Аспирин связывают со снижением частоты рецидивов колоректального рака у отдельных групп пациентов

17 сентября в журнале New England Journal of Medicine опубликованы результаты рандомизированного двойного слепого исследования, в котором оценивали, снижает ли аспирин риск рецидива у пациентов с колоректальным раком (КРР) и подтверждёнными изменениями в пути PI3K.

В исследование ALASCCA включали пациентов со стадиями I–III рака прямой кишки и II–III рака ободочной кишки; после молекулярного тестирования пациентов рандомизировали для получения аспирина 160 мг один раз в сутки или плацебо на 3 года (1:1, двойное слепое распределение). По протоколу заранее определили две молекулярные категории для оценки: с «горячими точками» мутаций PIK3CA в экзонах 9/20 (группа A) и с другими клинически значимыми вариантами в PIK3CA/PIK3R1/PTEN (группа B).

Из 2980 опухолей с завершённым молекулярным профилированием изменения пути PI3K выявлялись у 1103 (37%). К рандомизации были отобраны 515 пациентов в группе A и 588 – в группе B; рандомизированы 314 и 312 соответственно, с последующим назначением терапии в соотношении 1:1 (аспирин или плацебо).

Через три года кумулятивная частота рецидива составила 7,7% против 14,1% в группе A (HR 0,49; 95% ДИ 0,24–0,98; p = 0,04) и 7,7% против 16,8% в группе B (HR 0,42; 95% ДИ 0,21–0,83). Выживаемость без признаков заболевания (DFS) в группе A демонстрировала положительную тенденцию – 88,5% против 81,4% (HR 0,61; 95% ДИ 0,34–1,08), тогда как в группе B улучшение было статистически значимым – 89,1% против 78,7% (HR 0,51; 95% ДИ 0,29–0,88). Серьёзные нежелательные явления регистрировались чаще при приёме аспирина, чем плацебо – 16,8% и 11,6% соответственно.

Таким образом, рандомизированные данные подтверждают: у пациентов с молекулярно подтверждёнными изменениями пути PI3K аспирин снижал риск рецидива – первичный эффект показан в подгруппе hotspot-мутаций PIK3CA, сопоставимое по величине снижение наблюдалось и в расширенной подгруппе PIK3CA/PIK3R1/PTEN.

Полученные данные потребуют подтверждения в дальнейших исследованиях и могут повлиять на подходы к адъювантной терапии у части пациентов.

Источник: Martling A., Hed Myrberg I., Nilbert M., Grönberg H., Granath F., Eklund M., Öresland T., et al.; ALASCCA Study Group. Low-Dose Aspirin for PI3K-Altered Localized Colorectal Cancer. N Engl J Med. 2025;393:1051–1064. DOI: 10.1056/NEJMoa2504650.