FDA одобрило Forzinity (эламимпретид) для улучшения мышечной силы при синдроме Барта

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарств в США (FDA) сообщило об ускоренном одобрении Forzinity (эламимпретид, elamipretide) как первой терапии для улучшения мышечной силы у пациентов с синдромом Барта (≥ 30 кг). Синдром Барта – редкое, тяжёлое митохондриальное заболевание, которое преимущественно поражает мальчиков и может дебютировать тяжёлой сердечной недостаточностью в младенчестве.

Основанием для ускоренной процедуры послужило улучшение силы мышц-разгибателей колена – промежуточного показателя, который FDA считает «разумно предсказывающим» клиническую пользу (например, более лёгкое вставание, большая дистанция ходьбы). Производителю предписано провести пострегистрационное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для подтверждения клинической значимости.

Forzinity вводится подкожно 1 раз в сутки. Рекомендованная доза для пациентов с массой тела ≥ 30 кг – 40 мг/сут; у взрослых с выраженным снижением функции почек (eGFR < 30 мл/мин, не на диализе) дозу снижают до 20 мг/сут.

Наиболее частые нежелательные явления – реакции в месте инъекции (лёгкие–умеренные); о серьёзных реакциях также сообщалось. Препарат содержит бензиловый спирт (20 мг/мл) и не предназначен для применения у новорождённых; внутривенное введение не одобрено. Флаконы (280 мг/3,5 мл; 80 мг/мл) хранят в холодильнике; утилизировать через 8 дней после первого вскрытия.

FDA выдало компании Stealth BioTherapeutics приоритетный ваучер по программе для редких педиатрических заболеваний.

Источник

Аспирин связывают со снижением частоты рецидивов колоректального рака у отдельных групп пациентов

17 сентября в журнале New England Journal of Medicine опубликованы результаты рандомизированного двойного слепого исследования, в котором оценивали, снижает ли аспирин риск рецидива у пациентов с колоректальным раком (КРР) и подтверждёнными изменениями в пути PI3K.

В исследование ALASCCA включали пациентов со стадиями I–III рака прямой кишки и II–III рака ободочной кишки; после молекулярного тестирования пациентов рандомизировали для получения аспирина 160 мг один раз в сутки или плацебо на 3 года (1:1, двойное слепое распределение). По протоколу заранее определили две молекулярные категории для оценки: с «горячими точками» мутаций PIK3CA в экзонах 9/20 (группа A) и с другими клинически значимыми вариантами в PIK3CA/PIK3R1/PTEN (группа B).

Из 2980 опухолей с завершённым молекулярным профилированием изменения пути PI3K выявлялись у 1103 (37%). К рандомизации были отобраны 515 пациентов в группе A и 588 – в группе B; рандомизированы 314 и 312 соответственно, с последующим назначением терапии в соотношении 1:1 (аспирин или плацебо).

Через три года кумулятивная частота рецидива составила 7,7% против 14,1% в группе A (HR 0,49; 95% ДИ 0,24–0,98; p = 0,04) и 7,7% против 16,8% в группе B (HR 0,42; 95% ДИ 0,21–0,83). Выживаемость без признаков заболевания (DFS) в группе A демонстрировала положительную тенденцию – 88,5% против 81,4% (HR 0,61; 95% ДИ 0,34–1,08), тогда как в группе B улучшение было статистически значимым – 89,1% против 78,7% (HR 0,51; 95% ДИ 0,29–0,88). Серьёзные нежелательные явления регистрировались чаще при приёме аспирина, чем плацебо – 16,8% и 11,6% соответственно.

Таким образом, рандомизированные данные подтверждают: у пациентов с молекулярно подтверждёнными изменениями пути PI3K аспирин снижал риск рецидива – первичный эффект показан в подгруппе hotspot-мутаций PIK3CA, сопоставимое по величине снижение наблюдалось и в расширенной подгруппе PIK3CA/PIK3R1/PTEN.

Полученные данные потребуют подтверждения в дальнейших исследованиях и могут повлиять на подходы к адъювантной терапии у части пациентов.

Источник: Martling A., Hed Myrberg I., Nilbert M., Grönberg H., Granath F., Eklund M., Öresland T., et al.; ALASCCA Study Group. Low-Dose Aspirin for PI3K-Altered Localized Colorectal Cancer. N Engl J Med. 2025;393:1051–1064. DOI: 10.1056/NEJMoa2504650.

Бессонница связана с ускоренным снижением когнитивных функций у пожилых

Исследование опиралось на популяционный проект Mayo Clinic Study of Aging. В нём участвовали изначально когнитивно сохранные пожилые люди, которые ежегодно проходили нейропсихологическое тестирование. Главным показателем была «z-оценка» глобальной когниции – стандартизированный балл относительно возрастной нормы. У подвыборок повторно оценивали изменения мозга: накопление амилоида по ПЭТ и объём гиперинтенсивностей белого вещества по МРТ (доля от внутричерепного объёма).

В анализ глобальной когниции вошли 2 750 человек, в модель риска – 2 814. Медиана наблюдения составила 5,6 года. Наличие хронической бессонницы связывали с более быстрым падением глобального когнитивного показателя на 0,011 балла в год и с повышением риска когнитивных нарушений (отношение рисков 1,4; 95% ДИ 1,07–1,85).

Авторы отдельно рассмотрели самооценку длительности сна. Участники с бессонницей и укороченным сном имели на исходе более низкие когнитивные баллы, больший объём гиперинтенсивностей белого вещества и более выраженный амилоидный сигнал по ПЭТ. Если при бессоннице люди спали больше обычного (возможная ремиссия), исходное бремя гиперинтенсивностей было ниже. Темпы накопления амилоида и гиперинтенсивностей за время наблюдения между группами не различались.

В поданализах при бессоннице использование снотворных не связывалось ни с когнитивными баллами, ни с риском новых когнитивных нарушений.

Важно учитывать, что исследование было наблюдательным: диагноз извлекали из клинических записей, изменения длительности сна – из самоотчётов; подвыборки для визуализации были меньше основной когорты, а участники преимущественно представляли один регион США. Таким образом, обобщать результаты исследования можно только ограниченно, а выводы следует трактовать как ассоциации, а не доказанные причинно-следственные связи.

источник.

  Здоровая растительная диета связана с меньшим риском сочетания рака, сердечных болезней и диабета 2 типа

В журнале The Lancet Healthy Longevity опубликован совместный анализ двух европейских когорт – EPIC и UK Biobank – которые включали 407 618 взрослых без рака, сердечно-сосудистых заболеваний или диабета на старте. Рацион участников оценивали двумя проверенными методами: анкетой частоты потребления продуктов за предыдущие 12 месяцев и несколькими подробными опросами, где участники вспоминали всё съеденное за последние 24 часа (в разные дни). После этого на протяжении в среднем 11 лет отслеживали развитие мультиморбидности – ситуации, когда у одного человека появляются как минимум два из трёх состояний: рак, заболевания сердца и сосудов, сахарный диабет 2-го типа. За время наблюдения зарегистрировано 6 604 таких случая.

