угрожают окружающей среде и здоровью человека. ПФАС называют «вечными химикатами», потому что связь углерод-фтор является одной из самых прочных одинарных связей в химии. Это делает их очень сложными для удаления и разложения. Соединения ПФАС используются в промышленности и производстве потребительских товаров с 1940-х годов, включая огнетушащую пену, антипригарную посуду и бумагу для пищевых продуктов.

По словам доктора Трасанде, антипригарная посуда, которую люди используют долгие годы, содержит ПФАС – именно благодаря этим соединениям пища не прилипает. То же самое относится и к водонепроницаемой одежде. К сожалению, ПФАС попадают в организм человека через пищу и воду. Практически у каждого американца в крови обнаруживаются следы ПФАС, а сами вещества найдены в системах общественного водоснабжения.

Воздействие ПФАС связывают с рядом серьезных проблем со здоровьем, особенно оно опасно для детей. Дети потребляют больше пищи и воды на килограмм массы тела, а также чаще дышат. Кроме того, по мере роста дети становятся более уязвимыми к ПФАС и другим веществам, негативно влияющим на эндокринную систему. По мере накопления научных данных доктор Трасанде надеется на активное участие государства в регулировании использования ПФАС. В прошлом году Агентство по охране окружающей среды США ввело ограничения на шесть видов ПФАС в питьевой воде, но этих мер недостаточно.

Доктор Трасанде рекомендует людям сокращать до минимума использование в быту вещей, содержащих «вечные химикаты», в частности – возвращаться на кухне к чугуну и нержавеющей стали. «Франция приняла одно из самых строгих ограничений на использование ПФАС, основываясь на тех же научных данных, которые в США пока не привели к аналогичным мерам», – сказал он.

Сокращение загрязнения пластиком важно не только из-за ПФАС, но и из-за других химикатов, таких как бисфенолы и фталаты, используемые в производстве пластмасс. Кроме того, можно снизить воздействие ПФАС, чаще проветривая помещения и используя фильтры для воды.

Источник

FDA одобрило первую терапию для лечения редкого заболевания, связанного с нарушением липидного обмена

21 февраля 2025 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA) одобрило к применению препарат Ctexli (chenodiol) для лечения церебротендинозного ксантоматоза (CTX) у взрослых (синдром ван Богарта–Шерера–Эпштейна). Это очень редкое генетическое метаболическое заболевание, связанное с нарушением липидного обмена, входит в группу лизосомных болезней накопления. Болезнь вызывается мутацией гена стерол27-гидроксилазы CYP27A1, что приводит к дефициту фермента, необходимого организму для расщепления жиров. Из-за сниженного производства желчных кислот в печени организм пациентов, страдающих церебротендинозным ксантоматозом, неспособен расщепить холестерин должным образом, что приводит к накоплению атипичных метаболитов холестерина (веществ, получаемых в результате расщепления холестерина) в разных органах, включая головной мозг, печень, кожу и сухожилия, что в свою очередь приводит к повреждению органов и тканей. Препарат Ctexli восполняет дефицит одной из желчных кислот, снижая аномальные накопления метаболитов холестерина, отвечающих за клинические проявления CTX.

Эффективность препарата в лечении пациентов, страдающих церебротендинозным ксантоматозом, оценивалась в ходе 24-недельного двойного слепого, плацебо-контролируемого рандомизированного исследования с перекрестной пробой отмены препарата. Исследование показало, что терапия препаратом Ctexli в дозировке 250 мг три раза в день значительно снижала уровень холестанола в плазме крови и концентрацию 23S-пентола в моче по сравнению с группой плацебо.

Инструкция к препарату Ctexli содержит важную информацию о риске гепатотоксичности, особенно у пациентов с предрасположенностью к заболеваниям печени, у пациентов с болезнью печени и нарушениями желчных протоков в анамнезе. Пациенты должны проходить контроль функции печени перед началом терапии, затем ежегодно в ходе лечения и при необходимости. В случае появления признаков токсичности (например, боль в животе, тошнота, усталость, темная моча, гематомы, желтизна склеры глаз и кожи, зуд), пациентам рекомендовано обратиться к лечащему врачу для решения об отмене приема препарата Ctexli.

Препарат был одобрен по заявке фармацевтической компании Mirum Pharmaceuticals Inc.