Ключевая находка касается «качества» растительного рациона. Индекс здоровой растительной диеты (он отражает более высокую долю цельных злаков, овощей, фруктов, бобовых, орехов и меньшую – рафинированных злаков, сладких напитков и ультраобработанных продуктов) был устойчиво связан с меньшим риском. Каждый прирост на 10 баллов по этому индексу соответствовал снижению риска на 11% в EPIC (коэффициент риска 0,89; 95% ДИ 0,83–0,96) и на 19% – в UK Biobank (0,81; 0,76–0,86). Участники моложе 60 лет выигрывали больше: в UK Biobank коэффициент риска составлял 0,71 у лиц до 60 лет против 0,86 у 60+; в EPIC – 0,86 и 0,92 соответственно.

Важно и то, что «растительность» сама по себе не гарантирует пользу. Отдельный индекс для «нездорового» растительного рациона – с упором на рафинированные и сладкие продукты – в UK Biobank был связан с повышением риска (коэффициент риска на 10 баллов 1,22; 1,16–1,29), тогда как в EPIC такой связи не выявили (1,00; 0,94–1,08). Это ещё раз подчёркивает: играет роль именно качество рациона, а не строгий отказ от животных продуктов.

Авторы отмечают ограничения: это наблюдательное исследование, данные о питании – самоотчёты, а инструменты оценки в когортах различались, поэтому результаты показывают ассоциации, а не доказанную причинно-следственную связь. Тем не менее эти выводы дополняют ранее накопленные свидетельства в пользу здорового растительного питания.

Источник

 Черепно-мозговые травмы умеренной и тяжелой степени связаны с повышенным риском злокачественных опухолей мозга

У взрослых с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) средней тяжести или тяжёлой степени вероятность последующего выявления злокачественной опухоли головного мозга оказалась выше, чем у людей без ЧМТ и у пациентов с лёгкой травмой. К такому выводу пришла группа американских исследователей после анализа электронных регистров трёх академических систем здравоохранения США за 2000–2024 годы. Диагнозы травмы и опухоли определяли по валидированным кодам МКБ, риск оценивали моделями Кокса с поправкой на возраст, пол и расово-этнические категории; контрольные группы подбирали по тем же демографическим признакам, что уменьшает риск систематической ошибки.

Опорная когорта Mass General Brigham включала 151 358 взрослых (по 75 679 в группах ЧМТ и контроля). Среди 60 735 человек с лёгкой ЧМТ и 14 944 – с ЧМТ средней/тяжёлой степени медиана наблюдения составила 7,2 года. За этот период доля злокачественных опухолей была 0,6% при ЧМТ средней/тяжёлой степени против 0,4% в контроле и при лёгкой ЧМТ; относительный риск для группы средней/тяжёлой ЧМТ – HR 1,67 (95% ДИ 1,31–2,12), тогда как для лёгкой – HR 0,99 (0,83–1,18).

Параллельные выборки из UC Health и Northwestern Medicine по отдельности показали схожие тенденции, но без статистической значимости; тем не менее при объединении всех трёх центров в мета-анализную модель случайных эффектов итоговая оценка риска сохранилась – HR 1,57 (1,26–1,95). Это усиливает доверие к сигналу при редком исходе и различиях между источниками данных.

Авторы подчёркивают: речь идёт об ассоциации, а не доказанной причинно-следственной связи. На фоне противоречивых результатов прежних работ в гражданских популяциях и более выраженных эффектов, описанных у ветеранов, новый анализ уточняет картину: повышение риска относится к ЧМТ средней тяжести/тяжёлой, тогда как для лёгкой травмы увеличение риска не выявлено. Биологические объяснения (длительная нейровоспалительная реакция, астроцитарная пролиферация, метаболические сдвиги) остаются гипотезами и требуют дальнейших исследований.

Ограничения типичны для ретроспективного анализа регистров: отсутствие гистологической верификации, учёта суммарной лучевой нагрузки от исследований, поведенческих факторов и повторных ЧМТ. Тем не менее согласованность результатов между независимыми центрами и корректный подбор демографически сопоставимых данных повышают доверие к выявленной ассоциации. Исследования в этой области могут стать основой для внедрения более внимательного ведения пациентов после перенесённых черепно-мозговых травм средней тяжести или тяжёлой степени.

Источник

Потребление низкокалорийных и бескалорийных подсластителей связано с ускоренным снижением когнитивных функций

В рамках нового исследования был проанализирован рацион и результаты шести когнитивных тестов у бразильских госслужащих, наблюдавшихся в трёх волнах. Потребление семи подсластителей оценивали по опроснику частоты питания.

Участники моложе 60 лет, потреблявшие подсластители больше остальных (верхние терцили), демонстрировали более быстрый спад вербальной беглости и общей когнитивной функции. У участников в возрасте старше 60 лет такой связи обнаружено не было. На уровне отдельных веществ ускоренный общий когнитивный спад (особенно в памяти и вербальной беглости) ассоциировался с аспартамом, сахарином, ацесульфамом К, эритритолом, сорбитом и ксилитом; таготоза такой связи не показала.

При раздельном анализе в отношении диабета: у людей, не страдающих диабетом, высокий суммарный приём был связан с более быстрым снижением вербальной беглости и общей функции мышления; у людей с диабетом – с более быстрым снижением памяти и общих функций мышления.

Важно. Проведённое исследование относилось к наблюдательным исследованиям и опиралось на самоотчёты о питании. Возможны ошибки из-за выбывания участников и влияния сопутствующих факторов, поэтому о причинно-следственной связи говорить преждевременно. Полученные результаты отражают ассоциации и требуют подтверждения в интервенционных исследованиях.

Источник

FDA одобрило новый сублингвальный неопиоидный препарат для лечения фибромиалгии

20 августа 2025 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA) одобрило к применению препарат Tonmya (cyclobenzaprine HCl, циклобензаприна гидрохлорид) в форме сублингвальных таблеток для лечения фибромиалгии у взрослых. Одобрение стало первым за последние полтора десятилетия и сделало Tonmya четвёртым зарегистрированным препаратом для этой патологии наряду с дулоксетином, прегабалином и милнаципраном.

Решение регулятора основано на двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях III фазы – RELIEF (503 пациента) и RESILIENT (457 пациентов). К 14-й неделе лечения Tonmya достоверно снижал среднесуточную интенсивность боли по сравнению с плацебо; также большая доля пациентов достигла клинически значимого ответа (снижение боли ≥30%). Дополнительно было проведено исследование RALLY, и всего в трёх программах III фазы приняли участие более 1400 пациентов.

По результатам совокупного анализа Tonmya продемонстрировал благоприятный профиль переносимости. Наиболее частые нежелательные реакции (≥2% и чаще, чем в группе плацебо): онемение или боль во рту, неприятный привкус, оральные парестезии (покалывание, жжение или чувство уколов), сухость во рту, сонливость, утомляемость и афтозные язвы.

Рекомендованный режим дозирования: 2,8 мг сублингвально на ночь в течение первых 14 дней, затем 5,6 мг на ночь (максимальная суточная доза). Для пожилых пациентов и при лёгких нарушениях функции печени рекомендуемая доза составляет 2,8 мг на ночь; при умеренной и тяжёлой печёночной недостаточности применение не рекомендовано.

Одобрение получила компания Tonix Pharmaceuticals.

Источник

Обычные обезболивающие могут способствовать развитию устойчивости к антибиотикам

Новое исследование Университета Южной Австралии показывает: привычные безрецептурные обезболивающие – ибупрофен и парацетамол – могут незаметно подпитывать одну из крупнейших угроз здравоохранению: устойчивость к антибиотикам.

Впервые в работе такого типа авторы отмечают, что каждый из этих препаратов по отдельности связан с усилением устойчивости, а вместе они усиливают эффект. Оценивая взаимодействие неантибиотических лекарств, ципрофлоксацина (антибиотика широкого спектра) и Escherichia coli – обычной бактерии, вызывающей кишечные и мочевые инфекции, – исследователи обнаружили: ибупрофен и парацетамол значительно увеличивают частоту генетических мутаций у E. coli, делая её высокоустойчивой к ципрофлоксацину.

Это важный результат с очевидными последствиями для здравоохранения – особенно в учреждениях длительного ухода, где пациентам регулярно назначают несколько препаратов одновременно. Всемирная организация здравоохранения относит антимикробную резистентность к глобальным угрозам общественному здоровью; по оценкам, бактериальная устойчивость была прямой причиной 1,27 млн смертей в мире в 2019 году.

Доцент Рити Вентер (UniSA) подчёркивает, что выводы поднимают вопросы о рисках полипрагмазии в гериатрии: «Антибиотики жизненно важны для лечения инфекций, но их широкое и порой неправильное применение ускорило рост устойчивости. В учреждениях длительного ухода, где пожилые люди часто получают не только антибиотики, но и средства от боли, для улучшения качества сна или нормализации давления, создаются условия для отбора устойчивых кишечных бактерий».

В эксперименте E. coli подвергали воздействию ципрофлоксацина на фоне приёма различных препаратов, не являющихся антибиотиками. При сочетании с ибупрофеном и парацетамолом бактерии нарабатывали больше генетических мутаций, чем при экспозиции одним антибиотиком, быстрее росли и формировали высокую степень устойчивости. Что тревожно, снижение чувствительности наблюдалось не только к ципрофлоксацину, но и к нескольким антибиотикам других классов.

Авторы также раскрыли генетические механизмы устойчивости: и ибупрофен, и парацетамол активируют защитные системы бактерий по выведению антибиотиков (эффлюкс), за счёт чего эффективность антибактериальной терапии снижается.

В исследование вошли девять часто используемых в учреждениях длительного ухода препаратов: ибупрофен (НПВП-анальгетик), диклофенак (НПВП при артрите), ацетаминофен/парацетамол (от боли и лихорадки), фуросемид (при артериальной гипертензии), метформин (контроль гликемии при СД), аторвастатин (снижение холестерина и триглицеридов), трамадол (опиоидный анальгетик), темазепам (при нарушениях сна), псевдоэфедрин (деконгестант). Наибольшее влияние на антибиотикорезистентность продемонстрировали именно ибупрофен и парацетамол, для других активных веществ таких выраженных изменений выявлено не было.

«Это не означает, что нужно отказываться от этих лекарств, – говорит Вентер. – Но важно внимательнее учитывать их сочетания с антибиотиками – и смотреть шире, чем на пары препаратов». Авторы призывают к дальнейшим исследованиям взаимодействий у людей, длительно получающих медикаментозную терапию, чтобы лучше понимать, как распространённые лекарства влияют на эффективность антибактериальных средств.

Источник

FDA одобрило первую иммунотерапию рецидивирующего респираторного папилломатоза

14 августа 2025 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США (FDA) одобрило к применению препарат Papzimeos (zopapogene imadenovec-drba, зопапоген имаденовек) – первую в своём роде иммунотерапию на основе нереплицирующегося аденовирусного вектора для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим респираторным папилломатозом (РРП).

Рецидивирующий респираторный папилломатоз – редкое хроническое заболевание, вызываемое персистирующей инфекцией вируса папилломы человека (ВПЧ) 6 или 11 типов. Оно приводит к росту доброкачественных опухолей в дыхательных путях, чаще всего в гортани, и связано с выраженной заболеваемостью: изменениями голоса, дыхательными затруднениями и обструкцией дыхательных путей. На сегодня не существует одобренной терапии, полностью устраняющей потребность в повторных хирургических вмешательствах.

Papzimeos вводится подкожно и предназначен для стимуляции иммунного ответа против клеток, инфицированных ВПЧ 6 и 11, – возбудителями РРП. Механизм действия принципиально отличается от традиционного подхода, который преимущественно опирался на повторные хирургические вмешательства.

Одобрение основано на результатах несравнительного открытого исследования у взрослых пациентов, страдающих рецидивирующим респираторным папилломатозом, которым требовалось ≥ 3 операции в год. После хирургической циторедукции пациенты получали четыре подкожные инъекции Papzimeos в течение 12 недель. В ключевой части исследования 51,4 % пациентов (18 из 35) достигли полного ответа, определяемого как отсутствие необходимости в хирургическом вмешательстве в течение 12 месяцев после лечения. При последующем наблюдении у большинства пациентов эффект сохранялся до двух лет; отмечена тесная корреляция между клинической пользой и индукцией Т-клеточного ответа, специфичного к ВПЧ 6/11.

Одобрение завершено по приоритетной процедуре; препарату присвоены статусы орфанного и «прорывной терапии». Право на вывод на рынок предоставлено компании Precigen, Inc.

Источник

  Ученые представили сверхчувствительный тест для выявления рака молочной железы по слюне

Исследователи Университета Флориды совместно с коллегами из Национального университета Ян Мин Цзяо Тун (Тайвань) разработали портативный биосенсор, который определяет два ключевых биомаркера рака молочной железы – HER2 и CA15‑3 – в образцах слюны. Технология рассчитана на быстрое неинвазивное тестирование и потенциальный предтриаж, дополняющий стандартные методы скрининга.