Источник

Потребление кальция связали о снижением риска колоректального рака

Повышенное потребление кальция ассоциируется со снижением риска развития колоректального рака (КРР) независимо от локализации опухоли и источника кальция, согласно исследованию, опубликованному онлайн 17 февраля в журнале JAMA Network Open. Колоректальный рак представляет собой злокачественное новообразование, поражающее различные отделы толстой или прямой кишки.

Семи Зуиуиш (Semi Zouiouich), доктор философии и магистр общественного здоровья из Национального онкологического института в Бетесде, штат Мэриленд, США, совместно с коллегами изучал взаимосвязь между потреблением кальция и риском КРР в рамках когортного исследования. Анализ основывался на данных исследования «Диета и здоровье», проведенного Национальным институтом здравоохранения США и Американской ассоциацией пенсионеров (NIH-AARP). В исследование были включены участники в возрасте от 50 до 71 года на момент начала исследования (октябрь 1995 – май 1996). Участники сообщали о хорошем состоянии здоровья и не имели чрезмерно высокого или низкого потребления калорий и кальция.

За 7 339 055 человеко-лет наблюдения среди 471 396 участников, не имевших онкологических заболеваний на старте, исследователи выявили 10 618 случаев первичного КРР. Среднее общее потребление кальция в нижнем квинтиле (Q1) составило 401 мг/сутки для женщин и 407 мг/сутки для мужчин, тогда как в верхнем квинтиле (Q5) – 2056 мг/сутки для женщин и 1773 мг/сутки для мужчин. Более высокое общее потребление кальция было связано со снижением риска колоректального рака (Q5 по сравнению с Q1: отношение рисков (HR) 0,71; 95%-й доверительный интервал (ДИ) 0,65–0,78; P < 0,001 для тренда). Эти результаты оставались стабильными независимо от источников кальция и локализации опухоли.

Среди участников неиспаноязычного темнокожего населения среднее потребление кальция составило 382 мг/сутки для Q1 и 1916 мг/сутки для Q5, однако связи между общим потреблением кальция и риском КРР выявлено не было (Q5 по сравнению с Q1: HR 0,60; ДИ 95% 0,32–1,13; P = 0,12 для тренда). Статистически значимых различий в эффекте в зависимости от расовой или этнической принадлежности обнаружено не было.

«Хотя потребление кальция может различаться в зависимости от расы и этнической принадлежности, потенциальная роль кальция в профилактике колоректального рака, по-видимому, сохраняется для всех расовых и этнических групп. Тем не менее необходимы дополнительные исследования с участием представителей расовых и этнических меньшинств», – отмечают авторы исследования.

Источник

FDA одобрило первый биоаналог быстродействующего инсулина для лечении диабета

14 февраля 2025 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA) одобрило к применению препарат Merilog (insulin-aspart-szjj) как биоаналог препарата Novolog (insulin aspart) для улучшения гликемического контроля у взрослых и детей с сахарным диабетом. Merilog, как аналог человеческого инсулина короткого действия, является первым биосимиляром инсулина короткого действия, зарегистрированным FDA. Merilog помогает снизить всплески уровня глюкозы в крови во время приема пищи для улучшения контроля за уровнем глюкозы в крови у людей с диабетом. Одобрение получили две формы выпуска: предварительно заполненная шприц-ручка на 3 мл для одного пациента и многодозовый флакон на 10 мл.

Merilog стал третьим биоаналогом инсулина, одобренным FDA, после двух биоаналогов длительного действия, зарегистрированных в 2021 году. Выведение на рынок биоаналоговых препаратов может повысить доступ пациентов к безопасным и эффективным опциям терапии.

Биологические продукты включают медикаменты для лечения многих серьезных патологий и хронических заболеваний, включая диабет. Биосимиляр является наиболее близким аналоговым биологическим продуктом, не имеющим клинически значимых отличий от референтного оригинального препарата. Пациенты могут ожидать такой же безопасности и эффективности от биосимиляра, как и от референтного препарата. На сегодня FDA зарегистрировало 65 биосимиляров для лечения различных заболеваний.

Так же, как Novolog, препарат Merilog вводится подкожно за 5–10 минут перед приемом пищи в виде подкожной инъекции в область живота, ягодиц, бедра или плеча. Дозировка препарата должна быть индивидуально подобрана врачом под конкретного пациента.