Технически система состоит из многоразовой печатной платы (PCB) и одноразовых тест‑полосок, функционализированных антителами к целевым белкам. Платформа поддерживает многоканальные измерения, что позволяет одновременно оценивать несколько биомаркеров в одной пробе. Согласно данным авторов, предел обнаружения (LOD) составил 10⁻¹⁵ г/мл (фемтограммы на миллилитр) для обоих маркеров – это на 4–5 порядков ниже LOD типичного ELISA для HER2/CA15‑3. Показатели наклона отклика достигали 95/dec для HER2 и 190/dec для CA15‑3, а время цифрового отклика измерительного модуля – порядка 1 секунды (важно: речь именно об аппаратном измерении; полный путь от сбора пробы до интерпретации занимает больше времени, пусть и минуты).

В пилотном клиническом испытании проанализированы 29 образцов слюны: 11 – от здоровых добровольцев, 5 – от пациенток с протоковой карциномой in situ (DCIS) и 13 – от пациенток с инвазивным раком молочной железы. По данным авторов и новостного релиза, устройство продемонстрировало чувствительность около 100% (для выявления случаев рака в этой выборке) и специфичность около 86% (для правильной идентификации здоровых), что указывает на многообещающий диагностический потенциал при всех ограничениях малой выборки. Для CA15‑3 различия между «здоровыми» и «онкологическими» группами были статистически значимыми (p < 0,001). Для HER2 общий тест различий между группами также был значимым по данным статьи, однако при парных сравнениях ранние стадии находились на границе статистической значимости – что логично для небольшого пилота и подчёркивает необходимость расширенной валидации.

Устройство оснащено модулем Bluetooth Low‑Energy (BLE) для передачи данных в мобильное приложение на смартфоне или планшете. Такой сценарий облегчает удалённый мониторинг и связь с клиникой без частых визитов, что особенно актуально для сельских и труднодоступных регионов. В типовом пользовательском цикле слюну собирают в стерильный контейнер, функционализированную полоску на ~3 секунды погружают в пробу, вставляют в разъём на плате, после чего система выполняет измерение и передаёт цифровой сигнал в приложение. Подход изначально задумывался как дополнение к существующему маршруту диагностики: положительный результат может служить основанием для направления на маммографию/МРТ и уточняющие исследования, а не как самостоятельный окончательный диагноз.

С точки зрения применения в практике важно отделять аналитическую чувствительность (LOD устройства в фемтограмм/мл) от клинической полезности: ультра‑низкий LOD сам по себе не означает клиническую достаточность без валидации на больших когортных данных, определения порогов отсечения и воспроизводимости в реальных условиях (вариативность слюны, время суток, питание, сопутствующие состояния и т. п.). Авторы корректно позиционируют текущее исследование как proof‑of‑concept и сообщают, что уже получили патенты на устройство/платформу; дальнейшая работа направлена на расширение панели слюнных биомаркеров, уточнение диагностических порогов и крупномасштабную клиническую валидацию.

В перспективе многоканальная архитектура и беспроводная передача данных открывают путь к комбинированным слюнным подписям (HER2 + CA15‑3 + дополнительные маркеры) и интеграции с алгоритмами машинного обучения для неинвазивного предтриажа и мониторинга ответа на терапию. При этом критично сохранить клиническую дисциплину: регуляторное одобрение, внешняя валидация, контроль преданалитического этапа и сопоставление с «золотыми стандартами» (гистология, IHC/FISH, визуализация) остаются необходимыми шагами на пути к внедрению.

Источник

 Смартфоны до 13 лет: угроза депрессии и тревожности у подростков

​​​Несмотря на ограничения соцсетей (13+), около 40% детей от 8 до 12 лет уже активно пользуются ими, сообщают эксперты Johns Hopkins Medicine. Исследования, включая Global Mind Project, указывают: ранний доступ к смартфонам связан с депрессией, суицидальными мыслями и низкой самооценкой у подростков.

Согласно данным Global Mind Project, молодые люди, получившие первый смартфон до 13 лет, чаще сталкиваются с нарушениями ментального здоровья в возрасте 18–24 лет. Особенно заметен риск среди девочек: 48% тех, кто начал пользоваться смартфоном в возрасте 5–6 лет, позже сообщали о суицидальных мыслях – против 28% у тех, кто получил устройство в 13 лет.

Поддержка и риски: двойственная природа соцсетей

Социальные сети могут поддерживать подростков, особенно тех, кто чувствует себя одиноким или непонятым. Онлайн-сообщества помогают выражать себя, находить друзей с похожими интересами и узнавать о психологической помощи.

«Социальные сети могут стать местом, где ребёнок чувствует больше принятия, чем в школе или семье», – говорит доктор Кэрол Видаль, детский психиатр из Johns Hopkins Medicine.

Однако при чрезмерном увлечении цифровой средой последствия могут быть обратными. Главный хирург США предупреждает: длительное использование соцсетей может менять мозг, нарушая контроль эмоций, импульсивность и реакцию на социальные сигналы.

Дополнительные риски:

• Одиночество. Онлайн-общение не заменяет живых контактов, оставляя подростков изолированными.
• Меньше движения. Часы за экраном вытесняют активность, снижается выработка эндорфинов – природных антидепрессантов.
• Бессонница. Синий свет экранов и ночной скроллинг мешают засыпанию и ухудшают качество сна.
• Травля в сети. По данным Global Mind Project, кибербуллинг объясняет 10% ухудшения ментального состояния у подростков. В целом, ранний доступ к соцсетям связан с ухудшением психического здоровья в 40% случаев.

Сравнение себя с «идеальными» образами в ленте, воздействие токсичного контента и нарушения сна усиливают тревожность и депрессивные симптомы.

Как помочь детям адаптироваться к цифровому миру

Врачи советуют не запрещать смартфоны, а учить детей цифровой гигиене:

• Ограничивать экранное время до 1–2 часов в день, в зависимости от возраста.
• Отключать уведомления, чтобы снизить зависимость от телефона.
• Убирать гаджеты за час до сна и во время приёмов пищи.
• Обсуждать с детьми кибербуллинг и безопасное поведение в интернете.
• Показывать пример – не пользоваться телефоном во время семейного общения.

«Простое правило – убирать телефон из спальни на ночь – улучшает сон и снижает тревогу», – советует доктор Дженнифер Катценстайн, нейропсихолог Johns Hopkins All Children’s Hospital.

Эксперты подчёркивают: задача родителей – не изолировать ребёнка от технологий, а научить пользоваться ими осознанно.

«Социальные сети останутся частью жизни детей. Важно выстроить с ними здоровые отношения – как с едой, сном или стрессом», – резюмирует доктор Видаль.

Источник

Свинец в крови негативно влияет на память у детей – даже при низком уровне

Даже низкий уровень свинца (Pb) в организме может оказывать неблагоприятное влияние на развитие памяти у детей. Это показало исследование мексиканской когорты 6–8 лет, проведённое группой учёных под руководством специалистов Медицинской школы Икана при Маунт-Синай и опубликованное 9 июля 2025 года в журнале Science Advances.

Память оценивали с помощью задачи отложенного сопоставления с образцом (delayed matching-to-sample, DMTS) – трансляционного метода, который применяется как в исследованиях на животных, так и в клинических когортных анализах. Он позволяет оценить, насколько быстро забывается визуальный стимул при увеличении временной задержки между предъявлением и ответом.

Рабочая память – способность удерживать и обрабатывать информацию в уме в течение короткого времени – лежит в основе обучения, ориентации, планирования и принятия решений. Именно она оказалась уязвима к воздействию свинца.

Уровень Pb в крови измеряли у матерей во втором и третьем триместрах беременности, а также у детей в возрасте 4–6 лет. В модели с поправкой на IQ матери, возраст и пол ребёнка установлено: при повышении уровня свинца у ребёнка (медиана – 1,7 мкг/дл) отмечалась более высокая скорость забывания (β = −0,05; 95% ДИ: от −0,09 до−0,01). Напротив, более высокий IQ матери был ассоциирован с меньшей скоростью забывания (β = +0,01).

Визуализация данных показала: при росте уровня Pb с 1 до 10 мкг/дл точность выполнения заданий DMTS с максимальной задержкой снижалась с ~80% до ~72%. Интересно, что связь между уровнем свинца в крови матери и скоростью забывания у ребёнка была статистически значимой только при измерении в третьем триместре – и только в модели без поправок. После учёта таких факторов, как IQ матери и возраст ребёнка, модель не дала устойчивого результата. Во втором триместре статистически значимой связи выявлено не было.

Таким образом, даже уровни свинца, ранее считавшиеся безопасными (например, ~1,7 мкг/дл), могут влиять на развитие памяти у детей. Это подчёркивает необходимость усиленного контроля окружающей среды – от старых свинцовых красок и водопровода до загрязнённых продуктов.

Источник

Одиночество признано независимым фактором риска депрессии и ухудшения здоровья

Данные нового научного исследования, опубликованные онлайн в журнале PLOS ONE 9 июля, говорят о том, что одиночество может указывать на развитие депрессии и ухудшение состояния здоровья в будущем.

Ученые из школы медицины Гарвардского университета в Вашингтоне, США, изучали ассоциативные связи между одиночеством человека и ключевыми проблемами, включая диагноз депрессия, дни плохого психического или физического самочувствия, используя базу Системы наблюдения за факторами риска в поведении (BRFSS) по опросам населения в период с 2016 по 2023 годы.

В исследовании участвовали 47 318 человек. Более 80% из них сообщили, что в той или иной степени чувствуют одиночество. У тех, кто испытывает его постоянно, риск депрессии достигал 50,2% – против 9,7% у тех, кто вовсе не сталкивался с этим чувством. Кроме того, у людей в первой группе дней с плохим психологическим самочувствием в месяц было в среднем на 10,9 дней в больше, а с плохим физическим самочувствием – на 5,0 больше по сравнению со второй группой.

Различия были очевидны независимо от пола, этнической принадлежности и возраста. На уровне самого высокого процента одиночества женщины чаще мужчин чувствовали себя хуже психически. У афроамериканцев, по сравнению с европейцами, наблюдалась более низкая вероятность развития депрессии и меньшее количество психически нестабильных дней. Во всех категориях одиночества пожилые люди старше 64 лет сообщали о большем количестве дней плохого физического самочувствия.

По словам авторов исследования, одиночество является большой проблемой системы здравоохранения с последствиями для психического и физического здоровья. Аналитика причинно-следственных связей в данной области поможет подсветить зоны, требующие более раннего вмешательства.

Источник

 ИИ помогает точнее прогнозировать течение меланомы

В рецензируемом исследовании, опубликованном в JAMA Network Open, изучалась аналитическая и клиническая валидность ИИ-алгоритма для оценки опухолевых инфильтрирующих лимфоцитов (TIL) при меланоме в сравнении с визуальной оценкой патологоанатомами.

В исследование вошли две ретроспективные когорты: тренировочная (Melanoma Institute Australia, 97 пациентов, 1998–2019) и тестовая (Yale University, 111 пациентов, 1981–2010). Изображения гистологических срезов тестовой когорты использовались для оценки воспроизводимости между ИИ и визуальной оценкой патологоанатомами, проводимой по стандартам Clark и TIL-WG.

В исследовании приняли участие 98 специалистов из 45 учреждений: 40 патологоанатомов в группе традиционной оценки и 58 участников в группе с использованием ИИ, включая 11 патологоанатомов и 47 учёных с опытом в трансляционных исследованиях. Все участники прошли онлайн-курс FDA по оценке TIL, ориентированный на рак молочной железы, но адаптированный для задач по меланоме.

ИИ-алгоритм продемонстрировал высокую воспроизводимость: коэффициенты внутриклассовой корреляции (ICC) для всех пяти переменных AI-подсчёта TIL (включая eTILs, easTILs, esTILs, eaTILs и etTILs) превышали 0,90. Например, для eTILs ICC составил 0,94 (95% ДИ: 0,92–0,96). Визуальная оценка показала существенно меньшую согласованность: ICC для sTIL – 0,60 (95% ДИ: 0,51–0,70), а коэффициент согласия Кендалла (Clark system) – всего 0,44.

Оценки TIL, полученные с помощью ИИ, продемонстрировали значимые ассоциации с клиническими исходами. При медианном пороге отношение рисков (HR) составило 0,45 (95% ДИ: 0,26–0,80; p = 0,005), а при пороге 16,6 – HR = 0,56 (95% ДИ: 0,32–0,98; p = 0,04). Визуальная классификация TIL по шкале Clark не показала прогностической значимости (HR = 1,31; p = 0,28). В многофакторном анализе только ИИ-оценки и стадия заболевания сохраняли независимую прогностическую значимость.

Авторы подчёркивают, что ИИ-инструмент обеспечивает стандартизированную, воспроизводимую и прогностически значимую оценку TIL. Несмотря на ретроспективный характер исследования, доступность кода и данных делает возможным дальнейшую валидацию и интеграцию алгоритма в клиническую практику по лечению меланомы.

Источник

Фазы менструального цикла могут быть связаны с повышенной тягой к алкоголю

Исследование, представленное на ежегодной конференции Research Society on Alcohol в Новом Орлеане (21–25 июня 2025 года), проведённое в Университете Кентукки, показало, что колебания половых гормонов яичников, в частности уровня эстрадиола, могут влиять на уровень тяги к алкоголю и вероятность его употребления у женщин. Авторы изучили связь гормональных изменений с поведением, ассоциированным с употреблением алкоголя, на разных фазах менструального цикла.

Исследование включало 61 женщину в возрасте 21–35 лет с регулярным менструальным циклом, употребляющих алкоголь не реже двух раз в неделю. В течение 35 дней участницы ежедневно заполняли онлайн-анкеты о потреблении алкоголя за предыдущий день и уровне тяги к нему, предоставляли образцы слюны для анализа уровня гормонов и проходили тесты на овуляцию (с 12-го по 35-й день до получения положительного результата).