Препарат Merilog может вызывать серьезные побочные эффекты, включая гипогликемию (пониженный уровень глюкозы в крови), тяжелые аллергические реакции и гипокалиемию (пониженное содержание калия в крови).

Одобрение препарата получила фармацевтическая компания Sanofi-Aventis U.S. LLC.

Источник

Пробиотики снижают смертность у недоношенных младенцев: новые данные исследований

Согласно исследованию, опубликованному 12 февраля 2025 года в журнале Pediatrics, использование пробиотиков в неонатальных отделениях связано со снижением смертности у младенцев, родившихся раньше 34 недель беременности и с весом при рождении менее 1 кг.

Белал Н. Альшайх, доктор медицины и магистр общественного здоровья из Медицинской школы Камминга Университета Калгари (Альберта, Канада), вместе с коллегами провёл ретроспективное когортное исследование. В нём участвовали дети, родившиеся до 34 недель гестационного возраста и поступившие в 33 отделения Канадской неонатальной сети в период с 1 января 2016 года по 31 декабря 2022 года. Целью было оценить эффективность и риски применения пробиотиков у недоношенных младенцев с экстремально низким весом (менее 1 кг).

Из 32 667 новорождённых, включённых в исследование, 57,5% получали пробиотики, а 42,5% – нет. Анализ показал, что пробиотики связаны со снижением смертности (скорректированное отношение шансов [aOR] 0,62; 98,3% доверительный интервал [ДИ] от 0,53 до 0,73). Однако они не уменьшали частоту некротизирующего энтероколита (aOR 0,92; ДИ 98,3% от 0,78 до 1,09) или сепсиса с поздним началом (aOR 0,90; ДИ 98,3% от 0,80 до 1,01).

Среди 7 401 младенцев с весом менее 1 кг пробиотики также снижали смертность (aOR 0,58; ДИ 98,3% от 0,47 до 0,71), но не влияли на частоту некротизирующего энтероколита (aOR 0,90; ДИ 98,3% от 0,71 до 1,13) или сепсиса с поздним началом (aOR 1,01; ДИ 98,3% от 0,86 до 1,18).

При этом у 27 детей, родившихся до 34 недель, и у 20 младенцев с весом менее 1 кг развился сепсис, связанный с пробиотиками (1,4 и 4,0 случая на 1000 соответственно). Из них трое умерли, и в двух случаях сепсис от пробиотиков сочли возможной причиной смерти.

"Наши результаты могут помочь врачам консультировать родителей о плюсах и минусах применения пробиотиков", – отмечают авторы исследования.

Источник

Прорыв в анальгезии: FDA одобрило первую в мире ненаркотическую терапию умеренной и сильной острой боли

30 января 2025 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило применение препарата Journavx (suzetrigine) 50 мг в таблетках – это первый в своем роде ненаркотический анальгетик для терапии умеренной и сильной острой боли у взрослых. Сузетригин снимает боль через направленное воздействие на болевой сигнальный путь, блокируя натриевые каналы NaV1.8 периферической нервной системы до того, как болевой сигнал достигает мозга.

Облегчение боли является важной медицинской задачей в связи с распространенностью этой проблемы. Острая боль – это кратковременная боль, которая обычно возникает в ответ на повреждения ткани, такие как травмы или хирургическое вмешательство. Острая боль часто лечится с использованием анальгетиков, которые могут содержать опиоиды.

Эффективность препарата Journavx была оценена в двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых и контролируемых активным препаратом клинических испытаниях по острой боли после абдоминопластики и бурсэктомии. Кроме получения рандомизированной терапии, всем участникам испытаний с неадекватным контролем боли разрешалось использовать ибупрофен в качестве "спасательного" препарата. Оба испытания продемонстрировали статистически значимое снижение боли с использованием Journavx по сравнению с плацебо.

Профиль безопасности препарата Journavx основан на данных из объединенных двойных слепых, плацебо- и препарат-контролируемых испытаний с участием 874 пациентов с умеренной и сильной острой болью после абдоминопластики и бурсэктомии, с дополнительными данными безопасности из одного открытого исследования с участием 256 пациентов с умеренной и сильной острой болью в различных условиях.