Согласно результатам анализа с использованием обобщённых аддитивных смешанных моделей (GAMM), уровень тяги к алкоголю значительно варьировал в зависимости от фазы менструального цикла (p < 0,05 для межсубъектных и p < 0,001 для внутрисубъектных эффектов): он повышался в середине фолликулярной фазы, снижался в поздней фолликулярной и периовуляторной фазах, вновь возрастал в середине лютеиновой фазы и уменьшался к её завершению. Эта динамика, вероятно, связана с высоким и возрастающим уровнем эстрадиола. Фиксированные эффекты фазы цикла на вероятность употребления алкоголя (p = 0,21) или эпизодов чрезмерного потребления (binge drinking, p = 0,27) между участницами не были статистически значимыми. Однако анализ маргинальных эффектов показал, что вероятность употребления алкоголя и чрезмерного потребления увеличивалась в фолликулярной фазе (после начала менструации), достигала пика в период овуляции и снижалась в лютеиновой фазе.

Хотя влияние повышения уровня эстрадиола на поведение, связанное с употреблением алкоголя, было на грани статистической значимости, наблюдаемая динамика указывает на его возможную роль как фактора риска усиления тяги к алкоголю и его потребления. Исследователи подчёркивают необходимость дальнейшего исследования этих связей на большей выборке, а также их клиническую значимость: понимание гормонально обусловленных изменений в поведении может способствовать профилактике и лечению расстройств, связанных с употреблением алкоголя у женщин.

«Если женщины будут осведомлены о фазах менструального цикла, связанных с повышенной тягой к алкоголю, они смогут принимать меры предосторожности», – отметила Лейн Робинсон.

Источник

 Рацион с дефицитом клетчатки и избытком красного мяса может способствовать формированию неблагоприятных атеросклеротических бляшек

Питание с низким содержанием клетчатки и высоким содержанием красного мяса ассоциировано с признаками бляшек высокого риска в коронарных артериях – такие данные получены в рамках масштабного поперечного анализа, опубликованного в Cardiovascular Research.

В исследовании использовались данные шведской когорты SCAPIS (Swedish CArdioPulmonary BioImage Study), охватившей более 24 000 человек в возрасте от 50 до 64 лет без установленного сердечно-сосудистого заболевания. Диетическое поведение участников оценивалось с помощью композитного индекса, ориентированного на противовоспалительные свойства рациона – с преобладанием растительной пищи и ограничением красного/переработанного мяса и сладких напитков.

Нижний терциль этого индекса, отражающий наименее благоприятные пищевые привычки, оказался статистически связан с увеличенной частотой коронарных бляшек, стенозов ≥ 50% и некальцифицированных поражений. Так, в группе с худшим качеством диеты признаки атеросклеротического поражения выявлялись чаще: бляшки – у 44,3% против 36,3% в группе с наилучшей диетой; выраженные стенозы — у 6,0 % против 3,7 %; а тяжелые некальцифицированные бляшки – у 1,5% против 0,9 %.

Даже после корректировки на возраст, пол и курение, связь между «неблагополучным» рационом и признаками бляшек высокого риска сохранялась. Дополнительно было показано, что окружность талии, уровень триглицеридов и наличие гипертонии могут выступать в качестве медиаторов этого эффекта.

Авторы подчёркивают, что результаты подчеркивают значение диеты как модифицируемого фактора риска: в структуре питания, даже при отсутствии клинических симптомов, могут уже формироваться структурные изменения сосудистой стенки, повышающие вероятность сердечно-сосудистых событий.

Источник

Капсульное стяжное кольцо повышает точность позиционирование искусственного хрусталика

По данным исследования, опубликованного 12 июня в журнале JAMA Ophthalmology, применение капсульного стяжного кольца (CTR) связано с повышением стабильности положения интраокулярной линзы (ИОЛ), то есть искусственного хрусталика.

Имплантация капсульного стяжного кольца (CTR) улучшает стабильность положения ИОЛ, особенно в сложных клинических случаях. К такому выводу пришли исследователи из Университета Сунь Ятсена (Гуанчжоу, Китай), проанализировав 18 исследований, включая 11 рандомизированных клинических испытаний и 7 когортных работ. Общая выборка составила 1631 глаз, из которых 809 были оперированы с использованием CTR.

По сравнению с контрольной группой (822 глаза без CTR) в группе с кольцом наблюдалось статистически значимое уменьшение наклона ИОЛ на 1,04° и ротации на 0,82°. Эти параметры особенно важны для торических ИОЛ, где даже незначительный наклон или ротация могут снизить эффективность коррекции астигматизма.

Подгрупповой анализ выявил различия в эффекте в зависимости от дизайна гаптик ИОЛ. Так, при использовании интраокулярной линзы с пластинчатыми гаптиками глубина передней камеры была в среднем на 0,11 мм больше. У пациентов с высокой миопией наклон ИОЛ был меньше на 1,43° по сравнению с контрольной группой.

Авторы отмечают, что эти данные подтверждают пользу применения CTR при имплантации торических ИОЛ и у пациентов с высокой миопией, где стабильность положения линзы критически важна. Однако клиническая значимость этих различий требует дальнейшего изучения.

Источник

Ортезы коленного сустава признаны оптимальным решением при гонартрозе

Ортез коленного сустава является наиболее эффективным методом лечения остеоартроза коленного сустава (гонартроза) среди 12 немедикаментозных подходов, согласно мета-анализу, опубликованному 18 июня в журнале PLOS ONE. Исследование, проведенное учеными из Первой народной больницы города Нэйцзян (Китай), включало анализ 139 рандомизированных контролируемых испытаний с участием 9 644 пациентов с гонартрозом.

Целью было сравнить эффективность различных физических методов лечения. По шкале WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) для оценки боли ортезы показали наилучшие результаты, за ними следовали лечебная физкультура и высокоинтенсивная лазерная терапия (HILT). Ультразвуковая терапия оказалась наименее эффективной.

В улучшении функции сустава (по шкале WOMAC function) лидировали ортезы, гидротерапия и экстракорпоральная ударно-волновая терапия. Ультразвук вновь показал худшие результаты.

Для уменьшения скованности сустава (WOMAC stiffness) наилучшими признаны ортезы, за которыми следуют физические упражнения и гидротерапия. По общему баллу WOMAC гидротерапия продемонстрировала наивысшую эффективность, опережая лечебную физкультуру и HILT, тогда как коротковолновая диатермия оказалась наименее результативной.

Согласно методу SUCRA (Surface Under the Cumulative Ranking Curve), ортезы коленного сустава имеют наибольшую вероятность быть оптимальным методом лечения гонартроза, за ними следуют гидротерапия и физические упражнения.

«Анализ эффективности физических методов лечения гонартроза помогает врачам выбирать оптимальную терапию с учетом индивидуальных особенностей пациента, повышая результативность лечения и минимизируя нерациональное использование медицинских ресурсов», — отмечают авторы исследования.

Источник

Andembry одобрен в США как первое средство для профилактики наследственного ангионевротического отека

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Andembry (garadacimab-gxii) для профилактики приступов наследственного ангионевротического отёка (НАО) у пациентов 12 лет и старше. Это первое и единственное средство, блокирующее фактор XIIa – ключевой белок плазмы крови, участвующий в развитии отёков при НАО.

Andembry – это моноклональное антитело, предназначенное для самостоятельного подкожного введения с помощью автоинжектора. Препарат вводится один раз в месяц, процедура занимает менее 15 секунд. Отсутствие цитрата в составе снижает раздражение при инъекции.

По данным клиники Mayo, НАО – это редкое генетическое заболевание, проявляющееся внезапными приступами отёков в глубоких слоях кожи и слизистых оболочек. Симптомы включают припухлости, отёки (часто вокруг глаз, щёк или губ) и умеренную боль.

Эффективность Andembry подтверждена в ходе клинического исследования третьей фазы, в котором:

• 62% пациентов не испытывали приступов в течение шести месяцев терапии;
• частота приступов НАО снизилась на 99% и более по сравнению с плацебо;
• необходимость в симптоматической терапии снизилась в среднем на 88%, а число умеренных и тяжёлых приступов – на 90%.

Наиболее частыми нежелательными явлениями были назофарингит и боль в животе (≥7% пациентов).

Препарат разработан и получил одобрение компании CSL. Как отметил д-р Билл Меццанотте, глава отдела исследований и разработок CSL, Andembry обеспечивает длительный контроль заболевания и удобство применения для пациентов, живущих с потенциально опасным для жизни состоянием.

Источник

В США одобрен Yeztugo для профилактики ВИЧ с введением дважды в год

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Yeztugo (ленакапавир) – инъекционный ингибитор капсида ВИЧ-1 – для профилактики заражения вирусом иммунодефицита половым путём (PrEP).

Препарат одобрен для взрослых и подростков и является единственным в США средством PrEP, вводимым подкожно дважды в год. Перед началом терапии необходимо получить отрицательный результат теста на ВИЧ-1.

Решение FDA основано на данных исследований III фазы – PURPOSE 1 и PURPOSE 2. В исследовании PURPOSE 1, проведённом среди 2134 цисгендерных женщин в странах Африки к югу от Сахары, в группе, получавшей Yeztugo каждые шесть месяцев, не было зарегистрировано ни одного случая инфицирования ВИЧ. Это обеспечило 100-процентную эффективность по сравнению с фоновой заболеваемостью и оказалось более результативным, чем ежедневный приём Truvada.

В исследовании PURPOSE 2 препарат также вводился дважды в год и применялся в более широкой популяции – среди цисгендерных мужчин и лиц с различной гендерной идентичностью из разных регионов. В этой группе было зафиксировано два случая инфицирования, при этом эффективность профилактики также оказалась выше, чем у ежедневной схемы с Truvada.

В обоих исследованиях ленакапавир хорошо переносился, серьёзных или новых проблем с безопасностью не выявлено.

По словам профессора Карлоса дель Рио из Университета Эмори и Центра исследований ВИЧ/СПИДа Эмори, инъекции дважды в год могут устранить барьеры, связанные с ежедневным приёмом, включая проблемы с приверженностью и стигматизацией. Препарат разработан компанией Gilead Sciences, которая также является его производителем и держателем регистрации.

Источник

FDA авторизовало первую ИИ-платформу для прогнозирования риска рака молочной железы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало авторизацию de novo первой в своём классе ИИ-платформе CLAIRITY BREAST, предназначенной для прогнозирования риска развития рака молочной железы.

CLAIRITY BREAST действует как прогностический инструмент, анализируя мелкие детали на рутинных маммограммах. Платформа рассчитывает подтверждённый пятилетний риск заболевания и передаёт результат врачам через используемые клинические системы. Это позволяет интегрировать оценку риска в клиническую практику без дополнительных процедур.

«CLAIRITY BREAST революционна тем, что позволяет предсказать будущий риск рака молочной железы до появления опухоли на маммограмме», – отметил глава компании-разработчика Джефф Лубер. «Платформа спроектирована для бесшовной интеграции в существующую инфраструктуру».

ИИ-модель была обучена на миллионах изображений и валидирована на более чем 77 000 маммограммах из пяти географически разнесённых центров скрининга, охватывающих широкую и разнородную популяцию. Валидация основана на данных пятилетнего наблюдения.

«ИИ-инструменты позволяют точнее выявлять женщин с повышенным риском, которым может быть рекомендован дополнительный скрининг, включая МРТ. Это открывает путь к более ранней диагностике и эффективной профилактике», – подчеркнул Роберт А. Смит, доктор медицины и вице-президент Американского онкологического общества по ранней диагностике рака.

Источник

Менее половины взрослых в США осведомлены о связи между алкоголем и риском рака

Менее половины взрослых в США знают о связи между употреблением алкоголя и риском развития рака. Об этом говорится в исследовательском письме, опубликованном 29 мая в журнале JAMA Oncology.

Исследователи из Онкологического центра им. М. Д. Андерсона Техасского университета в Хьюстоне проанализировали данные репрезентативного опроса Health Information National Trends Survey (HINTS) за 2022 год. Целью было оценить уровень информированности населения США о связи между алкоголем и онкологическими заболеваниями. В исследовании приняли участие 5937 респондентов (50,7% женщин).

Только 40,6% респондентов знали, что употребление алкоголя повышает риск рака. Ещё 39,1% не знали об этом, а 20,4% затруднились ответить. Осведомлённость была значительно ниже среди темнокожих неиспаноамериканцев (30,0%), лиц с образованием не выше уровня колледжа (35,2%) и тех, кто считает, что профилактика рака невозможна (31,5%). Эти группы показали значительно меньшую вероятность осведомлённости в модели мультиномиальной логистической регрессии (отношения шансов: 0,59; 0,62 и 0,60 соответственно).

Напротив, наличие онкологического заболевания в анамнезе коррелировало с более высокой вероятностью осведомлённости о риске.

Авторы подчёркивают, что с учётом новых данных о повышенном риске рака даже при низком уровне потребления алкоголя необходимо пересмотреть действующие рекомендации по употреблению алкоголя и ввести обязательные предупреждающие надписи на упаковке алкогольной продукции для повышения информированности населения.

Один из авторов указал на возможный конфликт интересов, связанный с компанией Exact Sciences.