Наиболее частые побочные реакции у участников, получавших Journavx, включали зуд, мышечные спазмы, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови и сыпь. Journavx противопоказан для одновременного применения с сильными ингибиторами CYP3A. Кроме того, пациентам следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут, при приеме Journavx.

Заявка на препарат получила статус терапии прорыва, а также ускоренного и приоритетного рассмотрения от FDA. Одобрение препарата Journavx получила компания Vertex Pharmaceuticals Incorporated.

Источник

Психическое здоровье детей зависит от опыта первенца: новое исследование

Неблагоприятный детский опыт (НДО) у первенца, включая стресс и трудности, с которыми мать сталкивалась во время беременности, а также события первых двух лет жизни ребенка, связан с повышенным риском психических расстройств и необходимости медицинской помощи у его младших братьев и сестер. Такие выводы представлены в февральском выпуске журнала The Lancet Public Health.

Шабир Сайед (Shabeer Syed), доктор клинической психологии (DClin.Psych.) из Лондонского института детского здоровья (University College London Great Ormond Street Institute of Child Health), и его коллеги провели популяционное когортное исследование в Англии. Они изучили связь между воздействием НДО на первенца в семье в период от года до рождения и в первые два года жизни и риском психических заболеваний и обращений за медицинской помощью среди всех детей этой матери. В исследование были включены 333 048 матерей и их первенцы.

Ученые выяснили, что 37,1% первенцев испытали воздействие неблагоприятного детского опыта в рассматриваемый период, а 19,8% матерей имели как минимум одного ребенка с психическими расстройствами в возрасте от 5 до 18 лет. В семьях, где первенец подвергался НДО, число детей с психическими расстройствами было в 1,71 раза выше по сравнению с семьями, где НДО не наблюдалось (в среднем 29,8 против 17,4 детей на 100 матерей). Кроме того, в этих семьях отмечались повышенные показатели экстренных госпитализаций и медицинских контактов, связанных с психическим здоровьем.

Однако между первенцами и их младшими братьями и сестрами не было значительных различий в уровне риска психических заболеваний. «Мы обнаружили, что наличие у первенца любого неблагоприятного детского опыта значительно увеличивает вероятность развития психических расстройств у последующих детей в семье», – пишут авторы исследования.

Источник

Увеличение выживаемости при HER2-позитивном раке молочной железы с помощью трастузумаба эмтанзина

Согласно новому исследованию, опубликованному 16 января в журнале “New England Journal of Medicine”, у пациенток с ранним HER2-позитивным раком молочной железы (РМЖ) адъювантная терапия трастузумабом эмтанзином (T-DM1) улучшает показатели общей выживаемости по сравнению с монотерапией трастузумабом.

Исследование проводилось под руководством доктора Чарльза Э. Гейера-младшего (Charles E. Geyer Jr., M.D.) из Национального фонда по изучению адъювантной терапии рака молочной железы и толстой кишки в Питтсбурге. В рамках исследования пациентки, страдающие HER2-позитивным ранним РМЖ, у которых после неоадъювантного системного лечения на основе таксанов и трастузумаба сохранялись инвазивные опухолевые клетки в молочной железе или подмышечных лимфоузлах, были случайным образом распределены в две группы.

Одна группа получала 14 циклов T-DM1, другая – трастузумаб (по 743 пациенток в каждой группе). Средний период наблюдения составил 8,4 года. Исследователи установили, что T-DM1 сохраняет преимущество в показателях безрецидивной выживаемости по сравнению с трастузумабом (нескорректированное отношение рисков для инвазивного заболевания или смерти – 0,54; 95% доверительный интервал: 0,44–0,66). Семилетняя безрецидивная выживаемость составила 80,8% в группе T-DM1 и 67,1% в группе трастузумаба. Также в группе T-DM1 наблюдался значительно более низкий риск смерти по сравнению с группой трастузумаба (нескорректированное отношение рисков – 0,66; 95% доверительный интервал: 0,51–0,87; P = 0,003). Через 7 лет общая выживаемость составила 89,1% в группе T-DM1 и 84,4% в группе трастузумаба.

Побочные эффекты 3 степени и выше были зафиксированы у 26,1% пациенток, получавших T-DM1, и у 15,7% пациенток, получавших трастузумаб.

Исследование финансировалось фармацевтической компанией F. Hoffmann-La Roche/Genentech, производителем препарата трастузумаб эмтанзин.