Ссылка на оригинальное исследование:

Domgue, J. F., et al. (2025). Awareness of Alcohol Use and Cancer Risk Among US Adults. JAMA Oncology. Published online May 29, 2025. https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2025.1146

Строгое соблюдение MIND-диеты снижает риск болезни Альцгеймера и других деменций

Новое исследование, представленное на ежегодной конференции Американского общества питания NUTRITION 2025, проходившей с 31 мая по 3 июня в Орландо (штат Флорида), показало: строгое соблюдение MIND-диеты в среднем и пожилом возрасте связано со снижением риска болезни Альцгеймера и других деменций.

MIND-диета, сочетающая элементы средиземноморской и DASH-диеты, разработана для замедления когнитивных нарушений и профилактики нейродегенеративных заболеваний. Она делает акцент на продуктах, поддерживающих здоровье мозга: зелёные листовые овощи, ягоды, орехи, цельнозерновые, рыба, оливковое масло и ограничение насыщенных жиров, красного мяса и сладостей. Учёные из Гавайского университета в Маноа изучили её влияние на риск позднего начала деменции в рамках многоэтнического когортного исследования (Multiethnic Cohort Study). В анализ вошли данные участников в возрасте 45–75 лет, собранные на момент включения в исследование и спустя 10 лет.

Участники с наивысшим уровнем соблюдения MIND-диеты имели на 9% меньший риск деменции по сравнению с теми, кто придерживался её в наименьшей степени (коэффициент риска [HR] 0,91). Эффект варьировал в зависимости от расовой и этнической принадлежности: наиболее выраженная защита наблюдалась у афроамериканцев, латиноамериканцев и белых, в меньшей степени – у японоамериканцев и коренных гавайцев.

Повышение баллов по шкале соблюдения MIND-диеты за 10 лет также было связано со значительным снижением риска (HR 0,75) по сравнению с участниками, у которых показатели ухудшились (снижение на ≥1 стандартное отклонение). Эта обратная зависимость сохранялась для всех расовых и этнических групп, кроме коренных гавайцев, и была стабильной как у участников младше 60 лет, так и старше.

«Наши результаты подтверждают, что здоровые пищевые привычки в среднем и пожилом возрасте, а также их улучшение со временем, могут помочь предотвратить болезнь Альцгеймера и другие формы деменции, – заявила Сонг-Йи Пак, PhD, ведущий автор исследования. – Это подтверждает: никогда не поздно начать здоровое питание, чтобы снизить риск деменции».

Источник

 OpenAI представила HealthBench – новый набор данных для оценки ИИ в медицине

OpenAI представила HealthBench – масштабный набор данных, предназначенный для оценки того, насколько эффективно искусственный интеллект справляется с медицинскими вопросами. Это первый крупный независимый проект компании в области здравоохранения, как сообщает STAT News.

Датасет включает 5000 реалистичных медицинских диалогов, снабжённых подробными инструментами для оценки ответов ИИ. Над его созданием работали 262 врача из 60 стран, предложившие свыше 57 000 уникальных критериев для анализа корректности и качества ответов.

«Наша миссия в OpenAI – сделать так, чтобы искусственный общий интеллект (AGI, artificial general intelligence) был полезен человечеству», – заявил Каран Сингхал, руководитель команды по медицинскому ИИ.

«Один из путей к этому – создавать и внедрять технологии, а другой – обеспечивать, чтобы такие важные области, как здравоохранение, получали безопасные и надёжные решения».

HealthBench был разработан для решения одной из ключевых задач: объективного и масштабируемого сравнения различных ИИ-моделей. По словам Раджа Ратвани, исследователя в MedStar Health, «OpenAI предоставила масштабируемый инструмент от известной компании, что облегчит его использование по всему миру».

Все примеры в базе основаны на синтезированных сценариях, созданных врачами. Это позволило соблюсти баланс между реалистичностью и необходимыми мерами по защите конфиденциальности. В датасет также включена специальная подборка из 1000 сложных сценариев, в которых модели ИИ чаще всего ошибались. OpenAI надеется, что эти случаи станут ориентиром для улучшения моделей в ближайшие месяцы.

Компания протестировала как собственные модели, так и решения от Google, Meta, Anthropic и xAI. Как отмечает STAT News, наилучшие результаты продемонстрировала модель o3 от OpenAI – особенно по качеству коммуникации. Однако во многих случаях ИИ по-прежнему слабо справлялся с пониманием контекста и полнотой ответов.

Некоторые эксперты выразили обеспокоенность тем, что OpenAI самостоятельно оценивает свои модели. Кроме того, часть оценок выполнялась с помощью другого ИИ, что может приводить к пропущенным ошибкам. «Это может скрыть ошибки, общие для модели и оценщика», – отметил Гириш Надкарни, руководитель направления ИИ в здравоохранении в Иканской школе медицины при горбольнице Маунт-Синай.

Эксперты подчёркивают: HealthBench действительно повышает качество оценки языковых моделей в медицине, но для заявлений о безопасности необходим более тщательный анализ подгрупп и участие специалистов из разных стран и демографических групп.

Источник

 В США одобрен первый неинвазивный анализ крови для диагностики болезни Альцгеймера

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на маркетинг первого лабораторного теста, позволяющего выявлять болезнь Альцгеймера по образцу крови. Тест Lumipulse G предназначен для раннего выявления амилоидных бляшек, связанных с болезнью Альцгеймера, у пациентов старше 55 лет с признаками когнитивного ухудшения.

Тест Lumipulse измеряет концентрации двух белков – pTau217 и β-амилоида 1-42 – в плазме крови и определяет их соотношение, которое связано с наличием или отсутствием амилоидных бляшек в головном мозге. В отличие от ранее одобренных тестов, требующих позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) или инвазивного забора спинномозговой жидкости, Lumipulse требует лишь образец крови. Это делает диагностику менее травматичной и потенциально более доступной.

Разрешение FDA основано на данных многоцентрового клинического исследования 499 взрослых с когнитивными нарушениями. Согласно результатам, у 91,7% пациентов с положительным результатом Lumipulse наличие амилоидных бляшек было подтверждено ПЭТ или анализом ликвора, а у 97,3% с отрицательным результатом их отсутствие было подтверждено. Доля неопределённых результатов составила менее 20%.

По словам Ховарда Филлита, M.D., соучредителя и научного директора Фонда по разработке препаратов против болезни Альцгеймера, возможность выявить заболевание на ранней стадии с помощью простого анализа крови, как при проверке холестерина, – это «переломный момент», который позволит большему числу пациентов получить лечение, способное замедлить или предотвратить болезнь. Он добавил, что это пример новой эры исследований болезни Альцгеймера, где инновации, наука и технологии объединяются для создания более доступных и масштабируемых диагностических инструментов.

В FDA отмечают, что тест предназначен для пациентов в специализированных учреждениях, а его результаты должны интерпретироваться с учетом всей клинической информации.

Разрешение на маркетинг Lumipulse было выдано компании Fujirebio Diagnostics, Inc.

Источник