Источник

FDA одобрило новый препарат для снижения уровня глюкозы в крови при диабете 2 типа

23 декабря 2024 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA) одобрило первый дженерик, основанный на референтном препарате Виктоза (лираглутид, liraglutide) 18 мг/3 мл. Это агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), предназначенный для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов и детей старше 10 лет, страдающих диабетом 2 типа, в качестве дополнения к диете и физической активности.

Месяцем ранее FDA впервые одобрило дженерик другого препарата из этого класса – Баета (эксенатид, exenatide). В настоящее время лираглутид в инъекционной форме, наряду с рядом других ГПП-1 препаратов, находится в дефиците на американском рынке. В связи с этим FDA в приоритетном порядке рассматривает заявки на дженерики дефицитных препаратов, чтобы обеспечить пациентам более широкий доступ к необходимому лечению.

Диабет 2 типа – хроническое заболевание, при котором организм неэффективно использует инсулин и не может поддерживать нормальный уровень глюкозы в крови. Он развивается в течение многих лет и чаще всего диагностируется у взрослых, однако всё чаще встречается у детей, подростков и молодых людей.

Лираглутид помогает контролировать уровень сахара в крови, оказывая воздействие, схожее с действием естественного ГПП-1, вырабатываемого в поджелудочной железе, который у пациентов с диабетом 2 типа часто присутствует в недостаточном количестве. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, более 38 миллионов американцев страдают диабетом, при этом 90–95% из них имеют диабет 2 типа.

Инструкция по применению одобренного дженерика лираглутида содержит предупреждение (Boxed Warning) о повышенном риске развития медуллярного рака щитовидной железы (C-клеточные опухоли). В связи с этим препарат противопоказан пациентам, у которых в семейном анамнезе встречался медуллярный рак щитовидной железы, а также пациентам с синдромом множественной эндокринной неоплазии 2 типа.

Лираглутид также противопоказан людям, имеющим серьёзные аллергические реакции на этот препарат или его компоненты. Среди прочих предупреждений значатся:

• риск панкреатита;
• опасность совместного использования инсулина и сульфонилмочевины (гипогликемия);
• ухудшение функции почек;
• аллергические реакции;
• риск острого заболевания желчного пузыря.

Наиболее частые побочные эффекты, выявленные в клинических исследованиях лираглутида, включают тошноту, диарею, рвоту, снижение аппетита, диспепсию и запоры.

FDA выдало одобрение на производство дженерика лираглутида компании Hikma Pharmaceuticals USA Inc.

Источник

FDA одобрило первый препарат для лечения синдрома обструктивного апноэ

20 декабря 2024 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA) одобрило препарат Zepbound (тирзепатид) для лечения умеренной и тяжелой форм синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС) у взрослых, страдающих ожирением. Препарат применяется в сочетании с низкокалорийной диетой и увеличением физической активности.

Синдром обструктивного апноэ сна возникает, когда верхние дыхательные пути блокируются, что вызывает остановки дыхания во время сна. Хотя СОАС может развиться у любого человека, наиболее подвержены риску люди с избыточной массой тела или ожирением.

Zepbound воздействует на рецепторы гормонов, выделяемых кишечником: глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП), снижая аппетит и потребление пищи. Исследования показывают, что снижение массы тела благодаря Zepbound также улучшает симптомы СОАС.

Одобрение Zepbound основано на двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследованиях с участием 469 взрослых без диабета 2 типа.

В первом исследовании участвовали пациенты, использующие терапию постоянным положительным давлением в дыхательных путях (PAP), которая считается стандартом лечения умеренного и тяжелого СОАС. Во втором исследовании участвовали пациенты, не желавшие или неспособные применять PAP. Участникам случайным образом назначали 10 или 15 мг Zepbound либо плацебо один раз в неделю в течение 52 недель. Основным критерием эффективности было изменение индекса апноэ-гипопноэ (ИАГ), который измеряет частоту остановок дыхания (апноэ) и поверхностного дыхания (гипопноэ) в час сна.

По итогам 52-недельного курса лечения пациенты, получавшие Zepbound, продемонстрировали статистически и клинически значимое снижение частоты апноэ и гипопноэ по сравнению с группой плацебо. У большего процента участников, принимавших Zepbound, наблюдалась ремиссия или переход к легкой форме СОАС с устранением симптомов. Также пациенты в группе Zepbound показали значительное снижение массы тела по сравнению с плацебо, что, вероятно, способствовало улучшению ИАГ.

Zepbound может вызывать побочные эффекты, включая тошноту, диарею, рвоту, запор; боль или дискомфорт в животе, реакции в месте инъекции, усталость; аллергические реакции (лихорадка, сыпь), отрыжку, выпадение волос, гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь. Серьёзные риски включают: опухоли С-клеток щитовидной железы у крыс (неизвестно, возникает ли такой риск у людей); воспаление поджелудочной железы (панкреатит), заболевания желчного пузыря, гипогликемию, острое повреждение почек, диабетическую ретинопатию; риск суицидальных мыслей и поведения, а также аспирацию при общей анестезии.

Препарат противопоказан пациентам с личным или семейным анамнезом медуллярного рака щитовидной железы или синдрома множественной эндокринной неоплазии II типа. Пациенты с тяжёлой аллергией на тирзепатид или его компоненты также не должны принимать Zepbound.

Одобрение Zepbound знаменует важный шаг вперёд в лечении СОАС. Препарат получил статус ускоренного рассмотрения, приоритетного обзора и прорывной терапии. FDA предоставило одобрение компании Eli Lilly & Co.

Источник

FDA одобрило первый неклеточный тканеинженерный сосуд для лечения травм артерий конечностей

20 декабря 2024 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA) одобрило Symvess – первый неклеточный тканеинженерный сосуд, предназначенный для использования у взрослых в качестве сосудистого протеза при травмах артерий конечностей. Он применяется в случаях, когда требуется срочная реваскуляризация (восстановление кровотока) для предотвращения потери конечности, а пересадка аутологического венозного трансплантата невозможна.

Сосудистые травмы возникают при повреждении кровеносных сосудов, например, разрыве артерии в конечности. Это может привести к серьёзным, угрожающим жизни осложнениям, таким как кровотечение или тромбоз. При травмах артерий конечностей требуется срочное хирургическое вмешательство для восстановления нормального кровообращения. Стандартные методы лечения в таких случаях включают пересадку аутологического венозного трансплантата (собственного сосуда пациента) или установку синтетического протеза. Однако эти подходы подходят не для всех пациентов.

Symvess представляет собой стерильный неклеточный тканеинженерный сосуд, состоящий из белков внеклеточного матрикса человека, которые обычно присутствуют в кровеносных сосудах. Продукт создаётся с использованием технологии тканевой инженерии, где применяются клетки гладкой мускулатуры сосудов человека, выделенные из аортальной ткани. Symvess – это одноразовое изделие, которое хирургически имплантируется для замены повреждённого сосуда после травмы конечности.

Безопасность и эффективность Symvess оценивались в рамках проспективного, несравнительного, многоцентрового исследования с участием пациентов с тяжёлыми сосудистыми травмами, угрожающими жизни или конечности. В исследовании приняли участие 54 пациента, которым была проведена имплантация Symvess для восстановления артерий конечностей. Эффективность оценивалась по первичной проходимости (наличие кровотока без дополнительных вмешательств) и вторичной проходимости (наличие кровотока с одним или несколькими вмешательствами) через 30 дней после имплантации. Из 54 пациентов у 36 (67%) сохранялась первичная проходимость, а у 39 (72%) – вторичная. У пяти пациентов (9%) в течение первых 30 дней была выполнена ампутация повреждённой конечности, а к концу исследования (через 36 месяцев) количество таких случаев составило восемь (15%).

Наиболее частыми побочными эффектами Symvess являются тромбоз (образование тромбов в сосуде Symvess), лихорадка, боль и стеноз в области анастомоза (патологическое сужение в месте соединения сосуда Symvess с кровеносным сосудом пациента). Серьёзные риски включают разрыв трансплантата, несостоятельность анастомоза и тромбоз. Поскольку Symvess производится с использованием клеток человеческого донора и компонентов из тканей человека и коровы, существует риск передачи инфекционных заболеваний. При этом клетки, использованные в производстве Symvess, происходят от донора, соответствующего критериям отбора, установленным для предотвращения передачи инфекций.

Заявка на Symvess получила статус приоритетного рассмотрения. FDA выдало одобрение на Symvess компании Humacyte Global, Inc.

Источник